- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05990140
Effekten af mundskyl med pebermynte smag påført patienter
Virkningen af mundskyl med pebermyntesmagende anvendt på patienter i de første 30 dage efter fedmekirurgi på kvalme-opkastning, angst og biokemiske parametre
Behandling af fedme består af kost/livsstilsændring og fedmekirurgi bestående af flere procedurer. En af de mest almindelige komplikationer i den tidlige periode efter fedmekirurgi er kvalme og opkastning på grund af nedsat mavekapacitet. Ifølge retningslinjerne fra American Society of Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS), syre-base lidelser, elektrolyt abnormiteter (især calcium, kalium, magnesium, natrium og phosphor mangel), mangel på fedtopløselige vitaminer (ADEK), folinsyre , jern, thiamin efter fedmekirurgi. og B12-mangel mv. På den anden side er angst efter fedmekirurgi også et vigtigt problem.
Det er muligt at reducere kvalme og opkastning ved at stimulere vagusnerven. Gurgle, grine, synge højt osv. Bevægelserne stimulerer vagusnerven ved at aktivere musklerne bag strubehovedet, og vagusnerven forhindrer kvalme og opkastninger ved at simulere mave-tarmkanalen. Med aktivering af membranen; Vagusnerven stimuleres, det parasympatiske nervesystem aktiveres og kortisolproduktionen falder, hvilket mindsker stress og angst. Pebermynteplanten, som er meget brugt i vores land, bruges også som lindring i tilfælde som kvalme, mavepine og forkølelse. Det forventes, at sygeplejersken, som er medlem af det tværfaglige team, vil være i stand til korrekt at definere de kirurgiske risici og komorbiditeter forbundet med den kliniske status af fedme hos patienter, der har gennemgået fedmekirurgi, og at anvende de nødvendige indgreb.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Vesile Eskici İlgin, Dr
- Telefonnummer: 05057820893
- E-mail: vesile_eskici_86@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være mellem 18-65 år
- Har fået en fedmeoperation
- Fravær af kommunikationsbarrierer
- Frivilligt at deltage i forskning
- Psykisk velvære
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af svær depression eller psykose
- At have en kommunikationsbarriere
- Bliver overført til en anden enhed
- Forlader arbejdet frivilligt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Samtykke fra alle patienter vil blive indhentet natten før operationen. Biokemiske parameterniveauer og tilstandsegenskabsangstskala og apfel-risikoskala vil blive registreret. Da det vil være svært for forsøgsgruppen at være orienteret, mens der gives mundskylletræning efter operationen, vil der blive givet mundskylletræning på et tidspunkt, hvor det er tilgængeligt aftenen før operationen. Tilstandsangstskala, visuel sammenligningsskala og effektskala for kvalme og opkastning vil blive administreret før udskrivelse (ca. 48 timer). Efter udskrivelsen vil han fortsætte med at gurgle på samme måde 3 gange om dagen. I slutningen af den første uge vil alle patienter blive ringet op af forskeren og tilstandsangstskalaen, visuel sammenligningsskala og kvalme- og opkastningseffektskalaen, der deles på det digitale miljø, vil blive udfyldt og registreret. Denne proces vil fortsætte i 4 uger. I den sidste måling vil visuel sammenligningsskala, kvalme opkastning og tilstandstræk angst skala også blive udfyldt. |
Virkningen af mundskyl med pebermyntesmagende anvendt på patienter i de første 30 dage efter fedmekirurgi på kvalme-opkastning, angst og biokemiske parametre
|
|
Ingen indgriben: Styring
Samtykke fra alle patienter vil blive indhentet natten før operationen. Biokemiske parameterniveauer og tilstandsegenskabsangstskala og apfel-risikoskala vil blive registreret. Tilstandsangstskalaen, visuel sammenligningsskala og effektskalaen for kvalme og opkastning vil blive administreret til kontrolgruppen, inden de udskrives (ca. ved 48. time). I slutningen af den første uge vil alle patienter blive ringet op af forskeren, og tilstandsangstskalaen, visuel sammenligningsskala og effektskalaen for kvalme og opkastning vil blive udfyldt og registreret. Denne proces vil fortsætte i 4 uger. I den sidste måling vil visuel sammenligningsskala, kvalme opkastning og tilstandstræk angst skala også blive udfyldt. I slutningen af den første måned vil de biokemiske parametre, der er taget under den rutinemæssige hospitalskontrol, blive registreret. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opgørelse af tilstandsegenskabsangst
Tidsramme: op til 1 måned
|
Denne opgørelse består af to separate sektioner.
består af i alt 40 spørgsmål.
Personens generelle temperament i 20 spørgsmål i det løbende afsnit Mens tilstanden evalueres, evalueres hvordan personen har det i det øjeblik i tilstandsdelen.
Kontinuerligt Angst er en persons tendens til at opleve angst.
Tilstandsangst er den stressende situation, hvor individet er. Det er den subjektive frygt, som situationen føler.
Mens den stiger, når stressen er intens, falder stressen. I tilfælde, hvor angstniveauet falder, falder scoren for State-Trait Angst Inventory.
Beholdning Under påfyldning foretrækkes en af de 4 muligheder; scores lægges sammen, og høje scores viser angstniveauer
|
op til 1 måned
|
|
Kvalme Opkastning Visuel sammenligningsskala
Tidsramme: op til 1 måned
|
Det er en skala, der vurderer sværhedsgraden af kvalme hos deltagerne på en 10-centimeter lineal med "0" i venstre ende, ingen kvalme overhovedet, og "100" i højre ende som den mest alvorlige kvalme (uudholdelig kvalme) .
|
op til 1 måned
|
|
Bestemmelse af niveauer af biokemiske parametre i blod
Tidsramme: op til 1 måned
|
Laboratorieresultater opnået rutinemæssigt på hospitalet, hvor undersøgelsen vil blive udført, vil blive brugt.
|
op til 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vesile Eskici İlgin, Dr, Ataturk University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Vesile23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .