- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05990140
Účinek ústní vody s příchutí máty u pacientů
Účinek ústní vody s příchutí máty aplikované pacientům v prvních 30 dnech po bariatrické operaci na nevolnost-zvracení, úzkost a biochemické parametry
Léčba obezity spočívá v úpravě stravy/životního stylu a bariatrické chirurgii skládající se z několika procedur. Jednou z nejčastějších komplikací v časném období po bariatrické operaci je nauzea a zvracení v důsledku snížení kapacity žaludku. Podle směrnic Americké společnosti pro metabolickou a bariatrickou chirurgii (ASMBS), acidobazické poruchy, abnormality elektrolytů (zejména nedostatek vápníku, draslíku, hořčíku, sodíku a fosforu), nedostatek vitamínů rozpustných v tucích (ADEK), kyselina listová , železo, thiamin po bariatrické operaci. a nedostatek B12 atd. Na druhou stranu úzkost po bariatrické operaci je také důležitým problémem.
Je možné snížit nevolnost a zvracení stimulací vagového nervu. Kloktání, smích, hlasitý zpěv atd. Pohyby stimulují nervus vagus aktivací svalů za hrtanem a nerv vagus zabraňuje nevolnosti a zvracení tím, že simuluje gastrointestinální trakt. S aktivací membrány; Stimuluje se vagusový nerv, aktivuje se parasympatický nervový systém a snižuje se produkce kortizolu, čímž se snižuje stres a úzkost. U nás hojně používaná rostlina máty peprné se také používá jako úleva při nevolnostech, bolestech břicha, nachlazení. Očekává se, že sestra, která je členem multidisciplinárního týmu, bude schopna správně definovat operační rizika a komorbidity spojené s klinickým stavem obezity u pacientů po bariatrické operaci a aplikovat potřebné intervence.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Vesile Eskici İlgin, Dr
- Telefonní číslo: 05057820893
- E-mail: vesile_eskici_86@hotmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18-65 let
- Po bariatrické operaci
- Absence komunikačních bariér
- Dobrovolná účast na výzkumu
- Psychická pohoda
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost velké deprese nebo psychózy
- Mít komunikační bariéru
- Přeřazení do jiné jednotky
- Dobrovolný odchod z práce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Souhlas všech pacientů bude získán večer před operací. Budou zaznamenávány úrovně biochemických parametrů a škála úzkosti stavů a škála rizika apfel. Vzhledem k tomu, že pro experimentální skupinu bude obtížné se orientovat při nácviku ústní vody po operaci, bude nácvik ústní vody poskytován v době, kdy je k dispozici večer před operací. Před propuštěním (přibližně 48 hodin) bude provedena stupnice stavové úzkosti, vizuální srovnávací stupnice a stupnice účinku nevolnosti a zvracení. Po propuštění bude dále kloktat stejným způsobem 3x denně. Na konci prvního týdne výzkumník zavolá všem pacientům a vyplní a zaznamená se škála stavové úzkosti, vizuální srovnávací škála a škála efektů nevolnosti a zvracení sdílená v digitálním prostředí. Tento proces bude pokračovat po dobu 4 týdnů. V posledním měření se vyplní i vizuální srovnávací škála, nauzea zvracení a škála stavové úzkosti. |
Účinek ústní vody s příchutí máty aplikované pacientům v prvních 30 dnech po bariatrické operaci na nevolnost-zvracení, úzkost a biochemické parametry
|
|
Žádný zásah: Řízení
Souhlas všech pacientů bude získán večer před operací. Budou zaznamenávány úrovně biochemických parametrů a škála úzkosti stavů a škála rizika apfel. Kontrolní skupině bude před propuštěním (přibližně ve 48. hodině) podána stupnice stavové úzkosti, vizuální srovnávací stupnice a stupnice účinku nevolnosti a zvracení. Na konci prvního týdne výzkumník zavolá všechny pacienty a vyplní a zaznamená se stupnice stavové úzkosti, vizuální srovnávací stupnice a stupnice účinku nevolnosti a zvracení. Tento proces bude pokračovat po dobu 4 týdnů. V posledním měření se vyplní i vizuální srovnávací škála, nauzea zvracení a škála stavové úzkosti. Na konci prvního měsíce budou zaznamenány biochemické parametry odebrané při běžné nemocniční kontrole. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář stavové úzkosti
Časové okno: do 1 měsíce
|
Tento inventář se skládá ze dvou samostatných oddílů.
obsahuje celkem 40 otázek.
Obecný temperament člověka ve 20 otázkách v průběžné části Zatímco se hodnotí stav, ve stavové části se hodnotí, jak se člověk v danou chvíli cítí.
Nepřetržitě Úzkost je individuální tendence prožívat úzkost.
Stav úzkosti je stresová situace, ve které se jedinec nachází, je to subjektivní strach, který daná situace pociťuje.
Zatímco se zvyšuje, když je stres intenzivní, stres V případech, kdy úroveň úzkosti klesá, skóre State-Trait Anxiety Inventory klesá.
Inventář Při vyplňování je preferována jedna ze 4 možností; skóre se sčítají a vysoké skóre ukazuje úrovně úzkosti
|
do 1 měsíce
|
|
Nevolnost Zvracení Vizuální srovnávací stupnice
Časové okno: do 1 měsíce
|
Je to stupnice, která hodnotí závažnost nevolnosti účastníků na 10centimetrovém pravítku s "0" na levém konci, vůbec žádná nevolnost a "100" na pravém konci jako nejtěžší nevolnost (nesnesitelná nevolnost). .
|
do 1 měsíce
|
|
Stanovení hladin biochemických parametrů v krvi
Časové okno: do 1 měsíce
|
Budou použity laboratorní výsledky získané běžně v nemocnici, kde bude studie prováděna.
|
do 1 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vesile Eskici İlgin, Dr, Ataturk University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Vesile23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .