Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az éberségen alapuló visszaesés-megelőzési program hatása a változásra való készenlétre és az önhatékonyságra a szerhasználati zavarokkal küzdő kliensek körében: Randomizált kontrollvizsgálat

2023. október 21. frissítette: Ayman Mohamed El-Ashry, Alexandria University

A szerfüggőség kezelési folyamatát elsősorban pszichiáterek, pszichológusok és pszichiátriai mentálhigiénés ápolók alkalmazzák. Ebben a tekintetben a pszichiátriai mentálhigiénés ápolóknak döntő szerepük van. Mivel a pszichiátriai ápolók 24 órán keresztül tartják a kapcsolatot a betegekkel, a pszichiátriai ápolók sokat javíthatnak a kezelés folyamatán egy mindfulness alapú visszaesés-megelőző program segítségével.

Mivel a kábítószerrel való visszaélés olyan pusztító kín, a további ismeretek olyan konkrét tulajdonságokról, amelyek növelhetik a sikeres gyógyulás esélyét, nagymértékben hasznosak lehetnek a kezelés javítása és a visszaesések arányának csökkentése szempontjából. Ennek megfelelően ezt a vizsgálatot az éberségen alapuló visszaesés-megelőző program hatásának a változásra való felkészültségre és a szerhasználati zavarral küzdő kliensek hatékonyságára gyakorolt ​​hatásának meghatározására fogjuk végezni.

A VIZSGÁLAT CÉLJA

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy:

Vizsgálja meg a Mindfulness-Based Relapse Prevention Program hatását a változásra való készenlétre és az önhatékonyságra szerhasználati zavarban szenvedő kliensek körében a rehabilitációs szakaszban.

KUTATÁSI HIPOTÉZIS Azok a szerhasználati zavarban szenvedő kliensek, akik részt vesznek a Mindfulness-Based Relapse Prevention program ülésein, magasabb szintű változásra és önhatékonyságra készen állnak, mint azok, akik hagyományos kórházi kezelésben részesülnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Alexandria, Egyiptom, 002
        • Faculty of nursing

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Képes írni és olvasni.
  • Képes kommunikálni és hajlandó részt venni a vizsgálatban.
  • Csak férfi betegek Kizárási kritériumok
  • Azok a betegek, akik csak alkoholisták, kizárásra kerülnek.
  • SUD-okkal diagnosztizáltak mentális betegségek kísérőbetegségével.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
a betegek rutin kórházi ellátásban, valamint MBRP-ben fognak részesülni. Ez a program nyolc ülésből áll, amelyek négy héten át ívelnek, és mindegyik a szerhasználati rendellenességek kezelését segítő speciális technikákra és készségekre összpontosít. Az első ülés a „tudattalan pilóta” és a szerhasználat közötti összefüggést hangsúlyozza, egy „testi vizsgálat” technikával, amely elősegíti a szándékos koncentrációt. A második foglalkozás az éberségre összpontosít, hogy azonosítsa az ingereket, és megfigyelje a kísérő érzéseket, gondolatokat és érzéseket. A harmadik foglalkozás az „ABSTEMIOUS space” technikát mutatja be, arra ösztönözve a betegeket, hogy szünetet tartsanak, figyeljék meg tapasztalataikat, koncentráljanak a légzésre, bővítsék a kognitív képességet, és válasszák megfontolt válaszokat megpróbáló vagy veszélyes helyzetekben. A fennmaradó foglalkozások a visszaesés kockázatának megküzdési mechanizmusaival, a magas kockázatú helyzetekben gyakorlatias cselekvéssel, az egészséges tevékenységek életbe való integrálásával és a tudatosság gyakorlatának fenntartásával foglalkoznak egy támogató hálózat kialakításán keresztül.
Viselkedési: Mindfulness-alapú visszaesés-megelőzési program
Ez a program nyolc ülésből áll, amelyek négy héten át ívelnek, és mindegyik a szerhasználati rendellenességek kezelését segítő speciális technikákra és készségekre összpontosít. Az első ülés a „tudattalan pilóta” és a szerhasználat közötti összefüggést hangsúlyozza, egy „testi vizsgálat” technikával, amely elősegíti a szándékos koncentrációt. A második foglalkozás az éberségre összpontosít, hogy azonosítsa az ingereket, és megfigyelje a kísérő érzéseket, gondolatokat és érzéseket. A harmadik foglalkozás az „ABSTEMIOUS space” technikát mutatja be, arra ösztönözve a betegeket, hogy szünetet tartsanak, figyeljék meg tapasztalataikat, koncentráljanak a légzésre, bővítsék a kognitív képességet, és válasszák megfontolt válaszokat megpróbáló vagy veszélyes helyzetekben. A fennmaradó foglalkozások a visszaesés kockázatának megküzdési mechanizmusaival, a magas kockázatú helyzetekben gyakorlatias cselekvéssel, az egészséges tevékenységek életbe való integrálásával és a tudatosság gyakorlatának fenntartásával foglalkoznak egy támogató hálózat kialakításán keresztül.
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
szerhasználati zavarban szenvedő betegek, akik rutin kórházi kezelés alatt állnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Five Factors Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Időkeret: 5 hét

