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O efeito do enxaguante bucal com sabor de hortelã-pimenta aplicado em pacientes

10 de agosto de 2023 atualizado por: Vesile Eskici Ilgin, Ataturk University

O efeito do enxaguante bucal com sabor de hortelã-pimenta aplicado a pacientes nos primeiros 30 dias após a cirurgia bariátrica sobre náuseas e vômitos, ansiedade e parâmetros bioquímicos

O tratamento da obesidade consiste na modificação da dieta/estilo de vida e na cirurgia bariátrica que consiste em vários procedimentos. Uma das complicações mais comuns no período inicial após a cirurgia bariátrica são as náuseas e vômitos devido à redução da capacidade gástrica. De acordo com as diretrizes da Sociedade Americana de Cirurgia Metabólica e Bariátrica (ASMBS), distúrbios ácido-base, anormalidades eletrolíticas (especialmente deficiência de cálcio, potássio, magnésio, sódio e fósforo), insuficiência de vitaminas lipossolúveis (ADEK), ácido fólico , ferro, tiamina após cirurgia bariátrica. e deficiência de B12 etc. Por outro lado, a ansiedade após a cirurgia bariátrica também é um problema importante.

É possível reduzir náuseas e vômitos estimulando o nervo vago. Gargarejar, rir, cantar alto, etc. Os movimentos estimulam o nervo vago ativando os músculos atrás da laringe, e o nervo vago previne náuseas e vômitos simulando o trato gastrointestinal. Com a ativação do diafragma; O nervo vago é estimulado, o sistema nervoso parassimpático é ativado e a produção de cortisol diminui, reduzindo o estresse e a ansiedade. A planta hortelã-pimenta, muito utilizada em nosso país, também é utilizada como alívio em casos como náuseas, dores de estômago e resfriados. Espera-se que o enfermeiro, integrante da equipe multidisciplinar, seja capaz de definir adequadamente os riscos cirúrgicos e as comorbidades associadas ao quadro clínico de obesidade em pacientes submetidos à cirurgia bariátrica e aplicar as intervenções necessárias.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Ter entre 18 e 65 anos
  2. Ter feito cirurgia bariátrica
  3. Ausência de barreiras de comunicação
  4. Voluntariado para participar de pesquisas
  5. Bem-estar mental

Critério de exclusão:

  1. Presença de depressão maior ou psicose
  2. Ter uma barreira de comunicação
  3. Ser transferido para outra unidade
  4. Deixar o trabalho voluntariamente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental

O consentimento de todos os pacientes será obtido na noite anterior à cirurgia. Níveis de parâmetros bioquímicos e escala de ansiedade traço-estado e escala de risco Apfel serão registrados.

Como será difícil para o grupo experimental ser orientado durante o treinamento de bochechos após a cirurgia, o treinamento de bochechos será dado no horário em que estiver disponível na noite anterior à operação. Escala de estado de ansiedade, escala de comparação visual e escala de efeito de náusea e vômito serão administradas antes da alta (aproximadamente 48 horas). Após a alta, ele continuará a gargarejar da mesma forma 3 vezes ao dia. Ao final da primeira semana, todos os pacientes serão chamados pelo pesquisador e as escalas de estado de ansiedade, escala de comparação visual e escala de efeito de náusea e vômito compartilhadas no ambiente digital serão preenchidas e registradas. Este processo continuará por 4 semanas. Na última mensuração, também serão preenchidas a escala de comparação visual, náusea, vômito e ansiedade traço-estado.

O efeito do enxaguante bucal com sabor de hortelã-pimenta aplicado a pacientes nos primeiros 30 dias após a cirurgia bariátrica sobre náuseas e vômitos, ansiedade e parâmetros bioquímicos
Sem intervenção: Ao controle

O consentimento de todos os pacientes será obtido na noite anterior à cirurgia. Níveis de parâmetros bioquímicos e escala de ansiedade traço-estado e escala de risco Apfel serão registrados.

A escala de estado de ansiedade, escala de comparação visual e escala de efeito de náusea e vômito serão aplicadas ao grupo controle antes de receberem alta (aproximadamente na 48ª hora). Ao final da primeira semana, todos os pacientes serão chamados pela pesquisadora, e as escalas de estado de ansiedade, escala de comparação visual e escala de efeito de náuseas e vômitos serão preenchidas e registradas. Este processo continuará por 4 semanas. Na última mensuração, também serão preenchidas a escala de comparação visual, náusea, vômito e ansiedade traço-estado. Ao final do primeiro mês, serão registrados os parâmetros bioquímicos obtidos durante o controle hospitalar de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Ansiedade Traço-Estado
Prazo: até 1 mês
Este inventário consiste em duas seções separadas. consiste em 40 perguntas no total. Temperamento geral da pessoa em 20 questões na seção contínua Enquanto o estado é avaliado, como a pessoa se sente naquele momento é avaliado na seção estado. Ansiedade contínua é a tendência de um indivíduo sentir ansiedade. A ansiedade-estado é a situação estressante em que o indivíduo se encontra. É o medo subjetivo sentido pela situação. Enquanto aumenta quando o estresse é intenso, o estresse Nos casos em que o nível de ansiedade diminui, a pontuação do Inventário de Ansiedade Traço-Estado diminui. Inventário Durante o preenchimento, é preferível uma das 4 opções; as pontuações são somadas e as pontuações mais altas mostram os níveis de ansiedade
até 1 mês
Náusea Vômito Escala de Comparação Visual
Prazo: até 1 mês
É uma escala que avalia a gravidade da náusea dos participantes em uma régua de 10 centímetros com "0" na extremidade esquerda, nenhuma náusea e "100" na extremidade direita como a náusea mais grave (náusea insuportável). .
até 1 mês
Determinação dos Níveis de Parâmetros Bioquímicos no Sangue
Prazo: até 1 mês
Serão utilizados os resultados laboratoriais obtidos rotineiramente no hospital onde será realizado o estudo.
até 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Vesile Eskici İlgin, Dr, Ataturk University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

12 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Vesile23

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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