- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05990140
O efeito do enxaguante bucal com sabor de hortelã-pimenta aplicado em pacientes
O efeito do enxaguante bucal com sabor de hortelã-pimenta aplicado a pacientes nos primeiros 30 dias após a cirurgia bariátrica sobre náuseas e vômitos, ansiedade e parâmetros bioquímicos
O tratamento da obesidade consiste na modificação da dieta/estilo de vida e na cirurgia bariátrica que consiste em vários procedimentos. Uma das complicações mais comuns no período inicial após a cirurgia bariátrica são as náuseas e vômitos devido à redução da capacidade gástrica. De acordo com as diretrizes da Sociedade Americana de Cirurgia Metabólica e Bariátrica (ASMBS), distúrbios ácido-base, anormalidades eletrolíticas (especialmente deficiência de cálcio, potássio, magnésio, sódio e fósforo), insuficiência de vitaminas lipossolúveis (ADEK), ácido fólico , ferro, tiamina após cirurgia bariátrica. e deficiência de B12 etc. Por outro lado, a ansiedade após a cirurgia bariátrica também é um problema importante.
É possível reduzir náuseas e vômitos estimulando o nervo vago. Gargarejar, rir, cantar alto, etc. Os movimentos estimulam o nervo vago ativando os músculos atrás da laringe, e o nervo vago previne náuseas e vômitos simulando o trato gastrointestinal. Com a ativação do diafragma; O nervo vago é estimulado, o sistema nervoso parassimpático é ativado e a produção de cortisol diminui, reduzindo o estresse e a ansiedade. A planta hortelã-pimenta, muito utilizada em nosso país, também é utilizada como alívio em casos como náuseas, dores de estômago e resfriados. Espera-se que o enfermeiro, integrante da equipe multidisciplinar, seja capaz de definir adequadamente os riscos cirúrgicos e as comorbidades associadas ao quadro clínico de obesidade em pacientes submetidos à cirurgia bariátrica e aplicar as intervenções necessárias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Vesile Eskici İlgin, Dr
- Número de telefone: 05057820893
- E-mail: vesile_eskici_86@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 65 anos
- Ter feito cirurgia bariátrica
- Ausência de barreiras de comunicação
- Voluntariado para participar de pesquisas
- Bem-estar mental
Critério de exclusão:
- Presença de depressão maior ou psicose
- Ter uma barreira de comunicação
- Ser transferido para outra unidade
- Deixar o trabalho voluntariamente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental
O consentimento de todos os pacientes será obtido na noite anterior à cirurgia. Níveis de parâmetros bioquímicos e escala de ansiedade traço-estado e escala de risco Apfel serão registrados. Como será difícil para o grupo experimental ser orientado durante o treinamento de bochechos após a cirurgia, o treinamento de bochechos será dado no horário em que estiver disponível na noite anterior à operação. Escala de estado de ansiedade, escala de comparação visual e escala de efeito de náusea e vômito serão administradas antes da alta (aproximadamente 48 horas). Após a alta, ele continuará a gargarejar da mesma forma 3 vezes ao dia. Ao final da primeira semana, todos os pacientes serão chamados pelo pesquisador e as escalas de estado de ansiedade, escala de comparação visual e escala de efeito de náusea e vômito compartilhadas no ambiente digital serão preenchidas e registradas. Este processo continuará por 4 semanas. Na última mensuração, também serão preenchidas a escala de comparação visual, náusea, vômito e ansiedade traço-estado. |
O efeito do enxaguante bucal com sabor de hortelã-pimenta aplicado a pacientes nos primeiros 30 dias após a cirurgia bariátrica sobre náuseas e vômitos, ansiedade e parâmetros bioquímicos
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Sem intervenção: Ao controle
O consentimento de todos os pacientes será obtido na noite anterior à cirurgia. Níveis de parâmetros bioquímicos e escala de ansiedade traço-estado e escala de risco Apfel serão registrados. A escala de estado de ansiedade, escala de comparação visual e escala de efeito de náusea e vômito serão aplicadas ao grupo controle antes de receberem alta (aproximadamente na 48ª hora). Ao final da primeira semana, todos os pacientes serão chamados pela pesquisadora, e as escalas de estado de ansiedade, escala de comparação visual e escala de efeito de náuseas e vômitos serão preenchidas e registradas. Este processo continuará por 4 semanas. Na última mensuração, também serão preenchidas a escala de comparação visual, náusea, vômito e ansiedade traço-estado. Ao final do primeiro mês, serão registrados os parâmetros bioquímicos obtidos durante o controle hospitalar de rotina. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado
Prazo: até 1 mês
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Este inventário consiste em duas seções separadas.
consiste em 40 perguntas no total.
Temperamento geral da pessoa em 20 questões na seção contínua Enquanto o estado é avaliado, como a pessoa se sente naquele momento é avaliado na seção estado.
Ansiedade contínua é a tendência de um indivíduo sentir ansiedade.
A ansiedade-estado é a situação estressante em que o indivíduo se encontra. É o medo subjetivo sentido pela situação.
Enquanto aumenta quando o estresse é intenso, o estresse Nos casos em que o nível de ansiedade diminui, a pontuação do Inventário de Ansiedade Traço-Estado diminui.
Inventário Durante o preenchimento, é preferível uma das 4 opções; as pontuações são somadas e as pontuações mais altas mostram os níveis de ansiedade
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até 1 mês
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Náusea Vômito Escala de Comparação Visual
Prazo: até 1 mês
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É uma escala que avalia a gravidade da náusea dos participantes em uma régua de 10 centímetros com "0" na extremidade esquerda, nenhuma náusea e "100" na extremidade direita como a náusea mais grave (náusea insuportável). .
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até 1 mês
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Determinação dos Níveis de Parâmetros Bioquímicos no Sangue
Prazo: até 1 mês
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Serão utilizados os resultados laboratoriais obtidos rotineiramente no hospital onde será realizado o estudo.
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até 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vesile Eskici İlgin, Dr, Ataturk University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Vesile23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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