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El efecto del enjuague bucal con sabor a menta aplicado a los pacientes

10 de agosto de 2023 actualizado por: Vesile Eskici Ilgin, Ataturk University

El efecto del enjuague bucal con sabor a menta aplicado a pacientes en los primeros 30 días después de la cirugía bariátrica sobre náuseas-vómitos, ansiedad y parámetros bioquímicos

El tratamiento de la obesidad consiste en la modificación de la dieta/estilo de vida y la cirugía bariátrica que consta de varios procedimientos. Una de las complicaciones más comunes en el período temprano después de la cirugía bariátrica son las náuseas y los vómitos debido a la reducción de la capacidad gástrica. De acuerdo con las pautas de la Sociedad Estadounidense de Cirugía Metabólica y Bariátrica (ASMBS), trastornos ácido-base, anomalías electrolíticas (especialmente deficiencia de calcio, potasio, magnesio, sodio y fósforo), insuficiencia de vitaminas liposolubles (ADEK), ácido fólico , hierro, tiamina después de la cirugía bariátrica. y deficiencia de vitamina B12, etc. Por otro lado, la ansiedad después de la cirugía bariátrica también es un problema importante.

Es posible reducir las náuseas y los vómitos estimulando el nervio vagal. Hacer gárgaras, reír, cantar en voz alta, etc. Los movimientos estimulan el nervio vago al activar los músculos detrás de la laringe, y el nervio vago previene las náuseas y los vómitos al simular el tracto gastrointestinal. Con la activación del diafragma; Se estimula el nervio vago, se activa el sistema nervioso parasimpático y disminuye la producción de cortisol, reduciendo el estrés y la ansiedad. La planta de la hierbabuena, muy utilizada en nuestro país, también se utiliza como alivio en casos como náuseas, dolor de estómago y resfriados. Se espera que la enfermera, que forma parte del equipo multidisciplinar, sepa definir adecuadamente los riesgos quirúrgicos y las comorbilidades asociadas al estado clínico de la obesidad en pacientes sometidos a cirugía bariátrica y aplicar las intervenciones necesarias.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Tener entre 18 y 65 años
  2. Haber tenido una cirugía bariátrica
  3. Ausencia de barreras de comunicación.
  4. Voluntariado para participar en la investigación.
  5. Bienestar mental

Criterio de exclusión:

  1. Presencia de depresión mayor o psicosis
  2. Tener una barrera de comunicación.
  3. Ser transferido a otra unidad
  4. Dejar el trabajo voluntariamente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental

Se obtendrá el consentimiento de todos los pacientes la noche anterior a la cirugía. Se registrarán los niveles de los parámetros bioquímicos y la escala de ansiedad rasgo del estado y la escala de riesgo de apfel.

Como será difícil para el grupo experimental orientarse mientras se realiza la capacitación sobre el enjuague bucal después de la cirugía, la capacitación sobre el enjuague bucal se realizará en un momento en que esté disponible la noche anterior a la operación. La escala de ansiedad estado, la escala de comparación visual y la escala de efectos de náuseas y vómitos se administrarán antes del alta (aproximadamente 48 horas). Después del alta, seguirá haciendo gárgaras de la misma forma 3 veces al día. Al final de la primera semana, todos los pacientes serán llamados por el investigador y se completará y registrará la escala de ansiedad del estado, la escala de comparación visual y la escala de efecto de náuseas y vómitos compartidas en el entorno digital. Este proceso continuará durante 4 semanas. En la última medición también se llenará escala de comparación visual, náuseas vómitos y escala de ansiedad rasgo de estado.

El efecto del enjuague bucal con sabor a menta aplicado a pacientes en los primeros 30 días después de la cirugía bariátrica sobre náuseas-vómitos, ansiedad y parámetros bioquímicos
Sin intervención: Control

Se obtendrá el consentimiento de todos los pacientes la noche anterior a la cirugía. Se registrarán los niveles de los parámetros bioquímicos y la escala de ansiedad rasgo del estado y la escala de riesgo de apfel.

Al grupo control se le administrará la escala de ansiedad estado, la escala de comparación visual y la escala de efectos de náuseas y vómitos antes del alta (aproximadamente a la hora 48). Al final de la primera semana, todos los pacientes serán llamados por el investigador, y se completará y registrará la escala de ansiedad del estado, la escala de comparación visual y la escala de efecto de náuseas y vómitos. Este proceso continuará durante 4 semanas. En la última medición también se llenará escala de comparación visual, náuseas vómitos y escala de ansiedad rasgo de estado. Al final del primer mes, se registrarán los parámetros bioquímicos tomados durante el control hospitalario de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de ansiedad rasgo-estado
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
Este inventario consta de dos secciones separadas. consta de 40 preguntas en total. Temperamento general de la persona en 20 preguntas en la sección continua Mientras se evalúa el estado, en la sección estado se evalúa cómo se siente la persona en ese momento. La ansiedad continua es la tendencia de un individuo a experimentar ansiedad. La ansiedad estado es la situación estresante en la que se encuentra el individuo Es el miedo subjetivo que siente ante la situación. Mientras que aumenta cuando el estrés es intenso, el estrés en los casos en que el nivel de ansiedad disminuye, la puntuación del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo disminuye. Inventario Durante el llenado, se prefiere una de las 4 opciones; las puntuaciones se suman y las puntuaciones altas muestran los niveles de ansiedad
hasta 1 mes
Escala de comparación visual de náuseas y vómitos
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
Es una escala que evalúa la severidad de las náuseas de los participantes en una regla de 10 centímetros con "0" en el extremo izquierdo, sin náuseas, y "100" en el extremo derecho como náuseas más severas (náuseas insoportables) .
hasta 1 mes
Determinación de Niveles de Parámetros Bioquímicos en Sangre
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
Se utilizarán los resultados de laboratorio obtenidos de forma rutinaria en el hospital donde se realizará el estudio.
hasta 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Vesile Eskici İlgin, Dr, Ataturk University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

12 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Vesile23

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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