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Die Wirkung von Mundwasser mit Pfefferminzgeschmack bei Patienten

10. August 2023 aktualisiert von: Vesile Eskici Ilgin, Ataturk University

Die Wirkung von Mundwasser mit Pfefferminzgeschmack bei Patienten in den ersten 30 Tagen nach einer bariatrischen Operation auf Übelkeit, Erbrechen, Angstzustände und biochemische Parameter

Die Behandlung von Fettleibigkeit besteht aus einer Änderung der Ernährung/Lebensführung und einer bariatrischen Operation, die aus mehreren Eingriffen besteht. Eine der häufigsten Komplikationen in der frühen Phase nach einer bariatrischen Operation ist Übelkeit und Erbrechen aufgrund der Verringerung der Magenkapazität. Nach den Richtlinien der American Society of Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS), Säure-Basen-Störungen, Elektrolytstörungen (insbesondere Kalzium-, Kalium-, Magnesium-, Natrium- und Phosphormangel), Mangel an fettlöslichen Vitaminen (ADEK), Folsäure , Eisen, Thiamin nach bariatrischer Operation. und B12-Mangel usw. Andererseits ist auch die Angst nach einer bariatrischen Operation ein wichtiges Problem.

Durch die Stimulation des Vagusnervs ist es möglich, Übelkeit und Erbrechen zu reduzieren. Gurgeln, lachen, laut singen usw. Die Bewegungen stimulieren den Vagusnerv, indem sie die Muskeln hinter dem Kehlkopf aktivieren, und der Vagusnerv beugt Übelkeit und Erbrechen vor, indem er den Magen-Darm-Trakt simuliert. Mit der Aktivierung des Zwerchfells; Der Vagusnerv wird stimuliert, das parasympathische Nervensystem wird aktiviert und die Cortisolproduktion nimmt ab, wodurch Stress und Ängste reduziert werden. Die in unserem Land weit verbreitete Pfefferminzpflanze wird auch zur Linderung von Übelkeit, Magenschmerzen und Erkältungen eingesetzt. Es wird erwartet, dass die Krankenschwester, die Mitglied des multidisziplinären Teams ist, in der Lage ist, die chirurgischen Risiken und Komorbiditäten, die mit dem klinischen Status der Adipositas bei Patienten nach einer bariatrischen Operation verbunden sind, richtig zu definieren und die notwendigen Eingriffe durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Sie müssen zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
  2. Nach einer bariatrischen Operation
  3. Keine Kommunikationsbarrieren
  4. Freiwilliges Engagement zur Teilnahme an der Forschung
  5. Geistiges Wohlbefinden

Ausschlusskriterien:

  1. Vorliegen einer schweren Depression oder Psychose
  2. Eine Kommunikationsbarriere haben
  3. Wird in eine andere Einheit versetzt
  4. Freiwilliger Verzicht auf die Arbeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental

Die Einwilligung aller Patienten wird am Abend vor der Operation eingeholt. Es werden biochemische Parameterwerte sowie die Angstskala für Zustandsmerkmale und die Apfelrisikoskala aufgezeichnet.

Da es für die Versuchsgruppe schwierig sein wird, sich während der Mundspülschulung nach der Operation zu orientieren, wird die Mundspülschulung zu einem Zeitpunkt durchgeführt, zu dem sie am Abend vor der Operation verfügbar ist. Vor der Entlassung (ca. 48 Stunden) werden eine Zustandsangstskala, eine visuelle Vergleichsskala und eine Skala für Übelkeits- und Erbrechenseffekte verabreicht. Nach der Entlassung gurgelt er weiterhin dreimal täglich auf die gleiche Weise. Am Ende der ersten Woche werden alle Patienten vom Forscher angerufen und die Zustandsangstskala, die visuelle Vergleichsskala und die Skala für die Wirkung von Übelkeit und Erbrechen, die in der digitalen Umgebung geteilt werden, werden ausgefüllt und aufgezeichnet. Dieser Vorgang wird 4 Wochen lang fortgesetzt. In der letzten Messung werden auch die visuelle Vergleichsskala, die Skala für Übelkeit, Erbrechen und Zustandsmerkmale der Angst ausgefüllt.
Sonstiges: Mundwasser mit Pfefferminzgeschmack
Die Wirkung von Mundwasser mit Pfefferminzgeschmack bei Patienten in den ersten 30 Tagen nach einer bariatrischen Operation auf Übelkeit, Erbrechen, Angstzustände und biochemische Parameter
Kein Eingriff: Kontrolle

Die Einwilligung aller Patienten wird am Abend vor der Operation eingeholt. Es werden biochemische Parameterwerte sowie die Angstskala für Zustandsmerkmale und die Apfelrisikoskala aufgezeichnet.

Die Zustandsangstskala, die visuelle Vergleichsskala und die Wirkungsskala für Übelkeit und Erbrechen werden der Kontrollgruppe vor ihrer Entlassung verabreicht (ungefähr in der 48. Stunde). Am Ende der ersten Woche werden alle Patienten vom Forscher angerufen und die Zustandsangstskala, die visuelle Vergleichsskala und die Skala für die Wirkung von Übelkeit und Erbrechen werden ausgefüllt und aufgezeichnet. Dieser Vorgang wird 4 Wochen lang fortgesetzt. In der letzten Messung werden auch die visuelle Vergleichsskala, die Skala für Übelkeit, Erbrechen und Zustandsmerkmale der Angst ausgefüllt. Am Ende des ersten Monats werden die im Rahmen der routinemäßigen Krankenhauskontrolle ermittelten biochemischen Parameter erfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zustandsmerkmal-Angstinventar
Zeitfenster: bis zu 1 Monat
Dieses Inventar besteht aus zwei separaten Abschnitten. besteht aus insgesamt 40 Fragen. Allgemeines Temperament der Person in 20 Fragen im fortlaufenden Teil Während der Zustand bewertet wird, wird im Zustandsteil bewertet, wie sich die Person in diesem Moment fühlt. Ständige Angst ist die Tendenz einer Person, Angst zu empfinden. Zustandsangst ist die Stresssituation, in der sich das Individuum befindet. Es ist die subjektive Angst, die die Situation verspürt. Während er bei starkem Stress ansteigt, sinkt der Stresspegel. In Fällen, in denen das Angstniveau abnimmt, sinkt der State-Trait Anxiety Inventory Score. Inventar Beim Befüllen wird eine der 4 Optionen bevorzugt; Die Punktzahlen werden addiert und die höchsten Punktzahlen zeigen das Angstniveau an
bis zu 1 Monat
Visuelle Vergleichsskala für Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: bis zu 1 Monat
Dabei handelt es sich um eine Skala, die den Schweregrad der Übelkeit der Teilnehmer auf einem 10-Zentimeter-Lineal bewertet, wobei „0“ am linken Ende, überhaupt keine Übelkeit, und „100“ am rechten Ende die schwerste Übelkeit (unerträgliche Übelkeit) darstellt. .
bis zu 1 Monat
Bestimmung der Werte biochemischer Parameter im Blut
Zeitfenster: bis zu 1 Monat
Es werden Laborergebnisse verwendet, die routinemäßig in dem Krankenhaus erhoben werden, in dem die Studie durchgeführt wird.
bis zu 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ataturk University

Ermittler

  • Hauptermittler: Vesile Eskici İlgin, Dr, Ataturk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

12. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Vesile23

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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