Ezt a skálát Baer és munkatársai (2006) fejlesztették ki a mindfulness elemeinek mérésére (104). 39 elemből áll, amelyeket egy ötfokú likert skálán értékelnek. A válaszok 1-től (soha vagy nagyon ritkán igaz) 5-ig (nagyon gyakran vagy mindig igazak) terjednek. A skála öt alskálára oszlik, amelyek megfigyelés (belső és külső jelenségek megfigyelése vagy figyelése), leírása (megfigyelt jelenségek, például gondolatok és érzelmek megjelölése), tudatos cselekvés (teljes tudatosság az aktuális tapasztalatban vagy tevékenységben), nem a belső tapasztalat megítélése (az aktuális tapasztalat megítélés nélküli tudatosítása értékelés nélkül) és a belső tapasztalatra való reagálás hiánya (a belső jelenségek észrevétele anélkül, hogy reagálna).

. Az alskálák magasabb pontszámai nagyobb megfigyelést, leírást, tudatosságot, nem ítélkeznek és nem reagálnak.
5 hét
A változásra való készenlét és a kezelésre való késztetés szakaszai (SZÓKRATÉSZ)
Időkeret: 5 hét
Ezt a skálát Miller és Tonigan (1996) dolgozta ki az alkohol- és kábítószer-fogyasztó kliensek változásra való készségének felmérésére (8D verzió) (Miller és Tonigan., 1996). 19 elemből áll, amelyeket egy ötfokú Likert-skálán értékelnek. A válaszok 1-től (nem, egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (igen, teljes mértékben egyetértek) terjedtek. A skála a változásra való készség három tényezőjéhez tartozó állításokat tartalmazza, ezek a felismerés, az ambivalencia és a lépések megtétele. A tizenkilenc elem összpontszáma 19-től 95-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű felismerést, ambivalenciát és lépések megtételét jelzik.
5 hét
Kábítószer-absztinencia önhatékonysági skála (DASE)
Időkeret: 5 hét
A DASE skála az alkoholabsztinencia önhatékonysági skála módosított változata. Hiller és munkatársai (2000) módosították. 20 elemből áll, amelyeket egy ötfokú Likert-skálán értékelnek, amely 1-től (egyáltalán nem) 5-ig (rendkívül) terjed. A skála négy alskálát foglal magában, egyenként öt elemet, amelyek a következőkkel kapcsolatos jelzéseket vizsgálják: negatív affektus, társas interakciók és pozitív állapotok, fizikai és egyéb aggodalmak, végül a vágyak és késztetések. A válaszadókat minden egyes tételnél meg kell válaszolniuk, hogy az egyes szituációkban mennyire lenne „kísértés” a kábítószer használatára. Ugyanezt a 20 tételt másodszor is bemutatják az alanyoknak, de ezúttal arra kérik őket, hogy jelezzék, mennyire "biztosak" abban, hogy az adott helyzetben nem használnának kábítószert (absztinencia önhatékonyság). A húsz tételt összeadva 20-tól 100-ig terjedő összpontszámot kapunk, ahol a magasabb pontszámok nagyobb önhatékonyságot tükröznek minden kísértés és önbizalom külön-külön.
5 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alexandria University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00013620/7/2023

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel