Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ett mindfulness-baserat återfallsförebyggande program på beredskap för förändring och själveffektivitet bland klienter med missbruksrubbningar: en randomiserad kontrollprövning

21 oktober 2023 uppdaterad av: Ayman Mohamed El-Ashry, Alexandria University

Behandlingsprocessen för missbruk tillämpas huvudsakligen av psykiatriker, psykologer och psykiatriska sjuksköterskor. I detta avseende har psykiatriska mentalsköterskor en avgörande roll att spela. Eftersom det är de som är i kontakt med patienterna under 24 timmar kan psykiatriska sjuksköterskor förbättra behandlingsprocessen mycket genom tillämpning av ett mindfulness-baserat återfallsförebyggande program.

Eftersom drogmissbruk är en så förödande sjukdom, skulle ytterligare kunskap om specifika egenskaper som kan öka chanserna för ett framgångsrikt tillfrisknande vara mycket fördelaktigt för att förbättra behandlingen och minska återfallsfrekvensen. Följaktligen kommer denna studie att genomföras för att fastställa effekten av ett mindfulness-baserat återfallsförebyggande program på beredskapen för förändring och effektivitet hos klienter med missbruksstörning.

STUDIENS MÅL

Syftet med denna studie är att:

Undersök effekten av Mindfulness-Based Relapse Prevention Program på förändringsberedskap och self-efficacy bland klienter med missbruksstörning under rehabiliteringsfasen.

FORSKNINGSHYPOTES Klienter med missbruksstörning som deltar i mindfulness-baserade återfallsförebyggande programsessioner uppvisar högre nivåer av förändringsberedskap och själveffektivitet jämfört med de som får konventionell sjukhusvård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 002
        • Faculty of Nursing

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kunna läsa och skriva.
  • Kan kommunicera och är villig att delta i studien.
  • Endast manliga patienter Exklusionskriterier
  • Patienter som endast är alkoholister kommer att uteslutas.
  • Diagnostiserats med SUDs med psykisk sjukdom komorbiditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
patienter kommer under rutinmässig sjukhusvård samt MBRP. Detta program består av åtta sessioner som sträcker sig över fyra veckor, var och en med fokus på specifika tekniker och färdigheter för att hjälpa till med behandling av missbruksstörningar. Den första sessionen betonar korrelationen mellan den "omedvetna piloten" och droganvändning, med en "kroppsundersökning"-teknik för att främja avsiktlig koncentration. Den andra sessionen fokuserar på mindfulness för att identifiera stimuli och observera åtföljande känslor, tankar och känslor. Den tredje sessionen introducerar tekniken "ABSTEMIOUS space", som uppmanar patienter att pausa, observera sina upplevelser, koncentrera sig på andning, bredda kunskapen och välja kloka svar i svåra eller farliga situationer. De återstående sessionerna tar upp hanteringsmekanismer för återfallsrisker, att vidta pragmatiska åtgärder i högrisksituationer, integrera hälsosamma aktiviteter i livet och upprätthålla mindfulnessövningar genom att utveckla ett stödnätverk.
Beteende: Mindfulness-baserat återfallsförebyggande program
Detta program består av åtta sessioner som sträcker sig över fyra veckor, var och en med fokus på specifika tekniker och färdigheter för att hjälpa till med behandling av missbruksstörningar. Den första sessionen betonar korrelationen mellan den "omedvetna piloten" och droganvändning, med en "kroppsundersökning"-teknik för att främja avsiktlig koncentration. Den andra sessionen fokuserar på mindfulness för att identifiera stimuli och observera åtföljande känslor, tankar och känslor. Den tredje sessionen introducerar tekniken "ABSTEMIOUS space", som uppmanar patienter att pausa, observera sina upplevelser, koncentrera sig på andning, bredda kunskapen och välja kloka svar i svåra eller farliga situationer. De återstående sessionerna tar upp hanteringsmekanismer för återfallsrisker, att vidta pragmatiska åtgärder i högrisksituationer, integrera hälsosamma aktiviteter i livet och upprätthålla mindfulnessövningar genom att utveckla ett stödnätverk.
Inget ingripande: kontrollgrupp
patienter med missbruksstörning som kommer att vara under rutinmässig sjukhusvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Five Factors Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsram: 5 veckor

Denna skala utvecklades av Baer et al (2006) för att mäta element av mindfulness (104). Den består av 39 artiklar, som är betygsatta på en fempunkts likert-skala. Svaren sträcker sig från 1 (aldrig eller mycket sällan sant) till 5 (mycket ofta eller alltid sant). Skalan är indelad i fem underskalor som är att observera (märka eller uppmärksamma interna och externa fenomen), beskriva (märka observerade fenomen som tankar och känslor), agera med medvetenhet (engagera sig med full medvetenhet i aktuell upplevelse eller aktivitet), icke- bedömning av inre upplevelse (icke-dömande medvetenhet om aktuell upplevelse utan utvärdering) och icke-reaktivitet mot inre upplevelse (märk interna fenomen utan att reagera).

. Högre poäng av underskalorna representerar större observation, beskrivning, medvetenhet, icke-dömande och icke-reaktivitet.
5 veckor
Stadierna av förändringsberedskap och behandlingsivenhetskala (SOCRATES)
Tidsram: 5 veckor
Denna skala utvecklades av Miller och Tonigan (1996) för att bedöma beredskapen för förändring hos alkohol- och missbruksklienter (version 8D) (Miller & Tonigan., 1996). Den består av 19 artiklar, som är betygsatta på en femgradig Likert-skala. Svaren varierade från 1 (Nej, håller inte med) till 5 (Ja, håller helt med). Skalan inkluderar påståenden som hör till tre faktorer av beredskap för förändring som är Erkännande, Ambivalens och Att ta steg. De nitton objekten har en totalpoäng som sträcker sig från 19 till 95, med högre poäng som indikerar högre nivåer av igenkänning, ambivalens och att ta steg.
5 veckor
Drogabstinens Self-Efficacy Scale (DASE)
Tidsram: 5 veckor
DASE-skalan är en modifierad version av Alcohol Abstinence Self-Efficacy-skalan. Den modifierades av Hiller et al (2000). Den består av 20 artiklar, som betygsätts på en femgradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (inte alls) till 5 (extremt). Skalan omfattar fyra underskalor, vardera fem poster som undersöker ledtrådar relaterade till: negativ affekt, sociala interaktioner & positiva tillstånd, fysiska och andra bekymmer och slutligen Cravings & urges. För varje punkt uppmanas respondenterna att svara på hur "frestade" de skulle vara att använda droger i varje situation. Samma 20 artiklar presenteras för försökspersonerna för andra gången men den här gången uppmanas de att ange hur "säkra" de är på att de inte skulle använda droger i den situationen (abstinens self-efficacy). De tjugo objekten summeras för att erhålla ett totalpoäng som sträcker sig från 20 till 100 med högre poäng som återspeglar större själveffektivitet för varje frestelse och självförtroende separat.
5 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alexandria University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

5 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

22 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00013620/7/2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Substansmissbruk

Kliniska prövningar på Mindfulness-baserat återfallsförebyggande program

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera