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マインドフルネスに基づく再発予防プログラムが薬物使用障害患者の変化への準備と自己効力感に及ぼす効果:ランダム化対照試験

2023年10月21日 更新者:Ayman Mohamed El-Ashry、Alexandria University

薬物依存症の治療プロセスは、主に精神科医、心理学者、精神科精神保健師によって行われます。 この点において、精神科メンタルヘルス看護師は重要な役割を担っています。 精神科看護師は 24 時間患者と接しているため、マインドフルネスに基づいた再発予防プログラムを適用することで、治療プロセスを大幅に向上させることができます。

薬物乱用は非常に壊滅的な苦痛であるため、回復成功の可能性を高める可能性のある特定の特性についてさらに知識があれば、治療を強化し再発率を低下させるのに非常に有益です。 したがって、この研究は、マインドフルネスに基づいた再発防止プログラムが変化への準備に与える影響と、薬物使用障害を持つクライアントの有効性を判断するために実施されます。

研究の目的

この研究の目的は次のとおりです。

薬物使用障害を持つクライアントのリハビリテーション段階における変化への準備と自己効力感に対するマインドフルネスに基づく再発防止プログラムの効果を調査します。

研究仮説 マインドフルネスに基づく再発予防プログラムのセッションに参加する薬物使用障害の患者は、従来の病院での治療を受けている患者と比較して、より高いレベルの変化への準備能力と自己効力感を示します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Alexandria、エジプト、002
        • Faculty of nursing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 読み書きができる。
  • コミュニケーション能力があり、研究に積極的に参加できる方。
  • 男性患者のみ 除外基準
  • アルコール依存症のみの患者さんは対象外となります。
  • 精神疾患を併発するSUDと診断されている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
患者はMBRPだけでなく定期的な病院治療も受けることになる。 このプログラムは 4 週間にわたる 8 つのセッションで構成されており、各セッションは物質使用障害の治療に役立つ特定のテクニックとスキルに焦点を当てています。 最初のセッションでは、意図的な集中を促進するための「身体検査」技術を組み込んで、「無意識のパイロット」と物質使用との相関関係を強調します。 2 番目のセッションでは、刺激を特定し、それに伴う感情、思考、感情を観察するマインドフルネスに焦点を当てます。 3 番目のセッションでは、「ABSTEMIOUS space」テクニックを紹介し、困難な状況や危険な状況において、患者に一時停止し、自分の経験を観察し、呼吸に集中し、認識を広げ、賢明な反応を選択するよう促します。 残りのセッションでは、再発リスクへの対処メカニズム、高リスクの状況での実際的な行動のとり方、健康的な活動の生活への統合、サポートネットワークの構築を通じたマインドフルネスの実践の継続について取り上げます。
このプログラムは 4 週間にわたる 8 つのセッションで構成されており、各セッションは物質使用障害の治療に役立つ特定のテクニックとスキルに焦点を当てています。 最初のセッションでは、意図的な集中を促進するための「身体検査」技術を組み込んで、「無意識のパイロット」と物質使用との相関関係を強調します。 2 番目のセッションでは、刺激を特定し、それに伴う感情、思考、感情を観察するマインドフルネスに焦点を当てます。 3 番目のセッションでは、「ABSTEMIOUS space」テクニックを紹介し、困難な状況や危険な状況において、患者に一時停止し、自分の経験を観察し、呼吸に集中し、認識を広げ、賢明な反応を選択するよう促します。 残りのセッションでは、再発リスクへの対処メカニズム、高リスクの状況での実際的な行動のとり方、健康的な活動の生活への統合、サポートネットワークの構築を通じたマインドフルネスの実践の継続について取り上げます。
介入なし:対照群
定期的に病院で治療を受ける予定の物質使用障害の患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
5 要素マインドフルネス アンケート (FFMQ)
時間枠:5週間

この尺度は、マインドフルネスの要素を測定するために Baer et al (2006) によって開発されました (104)。 これは 39 の項目で構成され、5 段階のリッカートスケールで評価されます。 応答の範囲は 1 (まったく、またはほとんど真ではない) から 5 (非常に頻繁に、または常に真) です。 この尺度は、観察(内部および外部の現象に気づく、または注意を払う)、記述(思考や感情などの観察された現象にラベルを付ける)、意識を持って行動する(現在の経験や活動に完全な意識を持って取り組む)、非内的経験の判断(評価を行わずに現在の経験を判断せずに認識する)、および内的経験に対する非反応性(反応せずに内的現象に気づく)。

。下位尺度のスコアが高いほど、観察力、説明力、認識力、非判断力、非反応性が優れていることを表します。

5週間
変化への準備段階と治療熱意スケール (SOCRATES)
時間枠:5週間
この尺度は、アルコールおよび薬物乱用患者の変化に対する準備状況を評価するために、Miller および Tonigan (1996 年) によって開発されました (バージョン 8D) (Miller & Tonigan.、1996)。 19 項目で構成され、5 段階のリッカート スケールで評価されます。 回答の範囲は 1 (いいえ、まったく同意しません) から 5 (はい、強く同意します) でした。 この尺度には、変化への準備の 3 つの要素 (認識、両価性、およびステップの実行) に属する記述が含まれています。 19 項目の合計スコアは 19 から 95 の範囲であり、スコアが高いほど、認識、曖昧さ、および措置を講じているレベルが高いことを示します。
5週間
薬物禁欲自己効力感尺度 (DASE)
時間枠:5週間
DASE スケールは、アルコール禁欲自己効力感スケールの修正版です。 これは Hiller et al (2000) によって修正されました。 これは 20 項目で構成され、1 (まったくない) から 5 (非常に) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。 このスケールには 4 つのサブスケールが含まれており、それぞれ 5 つの項目で、ネガティブな感情、社会的相互作用とポジティブな状態、身体的およびその他の懸念、そして最後に渇望と衝動に関連する手がかりを調べます。 各項目について、回答者は、それぞれの状況で薬物を使用することにどの程度「誘惑される」かについて回答するよう求められます。 同じ 20 項目が 2 度目に被験者に提示されますが、今回は被験者は、その状況では薬物を使用しないという「自信」をどの程度持つかを示すよう求められます (禁酒自己効力感)。 20 項目を合計して 20 から 100 の範囲の合計スコアが得られます。スコアが高いほど、誘惑と自信のそれぞれについて、より高い自己効力感が反映されます。
5週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月5日

一次修了 (実際)

2023年9月5日

研究の完了 (実際)

2023年10月22日

試験登録日

最初に提出

2023年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月7日

最初の投稿 (実際)

2023年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月21日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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