- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05990140
Effekten av munnvann med peppermynte-smak brukt på pasienter
Effekten av munnvann med peppermynte-smak brukt på pasienter i løpet av de første 30 dagene etter fedmekirurgi på kvalme-oppkast, angst og biokjemiske parametere
Behandling av fedme består av kostholds-/livsstilsendringer og fedmekirurgi bestående av flere prosedyrer. En av de vanligste komplikasjonene i den tidlige perioden etter fedmekirurgi er kvalme og oppkast på grunn av reduksjon av magekapasiteten. I henhold til retningslinjene fra American Society of Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS), syre-baseforstyrrelser, elektrolyttavvik (spesielt kalsium-, kalium-, magnesium-, natrium- og fosformangel), mangel på fettløselige vitaminer (ADEK), folsyre , jern, tiamin etter fedmekirurgi. og B12-mangel etc. På den annen side er angst etter fedmekirurgi også et viktig problem.
Det er mulig å redusere kvalme og oppkast ved å stimulere vagusnerven. Gurgle, le, synge høyt osv. Bevegelsene stimulerer vagusnerven ved å aktivere musklene bak strupehodet, og vagusnerven forhindrer kvalme og oppkast ved å simulere mage-tarmkanalen. Med aktivering av diafragma; Vagusnerven stimuleres, det parasympatiske nervesystemet aktiveres og kortisolproduksjonen reduseres, noe som reduserer stress og angst. Peppermynteplanten, som er mye brukt i vårt land, brukes også som lindring i tilfeller som kvalme, magesmerter og forkjølelse. Det forventes at sykepleieren, som er medlem av det tverrfaglige teamet, vil være i stand til å definere de kirurgiske risikoene og komorbiditetene knyttet til den kliniske statusen av fedme hos pasienter som har gjennomgått fedmekirurgi på riktig måte, og å iverksette nødvendige intervensjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Vesile Eskici İlgin, Dr
- Telefonnummer: 05057820893
- E-post: vesile_eskici_86@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være mellom 18-65 år
- Har hatt fedmeoperasjon
- Fravær av kommunikasjonsbarrierer
- Melde seg frivillig til å delta i forskning
- Psykisk velvære
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av alvorlig depresjon eller psykose
- Å ha en kommunikasjonsbarriere
- Blir overført til en annen enhet
- Går frivillig fra jobb
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Samtykke fra alle pasienter vil bli innhentet kvelden før operasjonen. Biokjemiske parameternivåer og tilstandsegenskapsangstskala og apfel-risikoskala vil bli registrert. Ettersom det vil være vanskelig for forsøksgruppen å være orientert mens de gir munnvannstrening etter operasjonen, vil det gis munnvannstrening på et tidspunkt det er tilgjengelig kvelden før operasjonen. Tilstandsangstskala, visuell sammenligningsskala og effektskala for kvalme og oppkast vil bli administrert før utskrivning (ca. 48 timer). Etter utskrivning vil han fortsette å gurgle på samme måte 3 ganger om dagen. På slutten av den første uken vil alle pasienter bli oppringt av forskeren og tilstandsangstskalaen, visuell sammenligningsskala og effektskalaen for kvalme og oppkast som deles på det digitale miljøet vil bli fylt ut og registrert. Denne prosessen vil fortsette i 4 uker. I den siste målingen vil også visuell sammenligningsskala, kvalme oppkast og tilstandstrekk angstskala fylles ut. |
Effekten av munnvann med peppermynte-smak brukt på pasienter i løpet av de første 30 dagene etter fedmekirurgi på kvalme-oppkast, angst og biokjemiske parametere
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Samtykke fra alle pasienter vil bli innhentet kvelden før operasjonen. Biokjemiske parameternivåer og tilstandsegenskapsangstskala og apfel-risikoskala vil bli registrert. Tilstandsangstskalaen, visuell sammenligningsskala og effektskalaen for kvalme og brekninger vil bli administrert til kontrollgruppen før de skrives ut (omtrent ved 48. time). På slutten av den første uken vil alle pasienter bli oppringt av forskeren, og tilstandsangstskalaen, visuell sammenligningsskala og effektskalaen for kvalme og oppkast vil bli fylt ut og registrert. Denne prosessen vil fortsette i 4 uker. I den siste målingen vil også visuell sammenligningsskala, kvalme oppkast og tilstandstrekk angstskala fylles ut. Ved slutten av den første måneden vil de biokjemiske parametrene tatt under den rutinemessige sykehuskontrollen bli registrert. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inventar av tilstandstrekk angst
Tidsramme: opptil 1 måned
|
Denne beholdningen består av to separate seksjoner.
består av totalt 40 spørsmål.
Generelt temperament til personen i 20 spørsmål i den kontinuerlige delen Mens tilstanden evalueres, blir hvordan personen føler seg i det øyeblikket evaluert i tilstandsdelen.
Kontinuerlig Angst er en persons tendens til å oppleve angst.
Tilstandsangst er den stressende situasjonen der individet er. Det er den subjektive frykten som situasjonen føles.
Mens det stiger når stresset er intenst, reduseres stresset. I tilfeller der angstnivået synker, synker State-Trait Anxiety Inventory-poengsummen.
Inventar Ved fylling foretrekkes ett av de 4 alternativene; score er lagt sammen og høye poeng viser angstnivåer
|
opptil 1 måned
|
|
Kvalme Oppkast Visuell sammenligningsskala
Tidsramme: opptil 1 måned
|
Det er en skala som vurderer alvorlighetsgraden av kvalme hos deltakerne på en 10-centimeters linjal med "0" på venstre ende, ingen kvalme i det hele tatt, og "100" på høyre ende som den mest alvorlige kvalmen (uutholdelig kvalme) .
|
opptil 1 måned
|
|
Bestemmelse av nivåer av biokjemiske parametere i blod
Tidsramme: opptil 1 måned
|
Laboratorieresultater innhentet rutinemessig på sykehuset der studien skal utføres vil bli brukt.
|
opptil 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vesile Eskici İlgin, Dr, Ataturk University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Vesile23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .