- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05990140
L'effetto del collutorio al gusto di menta piperita applicato ai pazienti
L'effetto del collutorio al gusto di menta piperita applicato ai pazienti nei primi 30 giorni dopo la chirurgia bariatrica su nausea-vomito, ansia e parametri biochimici
Il trattamento dell'obesità consiste nella modifica della dieta/stile di vita e nella chirurgia bariatrica composta da diverse procedure. Una delle complicanze più comuni nel primo periodo dopo la chirurgia bariatrica è la nausea e il vomito dovuti alla riduzione della capacità gastrica. Secondo le linee guida dell'American Society of Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS), disturbi acido-base, anomalie elettrolitiche (in particolare carenza di calcio, potassio, magnesio, sodio e fosforo), insufficienza di vitamine liposolubili (ADEK), acido folico , ferro, tiamina dopo chirurgia bariatrica. e carenza di B12 ecc. D'altra parte, anche l'ansia dopo la chirurgia bariatrica è un problema importante.
È possibile ridurre nausea e vomito stimolando il nervo vagale. Gargarismi, risate, canti ad alta voce, ecc. I movimenti stimolano il nervo vago attivando i muscoli dietro la laringe, e il nervo vago previene nausea e vomito simulando il tratto gastrointestinale. Con l'attivazione del diaframma; Il nervo vago viene stimolato, il sistema nervoso parasimpatico viene attivato e la produzione di cortisolo diminuisce, riducendo lo stress e l'ansia. La pianta della menta piperita, molto utilizzata nel nostro Paese, viene utilizzata anche come sollievo in casi come nausea, mal di stomaco e raffreddori. Ci si aspetta che l'infermiere, che è un membro del team multidisciplinare, sia in grado di definire correttamente i rischi chirurgici e le comorbidità associate allo stato clinico dell'obesità nei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica e di applicare gli interventi necessari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Vesile Eskici İlgin, Dr
- Numero di telefono: 05057820893
- Email: vesile_eskici_86@hotmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
- Aver subito un intervento di chirurgia bariatrica
- Assenza di barriere comunicative
- Volontariato per partecipare alla ricerca
- Benessere mentale
Criteri di esclusione:
- Presenza di depressione maggiore o psicosi
- Avere una barriera di comunicazione
- Essere trasferito in un'altra unità
- Lasciare il lavoro volontariamente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentale
Il consenso di tutti i pazienti sarà ottenuto la notte prima dell'intervento. Saranno registrati i livelli dei parametri biochimici e la scala dell'ansia dei tratti di stato e la scala del rischio apfel. Poiché sarà difficile per il gruppo sperimentale orientarsi durante l'addestramento al collutorio dopo l'intervento chirurgico, l'addestramento al collutorio verrà impartito in un momento in cui è disponibile la notte prima dell'operazione. La scala dell'ansia di stato, la scala di confronto visivo e la scala dell'effetto di nausea e vomito saranno somministrate prima della dimissione (circa 48 ore). Dopo la dimissione, continuerà a fare i gargarismi allo stesso modo 3 volte al giorno. Alla fine della prima settimana, tutti i pazienti saranno chiamati dal ricercatore e la scala dell'ansia di stato, la scala del confronto visivo e la scala dell'effetto di nausea e vomito condivise sull'ambiente digitale saranno riempite e registrate. Questo processo continuerà per 4 settimane. Nell'ultima misurazione, verranno riempite anche la scala di confronto visivo, la nausea, il vomito e la scala dell'ansia dei tratti di stato. |
L'effetto del collutorio al gusto di menta piperita applicato ai pazienti nei primi 30 giorni dopo la chirurgia bariatrica su nausea-vomito, ansia e parametri biochimici
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Nessun intervento: Controllo
Il consenso di tutti i pazienti sarà ottenuto la notte prima dell'intervento. Saranno registrati i livelli dei parametri biochimici e la scala dell'ansia dei tratti di stato e la scala del rischio apfel. La scala dell'ansia di stato, la scala di confronto visivo e la scala dell'effetto di nausea e vomito saranno somministrate al gruppo di controllo prima della dimissione (approssimativamente alla 48a ora). Alla fine della prima settimana, tutti i pazienti saranno chiamati dal ricercatore e la scala dell'ansia di stato, la scala di confronto visivo e la scala dell'effetto di nausea e vomito saranno riempite e registrate. Questo processo continuerà per 4 settimane. Nell'ultima misurazione, verranno riempite anche la scala di confronto visivo, la nausea, il vomito e la scala dell'ansia dei tratti di stato. Al termine del primo mese verranno registrati i parametri biochimici rilevati durante il controllo ospedaliero di routine. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario dell'ansia dei tratti di stato
Lasso di tempo: fino a 1 mese
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Questo inventario è composto da due sezioni separate.
è composto da 40 domande in totale.
Il temperamento generale della persona in 20 domande nella sezione continua Mentre lo stato viene valutato, come si sente la persona in quel momento viene valutato nella sezione stato.
L'ansia continua è la tendenza di un individuo a provare ansia.
L'ansia di stato è la situazione stressante in cui si trova l'individuo È la paura soggettiva provata dalla situazione.
Mentre aumenta quando lo stress è intenso, lo stress Nei casi in cui il livello di ansia diminuisce, il punteggio State-Trait Anxiety Inventory diminuisce.
Inventario Durante il riempimento, è preferibile una delle 4 opzioni; i punteggi vengono sommati e i punteggi più alti mostrano i livelli di ansia
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fino a 1 mese
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Nausea Vomito Scala di confronto visivo
Lasso di tempo: fino a 1 mese
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È una scala che valuta la gravità della nausea dei partecipanti su un righello di 10 centimetri con "0" all'estremità sinistra, nessuna nausea e "100" all'estremità destra come nausea più grave (nausea insopportabile) .
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fino a 1 mese
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Determinazione dei livelli di parametri biochimici nel sangue
Lasso di tempo: fino a 1 mese
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Saranno utilizzati i risultati di laboratorio ottenuti di routine nell'ospedale in cui verrà condotto lo studio.
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fino a 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Vesile Eskici İlgin, Dr, Ataturk University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Vesile23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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