- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05990699
Efeito do programa de prevenção de recaída baseado em mindfulness na prontidão para mudança e autoeficácia entre clientes com transtornos por uso de substâncias: um estudo de controle randomizado
O processo de tratamento da dependência química é aplicado principalmente por psiquiatras, psicólogos e enfermeiras psiquiátricas de saúde mental. A este respeito, os enfermeiros de saúde mental psiquiátrica têm um papel crucial a desempenhar. Por serem eles que estão em contato com os pacientes por 24 horas, os enfermeiros psiquiátricos podem potencializar muito o processo de tratamento por meio da aplicação de um programa de prevenção de recaída baseado em mindfulness.
Como o abuso de drogas é uma aflição tão devastadora, um maior conhecimento sobre características específicas que podem aumentar as chances de uma recuperação bem-sucedida seria muito benéfico para melhorar o tratamento e diminuir a taxa de recaída. Assim, este estudo será conduzido para determinar o efeito do programa de prevenção de recaída baseado em mindfulness na prontidão para mudança e eficácia entre clientes com transtorno por uso de substâncias.
OBJETIVOS DO ESTUDO
O objetivo deste estudo é:
Examine o efeito do Programa de Prevenção de Recaída Baseado em Mindfulness na prontidão para mudança e autoeficácia entre clientes com transtorno por uso de substâncias durante a fase de reabilitação.
HIPÓTESE DE PESQUISA Clientes com transtorno por uso de substâncias que frequentam as sessões do programa de Prevenção de Recaída Baseada em Mindfulness exibem níveis mais altos de prontidão para mudança e autoeficácia em comparação com aqueles que recebem tratamento hospitalar convencional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Alexandria, Egito, 002
- Faculty of Nursing
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de ler e escrever.
- Capaz de se comunicar e disposto a participar do estudo.
- Apenas pacientes do sexo masculino Critérios de exclusão
- Os pacientes que são apenas alcoólatras serão excluídos.
- Diagnosticado com SUDs com comorbidade de doença mental.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
os pacientes estarão sob cuidados hospitalares de rotina, bem como MBRP.
Este programa consiste em oito sessões ao longo de quatro semanas, cada uma com foco em técnicas e habilidades específicas para auxiliar no tratamento de transtornos por uso de substâncias.
A primeira sessão enfatiza a correlação entre o "piloto inconsciente" e o uso de substâncias, incorporando uma técnica de "exame corporal" para promover a concentração intencional.
A segunda sessão se concentra na atenção plena para identificar estímulos e observar os sentimentos, pensamentos e sentimentos que os acompanham.
A terceira sessão apresenta a técnica do "espaço abstêmio", incitando os pacientes a fazer uma pausa, observar suas experiências, concentrar-se na respiração, ampliar a cognição e escolher respostas criteriosas em situações difíceis ou perigosas.
As sessões restantes abordam os mecanismos de enfrentamento dos riscos de recaída, adotando ações pragmáticas em situações de alto risco, integrando atividades saudáveis à vida e sustentando a prática de mindfulness por meio do desenvolvimento de uma rede de apoio.
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Este programa consiste em oito sessões ao longo de quatro semanas, cada uma com foco em técnicas e habilidades específicas para auxiliar no tratamento de transtornos por uso de substâncias.
A primeira sessão enfatiza a correlação entre o "piloto inconsciente" e o uso de substâncias, incorporando uma técnica de "exame corporal" para promover a concentração intencional.
A segunda sessão se concentra na atenção plena para identificar estímulos e observar os sentimentos, pensamentos e sentimentos que os acompanham.
A terceira sessão apresenta a técnica do "espaço abstêmio", incitando os pacientes a fazer uma pausa, observar suas experiências, concentrar-se na respiração, ampliar a cognição e escolher respostas criteriosas em situações difíceis ou perigosas.
As sessões restantes abordam os mecanismos de enfrentamento dos riscos de recaída, adotando ações pragmáticas em situações de alto risco, integrando atividades saudáveis à vida e sustentando a prática de mindfulness por meio do desenvolvimento de uma rede de apoio.
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Sem intervenção: grupo de controle
pacientes com transtorno por uso de substâncias que estarão sob cuidados hospitalares de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Mindfulness dos Cinco Fatores (FFMQ)
Prazo: 5 semanas
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Esta escala foi desenvolvida por Baer et al (2006) para medir elementos de mindfulness (104). É composto por 39 itens, que são classificados em uma escala likert de cinco pontos. As respostas variam de 1 (nunca ou muito raramente verdadeiro) a 5 (muito frequentemente ou sempre verdadeiro). A escala é dividida em cinco subescalas que são observar (perceber ou atender a fenômenos internos e externos), descrever (rotular fenômenos observados como pensamentos e emoções), agir com consciência (envolver-se com plena consciência na experiência ou atividade atual), não julgamento da experiência interna (consciência sem julgamento da experiência atual sem avaliação) e não reatividade à experiência interna (observar fenômenos internos sem reagir). . Escores mais altos das subescalas representam maior observação, descrição, consciência, não julgamento e não reatividade. |
5 semanas
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Escala de Prontidão para Mudança e Prontidão para o Tratamento (SOCRATES)
Prazo: 5 semanas
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Esta escala foi desenvolvida por Miller e Tonigan (1996) para avaliar a prontidão para a mudança em clientes de abuso de álcool e substâncias (versão 8D) (Miller & Tonigan., 1996).
É composto por 19 itens, que são classificados em uma escala Likert de cinco pontos.
As respostas variavam de 1 (não, discordo totalmente) a 5 (sim, concordo totalmente).
A escala inclui declarações pertencentes a três fatores de prontidão para mudança, que são Reconhecimento, Ambivalência e Dar Passos.
Os dezenove itens têm uma pontuação total variando de 19 a 95, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de reconhecimento, ambivalência e dar passos.
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5 semanas
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Escala de Autoeficácia para Abstinência de Drogas (DASE)
Prazo: 5 semanas
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A escala DASE é uma versão modificada da escala Alcohol Abstinence Self-Efficacy.
Foi modificado por Hiller et al (2000).
É composto por 20 itens, classificados em uma escala Likert de cinco pontos, variando de 1 (nada) a 5 (extremamente).
A escala abrange quatro subescalas, cinco itens cada, que examinam sugestões relacionadas a: afeto negativo, interações sociais e estados positivos, preocupações físicas e outras e, finalmente, desejos e impulsos.
Para cada item, os entrevistados são solicitados a responder o quão "tentados" eles seriam para usar drogas em cada situação.
Os mesmos 20 itens são apresentados aos sujeitos pela segunda vez, mas desta vez eles são solicitados a indicar o quão "confiantes" estão de que não usariam drogas naquela situação (autoeficácia de abstinência).
Os vinte itens são somados para obter um escore total que varia de 20 a 100, com escores mais altos refletindo maior autoeficácia para cada tentação e confiança separadamente.
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00013620/7/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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