- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05990140
Piparmintunmakuisen suuveden vaikutus potilaille
Piparmintunmakuisen suuveden vaikutus potilaisiin ensimmäisten 30 päivän aikana bariatrisen leikkauksen jälkeen pahoinvointiin-oksennukseen, ahdistukseen ja biokemiallisiin parametreihin
Lihavuuden hoito koostuu ruokavalion/elämäntavan muuttamisesta ja bariatrisesta leikkauksesta, joka koostuu useista toimenpiteistä. Yksi yleisimmistä komplikaatioista varhaisvaiheessa bariatrisen leikkauksen jälkeen on mahalaukun kapasiteetin heikkenemisestä johtuva pahoinvointi ja oksentelu. American Society of Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS) ohjeiden mukaan happo-emäshäiriöt, elektrolyyttihäiriöt (erityisesti kalsiumin, kaliumin, magnesiumin, natriumin ja fosforin puutos), rasvaliukoisten vitamiinien (ADEK) puutos, foolihappo , rauta, tiamiini bariatrisen leikkauksen jälkeen. ja B12-puutos jne. Toisaalta myös bariatrisen leikkauksen jälkeinen ahdistus on tärkeä ongelma.
On mahdollista vähentää pahoinvointia ja oksentelua stimuloimalla emätinhermoa. Kurkkua, nauramista, kovaäänistä laulamista jne. Liikkeet stimuloivat vagushermoa aktivoimalla kurkunpään takana olevia lihaksia, ja vagushermo estää pahoinvointia ja oksentelua simuloimalla maha-suolikanavaa. Kun kalvo aktivoidaan; Vagushermo stimuloituu, parasympaattinen hermosto aktivoituu ja kortisolin tuotanto vähenee, mikä vähentää stressiä ja ahdistusta. Maassamme laajasti käytettyä piparminttua käytetään myös lievityksenä esimerkiksi pahoinvoinnin, vatsakivun ja vilustumisen yhteydessä. Monitieteiseen tiimiin kuuluvan sairaanhoitajan odotetaan pystyvän määrittämään tarkasti lihavuuden kliiniseen tilaan liittyvät kirurgiset riskit ja liitännäissairaudet potilailla, joille on tehty bariatrinen leikkaus, ja toteuttaa tarvittavat toimenpiteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vesile Eskici İlgin, Dr
- Puhelinnumero: 05057820893
- Sähköposti: vesile_eskici_86@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 18-65-vuotias
- Bariatrisen leikkauksen jälkeen
- Viestintäesteiden puuttuminen
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Henkinen hyvinvointi
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavan masennuksen tai psykoosin esiintyminen
- On olemassa kommunikaatioeste
- Siirretään toiseen yksikköön
- Vapaaehtoisesti töistä lähteminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Kaikkien potilaiden suostumus hankitaan leikkausta edeltävänä iltana. Biokemiallisten parametrien tasot ja tilapiirteiden ahdistuneisuusasteikko ja apfel-riskiasteikko tallennetaan. Koska koeryhmän on vaikea orientoitua suuvesikoulutuksessa leikkauksen jälkeen, suuvesikoulutus annetaan ajankohtana, jolloin se on saatavilla leikkausta edeltävänä iltana. Tilan ahdistuneisuusasteikko, visuaalinen vertailuasteikko sekä pahoinvointi- ja oksenteluvaikutusasteikko annetaan ennen kotiutumista (noin 48 tuntia). Kotiutuksen jälkeen hän jatkaa kurkkua samalla tavalla 3 kertaa päivässä. Ensimmäisen viikon lopussa tutkija soittaa kaikille potilaille ja digitaalisessa ympäristössä jaettu tila-ahdistusasteikko, visuaalinen vertailuasteikko sekä pahoinvointi- ja oksenteluvaikutusasteikko täytetään ja tallennetaan. Tämä prosessi jatkuu 4 viikkoa. Viimeisessä mittauksessa täytetään myös visuaalinen vertailuasteikko, pahoinvointi oksentelu ja tilapiirteiden ahdistuneisuusasteikko. |
Piparmintunmakuisen suuveden vaikutus potilaisiin ensimmäisten 30 päivän aikana bariatrisen leikkauksen jälkeen pahoinvointiin-oksennukseen, ahdistukseen ja biokemiallisiin parametreihin
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kaikkien potilaiden suostumus hankitaan leikkausta edeltävänä iltana. Biokemiallisten parametrien tasot ja tilapiirteiden ahdistuneisuusasteikko ja apfel-riskiasteikko tallennetaan. Tilan ahdistuneisuusasteikko, visuaalinen vertailuasteikko sekä pahoinvointi- ja oksenteluvaikutusten asteikko annetaan kontrolliryhmälle ennen kotiutumista (noin 48. tunnin kohdalla). Ensimmäisen viikon lopussa tutkija soittaa kaikille potilaille ja tilan ahdistuneisuusasteikko, visuaalinen vertailuasteikko sekä pahoinvointi- ja oksenteluvaikutusasteikko täytetään ja kirjataan. Tämä prosessi jatkuu 4 viikkoa. Viimeisessä mittauksessa täytetään myös visuaalinen vertailuasteikko, pahoinvointi oksentelu ja tilapiirteiden ahdistuneisuusasteikko. Ensimmäisen kuukauden lopussa sairaalan rutiinitarkastuksessa mitatut biokemialliset parametrit kirjataan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
|
Tämä luettelo koostuu kahdesta erillisestä osasta.
koostuu yhteensä 40 kysymyksestä.
Henkilön yleinen temperamentti 20 kysymyksessä jatkuvassa osiossa Kun tilaa arvioidaan, tila-osiossa arvioidaan, miltä henkilöstä sillä hetkellä tuntuu.
Jatkuva ahdistus on yksilön taipumus kokea ahdistusta.
Tilaahdistus on stressaava tilanne, jossa yksilö on. Se on tilanteen tuntemaa subjektiivista pelkoa.
Vaikka se nousee, kun stressi on intensiivistä, stressi Tapauksissa, joissa ahdistuneisuustaso laskee, tila-piirteiden ahdistuskartoituksen pistemäärä laskee.
Varasto Kun täytetään, yksi neljästä vaihtoehdosta on suositeltava; pisteet lasketaan yhteen ja korkeat pisteet osoittavat ahdistustasoa
|
enintään 1 kuukausi
|
|
Pahoinvointi, oksentelu, visuaalinen vertailuasteikko
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
|
Se on asteikko, joka arvioi osallistujien pahoinvoinnin vakavuuden 10 senttimetrin viivaimella, jonka vasemmassa päässä on "0", ei ollenkaan pahoinvointia ja "100" oikeassa päässä vakavimpana pahoinvointina (sietämätön pahoinvointi). .
|
enintään 1 kuukausi
|
|
Biokemiallisten parametrien tasojen määrittäminen veressä
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
|
Laboratoriotuloksia, jotka on saatu rutiininomaisesti siinä sairaalassa, jossa tutkimus suoritetaan.
|
enintään 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vesile Eskici İlgin, Dr, Ataturk University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Vesile23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .