- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05990140
El efecto del enjuague bucal con sabor a menta aplicado a los pacientes
El efecto del enjuague bucal con sabor a menta aplicado a pacientes en los primeros 30 días después de la cirugía bariátrica sobre náuseas-vómitos, ansiedad y parámetros bioquímicos
El tratamiento de la obesidad consiste en la modificación de la dieta/estilo de vida y la cirugía bariátrica que consta de varios procedimientos. Una de las complicaciones más comunes en el período temprano después de la cirugía bariátrica son las náuseas y los vómitos debido a la reducción de la capacidad gástrica. De acuerdo con las pautas de la Sociedad Estadounidense de Cirugía Metabólica y Bariátrica (ASMBS), trastornos ácido-base, anomalías electrolíticas (especialmente deficiencia de calcio, potasio, magnesio, sodio y fósforo), insuficiencia de vitaminas liposolubles (ADEK), ácido fólico , hierro, tiamina después de la cirugía bariátrica. y deficiencia de vitamina B12, etc. Por otro lado, la ansiedad después de la cirugía bariátrica también es un problema importante.
Es posible reducir las náuseas y los vómitos estimulando el nervio vagal. Hacer gárgaras, reír, cantar en voz alta, etc. Los movimientos estimulan el nervio vago al activar los músculos detrás de la laringe, y el nervio vago previene las náuseas y los vómitos al simular el tracto gastrointestinal. Con la activación del diafragma; Se estimula el nervio vago, se activa el sistema nervioso parasimpático y disminuye la producción de cortisol, reduciendo el estrés y la ansiedad. La planta de la hierbabuena, muy utilizada en nuestro país, también se utiliza como alivio en casos como náuseas, dolor de estómago y resfriados. Se espera que la enfermera, que forma parte del equipo multidisciplinar, sepa definir adecuadamente los riesgos quirúrgicos y las comorbilidades asociadas al estado clínico de la obesidad en pacientes sometidos a cirugía bariátrica y aplicar las intervenciones necesarias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Vesile Eskici İlgin, Dr
- Número de teléfono: 05057820893
- Correo electrónico: vesile_eskici_86@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años
- Haber tenido una cirugía bariátrica
- Ausencia de barreras de comunicación.
- Voluntariado para participar en la investigación.
- Bienestar mental
Criterio de exclusión:
- Presencia de depresión mayor o psicosis
- Tener una barrera de comunicación.
- Ser transferido a otra unidad
- Dejar el trabajo voluntariamente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental
Se obtendrá el consentimiento de todos los pacientes la noche anterior a la cirugía. Se registrarán los niveles de los parámetros bioquímicos y la escala de ansiedad rasgo del estado y la escala de riesgo de apfel. Como será difícil para el grupo experimental orientarse mientras se realiza la capacitación sobre el enjuague bucal después de la cirugía, la capacitación sobre el enjuague bucal se realizará en un momento en que esté disponible la noche anterior a la operación. La escala de ansiedad estado, la escala de comparación visual y la escala de efectos de náuseas y vómitos se administrarán antes del alta (aproximadamente 48 horas). Después del alta, seguirá haciendo gárgaras de la misma forma 3 veces al día. Al final de la primera semana, todos los pacientes serán llamados por el investigador y se completará y registrará la escala de ansiedad del estado, la escala de comparación visual y la escala de efecto de náuseas y vómitos compartidas en el entorno digital. Este proceso continuará durante 4 semanas. En la última medición también se llenará escala de comparación visual, náuseas vómitos y escala de ansiedad rasgo de estado. |
El efecto del enjuague bucal con sabor a menta aplicado a pacientes en los primeros 30 días después de la cirugía bariátrica sobre náuseas-vómitos, ansiedad y parámetros bioquímicos
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Sin intervención: Control
Se obtendrá el consentimiento de todos los pacientes la noche anterior a la cirugía. Se registrarán los niveles de los parámetros bioquímicos y la escala de ansiedad rasgo del estado y la escala de riesgo de apfel. Al grupo control se le administrará la escala de ansiedad estado, la escala de comparación visual y la escala de efectos de náuseas y vómitos antes del alta (aproximadamente a la hora 48). Al final de la primera semana, todos los pacientes serán llamados por el investigador, y se completará y registrará la escala de ansiedad del estado, la escala de comparación visual y la escala de efecto de náuseas y vómitos. Este proceso continuará durante 4 semanas. En la última medición también se llenará escala de comparación visual, náuseas vómitos y escala de ansiedad rasgo de estado. Al final del primer mes, se registrarán los parámetros bioquímicos tomados durante el control hospitalario de rutina. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de ansiedad rasgo-estado
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
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Este inventario consta de dos secciones separadas.
consta de 40 preguntas en total.
Temperamento general de la persona en 20 preguntas en la sección continua Mientras se evalúa el estado, en la sección estado se evalúa cómo se siente la persona en ese momento.
La ansiedad continua es la tendencia de un individuo a experimentar ansiedad.
La ansiedad estado es la situación estresante en la que se encuentra el individuo Es el miedo subjetivo que siente ante la situación.
Mientras que aumenta cuando el estrés es intenso, el estrés en los casos en que el nivel de ansiedad disminuye, la puntuación del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo disminuye.
Inventario Durante el llenado, se prefiere una de las 4 opciones; las puntuaciones se suman y las puntuaciones altas muestran los niveles de ansiedad
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hasta 1 mes
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Escala de comparación visual de náuseas y vómitos
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
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Es una escala que evalúa la severidad de las náuseas de los participantes en una regla de 10 centímetros con "0" en el extremo izquierdo, sin náuseas, y "100" en el extremo derecho como náuseas más severas (náuseas insoportables) .
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hasta 1 mes
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Determinación de Niveles de Parámetros Bioquímicos en Sangre
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
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Se utilizarán los resultados de laboratorio obtenidos de forma rutinaria en el hospital donde se realizará el estudio.
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hasta 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vesile Eskici İlgin, Dr, Ataturk University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Vesile23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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