- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05990699
Wpływ programu zapobiegania nawrotom opartego na uważności na gotowość do zmiany i poczucie własnej skuteczności wśród pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji: randomizowana próba kontrolna
Proces leczenia uzależnienia od substancji jest stosowany głównie przez psychiatrów, psychologów i pielęgniarki psychiatryczne. Pod tym względem pielęgniarki zajmujące się zdrowiem psychicznym mają do odegrania kluczową rolę. Pielęgniarki psychiatryczne, będąc w kontakcie z pacjentami przez 24 godziny, mogą znacznie usprawnić proces leczenia poprzez zastosowanie opartego na uważności programu zapobiegania nawrotom.
Ponieważ nadużywanie narkotyków jest tak niszczycielską przypadłością, dalsza wiedza na temat konkretnych cech, które mogą zwiększyć szanse na pomyślne wyleczenie, byłaby bardzo korzystna dla usprawnienia leczenia i zmniejszenia częstości nawrotów. W związku z tym badanie to zostanie przeprowadzone w celu określenia wpływu programu zapobiegania nawrotom opartego na uważności na gotowość do zmiany i skuteczność wśród klientów z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji.
CELE BADANIA
Celem tego badania jest:
Zbadaj wpływ programu zapobiegania nawrotom opartego na uważności na gotowość do zmiany i poczucie własnej skuteczności wśród klientów z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji w fazie rehabilitacji.
HIPOTEZA BADAWCZA Klienci z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji, którzy uczestniczą w sesjach programu zapobiegania nawrotom opartego na uważności, wykazują wyższy poziom gotowości do zmiany i poczucia własnej skuteczności w porównaniu z tymi, którzy otrzymują konwencjonalne leczenie szpitalne.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt, 002
- Faculty of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafi czytać i pisać.
- Komunikatywna i chętna do udziału w badaniu.
- Tylko pacjenci płci męskiej Kryteria wykluczenia
- Pacjenci, którzy są wyłącznie alkoholikami, zostaną wykluczeni.
- Zdiagnozowano SUD ze współwystępowaniem choroby psychicznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
pacjenci będą pod rutynową opieką szpitalną, jak również MBRP.
Ten program składa się z ośmiu sesji trwających przez cztery tygodnie, z których każda koncentruje się na określonych technikach i umiejętnościach pomagających w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem substancji.
Pierwsza sesja podkreśla korelację między „nieprzytomnym pilotem” a używaniem substancji, włączając technikę „badania cielesnego” w celu promowania celowej koncentracji.
Druga sesja koncentruje się na uważności, aby zidentyfikować bodźce i obserwować towarzyszące im nastroje, myśli i uczucia.
Trzecia sesja wprowadza technikę „ABSTEMIOUS space”, zachęcając pacjentów do zatrzymania się, obserwacji swoich doświadczeń, skoncentrowania się na oddychaniu, poszerzenia poznania i wybrania rozsądnych reakcji w trudnych lub niebezpiecznych sytuacjach.
Pozostałe sesje dotyczą mechanizmów radzenia sobie z ryzykiem nawrotu, podejmowania pragmatycznych działań w sytuacjach wysokiego ryzyka, włączania zdrowych czynności do życia i podtrzymywania praktyki uważności poprzez rozwój sieci wsparcia.
|
Ten program składa się z ośmiu sesji trwających przez cztery tygodnie, z których każda koncentruje się na określonych technikach i umiejętnościach pomagających w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem substancji.
Pierwsza sesja podkreśla korelację między „nieprzytomnym pilotem” a używaniem substancji, włączając technikę „badania cielesnego” w celu promowania celowej koncentracji.
Druga sesja koncentruje się na uważności, aby zidentyfikować bodźce i obserwować towarzyszące im nastroje, myśli i uczucia.
Trzecia sesja wprowadza technikę „ABSTEMIOUS space”, zachęcając pacjentów do zatrzymania się, obserwacji swoich doświadczeń, skoncentrowania się na oddychaniu, poszerzenia poznania i wybrania rozsądnych reakcji w trudnych lub niebezpiecznych sytuacjach.
Pozostałe sesje dotyczą mechanizmów radzenia sobie z ryzykiem nawrotu, podejmowania pragmatycznych działań w sytuacjach wysokiego ryzyka, włączania zdrowych czynności do życia i podtrzymywania praktyki uważności poprzez rozwój sieci wsparcia.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji, którzy będą pod rutynową opieką szpitalną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz uważności pięciu czynników (FFMQ)
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Skala ta została opracowana przez Baera i in. (2006) w celu pomiaru elementów uważności (104). Składa się z 39 pozycji, które są oceniane w pięciostopniowej skali Likerta. Odpowiedzi od 1 (nigdy lub bardzo rzadko prawda) do 5 (bardzo często lub zawsze prawda). Skala dzieli się na pięć podskal, które obejmują obserwację (zauważenie lub zajęcie się zjawiskami wewnętrznymi i zewnętrznymi), opisanie (oznaczenie zaobserwowanych zjawisk, takich jak myśli i emocje), świadome działanie (zaangażowanie z pełną świadomością w aktualne doświadczenie lub czynność), nie- ocenianie doświadczenia wewnętrznego (nieosądzająca świadomość aktualnego doświadczenia bez oceny) i niereaktywność na doświadczenie wewnętrzne (zauważanie zjawisk wewnętrznych bez reagowania). . Wyższe wyniki w podskalach oznaczają większą obserwację, opisywanie, świadomość, brak osądu i brak reaktywności. |
5 tygodni
|
Skala Etapów gotowości do zmiany i gotowości do leczenia (SOCRATES)
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Skala ta została opracowana przez Millera i Tonigana (1996) w celu oceny gotowości do zmiany pacjentów nadużywających alkoholu i substancji odurzających (wersja 8D) (Miller i Tonigan., 1996).
Składa się z 19 pozycji, które są oceniane na pięciostopniowej skali Likerta.
Odpowiedzi wahały się od 1 (nie, zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (tak, zdecydowanie się zgadzam).
Skala zawiera stwierdzenia należące do trzech czynników gotowości do zmiany, którymi są Rozpoznanie, Ambiwalencja i Podejmowanie Kroków.
Dziewiętnaście pozycji ma łączny wynik od 19 do 95, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom rozpoznawania, ambiwalencji i podejmowania kroków.
|
5 tygodni
|
Skala samoskuteczności abstynencji narkotykowej (DASE)
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Skala DASE jest zmodyfikowaną wersją skali samoskuteczności abstynencji alkoholowej.
Został zmodyfikowany przez Hillera i in. (2000).
Składa się z 20 pozycji, które są oceniane na pięciostopniowej skali Likerta od 1 (wcale) do 5 (bardzo).
Skala obejmuje cztery podskale, po pięć pozycji każda, które badają sygnały związane z: negatywnym afektem, interakcjami społecznymi i pozytywnymi stanami, problemami fizycznymi i innymi oraz wreszcie pragnieniami i popędami.
W przypadku każdej pozycji respondenci proszeni są o ustosunkowanie się do tego, jak bardzo byliby „kuszeni” zażyciem narkotyków w każdej sytuacji.
Po raz drugi przedstawia się badanym te same 20 pozycji, ale tym razem proszono ich o wskazanie, na ile są „pewni”, że w takiej sytuacji nie użyliby narkotyków (poczucie własnej skuteczności abstynencji).
Dwadzieścia pozycji sumuje się, aby uzyskać całkowity wynik w zakresie od 20 do 100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe poczucie własnej skuteczności dla każdej pokusy i pewności siebie z osobna.
|
5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00013620/7/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
Badania kliniczne na Program zapobiegania nawrotom oparty na uważności
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Eric LoucksNieznanyAktywność fizyczna | Stres, psychologiczny | Spać | Objawy depresyjne | Dieta | Siedzący tryb życia | Samotność | Regulacja emocjonalna | Uważność | Spożywanie alkoholu, młodzieżStany Zjednoczone
-
Kerry KuehlRekrutacyjnyStres zawodowy | Zdrowie psychiczne Wellness 1 | Zachowanie zdrowotne | Problemy z bezpieczeństwemStany Zjednoczone
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania
-
Massachusetts General HospitalCrisis Prevention InstituteZakończony