- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05990699
Влияние программы предотвращения рецидивов, основанной на осознанности, на готовность к изменениям и самоэффективность среди клиентов с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ: рандомизированное контрольное исследование
Процесс лечения зависимости от психоактивных веществ применяется в основном психиатрами, психологами и медсестрами психиатрического отделения. В этом отношении решающую роль должны сыграть медсестры психиатрического отделения психиатрической службы. Поскольку они находятся на связи с пациентами в течение 24 часов, психиатрические медсестры могут значительно улучшить процесс лечения за счет применения программы предотвращения рецидивов, основанной на осознанности.
Поскольку злоупотребление наркотиками является таким разрушительным недугом, дальнейшее знание конкретных признаков, которые могут увеличить шансы на успешное выздоровление, было бы очень полезным для улучшения лечения и снижения частоты рецидивов. Соответственно, это исследование будет проведено для определения влияния программы предотвращения рецидивов, основанной на осознанности, на готовность к изменениям и эффективность среди клиентов с расстройством, связанным с употреблением психоактивных веществ.
ЦЕЛИ ИССЛЕДОВАНИЯ
Цель этого исследования состоит в том, чтобы:
Изучите влияние Программы предотвращения рецидивов, основанной на осознанности, на готовность к изменениям и самоэффективность среди клиентов с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, на этапе реабилитации.
ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ГИПОТЕЗА. Клиенты с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, которые посещают сеансы программы предотвращения рецидивов на основе осознанности, демонстрируют более высокий уровень готовности к изменениям и самоэффективности по сравнению с теми, кто получает обычное стационарное лечение.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 002
- Faculty of Nursing
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Умеет читать и писать.
- Способен к общению и готов участвовать в исследовании.
- Только пациенты мужского пола Критерии исключения
- Пациенты, которые являются только алкоголиками, будут исключены.
- Диагноз SUD с сопутствующим психическим заболеванием.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа вмешательства
пациенты будут находиться под обычным стационарным лечением, а также MBRP.
Эта программа состоит из восьми занятий в течение четырех недель, каждое из которых посвящено конкретным методам и навыкам, помогающим в лечении расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ.
Первый сеанс подчеркивает взаимосвязь между «пилотом без сознания» и употреблением психоактивных веществ, включая технику «телесного исследования», способствующую намеренной концентрации.
Второй сеанс фокусируется на внимательности, чтобы идентифицировать стимулы и наблюдать за сопутствующими настроениями, мыслями и чувствами.
Третий сеанс знакомит с техникой «ВОЗВРАЩЕННОЕ пространство», побуждая пациентов делать паузы, наблюдать за своими переживаниями, концентрироваться на дыхании, расширять кругозор и выбирать разумные ответы в трудных или опасных ситуациях.
Остальные занятия посвящены механизмам преодоления рисков рецидива, прагматическим действиям в ситуациях высокого риска, интеграции здоровых действий в жизнь и поддержанию практики осознанности посредством развития сети поддержки.
|
Эта программа состоит из восьми занятий в течение четырех недель, каждое из которых посвящено конкретным методам и навыкам, помогающим в лечении расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ.
Первый сеанс подчеркивает взаимосвязь между «пилотом без сознания» и употреблением психоактивных веществ, включая технику «телесного исследования», способствующую намеренной концентрации.
Второй сеанс фокусируется на внимательности, чтобы идентифицировать стимулы и наблюдать за сопутствующими настроениями, мыслями и чувствами.
Третий сеанс знакомит с техникой «ВОЗВРАЩЕННОЕ пространство», побуждая пациентов делать паузы, наблюдать за своими переживаниями, концентрироваться на дыхании, расширять кругозор и выбирать разумные ответы в трудных или опасных ситуациях.
Остальные занятия посвящены механизмам преодоления рисков рецидива, прагматическим действиям в ситуациях высокого риска, интеграции здоровых действий в жизнь и поддержанию практики осознанности посредством развития сети поддержки.
|
Без вмешательства: контрольная группа
пациенты с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, которые будут находиться под обычным стационарным лечением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опросник осознанности пяти факторов (FFMQ)
Временное ограничение: 5 недель
|
Эта шкала была разработана Baer et al (2006) для измерения элементов внимательности (104). Он состоит из 39 пунктов, которые оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта. Ответы варьировались от 1 (никогда или очень редко верно) до 5 (очень часто или всегда верно). Шкала разделена на пять подшкал: наблюдение (замечание или внимание к внутренним и внешним явлениям), описание (обозначение наблюдаемых явлений, таких как мысли и эмоции), осознанное действие (вовлечение в текущий опыт или деятельность с полным осознанием), не- суждение о внутреннем опыте (неоценочное осознание текущего опыта без оценки) и отсутствие реакции на внутренний опыт (замечание внутренних явлений без реакции). . Более высокие баллы по подшкалам представляют большее наблюдение, описание, осведомленность, отсутствие суждений и отсутствие реакции. |
5 недель
|
Этапы готовности к изменениям и шкала стремления к лечению (СОКРАТ)
Временное ограничение: 5 недель
|
Эта шкала была разработана Миллером и Тониганом (1996) для оценки готовности к изменениям у клиентов, злоупотребляющих алкоголем и психоактивными веществами (версия 8D) (Миллер и Тониган, 1996).
Он состоит из 19 пунктов, которые оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта.
Ответы варьировались от 1 (нет, совершенно не согласен) до 5 (да, полностью согласен).
Шкала включает утверждения, относящиеся к трем факторам готовности к изменениям: признание, амбивалентность и принятие мер.
Девятнадцать пунктов имеют общий балл от 19 до 95, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень узнавания, амбивалентности и принятия мер.
|
5 недель
|
Шкала самоэффективности воздержания от наркотиков (DASE)
Временное ограничение: 5 недель
|
Шкала DASE представляет собой модифицированную версию шкалы самоэффективности воздержания от алкоголя.
Он был изменен Hiller et al (2000).
Он состоит из 20 пунктов, которые оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта от 1 (совсем нет) до 5 (очень сильно).
Шкала включает в себя четыре подшкалы, по пять пунктов в каждой, которые исследуют сигналы, связанные с: негативным аффектом, социальными взаимодействиями и позитивными состояниями, физическими и другими проблемами и, наконец, тягой и побуждениями.
По каждому пункту респондентов просят ответить на вопрос, насколько «искушаемо» они будут употреблять наркотики в той или иной ситуации.
Те же 20 предметов предъявляются испытуемым во второй раз, но на этот раз их просят указать, насколько они «уверены» в том, что не стали бы употреблять наркотики в такой ситуации (самоэффективность воздержания).
Двадцать пунктов суммируются для получения общего балла в диапазоне от 20 до 100, причем более высокие баллы отражают большую самоэффективность для каждого искушения и уверенности в отдельности.
|
5 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00013620/7/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .