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L'effet du rince-bouche aromatisé à la menthe poivrée appliqué aux patients

10 août 2023 mis à jour par: Vesile Eskici Ilgin, Ataturk University

L'effet du rince-bouche aromatisé à la menthe poivrée appliqué aux patients dans les 30 premiers jours après la chirurgie bariatrique sur les nausées-vomissements, l'anxiété et les paramètres biochimiques

Le traitement de l'obésité consiste en une modification du régime alimentaire/du mode de vie et en une chirurgie bariatrique consistant en plusieurs procédures. Les nausées et les vomissements dus à la réduction de la capacité gastrique sont l'une des complications les plus courantes dans la période précoce suivant la chirurgie bariatrique. Selon les directives de l'American Society of Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS), les troubles acido-basiques, les anomalies électrolytiques (en particulier les carences en calcium, potassium, magnésium, sodium et phosphore), l'insuffisance en vitamines liposolubles (ADEK), l'acide folique , fer, thiamine après chirurgie bariatrique. et carence en B12 etc. D'autre part, l'anxiété après une chirurgie bariatrique est également un problème important.

Il est possible de réduire les nausées et les vomissements en stimulant le nerf vague. Se gargariser, rire, chanter fort, etc. Les mouvements stimulent le nerf vague en activant les muscles derrière le larynx, et le nerf vague prévient les nausées et les vomissements en simulant le tractus gastro-intestinal. Avec l'activation du diaphragme; Le nerf vague est stimulé, le système nerveux parasympathique est activé et la production de cortisol diminue, réduisant le stress et l'anxiété. La plante de menthe poivrée, largement utilisée dans notre pays, est également utilisée comme soulagement dans des cas tels que nausées, maux d'estomac et rhumes. On s'attend à ce que l'infirmière, membre de l'équipe multidisciplinaire, soit en mesure de bien définir les risques chirurgicaux et les comorbidités associés à l'état clinique de l'obésité chez les patients ayant subi une chirurgie bariatrique et d'appliquer les interventions nécessaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Avoir entre 18 et 65 ans
  2. Avoir subi une chirurgie bariatrique
  3. Absence de barrières de communication
  4. Volontaire pour participer à la recherche
  5. Bien-être mental

Critère d'exclusion:

  1. Présence de dépression majeure ou de psychose
  2. Avoir une barrière de communication
  3. Être transféré dans une autre unité
  4. Quitter le travail volontairement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental

Le consentement de tous les patients sera obtenu la veille de la chirurgie. Les niveaux de paramètres biochimiques et l'échelle d'anxiété des traits d'état et l'échelle de risque d'apfel seront enregistrés.

Comme il sera difficile pour le groupe expérimental de s'orienter lors de la formation au bain de bouche après la chirurgie, la formation au bain de bouche sera donnée à un moment où elle sera disponible la veille de l'opération. Une échelle d'anxiété d'état, une échelle de comparaison visuelle et une échelle d'effet des nausées et vomissements seront administrées avant la sortie (environ 48 heures). Après sa sortie, il continuera à se gargariser de la même manière 3 fois par jour. À la fin de la première semaine, tous les patients seront appelés par le chercheur et l'échelle d'anxiété d'état, l'échelle de comparaison visuelle et l'échelle d'effet des nausées et vomissements partagées sur l'environnement numérique seront remplies et enregistrées. Ce processus se poursuivra pendant 4 semaines. Dans la dernière mesure, l'échelle de comparaison visuelle, l'échelle des nausées et des vomissements et l'échelle d'anxiété des traits d'état seront également remplies.

L'effet du rince-bouche aromatisé à la menthe poivrée appliqué aux patients dans les 30 premiers jours après la chirurgie bariatrique sur les nausées-vomissements, l'anxiété et les paramètres biochimiques
Aucune intervention: Contrôle

Le consentement de tous les patients sera obtenu la veille de la chirurgie. Les niveaux de paramètres biochimiques et l'échelle d'anxiété des traits d'état et l'échelle de risque d'apfel seront enregistrés.

L'échelle d'anxiété d'état, l'échelle de comparaison visuelle et l'échelle d'effet des nausées et vomissements seront administrées au groupe témoin avant leur sortie (environ à la 48e heure). À la fin de la première semaine, tous les patients seront appelés par le chercheur, et l'échelle d'anxiété d'état, l'échelle de comparaison visuelle et l'échelle d'effet des nausées et vomissements seront remplies et enregistrées. Ce processus se poursuivra pendant 4 semaines. Dans la dernière mesure, l'échelle de comparaison visuelle, l'échelle des nausées et des vomissements et l'échelle d'anxiété des traits d'état seront également remplies. A la fin du premier mois, les paramètres biochimiques relevés lors du contrôle hospitalier de routine seront enregistrés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de l'anxiété des traits d'état
Délai: jusqu'à 1 mois
Cet inventaire se compose de deux sections distinctes. se compose de 40 questions au total. Tempérament général de la personne en 20 questions dans la section continue Pendant que l'état est évalué, comment la personne se sent à ce moment-là est évaluée dans la section de l'état. L'anxiété continue est la tendance d'un individu à éprouver de l'anxiété. L'anxiété d'état est la situation stressante dans laquelle se trouve l'individu. C'est la peur subjective ressentie par la situation. Alors qu'il augmente lorsque le stress est intense, le stress Dans les cas où le niveau d'anxiété diminue, le score State-Trait Anxiety Inventory diminue. Inventaire Lors du remplissage, une des 4 options est privilégiée ; les scores sont additionnés et les scores élevés indiquent les niveaux d'anxiété
jusqu'à 1 mois
Échelle de comparaison visuelle des nausées et des vomissements
Délai: jusqu'à 1 mois
C'est une échelle qui évalue la sévérité des nausées des participants sur une règle de 10 centimètres avec "0" à l'extrémité gauche, pas de nausée du tout, et "100" à l'extrémité droite comme la nausée la plus sévère (nausée insupportable) .
jusqu'à 1 mois
Détermination des niveaux de paramètres biochimiques dans le sang
Délai: jusqu'à 1 mois
Les résultats de laboratoire obtenus en routine dans l'hôpital où l'étude sera menée seront utilisés.
jusqu'à 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vesile Eskici İlgin, Dr, Ataturk University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

12 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2023

Première publication (Réel)

14 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Vesile23

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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