Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek ústní vody s příchutí máty u pacientů

10. srpna 2023 aktualizováno: Vesile Eskici Ilgin, Ataturk University

Účinek ústní vody s příchutí máty aplikované pacientům v prvních 30 dnech po bariatrické operaci na nevolnost-zvracení, úzkost a biochemické parametry

Léčba obezity spočívá v úpravě stravy/životního stylu a bariatrické chirurgii skládající se z několika procedur. Jednou z nejčastějších komplikací v časném období po bariatrické operaci je nauzea a zvracení v důsledku snížení kapacity žaludku. Podle směrnic Americké společnosti pro metabolickou a bariatrickou chirurgii (ASMBS), acidobazické poruchy, abnormality elektrolytů (zejména nedostatek vápníku, draslíku, hořčíku, sodíku a fosforu), nedostatek vitamínů rozpustných v tucích (ADEK), kyselina listová , železo, thiamin po bariatrické operaci. a nedostatek B12 atd. Na druhou stranu úzkost po bariatrické operaci je také důležitým problémem.

Je možné snížit nevolnost a zvracení stimulací vagového nervu. Kloktání, smích, hlasitý zpěv atd. Pohyby stimulují nervus vagus aktivací svalů za hrtanem a nerv vagus zabraňuje nevolnosti a zvracení tím, že simuluje gastrointestinální trakt. S aktivací membrány; Stimuluje se vagusový nerv, aktivuje se parasympatický nervový systém a snižuje se produkce kortizolu, čímž se snižuje stres a úzkost. U nás hojně používaná rostlina máty peprné se také používá jako úleva při nevolnostech, bolestech břicha, nachlazení. Očekává se, že sestra, která je členem multidisciplinárního týmu, bude schopna správně definovat operační rizika a komorbidity spojené s klinickým stavem obezity u pacientů po bariatrické operaci a aplikovat potřebné intervence.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Být ve věku 18-65 let
  2. Po bariatrické operaci
  3. Absence komunikačních bariér
  4. Dobrovolná účast na výzkumu
  5. Psychická pohoda

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost velké deprese nebo psychózy
  2. Mít komunikační bariéru
  3. Přeřazení do jiné jednotky
  4. Dobrovolný odchod z práce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální

Souhlas všech pacientů bude získán večer před operací. Budou zaznamenávány úrovně biochemických parametrů a škála úzkosti stavů a ​​škála rizika apfel.

Vzhledem k tomu, že pro experimentální skupinu bude obtížné se orientovat při nácviku ústní vody po operaci, bude nácvik ústní vody poskytován v době, kdy je k dispozici večer před operací. Před propuštěním (přibližně 48 hodin) bude provedena stupnice stavové úzkosti, vizuální srovnávací stupnice a stupnice účinku nevolnosti a zvracení. Po propuštění bude dále kloktat stejným způsobem 3x denně. Na konci prvního týdne výzkumník zavolá všem pacientům a vyplní a zaznamená se škála stavové úzkosti, vizuální srovnávací škála a škála efektů nevolnosti a zvracení sdílená v digitálním prostředí. Tento proces bude pokračovat po dobu 4 týdnů. V posledním měření se vyplní i vizuální srovnávací škála, nauzea zvracení a škála stavové úzkosti.

Účinek ústní vody s příchutí máty aplikované pacientům v prvních 30 dnech po bariatrické operaci na nevolnost-zvracení, úzkost a biochemické parametry
Žádný zásah: Řízení

Souhlas všech pacientů bude získán večer před operací. Budou zaznamenávány úrovně biochemických parametrů a škála úzkosti stavů a ​​škála rizika apfel.

Kontrolní skupině bude před propuštěním (přibližně ve 48. hodině) podána stupnice stavové úzkosti, vizuální srovnávací stupnice a stupnice účinku nevolnosti a zvracení. Na konci prvního týdne výzkumník zavolá všechny pacienty a vyplní a zaznamená se stupnice stavové úzkosti, vizuální srovnávací stupnice a stupnice účinku nevolnosti a zvracení. Tento proces bude pokračovat po dobu 4 týdnů. V posledním měření se vyplní i vizuální srovnávací škála, nauzea zvracení a škála stavové úzkosti. Na konci prvního měsíce budou zaznamenány biochemické parametry odebrané při běžné nemocniční kontrole.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář stavové úzkosti
Časové okno: do 1 měsíce
Tento inventář se skládá ze dvou samostatných oddílů. obsahuje celkem 40 otázek. Obecný temperament člověka ve 20 otázkách v průběžné části Zatímco se hodnotí stav, ve stavové části se hodnotí, jak se člověk v danou chvíli cítí. Nepřetržitě Úzkost je individuální tendence prožívat úzkost. Stav úzkosti je stresová situace, ve které se jedinec nachází, je to subjektivní strach, který daná situace pociťuje. Zatímco se zvyšuje, když je stres intenzivní, stres V případech, kdy úroveň úzkosti klesá, skóre State-Trait Anxiety Inventory klesá. Inventář Při vyplňování je preferována jedna ze 4 možností; skóre se sčítají a vysoké skóre ukazuje úrovně úzkosti
do 1 měsíce
Nevolnost Zvracení Vizuální srovnávací stupnice
Časové okno: do 1 měsíce
Je to stupnice, která hodnotí závažnost nevolnosti účastníků na 10centimetrovém pravítku s "0" na levém konci, vůbec žádná nevolnost a "100" na pravém konci jako nejtěžší nevolnost (nesnesitelná nevolnost). .
do 1 měsíce
Stanovení hladin biochemických parametrů v krvi
Časové okno: do 1 měsíce
Budou použity laboratorní výsledky získané běžně v nemocnici, kde bude studie prováděna.
do 1 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vesile Eskici İlgin, Dr, Ataturk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

12. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Vesile23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit