- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05990699
Mindfulness-pohjaisen uusiutumisen ehkäisyohjelman vaikutus muutosvalmiuteen ja itsetehokkuuteen päihdehäiriöistä kärsivien asiakkaiden keskuudessa: satunnaistettu kontrollikoe
Päihderiippuvuuden hoitoprosessia soveltavat pääasiassa psykiatrit, psykologit ja psykiatriset mielenterveyshoitajat. Tässä mielessä psykiatrisilla mielenterveyshoitajilla on ratkaiseva rooli. Koska psykiatriset sairaanhoitajat ovat se, joka on potilaisiin yhteydessä 24 tuntia, he voivat tehostaa hoitoprosessia paljon käyttämällä mindfulness-pohjaista uusiutumisen ehkäisyohjelmaa.
Koska huumeiden väärinkäyttö on niin tuhoisa vaiva, lisätieto erityispiirteistä, jotka voivat lisätä onnistuneen toipumisen mahdollisuuksia, auttaisi suuresti parantamaan hoitoa ja vähentämään uusiutumisten määrää. Tästä syystä tällä tutkimuksella selvitetään mindfulness-pohjaisen uusiutumisen ehkäisyohjelman vaikutusta muutosvalmiuteen ja tehokkuuteen päihdehäiriöistä kärsivien asiakkaiden keskuudessa.
TUTKIMUKSEN TAVOITTEET
Tämän tutkimuksen tavoitteena on:
Tutki Mindfulness-pohjaisen uusiutumisen ehkäisyohjelman vaikutusta päihdehäiriöistä kärsivien asiakkaiden muutosvalmiuksiin ja itsetehokkuuteen kuntoutusvaiheen aikana.
TUTKIMUSHYPOTEESI Päihdehäiriöistä kärsivillä asiakkailla, jotka osallistuvat Mindfulness-Based Relapse Prevention -ohjelman istuntoihin, on korkeampi valmius muutokseen ja itsetehokkuus verrattuna tavanomaista sairaalahoitoa saaviin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 002
- Faculty of nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osaa lukea ja kirjoittaa.
- Kyky kommunikoida ja halukas osallistumaan tutkimukseen.
- Vain miespotilaat Poissulkemiskriteerit
- Potilaat, jotka ovat vain alkoholisteja, suljetaan pois.
- Diagnoosi SUD:t, joihin liittyy mielisairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
potilaat ovat rutiininomaisessa sairaalahoidossa sekä MBRP:ssä.
Tämä ohjelma koostuu kahdeksasta istunnosta, jotka kattavat neljä viikkoa, joista jokainen keskittyy tiettyihin tekniikoihin ja taitoihin, jotka auttavat päihdehäiriöiden hoidossa.
Ensimmäinen istunto korostaa korrelaatiota "tajuttoman lentäjän" ja päihteiden käytön välillä, ja siihen sisältyy "ruumiillinen tutkimus" -tekniikka, joka edistää tarkoituksellista keskittymistä.
Toinen istunto keskittyy mindfulnessiin ärsykkeiden tunnistamiseksi ja niihin liittyvien tunteiden, ajatusten ja tunteiden tarkkailemiseksi.
Kolmas istunto esittelee "ABSTEMIOUS space" -tekniikan, joka kehottaa potilaita pysähtymään, tarkkailemaan kokemuksiaan, keskittymään hengitykseen, laajentamaan tietoisuutta ja valitsemaan järkeviä reaktioita koettelevissa tai vaarallisissa tilanteissa.
Loput istunnot käsittelevät uusiutumisriskien selviytymismekanismeja, käytännön toimia riskitilanteissa, terveellisten toimintojen sisällyttämistä elämään ja tietoisuuden harjoittamisen ylläpitämistä tukiverkoston kehittämisen kautta.
|
Tämä ohjelma koostuu kahdeksasta istunnosta, jotka kattavat neljä viikkoa, joista jokainen keskittyy tiettyihin tekniikoihin ja taitoihin, jotka auttavat päihdehäiriöiden hoidossa.
Ensimmäinen istunto korostaa korrelaatiota "tajuttoman lentäjän" ja päihteiden käytön välillä, ja siihen sisältyy "ruumiillinen tutkimus" -tekniikka, joka edistää tarkoituksellista keskittymistä.
Toinen istunto keskittyy mindfulnessiin ärsykkeiden tunnistamiseksi ja niihin liittyvien tunteiden, ajatusten ja tunteiden tarkkailemiseksi.
Kolmas istunto esittelee "ABSTEMIOUS space" -tekniikan, joka kehottaa potilaita pysähtymään, tarkkailemaan kokemuksiaan, keskittymään hengitykseen, laajentamaan tietoisuutta ja valitsemaan järkeviä reaktioita koettelevissa tai vaarallisissa tilanteissa.
Loput istunnot käsittelevät uusiutumisriskien selviytymismekanismeja, käytännön toimia riskitilanteissa, terveellisten toimintojen sisällyttämistä elämään ja tietoisuuden harjoittamisen ylläpitämistä tukiverkoston kehittämisen kautta.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
potilaat, joilla on päihdehäiriö ja jotka ovat rutiininomaisessa sairaalahoidossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Five Factors Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Tämän asteikon ovat kehittäneet Baer et al (2006) mittaamaan mindfulnessin elementtejä (104). Se koostuu 39 pisteestä, jotka on arvioitu viiden pisteen likert-asteikolla. Vastaukset vaihtelevat 1:stä (ei koskaan tai erittäin harvoin totta) 5:een (hyvin usein tai aina totta). Asteikko on jaettu viiteen ala-asteikkoon, jotka ovat havainnointi (sisäisten ja ulkoisten ilmiöiden havaitseminen tai huomioiminen), kuvaaminen (havaittujen ilmiöiden, kuten ajatusten ja tunteiden merkitseminen), tietoinen toimiminen (täysi tietoisuus nykyiseen kokemukseen tai toimintaan), ei- sisäisen kokemuksen tuomitseminen (tuomitsematon tietoisuus nykyisestä kokemuksesta ilman arviointia) ja reagoimattomuus sisäiseen kokemukseen (sisäisten ilmiöiden havaitseminen reagoimatta). . Ala-asteikkojen korkeammat pisteet edustavat suurempaa havainnointia, kuvaamista, tietoisuutta, tuomitsemattomuutta ja reagoimattomuutta. |
5 viikkoa
|
|
Muutosvalmiuden vaiheet ja hoitohaluttomuusasteikko (Sokrates)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Tämän asteikon ovat kehittäneet Miller ja Tonigan (1996) arvioidakseen alkoholi- ja päihdeasiakkaiden muutosvalmiutta (versio 8D) (Miller & Tonigan., 1996).
Se koostuu 19 pisteestä, jotka on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla.
Vastaukset vaihtelivat yhdestä (ei, täysin eri mieltä) 5:een (kyllä, täysin samaa mieltä).
Asteikko sisältää lausunnot, jotka kuuluvat kolmeen muutosvalmiustekijään, jotka ovat Tunnistus, Ambivalenssi ja Askeleiden ottaminen.
Yhdeksäntoista kohteen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 19–95, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tunnistamista, ambivalenssia ja askeleita.
|
5 viikkoa
|
|
Lääkkeistä pidättäytymisen itsetehokkuusasteikko (DASE)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
DASE-asteikko on modifioitu versio alkoholista pidättymisen itsetehokkuusasteikosta.
Sitä ovat muunnelleet Hiller et al (2000).
Se koostuu 20 pisteestä, jotka on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla 1 (ei ollenkaan) 5 (erittäin).
Asteikko sisältää neljä alaasteikkoa, joista jokainen tarkastelee vihjeitä, jotka liittyvät: negatiiviseen vaikutukseen, sosiaaliseen vuorovaikutukseen ja positiivisiin tiloihin, fyysisiin ja muihin huolenaiheisiin ja lopuksi himoihin ja haluihin.
Jokaisen kohteen kohdalla vastaajia pyydetään vastaamaan, kuinka "kiusaus" heillä olisi käyttää huumeita kussakin tilanteessa.
Samat 20 kohdetta esitellään koehenkilöille toisen kerran, mutta tällä kertaa heitä pyydetään ilmoittamaan, kuinka "varmoja" he ovat, etteivät he käyttäisi huumeita kyseisessä tilanteessa (abstinenssin itsetehokkuus).
Nämä kaksikymmentä kohtaa lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi, joka vaihtelee 20:stä 100:aan, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa itsetehokkuutta jokaisessa kiusauksessa ja itseluottamuksessa erikseen.
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00013620/7/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .