- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05990140
Wpływ płynu do płukania jamy ustnej o smaku mięty pieprzowej stosowanego u pacjentów
Wpływ płynu do płukania jamy ustnej o smaku mięty pieprzowej stosowanego u pacjentów w ciągu pierwszych 30 dni po operacji bariatrycznej na nudności, wymioty, lęk i parametry biochemiczne
Leczenie otyłości polega na modyfikacji diety/stylu życia oraz chirurgii bariatrycznej składającej się z kilku zabiegów. Jednym z najczęstszych powikłań we wczesnym okresie po operacji bariatrycznej są nudności i wymioty spowodowane zmniejszeniem pojemności żołądka. Zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Chirurgii Metabolicznej i Bariatrycznej (ASMBS) zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej, zaburzenia elektrolitowe (zwłaszcza niedobór wapnia, potasu, magnezu, sodu i fosforu), niedobór witamin rozpuszczalnych w tłuszczach (ADEK), kwasu foliowego , żelazo, tiamina po operacjach bariatrycznych. i niedobór witaminy B12 itp. Z drugiej strony istotnym problemem jest również niepokój po operacji bariatrycznej.
Nudności i wymioty można zmniejszyć poprzez stymulację nerwu błędnego. Płukanie, śmiech, głośne śpiewanie itp. Ruchy stymulują nerw błędny, aktywując mięśnie za krtanią, a nerw błędny zapobiega nudnościom i wymiotom, symulując przewód pokarmowy. Z aktywacją przepony; Pobudzany jest nerw błędny, aktywowany jest przywspółczulny układ nerwowy i zmniejsza się produkcja kortyzolu, co zmniejsza stres i niepokój. Roślina mięty pieprzowej, która jest szeroko stosowana w naszym kraju, jest również stosowana jako ulga w przypadkach takich jak nudności, bóle brzucha i przeziębienia. Oczekuje się, że pielęgniarka będąca członkiem wielodyscyplinarnego zespołu będzie potrafiła właściwie określić zagrożenia chirurgiczne i choroby współistniejące związane ze stanem klinicznym otyłości u pacjentów po operacjach bariatrycznych oraz zastosować niezbędne interwencje.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Vesile Eskici İlgin, Dr
- Numer telefonu: 05057820893
- E-mail: vesile_eskici_86@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być w wieku od 18 do 65 lat
- Po operacji bariatrycznej
- Brak barier komunikacyjnych
- Wolontariat do udziału w badaniach
- Psychiczne samopoczucie
Kryteria wyłączenia:
- Obecność dużej depresji lub psychozy
- Posiadanie bariery komunikacyjnej
- Przeniesienie do innej jednostki
- Dobrowolne odejście z pracy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Zgoda wszystkich pacjentów zostanie uzyskana w noc poprzedzającą zabieg. Rejestrowane będą poziomy parametrów biochemicznych oraz skala lęku jako cechy stanu i skala ryzyka apfelowego. Ponieważ grupa eksperymentalna będzie miała trudności z orientacją podczas szkolenia w zakresie płukania jamy ustnej po operacji, szkolenie w zakresie płukania ust zostanie przeprowadzone w czasie, gdy będzie to możliwe w noc poprzedzającą operację. Skala stanu lęku, skala porównań wizualnych oraz skala efektu nudności i wymiotów zostaną podane przed wypisem (około 48 godzin). Po wypisie będzie nadal płukać gardło w ten sam sposób 3 razy dziennie. Pod koniec pierwszego tygodnia wszyscy pacjenci zostaną wezwani przez badacza, a skala stanu lęku, skala porównań wizualnych oraz skala efektów nudności i wymiotów udostępniona w środowisku cyfrowym zostanie wypełniona i zarejestrowana. Ten proces będzie trwał przez 4 tygodnie. W ostatnim pomiarze wypełniona zostanie również skala porównań wizualnych, nudności wymioty oraz skala stan-cecha lęku. |
Wpływ płynu do płukania jamy ustnej o smaku mięty pieprzowej stosowanego u pacjentów w ciągu pierwszych 30 dni po operacji bariatrycznej na nudności, wymioty, lęk i parametry biochemiczne
|
Brak interwencji: Kontrola
Zgoda wszystkich pacjentów zostanie uzyskana w noc poprzedzającą zabieg. Rejestrowane będą poziomy parametrów biochemicznych oraz skala lęku jako cechy stanu i skala ryzyka apfelowego. Grupie kontrolnej przed wypisem (około 48. godziny) podana zostanie skala stanu lęku, skala porównań wzrokowych oraz skala efektu nudności i wymiotów. Pod koniec pierwszego tygodnia wszyscy pacjenci zostaną wezwani przez badacza, a skala stanu lęku, skala porównań wizualnych oraz skala efektu nudności i wymiotów zostaną wypełnione i zapisane. Ten proces będzie trwał przez 4 tygodnie. W ostatnim pomiarze wypełniona zostanie również skala porównań wizualnych, nudności wymioty oraz skala stan-cecha lęku. Pod koniec pierwszego miesiąca zostaną zarejestrowane parametry biochemiczne pobrane podczas rutynowej kontroli szpitalnej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Inwentarz stanu i cechy lęku
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
|
Inwentarz ten składa się z dwóch oddzielnych części.
składa się łącznie z 40 pytań.
Ogólny temperament osoby w 20 pytaniach w części ciągłej Podczas oceny stanu, w części dotyczącej stanu oceniane jest to, jak osoba czuje się w tym momencie.
Ciągły niepokój to indywidualna skłonność do odczuwania lęku.
Stan lęku to stresująca sytuacja, w której jednostka się znajduje. Jest to subiektywny strach odczuwany przez sytuację.
Podczas gdy wzrasta, gdy stres jest intensywny, stres W przypadkach, gdy poziom lęku maleje, zmniejsza się wynik w Inwentarzu Stanu i Cechy Lęku.
Inwentarz Podczas napełniania preferowana jest jedna z 4 opcji; wyniki są sumowane, a wysokie wyniki pokazują poziom lęku
|
do 1 miesiąca
|
Wizualna skala porównawcza nudności i wymiotów
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
|
Jest to skala, która ocenia nasilenie nudności uczestników na 10-centymetrowej linijce z „0” na lewym końcu, całkowity brak nudności i „100” na prawym końcu jako najcięższe nudności (nudności nie do zniesienia) .
|
do 1 miesiąca
|
Oznaczanie poziomów parametrów biochemicznych we krwi
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
|
Wykorzystane zostaną wyniki badań laboratoryjnych uzyskiwane rutynowo w szpitalu, w którym będzie prowadzone badanie.
|
do 1 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vesile Eskici İlgin, Dr, Ataturk University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Vesile23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .