Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv programu prevence relapsu založeného na všímavosti na připravenost na změnu a vlastní účinnost u klientů s poruchami užívání návykových látek: Randomizovaná kontrolní studie

21. října 2023 aktualizováno: Ayman Mohamed El-Ashry, Alexandria University

Léčebný proces látkové závislosti uplatňují především psychiatři, psychologové a psychiatrické sestry v oblasti duševního zdraví. V tomto ohledu hrají zásadní roli psychiatrické sestry v oblasti duševního zdraví. Vzhledem k tomu, že jsou to oni, kdo je v kontaktu s pacienty po dobu 24 hodin, mohou psychiatrické sestry výrazně zlepšit proces léčby aplikací programu prevence relapsu založeného na všímavosti.

Vzhledem k tomu, že zneužívání drog je tak zničující utrpení, další znalosti o specifických vlastnostech, které mohou zvýšit šance na úspěšné uzdravení, by byly velmi prospěšné pro posílení léčby a snížení počtu relapsů. V souladu s tím bude tato studie provedena s cílem určit vliv programu prevence relapsu založeného na všímavosti na připravenost ke změně a účinnost u klientů s poruchou užívání návykových látek.

CÍLE STUDIE

Cílem této studie je:

Prozkoumat vliv Programu prevence relapsu založeného na všímavosti na připravenost ke změně a vlastní účinnost u klientů s poruchou užívání návykových látek během rehabilitační fáze.

VÝZKUMNÁ HYPOTÉZA Klienti s poruchou užívání návykových látek, kteří navštěvují sezení programu prevence relapsu založeného na všímavosti, vykazují vyšší úroveň připravenosti na změnu a vlastní účinnost ve srovnání s těmi, kteří dostávají běžnou nemocniční léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 002
        • Faculty of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Umět číst a psát.
  • Schopnost komunikovat a ochota zúčastnit se studie.
  • Pouze mužští pacienti Kritéria vyloučení
  • Pacienti, kteří jsou pouze alkoholici, budou vyloučeni.
  • Diagnostikována SUD s komorbiditou duševních chorob.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
pacienti budou v běžné nemocniční péči, stejně jako MBRP. Tento program se skládá z osmi sezení v průběhu čtyř týdnů, z nichž každé se zaměřuje na specifické techniky a dovednosti, které pomáhají při léčbě poruch užívání návykových látek. První sezení zdůrazňuje korelaci mezi „pilotem v bezvědomí“ a užíváním návykových látek, přičemž zahrnuje techniku ​​„tělesného vyšetření“ na podporu záměrné koncentrace. Druhé sezení se zaměřuje na všímavost k identifikaci podnětů a pozorování doprovodných sentimentů, myšlenek a pocitů. Třetí sezení představuje techniku ​​„ABSTEMIOUS space“ a vyzývá pacienty, aby se zastavili, sledovali své zážitky, soustředili se na dýchání, rozšířili vědomosti a zvolili uvážlivé reakce v náročných nebo nebezpečných situacích. Zbývající sezení se zabývají mechanismy zvládání rizik relapsu, přijímáním pragmatických kroků ve vysoce rizikových situacích, integrací zdravých aktivit do života a udržováním praxe všímavosti prostřednictvím rozvoje sítě podpory.
Behaviorální: Program prevence relapsu založený na všímavosti
Tento program se skládá z osmi sezení v průběhu čtyř týdnů, z nichž každé se zaměřuje na specifické techniky a dovednosti, které pomáhají při léčbě poruch užívání návykových látek. První sezení zdůrazňuje korelaci mezi „pilotem v bezvědomí“ a užíváním návykových látek, přičemž zahrnuje techniku ​​„tělesného vyšetření“ na podporu záměrné koncentrace. Druhé sezení se zaměřuje na všímavost k identifikaci podnětů a pozorování doprovodných sentimentů, myšlenek a pocitů. Třetí sezení představuje techniku ​​„ABSTEMIOUS space“ a vyzývá pacienty, aby se zastavili, sledovali své zážitky, soustředili se na dýchání, rozšířili vědomosti a zvolili uvážlivé reakce v náročných nebo nebezpečných situacích. Zbývající sezení se zabývají mechanismy zvládání rizik relapsu, přijímáním pragmatických kroků ve vysoce rizikových situacích, integrací zdravých aktivit do života a udržováním praxe všímavosti prostřednictvím rozvoje sítě podpory.
Žádný zásah: kontrolní skupina
pacientů s poruchou užívání návykových látek, kteří budou v běžné nemocniční péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pěti faktorů všímavosti (FFMQ)
Časové okno: 5 týdnů

Tuto škálu vyvinuli Baer et al (2006) k měření prvků všímavosti (104). Skládá se z 39 položek, které jsou hodnoceny na pětibodové likertově stupnici. Odpovědi se pohybují od 1 (nikdy nebo velmi zřídka pravdivé) do 5 (velmi často nebo vždy pravdivé). Škála je rozdělena do pěti subškál, které jsou pozorování (všimněte si nebo se věnujte vnitřním a vnějším jevům), popisující (označení pozorovaných jevů, jako jsou myšlenky a emoce), jednající s vědomím (zapojte se s plným vědomím aktuální zkušenosti nebo činnosti), ne posuzování vnitřního prožívání (neposuzující uvědomování si aktuálního prožívání bez hodnocení) a nereaktivita na vnitřní prožívání (všímání si vnitřních jevů bez reakce).

. Vyšší skóre subškál představuje lepší pozorování, popis, uvědomění, neposuzování a nereaktivitu.
5 týdnů
Stupnice připravenosti na změnu a dychtivosti po léčbě (SOCRATES)
Časové okno: 5 týdnů
Tato stupnice byla vyvinuta Millerem a Toniganem (1996) k posouzení připravenosti na změnu u klientů užívajících alkohol a návykové látky (verze 8D) (Miller & Tonigan., 1996). Skládá se z 19 položek, které jsou hodnoceny na pětibodové Likertově stupnici. Odpovědi se pohybovaly od 1 (ne, zcela nesouhlasím) do 5 (ano, zcela souhlasím). Škála zahrnuje prohlášení patřící ke třem faktorům připravenosti na změnu, kterými jsou Rozpoznání, Ambivalence a Podnikání kroků. Devatenáct položek má celkové skóre v rozmezí od 19 do 95, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň rozpoznávání, ambivalence a podnikání kroků.
5 týdnů
Stupnice vlastní účinnosti drogové abstinence (DASE)
Časové okno: 5 týdnů
Škála DASE je upravená verze stupnice sebeúčinnosti při abstinenci alkoholu. Byl modifikován Hillerem a kol. (2000). Skládá se z 20 položek, které jsou hodnoceny na pětibodové Likertově stupnici od 1 (vůbec ne) do 5 (extrémně). Škála zahrnuje čtyři dílčí škály, z nichž každá zkoumá podněty související s: negativním afektem, sociálními interakcemi a pozitivními stavy, fyzickými a jinými obavami a konečně touhami a nutkáními. U každé položky jsou respondenti požádáni, aby odpověděli na to, do jaké míry by byli v každé situaci „v pokušení“ užívat drogy. Stejných 20 položek je subjektům předloženo podruhé, ale tentokrát se od nich požaduje, aby uvedli, jak jsou si „jistí“, že by v takové situaci drogy neužívali (abstinenční sebeúčinnost). Těchto dvacet položek se sečte, aby se získalo celkové skóre, které se pohybuje od 20 do 100, přičemž vyšší skóre odráží větší sebeúčinnost pro každé pokušení a sebedůvěru zvlášť.
5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

5. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

22. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00013620/7/2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy užívání látek

Klinické studie na Program prevence relapsu založený na všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit