Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ płynu do płukania jamy ustnej o smaku mięty pieprzowej stosowanego u pacjentów

10 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Vesile Eskici Ilgin, Ataturk University

Wpływ płynu do płukania jamy ustnej o smaku mięty pieprzowej stosowanego u pacjentów w ciągu pierwszych 30 dni po operacji bariatrycznej na nudności, wymioty, lęk i parametry biochemiczne

Leczenie otyłości polega na modyfikacji diety/stylu życia oraz chirurgii bariatrycznej składającej się z kilku zabiegów. Jednym z najczęstszych powikłań we wczesnym okresie po operacji bariatrycznej są nudności i wymioty spowodowane zmniejszeniem pojemności żołądka. Zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Chirurgii Metabolicznej i Bariatrycznej (ASMBS) zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej, zaburzenia elektrolitowe (zwłaszcza niedobór wapnia, potasu, magnezu, sodu i fosforu), niedobór witamin rozpuszczalnych w tłuszczach (ADEK), kwasu foliowego , żelazo, tiamina po operacjach bariatrycznych. i niedobór witaminy B12 itp. Z drugiej strony istotnym problemem jest również niepokój po operacji bariatrycznej.

Nudności i wymioty można zmniejszyć poprzez stymulację nerwu błędnego. Płukanie, śmiech, głośne śpiewanie itp. Ruchy stymulują nerw błędny, aktywując mięśnie za krtanią, a nerw błędny zapobiega nudnościom i wymiotom, symulując przewód pokarmowy. Z aktywacją przepony; Pobudzany jest nerw błędny, aktywowany jest przywspółczulny układ nerwowy i zmniejsza się produkcja kortyzolu, co zmniejsza stres i niepokój. Roślina mięty pieprzowej, która jest szeroko stosowana w naszym kraju, jest również stosowana jako ulga w przypadkach takich jak nudności, bóle brzucha i przeziębienia. Oczekuje się, że pielęgniarka będąca członkiem wielodyscyplinarnego zespołu będzie potrafiła właściwie określić zagrożenia chirurgiczne i choroby współistniejące związane ze stanem klinicznym otyłości u pacjentów po operacjach bariatrycznych oraz zastosować niezbędne interwencje.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Być w wieku od 18 do 65 lat
  2. Po operacji bariatrycznej
  3. Brak barier komunikacyjnych
  4. Wolontariat do udziału w badaniach
  5. Psychiczne samopoczucie

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność dużej depresji lub psychozy
  2. Posiadanie bariery komunikacyjnej
  3. Przeniesienie do innej jednostki
  4. Dobrowolne odejście z pracy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny

Zgoda wszystkich pacjentów zostanie uzyskana w noc poprzedzającą zabieg. Rejestrowane będą poziomy parametrów biochemicznych oraz skala lęku jako cechy stanu i skala ryzyka apfelowego.

Ponieważ grupa eksperymentalna będzie miała trudności z orientacją podczas szkolenia w zakresie płukania jamy ustnej po operacji, szkolenie w zakresie płukania ust zostanie przeprowadzone w czasie, gdy będzie to możliwe w noc poprzedzającą operację. Skala stanu lęku, skala porównań wizualnych oraz skala efektu nudności i wymiotów zostaną podane przed wypisem (około 48 godzin). Po wypisie będzie nadal płukać gardło w ten sam sposób 3 razy dziennie. Pod koniec pierwszego tygodnia wszyscy pacjenci zostaną wezwani przez badacza, a skala stanu lęku, skala porównań wizualnych oraz skala efektów nudności i wymiotów udostępniona w środowisku cyfrowym zostanie wypełniona i zarejestrowana. Ten proces będzie trwał przez 4 tygodnie. W ostatnim pomiarze wypełniona zostanie również skala porównań wizualnych, nudności wymioty oraz skala stan-cecha lęku.

Wpływ płynu do płukania jamy ustnej o smaku mięty pieprzowej stosowanego u pacjentów w ciągu pierwszych 30 dni po operacji bariatrycznej na nudności, wymioty, lęk i parametry biochemiczne
Brak interwencji: Kontrola

Zgoda wszystkich pacjentów zostanie uzyskana w noc poprzedzającą zabieg. Rejestrowane będą poziomy parametrów biochemicznych oraz skala lęku jako cechy stanu i skala ryzyka apfelowego.

Grupie kontrolnej przed wypisem (około 48. godziny) podana zostanie skala stanu lęku, skala porównań wzrokowych oraz skala efektu nudności i wymiotów. Pod koniec pierwszego tygodnia wszyscy pacjenci zostaną wezwani przez badacza, a skala stanu lęku, skala porównań wizualnych oraz skala efektu nudności i wymiotów zostaną wypełnione i zapisane. Ten proces będzie trwał przez 4 tygodnie. W ostatnim pomiarze wypełniona zostanie również skala porównań wizualnych, nudności wymioty oraz skala stan-cecha lęku. Pod koniec pierwszego miesiąca zostaną zarejestrowane parametry biochemiczne pobrane podczas rutynowej kontroli szpitalnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz stanu i cechy lęku
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
Inwentarz ten składa się z dwóch oddzielnych części. składa się łącznie z 40 pytań. Ogólny temperament osoby w 20 pytaniach w części ciągłej Podczas oceny stanu, w części dotyczącej stanu oceniane jest to, jak osoba czuje się w tym momencie. Ciągły niepokój to indywidualna skłonność do odczuwania lęku. Stan lęku to stresująca sytuacja, w której jednostka się znajduje. Jest to subiektywny strach odczuwany przez sytuację. Podczas gdy wzrasta, gdy stres jest intensywny, stres W przypadkach, gdy poziom lęku maleje, zmniejsza się wynik w Inwentarzu Stanu i Cechy Lęku. Inwentarz Podczas napełniania preferowana jest jedna z 4 opcji; wyniki są sumowane, a wysokie wyniki pokazują poziom lęku
do 1 miesiąca
Wizualna skala porównawcza nudności i wymiotów
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
Jest to skala, która ocenia nasilenie nudności uczestników na 10-centymetrowej linijce z „0” na lewym końcu, całkowity brak nudności i „100” na prawym końcu jako najcięższe nudności (nudności nie do zniesienia) .
do 1 miesiąca
Oznaczanie poziomów parametrów biochemicznych we krwi
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
Wykorzystane zostaną wyniki badań laboratoryjnych uzyskiwane rutynowo w szpitalu, w którym będzie prowadzone badanie.
do 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Vesile Eskici İlgin, Dr, Ataturk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

12 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Vesile23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj