- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05990140
Het effect van mondwater met pepermuntsmaak toegepast op patiënten
Het effect van mondwater met pepermuntsmaak bij patiënten in de eerste 30 dagen na bariatrische chirurgie op misselijkheid, braken, angst en biochemische parameters
De behandeling van obesitas bestaat uit aanpassing van het dieet/levensstijl en bariatrische chirurgie die uit verschillende ingrepen bestaat. Een van de meest voorkomende complicaties in de eerste periode na bariatrische chirurgie is misselijkheid en braken als gevolg van verminderde maagcapaciteit. Volgens de richtlijnen van de American Society of Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS), zuur-base-stoornissen, elektrolytenafwijkingen (vooral calcium-, kalium-, magnesium-, natrium- en fosfortekort), insufficiëntie van in vet oplosbare vitamines (ADEK), foliumzuur , ijzer, thiamine na bariatrische chirurgie. en B12-tekort enz. Aan de andere kant is ook angst na bariatrische chirurgie een belangrijk probleem.
Het is mogelijk om misselijkheid en braken te verminderen door de nervus vagus te stimuleren. Gorgelen, lachen, luid zingen, etc. De bewegingen stimuleren de nervus vagus door de spieren achter het strottenhoofd te activeren, en de nervus vagus voorkomt misselijkheid en braken door het maagdarmkanaal te simuleren. Met de activering van het diafragma; De nervus vagus wordt gestimuleerd, het parasympathische zenuwstelsel wordt geactiveerd en de cortisolproductie neemt af, waardoor stress en angst verminderen. De pepermuntplant, die in ons land veel gebruikt wordt, wordt ook gebruikt als verlichting bij onder meer misselijkheid, buikpijn en verkoudheid. Van de verpleegkundige, die deel uitmaakt van het multidisciplinaire team, wordt verwacht dat hij in staat is om de chirurgische risico's en comorbiditeiten die samenhangen met de klinische status van obesitas bij patiënten die bariatrische chirurgie hebben ondergaan goed te definiëren en de nodige interventies toe te passen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Vesile Eskici İlgin, Dr
- Telefoonnummer: 05057820893
- E-mail: vesile_eskici_86@hotmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- Bariatrische chirurgie hebben ondergaan
- Afwezigheid van communicatiebarrières
- Vrijwilligerswerk om mee te werken aan onderzoek
- Mentale gezondheid
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van ernstige depressie of psychose
- Een communicatiebarrière hebben
- Wordt overgeplaatst naar een andere eenheid
- Vrijwillig stoppen met werken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
Toestemming van alle patiënten zal de avond voor de operatie worden verkregen. Biochemische parameterniveaus en angstschaal voor toestandskenmerken en apfel-risicoschaal zullen worden geregistreerd. Omdat het voor de experimentele groep moeilijk zal zijn om zich te oriënteren tijdens het geven van mondspoeltraining na de operatie, wordt de mondspoeltraining gegeven op een moment dat het beschikbaar is de avond voor de operatie. Toestandsangstschaal, visuele vergelijkingsschaal en misselijkheid en braken-effectschaal zullen vóór ontslag worden afgenomen (ongeveer 48 uur). Na ontslag blijft hij 3 keer per dag op dezelfde manier gorgelen. Aan het einde van de eerste week worden alle patiënten gebeld door de onderzoeker en worden de op de digitale omgeving gedeelde angstschaal, visuele vergelijkingsschaal en misselijkheid en braken-effectschaal ingevuld en geregistreerd. Dit proces duurt 4 weken. Bij de laatste meting worden ook de schaal voor visuele vergelijking, misselijkheid, braken en angst voor toestandskenmerken ingevuld. |
Het effect van mondwater met pepermuntsmaak bij patiënten in de eerste 30 dagen na bariatrische chirurgie op misselijkheid, braken, angst en biochemische parameters
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Toestemming van alle patiënten zal de avond voor de operatie worden verkregen. Biochemische parameterniveaus en angstschaal voor toestandskenmerken en apfel-risicoschaal zullen worden geregistreerd. De toestandsangstschaal, visuele vergelijkingsschaal en misselijkheid en braken-effectschaal zullen aan de controlegroep worden toegediend voordat ze worden ontslagen (ongeveer na het 48e uur). Aan het einde van de eerste week worden alle patiënten door de onderzoeker gebeld en worden de toestandsangstschaal, visuele vergelijkingsschaal en misselijkheid en braken-effectschaal ingevuld en geregistreerd. Dit proces duurt 4 weken. Bij de laatste meting worden ook de schaal voor visuele vergelijking, misselijkheid, braken en angst voor toestandskenmerken ingevuld. Aan het einde van de eerste maand worden de biochemische parameters geregistreerd die tijdens de routinematige ziekenhuiscontrole zijn genomen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Staatskenmerk Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: tot 1 maand
|
Deze inventaris bestaat uit twee afzonderlijke delen.
bestaat in totaal uit 40 vragen.
Algemeen temperament van de persoon in 20 vragen in het doorlopende gedeelte Terwijl de toestand wordt geëvalueerd, wordt in het toestandsgedeelte geëvalueerd hoe de persoon zich op dat moment voelt.
Voortdurende angst is de neiging van een individu om angst te ervaren.
Staatsangst is de stressvolle situatie waarin het individu zich bevindt. Het is de subjectieve angst die door de situatie wordt gevoeld.
Terwijl het stijgt wanneer de stress intens is, neemt de stress af in gevallen waarin het niveau van angst afneemt.
Inventaris Bij het vullen heeft één van de 4 opties de voorkeur; scores worden bij elkaar opgeteld en hoge scores tonen angstniveaus
|
tot 1 maand
|
|
Misselijkheid Braken Visuele vergelijkingsschaal
Tijdsspanne: tot 1 maand
|
Het is een schaal die de ernst van misselijkheid van de deelnemers evalueert op een liniaal van 10 centimeter met "0" aan de linkerkant, helemaal geen misselijkheid en "100" aan de rechterkant als de meest ernstige misselijkheid (ondraaglijke misselijkheid) .
|
tot 1 maand
|
|
Bepaling van niveaus van biochemische parameters in bloed
Tijdsspanne: tot 1 maand
|
Laboratoriumresultaten die routinematig worden verkregen in het ziekenhuis waar het onderzoek zal worden uitgevoerd, zullen worden gebruikt.
|
tot 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vesile Eskici İlgin, Dr, Ataturk University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Vesile23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .