Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av munnvann med peppermynte-smak brukt på pasienter

10. august 2023 oppdatert av: Vesile Eskici Ilgin, Ataturk University

Effekten av munnvann med peppermynte-smak brukt på pasienter i løpet av de første 30 dagene etter fedmekirurgi på kvalme-oppkast, angst og biokjemiske parametere

Behandling av fedme består av kostholds-/livsstilsendringer og fedmekirurgi bestående av flere prosedyrer. En av de vanligste komplikasjonene i den tidlige perioden etter fedmekirurgi er kvalme og oppkast på grunn av reduksjon av magekapasiteten. I henhold til retningslinjene fra American Society of Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS), syre-baseforstyrrelser, elektrolyttavvik (spesielt kalsium-, kalium-, magnesium-, natrium- og fosformangel), mangel på fettløselige vitaminer (ADEK), folsyre , jern, tiamin etter fedmekirurgi. og B12-mangel etc. På den annen side er angst etter fedmekirurgi også et viktig problem.

Det er mulig å redusere kvalme og oppkast ved å stimulere vagusnerven. Gurgle, le, synge høyt osv. Bevegelsene stimulerer vagusnerven ved å aktivere musklene bak strupehodet, og vagusnerven forhindrer kvalme og oppkast ved å simulere mage-tarmkanalen. Med aktivering av diafragma; Vagusnerven stimuleres, det parasympatiske nervesystemet aktiveres og kortisolproduksjonen reduseres, noe som reduserer stress og angst. Peppermynteplanten, som er mye brukt i vårt land, brukes også som lindring i tilfeller som kvalme, magesmerter og forkjølelse. Det forventes at sykepleieren, som er medlem av det tverrfaglige teamet, vil være i stand til å definere de kirurgiske risikoene og komorbiditetene knyttet til den kliniske statusen av fedme hos pasienter som har gjennomgått fedmekirurgi på riktig måte, og å iverksette nødvendige intervensjoner.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Være mellom 18-65 år
  2. Har hatt fedmeoperasjon
  3. Fravær av kommunikasjonsbarrierer
  4. Melde seg frivillig til å delta i forskning
  5. Psykisk velvære

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse av alvorlig depresjon eller psykose
  2. Å ha en kommunikasjonsbarriere
  3. Blir overført til en annen enhet
  4. Går frivillig fra jobb

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell

Samtykke fra alle pasienter vil bli innhentet kvelden før operasjonen. Biokjemiske parameternivåer og tilstandsegenskapsangstskala og apfel-risikoskala vil bli registrert.

Ettersom det vil være vanskelig for forsøksgruppen å være orientert mens de gir munnvannstrening etter operasjonen, vil det gis munnvannstrening på et tidspunkt det er tilgjengelig kvelden før operasjonen. Tilstandsangstskala, visuell sammenligningsskala og effektskala for kvalme og oppkast vil bli administrert før utskrivning (ca. 48 timer). Etter utskrivning vil han fortsette å gurgle på samme måte 3 ganger om dagen. På slutten av den første uken vil alle pasienter bli oppringt av forskeren og tilstandsangstskalaen, visuell sammenligningsskala og effektskalaen for kvalme og oppkast som deles på det digitale miljøet vil bli fylt ut og registrert. Denne prosessen vil fortsette i 4 uker. I den siste målingen vil også visuell sammenligningsskala, kvalme oppkast og tilstandstrekk angstskala fylles ut.

Effekten av munnvann med peppermynte-smak brukt på pasienter i løpet av de første 30 dagene etter fedmekirurgi på kvalme-oppkast, angst og biokjemiske parametere
Ingen inngripen: Kontroll

Samtykke fra alle pasienter vil bli innhentet kvelden før operasjonen. Biokjemiske parameternivåer og tilstandsegenskapsangstskala og apfel-risikoskala vil bli registrert.

Tilstandsangstskalaen, visuell sammenligningsskala og effektskalaen for kvalme og brekninger vil bli administrert til kontrollgruppen før de skrives ut (omtrent ved 48. time). På slutten av den første uken vil alle pasienter bli oppringt av forskeren, og tilstandsangstskalaen, visuell sammenligningsskala og effektskalaen for kvalme og oppkast vil bli fylt ut og registrert. Denne prosessen vil fortsette i 4 uker. I den siste målingen vil også visuell sammenligningsskala, kvalme oppkast og tilstandstrekk angstskala fylles ut. Ved slutten av den første måneden vil de biokjemiske parametrene tatt under den rutinemessige sykehuskontrollen bli registrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inventar av tilstandstrekk angst
Tidsramme: opptil 1 måned
Denne beholdningen består av to separate seksjoner. består av totalt 40 spørsmål. Generelt temperament til personen i 20 spørsmål i den kontinuerlige delen Mens tilstanden evalueres, blir hvordan personen føler seg i det øyeblikket evaluert i tilstandsdelen. Kontinuerlig Angst er en persons tendens til å oppleve angst. Tilstandsangst er den stressende situasjonen der individet er. Det er den subjektive frykten som situasjonen føles. Mens det stiger når stresset er intenst, reduseres stresset. I tilfeller der angstnivået synker, synker State-Trait Anxiety Inventory-poengsummen. Inventar Ved fylling foretrekkes ett av de 4 alternativene; score er lagt sammen og høye poeng viser angstnivåer
opptil 1 måned
Kvalme Oppkast Visuell sammenligningsskala
Tidsramme: opptil 1 måned
Det er en skala som vurderer alvorlighetsgraden av kvalme hos deltakerne på en 10-centimeters linjal med "0" på venstre ende, ingen kvalme i det hele tatt, og "100" på høyre ende som den mest alvorlige kvalmen (uutholdelig kvalme) .
opptil 1 måned
Bestemmelse av nivåer av biokjemiske parametere i blod
Tidsramme: opptil 1 måned
Laboratorieresultater innhentet rutinemessig på sykehuset der studien skal utføres vil bli brukt.
opptil 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vesile Eskici İlgin, Dr, Ataturk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

12. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Vesile23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere