- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05990140
A borsmenta ízű szájvíz hatása a betegekre
A borsmenta ízű szájvíz hatása a betegeknél a bariatriás műtét utáni első 30 napban a hányingerre-hányásra, a szorongásra és a biokémiai paraméterekre
Az elhízás kezelése diéta/életmód módosításból és bariátriai műtétből áll, amely több eljárásból áll. A bariátriai műtétek korai szakaszában az egyik leggyakoribb szövődmény a gyomorkapacitás csökkenése miatti hányinger és hányás. Az American Society of Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS) irányelvei szerint sav-bázis rendellenességek, elektrolit-rendellenességek (különösen kalcium-, kálium-, magnézium-, nátrium- és foszforhiány), zsírban oldódó vitaminok (ADEK), folsav hiánya , vas, tiamin bariátriai műtét után. és B12 hiány stb. Másrészt a bariátriai műtétek utáni szorongás is fontos probléma.
Az émelygés és a hányás csökkenthető a vagus ideg stimulálásával. Gargarizálás, nevetés, hangos éneklés stb. A mozgások a gége mögötti izmok aktiválásával stimulálják a vagus ideget, a vagus ideg pedig a gyomor-bél traktus szimulálásával akadályozza meg a hányingert és a hányást. A membrán aktiválásával; A vagus ideg stimulálódik, a paraszimpatikus idegrendszer aktiválódik, és csökken a kortizol termelés, csökkentve a stresszt és a szorongást. A nálunk széles körben elterjedt borsmenta növényt émelygés, gyomorfájás, megfázás esetén is enyhítik. A multidiszciplináris team tagjaként dolgozó ápolónő várhatóan képes lesz megfelelően meghatározni a bariatric műtéten átesett betegek elhízás klinikai státuszával összefüggő műtéti kockázatokat és társbetegségeket, és alkalmazni tudja a szükséges beavatkozásokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Vesile Eskici İlgin, Dr
- Telefonszám: 05057820893
- E-mail: vesile_eskici_86@hotmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen 18-65 év közötti
- Bariátriai műtéten esett át
- Kommunikációs akadályok hiánya
- Önkéntes részvétel a kutatásban
- Mentális jólét
Kizárási kritériumok:
- Súlyos depresszió vagy pszichózis jelenléte
- Kommunikációs akadályokkal
- Áthelyezés egy másik egységbe
- Önkéntes kilépés a munkából
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti
Valamennyi beteg beleegyezését a műtét előtti este kell megszerezni. A biokémiai paraméterek szintjeit és az állapotjellemzők szorongás-skáláját és az apfel-kockázati skálát rögzítik. Mivel a kísérleti csoport számára nehéz lesz tájékozódni a műtét utáni szájöblítési tréning során, a szájöblítő tréninget olyan időpontban tartjuk, amikor az a műtét előtti este elérhető. Az állapotszorongás skáláját, a vizuális összehasonlító skálát, valamint az émelygés és hányás hatás skáláját adják be a kibocsátás előtt (körülbelül 48 óra). Az elbocsátás után ugyanúgy folytatja a gargarizálást naponta háromszor. Az első hét végén minden beteget felhív a kutató, és kitölti és rögzíti a digitális környezetben megosztott állapotszorongás skálát, vizuális összehasonlító skálát és hányinger és hányás hatás skálát. Ez a folyamat 4 hétig folytatódik. Az utolsó mérésnél a vizuális összehasonlító skála, a hányinger hányás és az állapotjellemző szorongás skála is kitöltésre kerül. |
A borsmenta ízű szájvíz hatása a betegeknél a bariatriás műtét utáni első 30 napban a hányingerre-hányásra, a szorongásra és a biokémiai paraméterekre
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Valamennyi beteg beleegyezését a műtét előtti este kell megszerezni. A biokémiai paraméterek szintjeit és az állapotjellemzők szorongás-skáláját és az apfel-kockázati skálát rögzítik. Az állapotszorongás skáláját, a vizuális összehasonlító skálát, valamint az émelygés és hányás hatás skáláját a kontrollcsoportnak beadják, mielőtt elbocsátják őket (körülbelül a 48. órában). Az első hét végén minden beteget felhív a kutató, és kitölti és rögzíti az állapotszorongás skálát, a vizuális összehasonlító skálát, valamint a hányinger és hányás hatás skálát. Ez a folyamat 4 hétig folytatódik. Az utolsó mérésnél a vizuális összehasonlító skála, a hányinger hányás és az állapotjellemző szorongás skála is kitöltésre kerül. Az első hónap végén a rutin kórházi kontroll során mért biokémiai paraméterek rögzítésre kerülnek. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Állapot-vonás szorongás-leltár
Időkeret: legfeljebb 1 hónapig
|
Ez a leltár két külön részből áll.
összesen 40 kérdésből áll.
A személy általános temperamentuma 20 kérdésben a folyamatos részben Amíg az állapotot értékeljük, az állapotrészben az, hogy hogyan érzi magát az adott pillanatban.
A folyamatos szorongás az egyén szorongásra való hajlamát jelenti.
Az állapotszorongás az a stresszes helyzet, amelyben az egyén van. A helyzet által érzett szubjektív félelem.
Míg erős stressz esetén emelkedik, addig a stressz Azokban az esetekben, amikor a szorongás szintje csökken, az állapot-vonás szorongásleltár pontszáma csökken.
Leltár Kitöltés közben a 4 lehetőség valamelyikét részesítjük előnyben; a pontszámok összeadódnak, és a magas pontszámok a szorongás szintjét mutatják
|
legfeljebb 1 hónapig
|
|
Hányinger hányás vizuális összehasonlító skála
Időkeret: legfeljebb 1 hónapig
|
Ez egy olyan skála, amely egy 10 centiméteres vonalzón értékeli a résztvevők hányingerének súlyosságát, a bal oldalon "0"-val, egyáltalán nincs hányinger, a jobb oldalon pedig "100", mint a legsúlyosabb hányinger (elviselhetetlen hányinger). .
|
legfeljebb 1 hónapig
|
|
Biokémiai paraméterek szintjének meghatározása a vérben
Időkeret: legfeljebb 1 hónapig
|
A vizsgálat helye szerinti kórházban rutinszerűen kapott laboratóriumi eredményeket használják fel.
|
legfeljebb 1 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vesile Eskici İlgin, Dr, Ataturk University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Vesile23
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .