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Effetto del programma di prevenzione delle ricadute basato sulla consapevolezza sulla prontezza al cambiamento e sull'autoefficacia tra i clienti con disturbi da uso di sostanze: uno studio di controllo randomizzato

21 ottobre 2023 aggiornato da: Ayman Mohamed El-Ashry, Alexandria University

Il processo di trattamento della dipendenza da sostanze viene applicato principalmente da psichiatri, psicologi e infermieri psichiatrici di salute mentale. A questo proposito, gli infermieri di salute mentale psichiatrica hanno un ruolo cruciale da svolgere. Poiché sono coloro che sono in contatto con i pazienti per 24 ore, gli infermieri psichiatrici possono migliorare molto il processo di trattamento attraverso l'applicazione di un programma di prevenzione delle ricadute basato sulla consapevolezza.

Poiché l'abuso di droghe è un'afflizione così devastante, ulteriori conoscenze sui tratti specifici che possono aumentare le possibilità di una guarigione di successo sarebbero di grande beneficio per migliorare il trattamento e ridurre il tasso di ricaduta. Di conseguenza, questo studio sarà condotto per determinare l'effetto del programma di prevenzione delle ricadute basato sulla consapevolezza sulla prontezza al cambiamento e l'efficacia tra i clienti con disturbo da uso di sostanze.

OBIETTIVI DELLO STUDIO

Lo scopo di questo studio è quello di:

Esaminare l'effetto del programma di prevenzione delle ricadute basato sulla consapevolezza sulla prontezza al cambiamento e sull'autoefficacia tra i clienti con disturbo da uso di sostanze durante la fase di riabilitazione.

IPOTESI DI RICERCA I clienti con disturbo da uso di sostanze che partecipano alle sessioni del programma di prevenzione delle ricadute basate sulla consapevolezza mostrano livelli più elevati di prontezza al cambiamento e autoefficacia rispetto a coloro che ricevono cure ospedaliere convenzionali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto, 002
        • Faculty of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di leggere e scrivere.
  • In grado di comunicare e disposto a partecipare allo studio.
  • Solo pazienti di sesso maschile Criteri di esclusione
  • Saranno esclusi i pazienti che sono solo alcolisti.
  • Diagnosi di SUD con comorbilità di malattia mentale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
i pazienti saranno sottoposti a cure ospedaliere di routine e MBRP. Questo programma consiste in otto sessioni che si estendono su quattro settimane, ciascuna incentrata su tecniche e abilità specifiche per aiutare nel trattamento del disturbo da uso di sostanze. La prima sessione sottolinea la correlazione tra il "pilota inconscio" e l'uso di sostanze, incorporando una tecnica di "esame corporeo" per promuovere la concentrazione intenzionale. La seconda sessione si concentra sulla consapevolezza per identificare gli stimoli e osservare i sentimenti, i pensieri e le sensazioni che li accompagnano. La terza sessione introduce la tecnica dello "spazio ASSTEMIO", esortando i pazienti a fermarsi, osservare le loro esperienze, concentrarsi sulla respirazione, ampliare la cognizione e scegliere risposte giudiziose in situazioni difficili o pericolose. Le restanti sessioni affrontano i meccanismi di coping per i rischi di ricaduta, intraprendendo azioni pragmatiche in situazioni ad alto rischio, integrando attività sane nella vita e sostenendo la pratica della consapevolezza attraverso lo sviluppo di una rete di supporto.
Comportamentale: Programma di prevenzione delle ricadute basato sulla consapevolezza
Questo programma consiste in otto sessioni che si estendono su quattro settimane, ciascuna incentrata su tecniche e abilità specifiche per aiutare nel trattamento del disturbo da uso di sostanze. La prima sessione sottolinea la correlazione tra il "pilota inconscio" e l'uso di sostanze, incorporando una tecnica di "esame corporeo" per promuovere la concentrazione intenzionale. La seconda sessione si concentra sulla consapevolezza per identificare gli stimoli e osservare i sentimenti, i pensieri e le sensazioni che li accompagnano. La terza sessione introduce la tecnica dello "spazio ASSTEMIO", esortando i pazienti a fermarsi, osservare le loro esperienze, concentrarsi sulla respirazione, ampliare la cognizione e scegliere risposte giudiziose in situazioni difficili o pericolose. Le restanti sessioni affrontano i meccanismi di coping per i rischi di ricaduta, intraprendendo azioni pragmatiche in situazioni ad alto rischio, integrando attività sane nella vita e sostenendo la pratica della consapevolezza attraverso lo sviluppo di una rete di supporto.
Nessun intervento: gruppo di controllo
pazienti con disturbo da uso di sostanze che saranno sottoposti a cure ospedaliere di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla consapevolezza dei cinque fattori (FFMQ)
Lasso di tempo: 5 settimane

Questa scala è stata sviluppata da Baer et al (2006) per misurare gli elementi della consapevolezza (104). È composto da 39 item, valutati su una scala Likert a cinque punti. Le risposte vanno da 1 (mai o molto raramente vero) a 5 (molto spesso o sempre vero). La scala è divisa in cinque sottoscale che osservano (notare o prestare attenzione a fenomeni interni ed esterni), descrivere (etichettare fenomeni osservati come pensieri ed emozioni), agire con consapevolezza (impegnarsi con piena consapevolezza nell'esperienza o attività corrente), non- giudizio dell'esperienza interiore (consapevolezza non giudicante dell'esperienza attuale senza valutazione) e non reattività all'esperienza interiore (notare i fenomeni interni senza reagire).

. Punteggi più alti delle sottoscale rappresentano maggiore osservazione, descrizione, consapevolezza, non giudizio e non reattività.
5 settimane
Le fasi della prontezza al cambiamento e la scala dell'entusiasmo per il trattamento (SOCRATES)
Lasso di tempo: 5 settimane
Questa scala è stata sviluppata da Miller e Tonigan (1996) per valutare la prontezza al cambiamento nei clienti che abusano di alcol e sostanze (versione 8D) (Miller & Tonigan., 1996). È composto da 19 item, valutati su una scala Likert a cinque punti. Le risposte vanno da 1 (No, assolutamente in disaccordo) a 5 (Sì, assolutamente d'accordo). La scala include affermazioni appartenenti a tre fattori di prontezza al cambiamento che sono Riconoscimento, Ambivalenza e Azione. I diciannove item hanno un punteggio totale che va da 19 a 95, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di riconoscimento, ambivalenza e passi avanti.
5 settimane
Scala di autoefficacia per l'astinenza da droghe (DASE)
Lasso di tempo: 5 settimane
La scala DASE è una versione modificata della scala di autoefficacia dell'astinenza da alcol. È stato modificato da Hiller et al (2000). È composto da 20 item, che sono valutati su una scala Likert a cinque punti che va da 1 (per niente) a 5 (estremamente). La scala comprende quattro sottoscale, cinque elementi ciascuna che esaminano i segnali relativi a: affetti negativi, interazioni sociali e stati positivi, preoccupazioni fisiche e di altro tipo e infine desideri e impulsi. Per ogni item, gli intervistati sono invitati a rispondere a quanto sarebbero "tentati" dall'uso di droghe in ogni situazione. Gli stessi 20 item vengono presentati ai soggetti una seconda volta ma questa volta viene loro richiesto di indicare quanto sono "fiduciosi" che non farebbero uso di droghe in quella situazione (autoefficacia dell'astinenza). I venti elementi vengono sommati per ottenere un punteggio totale che va da 20 a 100 con punteggi più alti che riflettono una maggiore autoefficacia per ogni tentazione e fiducia separatamente.
5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

5 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

22 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00013620/7/2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi da Uso di Sostanze

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