Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A borsmenta ízű szájvíz hatása a betegekre

2023. augusztus 10. frissítette: Vesile Eskici Ilgin, Ataturk University

A borsmenta ízű szájvíz hatása a betegeknél a bariatriás műtét utáni első 30 napban a hányingerre-hányásra, a szorongásra és a biokémiai paraméterekre

Az elhízás kezelése diéta/életmód módosításból és bariátriai műtétből áll, amely több eljárásból áll. A bariátriai műtétek korai szakaszában az egyik leggyakoribb szövődmény a gyomorkapacitás csökkenése miatti hányinger és hányás. Az American Society of Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS) irányelvei szerint sav-bázis rendellenességek, elektrolit-rendellenességek (különösen kalcium-, kálium-, magnézium-, nátrium- és foszforhiány), zsírban oldódó vitaminok (ADEK), folsav hiánya , vas, tiamin bariátriai műtét után. és B12 hiány stb. Másrészt a bariátriai műtétek utáni szorongás is fontos probléma.

Az émelygés és a hányás csökkenthető a vagus ideg stimulálásával. Gargarizálás, nevetés, hangos éneklés stb. A mozgások a gége mögötti izmok aktiválásával stimulálják a vagus ideget, a vagus ideg pedig a gyomor-bél traktus szimulálásával akadályozza meg a hányingert és a hányást. A membrán aktiválásával; A vagus ideg stimulálódik, a paraszimpatikus idegrendszer aktiválódik, és csökken a kortizol termelés, csökkentve a stresszt és a szorongást. A nálunk széles körben elterjedt borsmenta növényt émelygés, gyomorfájás, megfázás esetén is enyhítik. A multidiszciplináris team tagjaként dolgozó ápolónő várhatóan képes lesz megfelelően meghatározni a bariatric műtéten átesett betegek elhízás klinikai státuszával összefüggő műtéti kockázatokat és társbetegségeket, és alkalmazni tudja a szükséges beavatkozásokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Legyen 18-65 év közötti
  2. Bariátriai műtéten esett át
  3. Kommunikációs akadályok hiánya
  4. Önkéntes részvétel a kutatásban
  5. Mentális jólét

Kizárási kritériumok:

  1. Súlyos depresszió vagy pszichózis jelenléte
  2. Kommunikációs akadályokkal
  3. Áthelyezés egy másik egységbe
  4. Önkéntes kilépés a munkából

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti

Valamennyi beteg beleegyezését a műtét előtti este kell megszerezni. A biokémiai paraméterek szintjeit és az állapotjellemzők szorongás-skáláját és az apfel-kockázati skálát rögzítik.

Mivel a kísérleti csoport számára nehéz lesz tájékozódni a műtét utáni szájöblítési tréning során, a szájöblítő tréninget olyan időpontban tartjuk, amikor az a műtét előtti este elérhető. Az állapotszorongás skáláját, a vizuális összehasonlító skálát, valamint az émelygés és hányás hatás skáláját adják be a kibocsátás előtt (körülbelül 48 óra). Az elbocsátás után ugyanúgy folytatja a gargarizálást naponta háromszor. Az első hét végén minden beteget felhív a kutató, és kitölti és rögzíti a digitális környezetben megosztott állapotszorongás skálát, vizuális összehasonlító skálát és hányinger és hányás hatás skálát. Ez a folyamat 4 hétig folytatódik. Az utolsó mérésnél a vizuális összehasonlító skála, a hányinger hányás és az állapotjellemző szorongás skála is kitöltésre kerül.

A borsmenta ízű szájvíz hatása a betegeknél a bariatriás műtét utáni első 30 napban a hányingerre-hányásra, a szorongásra és a biokémiai paraméterekre
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés

Valamennyi beteg beleegyezését a műtét előtti este kell megszerezni. A biokémiai paraméterek szintjeit és az állapotjellemzők szorongás-skáláját és az apfel-kockázati skálát rögzítik.

Az állapotszorongás skáláját, a vizuális összehasonlító skálát, valamint az émelygés és hányás hatás skáláját a kontrollcsoportnak beadják, mielőtt elbocsátják őket (körülbelül a 48. órában). Az első hét végén minden beteget felhív a kutató, és kitölti és rögzíti az állapotszorongás skálát, a vizuális összehasonlító skálát, valamint a hányinger és hányás hatás skálát. Ez a folyamat 4 hétig folytatódik. Az utolsó mérésnél a vizuális összehasonlító skála, a hányinger hányás és az állapotjellemző szorongás skála is kitöltésre kerül. Az első hónap végén a rutin kórházi kontroll során mért biokémiai paraméterek rögzítésre kerülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Állapot-vonás szorongás-leltár
Időkeret: legfeljebb 1 hónapig
Ez a leltár két külön részből áll. összesen 40 kérdésből áll. A személy általános temperamentuma 20 kérdésben a folyamatos részben Amíg az állapotot értékeljük, az állapotrészben az, hogy hogyan érzi magát az adott pillanatban. A folyamatos szorongás az egyén szorongásra való hajlamát jelenti. Az állapotszorongás az a stresszes helyzet, amelyben az egyén van. A helyzet által érzett szubjektív félelem. Míg erős stressz esetén emelkedik, addig a stressz Azokban az esetekben, amikor a szorongás szintje csökken, az állapot-vonás szorongásleltár pontszáma csökken. Leltár Kitöltés közben a 4 lehetőség valamelyikét részesítjük előnyben; a pontszámok összeadódnak, és a magas pontszámok a szorongás szintjét mutatják
legfeljebb 1 hónapig
Hányinger hányás vizuális összehasonlító skála
Időkeret: legfeljebb 1 hónapig
Ez egy olyan skála, amely egy 10 centiméteres vonalzón értékeli a résztvevők hányingerének súlyosságát, a bal oldalon "0"-val, egyáltalán nincs hányinger, a jobb oldalon pedig "100", mint a legsúlyosabb hányinger (elviselhetetlen hányinger). .
legfeljebb 1 hónapig
Biokémiai paraméterek szintjének meghatározása a vérben
Időkeret: legfeljebb 1 hónapig
A vizsgálat helye szerinti kórházban rutinszerűen kapott laboratóriumi eredményeket használják fel.
legfeljebb 1 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vesile Eskici İlgin, Dr, Ataturk University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 12.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 10.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Vesile23

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel