此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

薄荷味漱口水对患者的应用效果

2023年8月10日 更新者:Vesile Eskici Ilgin、Ataturk University

减肥手术后前 30 天使用薄荷味漱口水对患者恶心呕吐、焦虑和生化参数的影响

肥胖症的治疗包括饮食/生活方式的改变和由多个程序组成的减肥手术。 减肥手术后早期最常见的并发症之一是由于胃容量减少而导致的恶心和呕吐。 根据美国代谢与减肥外科学会(ASMBS)指南,酸碱平衡紊乱、电解质异常(特别是钙、钾、镁、钠、磷缺乏)、脂溶性维生素(ADEK)、叶酸不足、 铁、 硫胺素减肥手术后。 以及维生素B12缺乏症等。 另一方面,减肥手术后的焦虑也是一个重要问题。

通过刺激迷走神经可以减少恶心和呕吐。 漱口、大笑、大声唱歌等。 这些动作通过激活喉部后面的肌肉来刺激迷走神经,迷走神经通过模拟胃肠道来防止恶心和呕吐。 随着隔膜的激活;迷走神经受到刺激,副交感神经系统被激活,皮质醇的产生减少,从而减轻压力和焦虑。 薄荷植物在我国广泛使用,也可用于缓解恶心、胃痛和感冒等症状。 作为多学科团队的成员,护士预计能够正确确定接受减肥手术的患者与肥胖临床状态相关的手术风险和合并症,并采取必要的干预措施。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 年龄在18-65岁之间
  2. 做过减肥手术
  3. 没有沟通障碍
  4. 志愿参与研究
  5. 心理健康

排除标准:

  1. 存在重度抑郁症或精神病
  2. 有沟通障碍
  3. 调到其他单位
  4. 自愿离开工作岗位

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验性的

手术前一天晚上将获得所有患者的同意。 将记录生化参数水平以及状态特质焦虑量表和apfel风险量表。

由于实验组术后进行漱口训练时定向困难,因此在手术前一天晚上有空的时候进行漱口训练。 出院前(约48小时)将进行状态焦虑量表、视觉比较量表和恶心呕吐效应量表。 出院后继续以同样方式漱口,每日3次。 第一周结束时,研究人员将召集所有患者,填写并记录数字环境上共享的状态焦虑量表、视觉比较量表和恶心呕吐效应量表。 这个过程将持续4周。 最后一次测量时还会填写视觉比较量表、恶心呕吐和状态特质焦虑量表。

减肥手术后前 30 天使用薄荷味漱口水对患者恶心呕吐、焦虑和生化参数的影响
无干预:控制

手术前一天晚上将获得所有患者的同意。 将记录生化参数水平以及状态特质焦虑量表和apfel风险量表。

对照组出院前(约第48小时)进行状态焦虑量表、视觉比较量表和恶心呕吐效应量表。 第一周结束时,研究者将召集所有患者,填写并记录状态焦虑量表、视觉比较量表和恶心呕吐效应量表。 这个过程将持续4周。 最后一次测量时还会填写视觉比较量表、恶心呕吐和状态特质焦虑量表。 在第一个月末,将记录在常规医院控制期间采集的生化参数。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
状态特质焦虑量表
大体时间:长达 1 个月
该清单由两个独立的部分组成。 总共由 40 个问题组成。 连续部分的20个问题中人的一般气质在评估状态的同时,在状态部分评估人当时的感受。 持续焦虑是一个人经历焦虑的倾向。 状态焦虑是个体在所处的应激情境下感受到的主观恐惧。 虽然当压力很大时它会上升,但在压力焦虑水平降低的情况下,状态-特质焦虑量表得分会降低。 库存 填写时,优先选择 4 个选项之一;分数相加,高分表明焦虑水平
长达 1 个月
恶心呕吐视觉比较量表
大体时间:长达 1 个月
它是在10厘米的尺子上评估参与者恶心严重程度的量表,左端“0”表示完全不恶心,右端“100”为最严重恶心(难以忍受的恶心) 。
长达 1 个月
血液中生化参数水平的测定
大体时间:长达 1 个月
将使用在进行研究的医院常规获得的实验室结果。
长达 1 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Vesile Eskici İlgin, Dr、Ataturk University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年8月15日

初级完成 (估计的)

2024年5月12日

研究完成 (估计的)

2024年7月15日

研究注册日期

首次提交

2023年7月19日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月10日

首次发布 (实际的)

2023年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月10日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Vesile23

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