Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af mindfulness-baseret tilbagefaldsforebyggelsesprogram på forandringsparathed og selveffektivitet blandt klienter med stofmisbrugsforstyrrelser: et randomiseret kontrolforsøg

21. oktober 2023 opdateret af: Ayman Mohamed El-Ashry, Alexandria University

Behandlingsprocessen for stofafhængighed anvendes hovedsageligt af psykiatere, psykologer og psykiatriske mentalsygeplejersker. I denne henseende har psykiatriske mentalsygeplejersker en afgørende rolle at spille. Da det er dem, der er i kontakt med patienterne i 24 timer, kan psykiatriske sygeplejersker styrke behandlingsprocessen meget gennem anvendelse af et mindfulness-baseret tilbagefaldsforebyggelsesprogram.

Da stofmisbrug er så ødelæggende en lidelse, vil yderligere viden om specifikke egenskaber, der kan øge chancerne for en vellykket helbredelse, være meget gavnlig for at forbedre behandlingen og mindske tilbagefaldsraten. Derfor vil denne undersøgelse blive udført for at bestemme effekten af ​​et mindfulness-baseret tilbagefaldsforebyggelsesprogram på forandringsparathed og effektivitet blandt klienter med stofmisbrug.

UNDERSØGELSENS MÅL

Formålet med denne undersøgelse er at:

Undersøg effekten af ​​Mindfulness-Based Relapse Prevention Program på forandringsparathed og self-efficacy blandt klienter med misbrugsforstyrrelser i rehabiliteringsfasen.

FORSKNINGSHYPOTESE Klienter med misbrugsforstyrrelser, som deltager i mindfulness-baseret tilbagefaldsforebyggende programsessioner, udviser højere niveauer af forandringsparathed og selveffektivitet sammenlignet med dem, der modtager konventionel hospitalsbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 002
        • Faculty of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan læse og skrive.
  • Er i stand til at kommunikere og er villig til at deltage i undersøgelsen.
  • Kun mandlige patienter Eksklusionskriterier
  • Patienter, der kun er alkoholikere, vil blive udelukket.
  • Diagnosticeret med SUDs med psykisk sygdom komorbiditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
patienter vil under rutinemæssig hospitalsbehandling samt MBRP. Dette program består af otte sessioner, der strækker sig over fire uger, hver med fokus på specifikke teknikker og færdigheder til at hjælpe med behandling af stofmisbrug. Den første session understreger sammenhængen mellem den "bevidstløse pilot" og stofbrug, der inkorporerer en "legemsundersøgelse"-teknik for at fremme bevidst koncentration. Den anden session fokuserer på mindfulness for at identificere stimuli og observere ledsagende følelser, tanker og følelser. Den tredje session introducerer teknikken "ABSTEMIOUS space", der opfordrer patienter til at holde pause, observere deres oplevelser, koncentrere sig om vejrtrækningen, udvide kendskabet og vælge fornuftige reaktioner i prøvende eller farlige situationer. De resterende sessioner omhandler mestringsmekanismer for tilbagefaldsrisici, pragmatisk handling i højrisikosituationer, integration af sunde aktiviteter i livet og opretholdelse af mindfulness praksis gennem udvikling af et støttenetværk.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret tilbagefaldsforebyggelsesprogram
Dette program består af otte sessioner, der strækker sig over fire uger, hver med fokus på specifikke teknikker og færdigheder til at hjælpe med behandling af stofmisbrug. Den første session understreger sammenhængen mellem den "bevidstløse pilot" og stofbrug, der inkorporerer en "legemsundersøgelse"-teknik for at fremme bevidst koncentration. Den anden session fokuserer på mindfulness for at identificere stimuli og observere ledsagende følelser, tanker og følelser. Den tredje session introducerer teknikken "ABSTEMIOUS space", der opfordrer patienter til at holde pause, observere deres oplevelser, koncentrere sig om vejrtrækningen, udvide kendskabet og vælge fornuftige reaktioner i prøvende eller farlige situationer. De resterende sessioner omhandler mestringsmekanismer for tilbagefaldsrisici, pragmatisk handling i højrisikosituationer, integration af sunde aktiviteter i livet og opretholdelse af mindfulness praksis gennem udvikling af et støttenetværk.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
patienter med stofmisbrug, som vil være under rutinemæssig hospitalsbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Five Factors Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: 5 uger

Denne skala er udviklet af Baer et al (2006) til at måle elementer af mindfulness (104). Den er sammensat af 39-elementer, som er bedømt på en fempunkts likert-skala. Svarene spænder fra 1 (aldrig eller meget sjældent sandt) til 5 (meget ofte eller altid sandt). Skalaen er opdelt i fem underskalaer, som er at observere (lægge mærke til eller tage hensyn til indre og ydre fænomener), beskrive (mærke observerede fænomener såsom tanker og følelser), handle med bevidsthed (engagere med fuld bevidsthed i aktuelle oplevelse eller aktivitet), ikke- bedømmelse af indre oplevelse (ikke-dømmende bevidsthed om nuværende oplevelse uden evaluering) og ikke-reaktivitet over for indre oplevelse (læg mærke til indre fænomener uden at reagere).

. Højere scores af underskalaerne repræsenterer større observation, beskrivelse, bevidsthed, ikke-dømmende og ikke-reaktivitet.
5 uger
Stadierne af forandringsparathed og behandlingsivrig skala (SOCRATES)
Tidsramme: 5 uger
Denne skala blev udviklet af Miller og Tonigan (1996) til at vurdere omstillingsparathed hos alkohol- og stofmisbrugsklienter (version 8D) (Miller & Tonigan., 1996). Den er sammensat af 19-elementer, som er vurderet på en fem-punkts Likert-skala. Svarene varierede fra 1 (Nej, meget uenig) til 5 (Ja, meget enig). Skalaen inkluderer udsagn, der hører til tre faktorer for forandringsparathed, som er anerkendelse, ambivalens og at tage skridt. De nitten elementer har en samlet score på mellem 19 og 95, hvor højere score indikerer højere niveauer af anerkendelse, ambivalens og at tage skridt.
5 uger
Narkotikaabstinens Self-Efficacy Scale (DASE)
Tidsramme: 5 uger
DASE-skalaen er en modificeret version af Alcohol Abstinence Self-Efficacy-skalaen. Det blev modificeret af Hiller et al (2000). Den er sammensat af 20-elementer, som er vurderet på en fem-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke) til 5 (ekstremt). Skalaen omfatter fire underskalaer, hver fem elementer, der undersøger signaler relateret til: negativ affekt, sociale interaktioner & positive tilstande, fysiske og andre bekymringer og endelig cravings & drifter. For hvert punkt anmodes respondenterne om at svare på, hvor "fristet" de ville være til at bruge stoffer i hver enkelt situation. De samme 20 emner præsenteres for forsøgspersonerne for anden gang, men denne gang bliver de bedt om at angive, hvor "sikre" de er på, at de ikke ville bruge stoffer i den situation (abstinens-self-efficacy). De tyve elementer summeres for at opnå en samlet score, der spænder fra 20 til 100, med højere score, der afspejler større selveffektivitet for hver fristelse og selvtillid separat.
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

22. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00013620/7/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret tilbagefaldsforebyggelsesprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner