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ペパーミント風味のうがい薬を患者に適用した場合の効果

2023年8月10日 更新者:Vesile Eskici Ilgin、Ataturk University

肥満手術後最初の30日間に患者に適用したペパーミント風味のうがい薬の吐き気・嘔吐、不安、生化学的パラメータへの影響

肥満の治療は、食事/ライフスタイルの修正と、いくつかの手術からなる肥満手術で構成されます。 肥満手術後の初期に最も一般的な合併症の 1 つは、胃容量の減少による吐き気と嘔吐です。 米国代謝・肥満外科学会(ASMBS)のガイドラインによれば、酸塩基障害、電解質異常(特にカルシウム、カリウム、マグネシウム、ナトリウム、リン欠乏)、脂溶性ビタミン(ADEK)の不足、葉酸、肥満手術後の鉄分、チアミン。 B12欠乏症など。 一方で、肥満手術後の不安も重要な問題です。

迷走神経を刺激することで吐き気や嘔吐を軽減することができます。 うがいをする、笑う、大声で歌うなど。 この動きは喉頭の後ろの筋肉を活性化することで迷走神経を刺激し、迷走神経は消化管を模倣することで吐き気や嘔吐を防ぎます。 横隔膜の活性化により、迷走神経が刺激され、副交感神経系が活性化されてコルチゾールの生成が減少し、ストレスや不安が軽減されます。 私たちの国で広く使用されているペパーミント植物は、吐き気、腹痛、風邪などの症状の緩和にも使用されます。 学際的なチームのメンバーである看護師は、肥満手術を受けた患者の肥満の臨床状態に関連する手術リスクと併存疾患を適切に定義し、必要な介入を適用できることが期待されています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 18 歳から 65 歳までの間であること
  2. 肥満手術を受けたことがある
  3. コミュニケーションの壁がないこと
  4. ボランティアで研究に参加する
  5. 精神的健康

除外基準:

  1. 大うつ病または精神病の存在
  2. コミュニケーションの壁がある
  3. 別の部隊に異動する
  4. 自主的に仕事を辞める

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的

手術の前夜に患者様全員の同意を得ます。 生化学的パラメータレベル、状態特性不安スケール、アプフェルリスクスケールが記録されます。

手術後にうがい薬の訓練をしながら実験群の方向を定めるのは難しいため、うがい薬の訓練は手術の前夜に可能な時間に行います。 退院前(約48時間)に、状態不安スケール、視覚比較スケール、悪心嘔吐影響スケールが投与されます。 退院後も同様に1日3回のうがいを続ける。 最初の週の終わりに、すべての患者は研究者によって呼び出され、デジタル環境上で共有される状態不安尺度、視覚的比較尺度、吐き気と嘔吐の影響尺度が記入され、記録されます。 このプロセスは 4 週間続きます。 最後の測定では、視覚的比較スケール、吐き気、嘔吐、状態特性不安スケールも記入されます。

肥満手術後最初の30日間に患者に適用したペパーミント風味のうがい薬の吐き気・嘔吐、不安、生化学的パラメータへの影響
介入なし:コントロール

手術の前夜に患者様全員の同意を得ます。 生化学的パラメータレベル、状態特性不安スケール、アプフェルリスクスケールが記録されます。

状態不安スケール、視覚的比較スケール、および悪心および嘔吐効果スケールは、退院前(約 48 時間目)に対照群に投与されます。 最初の週の終わりに、すべての患者が研究者によって呼び出され、状態不安スケール、視覚的比較スケール、吐き気と嘔吐の影響スケールが記入され、記録されます。 このプロセスは 4 週間続きます。 最後の測定では、視覚的比較スケール、吐き気、嘔吐、状態特性不安スケールも記入されます。 最初の月の終わりに、定期的な病院管理中に測定された生化学的パラメーターが記録されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
状態特性不安の一覧表
時間枠:1ヶ月まで
この目録は 2 つの別々のセクションで構成されています。 合計40問で構成されています。 連続セクションの20の質問でその人の一般的な気質を評価します。状態セクションでは、その人がその瞬間にどのように感じているかを評価します。 継続的な不安とは、不安を経験する個人の傾向です。 状態不安とは、個人が置かれているストレスの多い状況であり、その状況によって感じる主観的な恐怖です。 ストレスが強いとスコアは上昇しますが、ストレスのレベルが低下すると、状態特性不安インベントリ スコアは低下します。 インベントリの充填中は、4 つのオプションのいずれかが優先されます。スコアが合計され、高いスコアは不安レベルを示します
1ヶ月まで
吐き気・嘔吐の視覚的比較スケール
時間枠:1ヶ月まで
参加者の吐き気の重症度を10センチ定規上で左端を「0」、吐き気がまったくない場合、右端を最もひどい吐き気(耐えられない吐き気)として「100」として評価する尺度です。 。
1ヶ月まで
血液中の生化学的パラメーターのレベルの測定
時間枠:1ヶ月まで
研究が実施される病院で日常的に得られる検査結果が使用されます。
1ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Vesile Eskici İlgin, Dr、Ataturk University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年8月15日

一次修了 (推定)

2024年5月12日

研究の完了 (推定)

2024年7月15日

試験登録日

最初に提出

2023年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月10日

最初の投稿 (実際)

2023年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月10日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Vesile23

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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