- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05990140
Effekten av munvatten med pepparmintsmak som appliceras på patienter
Effekten av munvatten med pepparmintsmak som appliceras på patienter under de första 30 dagarna efter bariatrisk kirurgi på illamående-kräkningar, ångest och biokemiska parametrar
Behandling av fetma består av kost/livsstilsförändring och bariatrisk kirurgi bestående av flera ingrepp. En av de vanligaste komplikationerna i den tidiga perioden efter överviktskirurgi är illamående och kräkningar på grund av minskad magkapacitet. Enligt riktlinjerna från American Society of Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS), syra-basrubbningar, elektrolytavvikelser (särskilt kalcium-, kalium-, magnesium-, natrium- och fosforbrist), brist på fettlösliga vitaminer (ADEK), folsyra , järn, tiamin efter bariatrisk operation. och B12-brist mm. Å andra sidan är ångest efter fetmakirurgi också ett viktigt problem.
Det är möjligt att minska illamående och kräkningar genom att stimulera vagusnerven. Gurgla, skratta, sjunga högt osv. Rörelserna stimulerar vagusnerven genom att aktivera musklerna bakom struphuvudet, och vagusnerven förebygger illamående och kräkningar genom att simulera mag-tarmkanalen. Med aktivering av diafragman; Vagusnerven stimuleras, det parasympatiska nervsystemet aktiveras och kortisolproduktionen minskar, vilket minskar stress och oro. Pepparmyntaväxten, som används flitigt i vårt land, används också som en lindring i fall som illamående, magvärk och förkylningar. Det förväntas att sjuksköterskan, som är medlem i det multidisciplinära teamet, kommer att kunna definiera de kirurgiska riskerna och samsjukligheterna som är förknippade med den kliniska statusen av fetma hos patienter som har genomgått bariatrisk kirurgi och att tillämpa nödvändiga ingrepp.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Vesile Eskici İlgin, Dr
- Telefonnummer: 05057820893
- E-post: vesile_eskici_86@hotmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var mellan 18-65 år
- Har genomgått en överviktsoperation
- Frånvaro av kommunikationsbarriärer
- Att frivilligt delta i forskning
- Mentalt välbefinnande
Exklusions kriterier:
- Förekomst av allvarlig depression eller psykos
- Att ha en kommunikationsbarriär
- Förflyttas till annan enhet
- Lämnar arbetet frivilligt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
Samtycke från alla patienter kommer att erhållas kvällen före operationen. Biokemiska parameternivåer och tillståndsegenskaper ångestskala och apfel riskskala kommer att registreras. Då det kommer att vara svårt för försöksgruppen att vara orienterad medan de ger munvattenträning efter operationen, kommer munsköljsträning att ges vid en tidpunkt då den är tillgänglig kvällen före operationen. Tillståndsångestskala, visuell jämförelseskala och effektskala för illamående och kräkning kommer att administreras före utskrivning (cirka 48 timmar). Efter utskrivning kommer han att fortsätta att gurgla på samma sätt 3 gånger om dagen. I slutet av den första veckan kommer alla patienter att bli uppringda av forskaren och tillståndsångestskalan, visuell jämförelseskala och effektskalan för illamående och kräkningar som delas på den digitala miljön kommer att fyllas i och spelas in. Denna process kommer att pågå i 4 veckor. I den sista mätningen kommer även visuell jämförelseskala, illamående kräkningar och tillståndsdrag ångestskala att fyllas i. |
Effekten av munvatten med pepparmintsmak som appliceras på patienter under de första 30 dagarna efter bariatrisk kirurgi på illamående-kräkningar, ångest och biokemiska parametrar
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Samtycke från alla patienter kommer att erhållas kvällen före operationen. Biokemiska parameternivåer och tillståndsegenskaper ångestskala och apfel riskskala kommer att registreras. Tillståndsångestskalan, visuell jämförelseskalan och effektskalan för illamående och kräkningar kommer att administreras till kontrollgruppen innan de skrivs ut (ungefär vid 48:e timmen). I slutet av den första veckan kommer alla patienter att bli uppringda av forskaren, och tillståndsångestskalan, visuell jämförelseskalan och effektskalan för illamående och kräkningar kommer att fyllas i och registreras. Denna process kommer att pågå i 4 veckor. I den sista mätningen kommer även visuell jämförelseskala, illamående kräkningar och tillståndsdrag ångestskala att fyllas i. I slutet av den första månaden kommer de biokemiska parametrarna som tagits under den rutinmässiga sjukhuskontrollen att registreras. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inventering av ångest av statliga egenskaper
Tidsram: upp till 1 månad
|
Denna inventering består av två separata sektioner.
består av totalt 40 frågor.
Personens allmänna temperament i 20 frågor i det kontinuerliga avsnittet Medan tillståndet utvärderas utvärderas hur personen känner sig i det ögonblicket i tillståndsdelen.
Kontinuerligt ångest är en individs tendens att uppleva ångest.
Tillståndsångest är den stressiga situation där individen befinner sig. Det är den subjektiva rädslan som situationen känner.
Samtidigt som den stiger när stressen är intensiv, sjunker stressen.
Inventering Vid fyllning är ett av de fyra alternativen att föredra; poäng läggs ihop och höga poäng visar ångestnivåer
|
upp till 1 månad
|
|
Illamående Kräkningar Visuell jämförelseskala
Tidsram: upp till 1 månad
|
Det är en skala som utvärderar svårighetsgraden av illamående hos deltagarna på en 10-centimeters linjal med "0" till vänster, inget illamående alls och "100" i höger ände som det svåraste illamåendet (olidligt illamående) .
|
upp till 1 månad
|
|
Bestämning av nivåer av biokemiska parametrar i blod
Tidsram: upp till 1 månad
|
Laboratorieresultat erhållna rutinmässigt på sjukhuset där studien kommer att genomföras kommer att användas.
|
upp till 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vesile Eskici İlgin, Dr, Ataturk University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Vesile23
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .