Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van op Mindfulness gebaseerd terugvalpreventieprogramma op bereidheid tot verandering en zelfredzaamheid bij cliënten met stoornissen in het gebruik van middelen: een gerandomiseerde controlestudie

21 oktober 2023 bijgewerkt door: Ayman Mohamed El-Ashry, Alexandria University

Het behandeltraject van middelenverslaving wordt met name toegepast door psychiaters, psychologen en GGZ-verpleegkundigen. De GGZ-psychiatrisch verpleegkundigen spelen hierin een cruciale rol. Omdat zij degene zijn die 24 uur in contact staat met de patiënten, kunnen psychiatrisch verpleegkundigen het behandelproces enorm verbeteren door toepassing van een op mindfulness gebaseerd terugvalpreventieprogramma.

Omdat drugsmisbruik zo'n verwoestende aandoening is, zou verdere kennis over specifieke eigenschappen die de kans op een succesvol herstel kunnen vergroten, zeer nuttig zijn om de behandeling te verbeteren en het terugvalpercentage te verminderen. Dienovereenkomstig zal dit onderzoek worden uitgevoerd om het effect te bepalen van een op mindfulness gebaseerd terugvalpreventieprogramma op de bereidheid tot verandering en de werkzaamheid bij cliënten met een verslavingsstoornis.

DOELEN VAN DE STUDIE

Het doel van deze studie is om:

Onderzoek het effect van het Mindfulness-Based Relapse Prevention Program op de bereidheid tot verandering en zelfredzaamheid bij cliënten met een verslavingsstoornis tijdens de revalidatiefase.

ONDERZOEKSHYPOTHESE Cliënten met een verslavingsstoornis die deelnemen aan programmasessies van Mindfulness-Based Relapse Prevention vertonen een hogere mate van bereidheid tot verandering en zelfredzaamheid dan degenen die conventionele ziekenhuisbehandeling ondergaan.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Alexandria, Egypte, 002
        • Faculty of nursing

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kunnen lezen en schrijven.
  • Communicatief vaardig en bereid om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Alleen mannelijke patiënten Uitsluitingscriteria
  • Patiënten die alleen alcoholist zijn, worden uitgesloten.
  • Gediagnosticeerd met SUD's met comorbiditeit van psychische aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
patiënten zullen zowel onder routinematige ziekenhuiszorg als MBRP vallen. Dit programma bestaat uit acht sessies verspreid over vier weken, elk gericht op specifieke technieken en vaardigheden om te helpen bij de behandeling van verslavingsstoornissen. De eerste sessie legt de nadruk op de correlatie tussen de "onbewuste piloot" en middelengebruik, waarbij een techniek van "lichamelijk onderzoek" wordt gebruikt om opzettelijke concentratie te bevorderen. De tweede sessie richt zich op mindfulness om prikkels te identificeren en bijbehorende sentimenten, gedachten en gevoelens te observeren. De derde sessie introduceert de "ABSTEMIOUS space"-techniek, waarbij patiënten worden aangespoord om te pauzeren, hun ervaringen te observeren, zich te concentreren op de ademhaling, de kennis te verbreden en verstandige reacties te kiezen in moeilijke of gevaarlijke situaties. De overige sessies behandelen coping-mechanismen voor terugvalrisico's, pragmatische actie ondernemen in risicovolle situaties, gezonde activiteiten in het leven integreren en mindfulness-oefeningen volhouden door de ontwikkeling van een ondersteunend netwerk.
Dit programma bestaat uit acht sessies verspreid over vier weken, elk gericht op specifieke technieken en vaardigheden om te helpen bij de behandeling van verslavingsstoornissen. De eerste sessie legt de nadruk op de correlatie tussen de "onbewuste piloot" en middelengebruik, waarbij een techniek van "lichamelijk onderzoek" wordt gebruikt om opzettelijke concentratie te bevorderen. De tweede sessie richt zich op mindfulness om prikkels te identificeren en bijbehorende sentimenten, gedachten en gevoelens te observeren. De derde sessie introduceert de "ABSTEMIOUS space"-techniek, waarbij patiënten worden aangespoord om te pauzeren, hun ervaringen te observeren, zich te concentreren op de ademhaling, de kennis te verbreden en verstandige reacties te kiezen in moeilijke of gevaarlijke situaties. De overige sessies behandelen coping-mechanismen voor terugvalrisico's, pragmatische actie ondernemen in risicovolle situaties, gezonde activiteiten in het leven integreren en mindfulness-oefeningen volhouden door de ontwikkeling van een ondersteunend netwerk.
Geen tussenkomst: controlegroep
patiënten met een stoornis in het gebruik van middelen die onder routinematige ziekenhuiszorg zullen staan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vijf Factoren Mindfulness Vragenlijst (FFMQ)
Tijdsspanne: 5 weken

Deze schaal is ontwikkeld door Baer et al (2006) om elementen van mindfulness te meten (104). Het bestaat uit 39 items, die worden beoordeeld op een vijfpunts Likertschaal. De antwoorden lopen van 1 (nooit of zeer zelden waar) tot 5 (zeer vaak of altijd waar). De schaal is onderverdeeld in vijf subschalen: observeren (interne en externe fenomenen opmerken of er aandacht aan besteden), beschrijven (geobserveerde fenomenen zoals gedachten en emoties labelen), bewust handelen (volledig bewust bezig zijn met de huidige ervaring of activiteit), niet- beoordelen van innerlijke ervaring (niet-oordelend bewustzijn van huidige ervaring zonder evaluatie) en niet reageren op innerlijke ervaring (interne fenomenen opmerken zonder te reageren).

. Hogere scores van de subschalen staan ​​voor meer observeren, beschrijven, bewust zijn, niet oordelen en niet reageren.

5 weken
De Stages of Change Readiness en Treatment Eagerness Scale (SOCRATES)
Tijdsspanne: 5 weken
Deze schaal is ontwikkeld door Miller en Tonigan (1996) om de bereidheid tot verandering van cliënten met alcohol- en middelenmisbruik te beoordelen (versie 8D) (Miller & Tonigan., 1996). Het bestaat uit 19 items, die worden beoordeeld op een vijfpunts Likertschaal. De antwoorden varieerden van 1 (nee, helemaal mee oneens) tot 5 (ja, helemaal mee eens). De schaal omvat uitspraken die behoren tot drie factoren van bereidheid tot verandering, namelijk erkenning, ambivalentie en stappen zetten. De negentien items hebben een totaalscore variërend van 19 tot 95, waarbij hogere scores duiden op meer herkenning, ambivalentie en stappen zetten.
5 weken
Drugsonthouding Self-Efficacy Scale (DASE)
Tijdsspanne: 5 weken
De DASE-schaal is een aangepaste versie van de Alcohol Abstinence Self-Efficacy-schaal. Het werd gewijzigd door Hiller et al (2000). Het bestaat uit 20 items, die worden beoordeeld op een vijfpunts Likertschaal van 1 (helemaal niet) tot 5 (extreem). De schaal omvat vier subschalen, elk vijf items die signalen onderzoeken die verband houden met: negatief affect, sociale interacties en positieve toestanden, fysieke en andere zorgen en ten slotte Verlangens en aandrang. Voor elk item wordt de respondenten gevraagd aan te geven hoe "verleid" ze zouden zijn om in elke situatie drugs te gebruiken. Dezelfde 20 items worden een tweede keer aan de proefpersonen voorgelegd, maar deze keer wordt hen gevraagd aan te geven hoe "zelfverzekerd" ze zijn dat ze in die situatie geen drugs zouden gebruiken (abstinence self-efficacy). De twintig items worden opgeteld om een ​​totaalscore te verkrijgen die varieert van 20 tot 100, waarbij hogere scores een grotere mate van zelfredzaamheid weerspiegelen voor elke verleiding en elk zelfvertrouwen afzonderlijk.
5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren