- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05990699
Effekt av mindfulness-basert tilbakefallsforebyggende program på endringsberedskap og selveffektivitet blant klienter med ruslidelser: en randomisert kontrollforsøk
Behandlingsprosessen for rusavhengighet brukes hovedsakelig av psykiatere, psykologer og psykiatriske psykiatriske sykepleiere. I denne forbindelse har psykiatriske psykiatriske sykepleiere en avgjørende rolle å spille. Siden det er de som er i kontakt med pasientene i 24 timer, kan psykiatriske sykepleiere styrke behandlingsprosessen mye gjennom bruk av et mindfulness-basert tilbakefallsforebyggingsprogram.
Siden narkotikamisbruk er en så ødeleggende lidelse, vil ytterligere kunnskap om spesifikke egenskaper som kan øke sjansene for vellykket bedring være svært fordelaktig for å forbedre behandlingen og redusere tilbakefallsfrekvensen. Følgelig vil denne studien bli utført for å bestemme effekten av mindfulness-basert tilbakefallsforebyggingsprogram på endringsberedskap og effekt blant klienter med rusforstyrrelser.
MÅL MED STUDIEN
Målet med denne studien er å:
Undersøk effekten av Mindfulness-Based Relapse Prevention Program på endringsberedskap og self-efficacy blant klienter med ruslidelse i rehabiliteringsfasen.
FORSKNINGSHYPOTESE Klienter med rusforstyrrelser som deltar på økter i programmet for Mindfulness-basert tilbakefallsforebygging, viser høyere nivåer av endringsberedskap og selveffektivitet sammenlignet med de som mottar konvensjonell sykehusbehandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt, 002
- Faculty of Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne lese og skrive.
- Evne til å kommunisere og villig til å delta i studien.
- Kun mannlige pasienter Eksklusjonskriterier
- Pasienter som kun er alkoholikere vil bli ekskludert.
- Diagnostisert med SUDs med psykisk sykdom komorbiditet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
pasienter vil under rutinemessig sykehusbehandling samt MBRP.
Dette programmet består av åtte økter som spenner over fire uker, hver med fokus på spesifikke teknikker og ferdigheter for å hjelpe til med behandling av rusforstyrrelser.
Den første økten legger vekt på sammenhengen mellom den "bevisste piloten" og stoffbruk, og inkluderer en "kroppslig undersøkelse"-teknikk for å fremme tilsiktet konsentrasjon.
Den andre økten fokuserer på oppmerksomhet for å identifisere stimuli og observere medfølgende følelser, tanker og følelser.
Den tredje økten introduserer "ABSTEMIOUS space"-teknikken, som oppfordrer pasienter til å ta en pause, observere sine opplevelser, konsentrere seg om pusting, utvide kunnskapen og velge fornuftige reaksjoner i prøvende eller farlige situasjoner.
De resterende øktene tar for seg mestringsmekanismer for tilbakefallsrisiko, iverksetting av pragmatisk handling i høyrisikosituasjoner, integrering av sunne aktiviteter i livet og opprettholdelse av oppmerksomhetspraksis gjennom utvikling av et støttenettverk.
|
Dette programmet består av åtte økter som spenner over fire uker, hver med fokus på spesifikke teknikker og ferdigheter for å hjelpe til med behandling av rusforstyrrelser.
Den første økten legger vekt på sammenhengen mellom den "bevisste piloten" og stoffbruk, og inkluderer en "kroppslig undersøkelse"-teknikk for å fremme tilsiktet konsentrasjon.
Den andre økten fokuserer på oppmerksomhet for å identifisere stimuli og observere medfølgende følelser, tanker og følelser.
Den tredje økten introduserer "ABSTEMIOUS space"-teknikken, som oppfordrer pasienter til å ta en pause, observere sine opplevelser, konsentrere seg om pusting, utvide kunnskapen og velge fornuftige reaksjoner i prøvende eller farlige situasjoner.
De resterende øktene tar for seg mestringsmekanismer for tilbakefallsrisiko, iverksetting av pragmatisk handling i høyrisikosituasjoner, integrering av sunne aktiviteter i livet og opprettholdelse av oppmerksomhetspraksis gjennom utvikling av et støttenettverk.
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
pasienter med rusforstyrrelser som vil være under rutinemessig sykehusbehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Five Factors Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: 5 uker
|
Denne skalaen ble utviklet av Baer et al (2006) for å måle elementer av oppmerksomhet (104). Den er sammensatt av 39-elementer, som er vurdert på en fempunkts likert-skala. Svarene varierer fra 1 (aldri eller svært sjelden sant) til 5 (veldig ofte eller alltid sant). Skalaen er delt inn i fem underskalaer som er å observere (legge merke til eller ivareta interne og eksterne fenomener), beskrive (merke observerte fenomener som tanker og følelser), handle med bevissthet (engasjere seg med full bevissthet i nåværende opplevelse eller aktivitet), ikke- bedømmelse av indre opplevelse (ikke-dømmende bevissthet om nåværende erfaring uten evaluering) og ikke-reaktivitet til indre opplevelse (legg merke til indre fenomener uten å reagere). . Høyere skår på underskalaene representerer større observasjon, beskrivelse, bevissthet, ikke-dømmende og ikke-reaktivitet. |
5 uker
|
Stadiene av endringsberedskap og behandlingsivrig skala (SOCRATES)
Tidsramme: 5 uker
|
Denne skalaen ble utviklet av Miller og Tonigan (1996) for å vurdere endringsberedskap hos alkohol- og rusmisbruksklienter (versjon 8D) (Miller & Tonigan., 1996).
Den er sammensatt av 19 elementer, som er vurdert på en fempunkts Likert-skala.
Svarene varierte fra 1 (Nei, helt uenig) til 5 (Ja, helt enig).
Skalaen inkluderer utsagn som tilhører tre faktorer for endringsberedskap som er Anerkjennelse, Ambivalens og Å ta steg.
De nitten elementene har en total poengsum som varierer fra 19 til 95, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av anerkjennelse, ambivalens og å ta skritt.
|
5 uker
|
Narkotikaavholdenhet Self-Efficacy Scale (DASE)
Tidsramme: 5 uker
|
DASE-skalaen er en modifisert versjon av Alcohol Abstinence Self-Efficacy-skalaen.
Den ble modifisert av Hiller et al (2000).
Den er sammensatt av 20 elementer, som er vurdert på en fempunkts Likert-skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (ekstremt).
Skalaen omfatter fire underskalaer, fem elementer hver som undersøker signaler relatert til: negativ affekt, sosiale interaksjoner og positive tilstander, fysiske og andre bekymringer og til slutt cravings og trang.
For hvert punkt blir respondentene bedt om å svare på hvor "fristet" de ville vært til å bruke narkotika i hver situasjon.
De samme 20 gjenstandene blir presentert for forsøkspersonene for andre gang, men denne gangen blir de bedt om å angi hvor "sikre" de er på at de ikke ville bruke rusmidler i den situasjonen (abstinens-self-efficacy).
De tjue elementene summeres for å oppnå en total poengsum som varierer fra 20 til 100 med høyere poengsum som reflekterer større selveffektivitet for hver fristelse og selvtillit separat.
|
5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00013620/7/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mindfulness-basert tilbakefallsforebyggingsprogram
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAvsluttetNevrodegenerative sykdommer | Demens | Alzheimers sykdomSpania
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonTilbaketrukketHypertensjon | Prediabetisk tilstand | Overvekt eller fedme | Vektøkning i svangerskapet
-
University of HoustonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)UkjentHeroinavhengighetForente stater
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityFullførtSpiseforstyrrelse symptom og kroppsbilde misnøyeSaudi-Arabia
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, ikke rekrutterendeHyperglykemi | Overvekt | Overvektig | Vekttap | Prediabetes | Prediabetisk tilstand | Nedsatt glukosetoleranse | Glukose, høyt blod | Livsstil, sunn | Livsstilsrisikoreduksjon | Livsstil, stillesittendeForente stater
-
San Diego State UniversityFamily Health Centers of San DiegoRekrutteringSARS-CoV-2-infeksjonForente stater
-
University of Mississippi Medical CenterAmerican Medical Association; Mississippi State Department of HealthAktiv, ikke rekrutterendePrediabetes | Prediabetisk tilstandForente stater
-
University of MiamiUnited States Department of DefensePåmelding etter invitasjon
-
University Hospital, GenevaFullført
-
Sheba Medical CenterEuropean CommissionFullført