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L'effetto del collutorio al gusto di menta piperita applicato ai pazienti

10 agosto 2023 aggiornato da: Vesile Eskici Ilgin, Ataturk University

L'effetto del collutorio al gusto di menta piperita applicato ai pazienti nei primi 30 giorni dopo la chirurgia bariatrica su nausea-vomito, ansia e parametri biochimici

Il trattamento dell'obesità consiste nella modifica della dieta/stile di vita e nella chirurgia bariatrica composta da diverse procedure. Una delle complicanze più comuni nel primo periodo dopo la chirurgia bariatrica è la nausea e il vomito dovuti alla riduzione della capacità gastrica. Secondo le linee guida dell'American Society of Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS), disturbi acido-base, anomalie elettrolitiche (in particolare carenza di calcio, potassio, magnesio, sodio e fosforo), insufficienza di vitamine liposolubili (ADEK), acido folico , ferro, tiamina dopo chirurgia bariatrica. e carenza di B12 ecc. D'altra parte, anche l'ansia dopo la chirurgia bariatrica è un problema importante.

È possibile ridurre nausea e vomito stimolando il nervo vagale. Gargarismi, risate, canti ad alta voce, ecc. I movimenti stimolano il nervo vago attivando i muscoli dietro la laringe, e il nervo vago previene nausea e vomito simulando il tratto gastrointestinale. Con l'attivazione del diaframma; Il nervo vago viene stimolato, il sistema nervoso parasimpatico viene attivato e la produzione di cortisolo diminuisce, riducendo lo stress e l'ansia. La pianta della menta piperita, molto utilizzata nel nostro Paese, viene utilizzata anche come sollievo in casi come nausea, mal di stomaco e raffreddori. Ci si aspetta che l'infermiere, che è un membro del team multidisciplinare, sia in grado di definire correttamente i rischi chirurgici e le comorbidità associate allo stato clinico dell'obesità nei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica e di applicare gli interventi necessari.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
  2. Aver subito un intervento di chirurgia bariatrica
  3. Assenza di barriere comunicative
  4. Volontariato per partecipare alla ricerca
  5. Benessere mentale

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di depressione maggiore o psicosi
  2. Avere una barriera di comunicazione
  3. Essere trasferito in un'altra unità
  4. Lasciare il lavoro volontariamente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale

Il consenso di tutti i pazienti sarà ottenuto la notte prima dell'intervento. Saranno registrati i livelli dei parametri biochimici e la scala dell'ansia dei tratti di stato e la scala del rischio apfel.

Poiché sarà difficile per il gruppo sperimentale orientarsi durante l'addestramento al collutorio dopo l'intervento chirurgico, l'addestramento al collutorio verrà impartito in un momento in cui è disponibile la notte prima dell'operazione. La scala dell'ansia di stato, la scala di confronto visivo e la scala dell'effetto di nausea e vomito saranno somministrate prima della dimissione (circa 48 ore). Dopo la dimissione, continuerà a fare i gargarismi allo stesso modo 3 volte al giorno. Alla fine della prima settimana, tutti i pazienti saranno chiamati dal ricercatore e la scala dell'ansia di stato, la scala del confronto visivo e la scala dell'effetto di nausea e vomito condivise sull'ambiente digitale saranno riempite e registrate. Questo processo continuerà per 4 settimane. Nell'ultima misurazione, verranno riempite anche la scala di confronto visivo, la nausea, il vomito e la scala dell'ansia dei tratti di stato.

L'effetto del collutorio al gusto di menta piperita applicato ai pazienti nei primi 30 giorni dopo la chirurgia bariatrica su nausea-vomito, ansia e parametri biochimici
Nessun intervento: Controllo

Il consenso di tutti i pazienti sarà ottenuto la notte prima dell'intervento. Saranno registrati i livelli dei parametri biochimici e la scala dell'ansia dei tratti di stato e la scala del rischio apfel.

La scala dell'ansia di stato, la scala di confronto visivo e la scala dell'effetto di nausea e vomito saranno somministrate al gruppo di controllo prima della dimissione (approssimativamente alla 48a ora). Alla fine della prima settimana, tutti i pazienti saranno chiamati dal ricercatore e la scala dell'ansia di stato, la scala di confronto visivo e la scala dell'effetto di nausea e vomito saranno riempite e registrate. Questo processo continuerà per 4 settimane. Nell'ultima misurazione, verranno riempite anche la scala di confronto visivo, la nausea, il vomito e la scala dell'ansia dei tratti di stato. Al termine del primo mese verranno registrati i parametri biochimici rilevati durante il controllo ospedaliero di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario dell'ansia dei tratti di stato
Lasso di tempo: fino a 1 mese
Questo inventario è composto da due sezioni separate. è composto da 40 domande in totale. Il temperamento generale della persona in 20 domande nella sezione continua Mentre lo stato viene valutato, come si sente la persona in quel momento viene valutato nella sezione stato. L'ansia continua è la tendenza di un individuo a provare ansia. L'ansia di stato è la situazione stressante in cui si trova l'individuo È la paura soggettiva provata dalla situazione. Mentre aumenta quando lo stress è intenso, lo stress Nei casi in cui il livello di ansia diminuisce, il punteggio State-Trait Anxiety Inventory diminuisce. Inventario Durante il riempimento, è preferibile una delle 4 opzioni; i punteggi vengono sommati e i punteggi più alti mostrano i livelli di ansia
fino a 1 mese
Nausea Vomito Scala di confronto visivo
Lasso di tempo: fino a 1 mese
È una scala che valuta la gravità della nausea dei partecipanti su un righello di 10 centimetri con "0" all'estremità sinistra, nessuna nausea e "100" all'estremità destra come nausea più grave (nausea insopportabile) .
fino a 1 mese
Determinazione dei livelli di parametri biochimici nel sangue
Lasso di tempo: fino a 1 mese
Saranno utilizzati i risultati di laboratorio ottenuti di routine nell'ospedale in cui verrà condotto lo studio.
fino a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Vesile Eskici İlgin, Dr, Ataturk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

12 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Vesile23

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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