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Efecto del programa de prevención de recaídas basado en Mindfulness sobre la preparación para el cambio y la autoeficacia entre los clientes con trastornos por uso de sustancias: un ensayo de control aleatorizado

21 de octubre de 2023 actualizado por: Ayman Mohamed El-Ashry, Alexandria University

El proceso de tratamiento de la adicción a sustancias es aplicado principalmente por psiquiatras, psicólogos y enfermeras de salud mental psiquiátrica. A este respecto, las enfermeras de salud mental psiquiátrica tienen un papel crucial que desempeñar. Como son ellos quienes están en contacto con los pacientes durante las 24 horas, las enfermeras psiquiátricas pueden mejorar mucho el proceso de tratamiento mediante la aplicación de un programa de prevención de recaídas basado en la atención plena.

Dado que el abuso de drogas es una aflicción tan devastadora, un mayor conocimiento sobre los rasgos específicos que pueden aumentar las posibilidades de una recuperación exitosa sería muy beneficioso para mejorar el tratamiento y disminuir la tasa de recaídas. En consecuencia, este estudio se llevará a cabo para determinar el efecto del programa de prevención de recaídas basado en la atención plena en la preparación para el cambio y la eficacia entre los clientes con trastorno por uso de sustancias.

OBJETIVOS DEL ESTUDIO

El objetivo de este estudio es:

Examinar el efecto del Programa de prevención de recaídas basado en Mindfulness sobre la preparación para el cambio y la autoeficacia entre los clientes con trastorno por uso de sustancias durante la fase de rehabilitación.

HIPÓTESIS DE LA INVESTIGACIÓN Los clientes con trastorno por uso de sustancias que asisten a las sesiones del programa de Prevención de recaídas basado en Mindfulness muestran niveles más altos de preparación para el cambio y autoeficacia en comparación con aquellos que reciben tratamiento hospitalario convencional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Alexandria, Egipto, 002
        • Faculty of Nursing

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capaz de leer y escribir.
  • Capaz de comunicarse y dispuesto a participar en el estudio.
  • Solo pacientes varones Criterios de exclusión
  • Se excluirán los pacientes que sean únicamente alcohólicos.
  • Diagnosticados de TUS con comorbilidad de enfermedad mental.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
los pacientes estarán bajo atención hospitalaria de rutina, así como MBRP. Este programa consta de ocho sesiones que abarcan cuatro semanas, cada una de las cuales se enfoca en técnicas y habilidades específicas para ayudar en el tratamiento del trastorno por uso de sustancias. La primera sesión enfatiza la correlación entre el "piloto inconsciente" y el uso de sustancias, incorporando una técnica de "examen corporal" para promover la concentración intencional. La segunda sesión se centra en la atención plena para identificar estímulos y observar los sentimientos, pensamientos y sentimientos que los acompañan. La tercera sesión presenta la técnica del "espacio ABSTEMIO", instando a los pacientes a hacer una pausa, observar sus experiencias, concentrarse en la respiración, ampliar el conocimiento y elegir respuestas juiciosas en situaciones difíciles o peligrosas. Las sesiones restantes abordan los mecanismos de afrontamiento de los riesgos de recaída, la adopción de medidas pragmáticas en situaciones de alto riesgo, la integración de actividades saludables en la vida y el mantenimiento de la práctica de la atención plena a través del desarrollo de una red de apoyo.
Conductual: Programa de prevención de recaídas basado en la atención plena
Este programa consta de ocho sesiones que abarcan cuatro semanas, cada una de las cuales se enfoca en técnicas y habilidades específicas para ayudar en el tratamiento del trastorno por uso de sustancias. La primera sesión enfatiza la correlación entre el "piloto inconsciente" y el uso de sustancias, incorporando una técnica de "examen corporal" para promover la concentración intencional. La segunda sesión se centra en la atención plena para identificar estímulos y observar los sentimientos, pensamientos y sentimientos que los acompañan. La tercera sesión presenta la técnica del "espacio ABSTEMIO", instando a los pacientes a hacer una pausa, observar sus experiencias, concentrarse en la respiración, ampliar el conocimiento y elegir respuestas juiciosas en situaciones difíciles o peligrosas. Las sesiones restantes abordan los mecanismos de afrontamiento de los riesgos de recaída, la adopción de medidas pragmáticas en situaciones de alto riesgo, la integración de actividades saludables en la vida y el mantenimiento de la práctica de la atención plena a través del desarrollo de una red de apoyo.
Sin intervención: grupo de control
pacientes con trastorno por uso de sustancias que estarán bajo atención hospitalaria de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de atención plena de cinco factores (FFMQ)
Periodo de tiempo: 5 semanas

Esta escala fue desarrollada por Baer et al (2006) para medir elementos de atención plena (104). Está compuesto por 39 ítems, que se califican en una escala Likert de cinco puntos. Las respuestas van desde 1 (nunca o muy raramente cierto) a 5 (muy a menudo o siempre cierto). La escala se divide en cinco subescalas que son: observar (observar o prestar atención a fenómenos internos y externos), describir (etiquetar fenómenos observados como pensamientos y emociones), actuar con conciencia (participar con plena conciencia en la experiencia o actividad actual), no juzgar la experiencia interna (conciencia sin juzgar de la experiencia actual sin evaluación) y no reactividad a la experiencia interna (observar fenómenos internos sin reaccionar).

. Las puntuaciones más altas de las subescalas representan una mayor observación, descripción, conciencia, falta de juicio y falta de reactividad.
5 semanas
Escala de disposición para las etapas de cambio y entusiasmo por el tratamiento (SÓCRATES)
Periodo de tiempo: 5 semanas
Esta escala fue desarrollada por Miller y Tonigan (1996) para evaluar la preparación para el cambio en clientes que abusan del alcohol y las sustancias (versión 8D) (Miller y Tonigan., 1996). Está compuesto por 19 ítems, que se califican en una escala Likert de cinco puntos. Las respuestas van de 1 (No, totalmente en desacuerdo) a 5 (Sí, totalmente de acuerdo). La escala incluye declaraciones pertenecientes a tres factores de preparación para el cambio que son Reconocimiento, Ambivalencia y Toma de medidas. Los diecinueve ítems tienen una puntuación total que oscila entre 19 y 95, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de reconocimiento, ambivalencia y toma de medidas.
5 semanas
Escala de autoeficacia para la abstinencia de drogas (DASE)
Periodo de tiempo: 5 semanas
La escala DASE es una versión modificada de la escala de autoeficacia para la abstinencia del alcohol. Fue modificado por Hiller et al (2000). Está compuesto por 20 ítems, que se califican en una escala tipo Likert de cinco puntos que va de 1 (nada) a 5 (extremadamente). La escala abarca cuatro subescalas, cinco ítems cada una que examinan señales relacionadas con: afecto negativo, interacciones sociales y estados positivos, preocupaciones físicas y de otro tipo y, finalmente, antojos e impulsos. Para cada ítem, se pide a los encuestados que respondan qué tan "tentados" estarían de consumir drogas en cada situación. Los mismos 20 ítems se presentan a los sujetos por segunda vez, pero esta vez se les pide que indiquen qué tan "seguros" están de que no usarían drogas en esa situación (autoeficacia de abstinencia). Los veinte elementos se suman para obtener una puntuación total que oscila entre 20 y 100, donde las puntuaciones más altas reflejan una mayor autoeficacia para cada tentación y confianza por separado.
5 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Alexandria University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

5 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

22 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00013620/7/2023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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