- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05990140
Влияние жидкости для полоскания рта со вкусом мяты на пациентов
Влияние жидкости для полоскания рта со вкусом мяты, применяемой у пациентов в первые 30 дней после бариатрической операции, на тошноту-рвоту, тревогу и биохимические показатели
Лечение ожирения состоит из модификации диеты/образа жизни и бариатрической хирургии, состоящей из нескольких процедур. Одним из наиболее частых осложнений в раннем периоде после бариатрических операций является тошнота и рвота вследствие снижения вместимости желудка. Согласно рекомендациям Американского общества метаболической и бариатрической хирургии (ASMBS), нарушения кислотно-щелочного баланса, нарушения электролитного баланса (особенно дефицит кальция, калия, магния, натрия и фосфора), недостаточность жирорастворимых витаминов (ADEK), фолиевой кислоты , железо, тиамин после бариатрической хирургии. и дефицит B12 и т. д. С другой стороны, тревога после бариатрической операции также является важной проблемой.
Можно уменьшить тошноту и рвоту путем стимуляции блуждающего нерва. Полоскание горла, смех, громкое пение и т. д. Движения стимулируют блуждающий нерв, активируя мышцы позади гортани, а блуждающий нерв предотвращает тошноту и рвоту, имитируя желудочно-кишечный тракт. При активации диафрагмы; Стимулируется блуждающий нерв, активируется парасимпатическая нервная система, снижается выработка кортизола, уменьшая стресс и тревогу. Растение перечной мяты, которое широко используется в нашей стране, также используется в качестве облегчения в таких случаях, как тошнота, боль в животе и простуда. Ожидается, что медицинская сестра, входящая в состав мультидисциплинарной бригады, сможет правильно определить хирургические риски и сопутствующие заболевания, связанные с клиническим статусом ожирения у пациентов, перенесших бариатрические операции, и применить необходимые вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Vesile Eskici İlgin, Dr
- Номер телефона: 05057820893
- Электронная почта: vesile_eskici_86@hotmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 18 до 65 лет
- После бариатрической операции
- Отсутствие коммуникативных барьеров
- Добровольное участие в исследовании
- Психическое благополучие
Критерий исключения:
- Наличие большой депрессии или психоза
- Наличие коммуникативного барьера
- При переводе в другое подразделение
- Уход с работы по собственному желанию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Согласие всех пациентов будет получено за ночь до операции. Будут фиксироваться уровни биохимических показателей и шкала тревожности признаков состояния и шкала риска Апфеля. Поскольку экспериментальной группе будет трудно сориентироваться во время обучения полосканию рта после операции, обучение полосканию рта будет проводиться в то время, когда оно доступно накануне операции. Шкала тревожности состояния, шкала визуального сравнения и шкала эффекта тошноты и рвоты будут введены перед выпиской (приблизительно за 48 часов). После выписки он будет продолжать полоскать горло таким же образом 3 раза в день. В конце первой недели все пациенты будут вызваны исследователем, и шкала тревожности состояния, шкала визуального сравнения и шкала эффекта тошноты и рвоты, размещенные в цифровой среде, будут заполнены и записаны. Этот процесс будет продолжаться в течение 4 недель. В последнем измерении также будут заполнены шкала визуального сравнения, шкала тошноты, рвоты и тревожности состояния. |
Влияние жидкости для полоскания рта со вкусом мяты, применяемой у пациентов в первые 30 дней после бариатрической операции, на тошноту-рвоту, тревогу и биохимические показатели
|
|
Без вмешательства: Контроль
Согласие всех пациентов будет получено за ночь до операции. Будут фиксироваться уровни биохимических показателей и шкала тревожности признаков состояния и шкала риска Апфеля. Шкала тревожности состояния, шкала визуального сравнения и шкала влияния тошноты и рвоты будут введены контрольной группе до их выписки (примерно на 48-м часу). В конце первой недели все пациенты будут вызваны исследователем, заполнены и записаны шкала тревожности состояния, шкала визуального сравнения и шкала влияния тошноты и рвоты. Этот процесс будет продолжаться в течение 4 недель. В последнем измерении также будут заполнены шкала визуального сравнения, шкала тошноты, рвоты и тревожности состояния. В конце первого месяца будут зарегистрированы биохимические показатели, взятые во время планового госпитального контроля. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник тревожности состояний
Временное ограничение: до 1 месяца
|
Этот инвентарь состоит из двух отдельных разделов.
всего состоит из 40 вопросов.
Общий темперамент человека в 20 вопросах в непрерывном разделе Пока оценивается состояние, в разделе состояния оценивается то, как человек себя чувствует в этот момент.
Непрерывная тревога — это склонность человека испытывать тревогу.
Тревога состояния - это стрессовая ситуация, в которой находится человек. Это субъективный страх, который испытывает эта ситуация.
В то время как он повышается, когда стресс интенсивен, стресс В случаях, когда уровень тревожности снижается, балл по шкале State-Trait Anxiety Inventory снижается.
Инвентарь При заполнении предпочтителен один из 4-х вариантов; баллы суммируются, а высокие баллы показывают уровень тревожности
|
до 1 месяца
|
|
Шкала визуального сравнения тошноты и рвоты
Временное ограничение: до 1 месяца
|
Это шкала, которая оценивает тяжесть тошноты участников на 10-сантиметровой линейке с «0» на левом конце, тошнота отсутствует вообще, и «100» на правом конце как самая сильная тошнота (невыносимая тошнота). .
|
до 1 месяца
|
|
Определение уровней биохимических показателей в крови
Временное ограничение: до 1 месяца
|
Будут использованы результаты лабораторных исследований, регулярно получаемые в больнице, где будет проводиться исследование.
|
до 1 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vesile Eskici İlgin, Dr, Ataturk University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Vesile23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .