原発性瘢痕ヘルニア患者と再発性瘢痕ヘルニア患者間の肺換気機能：断面研究
目的 慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、瘢痕ヘルニアの危険因子であり、COPD には持続的な気流制限と肺換気機能障害があります。 この研究の目的は、原発性瘢痕ヘルニアと再発性瘢痕ヘルニアの間の肺換気機能の違いを比較することでした。
方法 包含基準および除外基準に従って、当院の電子カルテシステムで「切開ヘルニア」と診断された患者を、切開ヘルニア修復後に切開ヘルニアが再発したかどうかに基づいて、初発群と再発群の2つのグループに分け、選別した。 2 つのグループの患者情報が収集、検査、記録されました。統計解析ソフトウェアを使用して臨床データが分析されました。
調査の概要
詳細な説明
方法 研究デザインと患者集団： この研究は単一施設の横断研究です。この研究の主なステップは、患者検索、情報レビュー、データ記録、データ検証、統計分析です。
国際疾病分類第 10 版 (ICD-10) を使用して、2016 年 1 月から 2023 年 3 月までの電子医療記録システムを検索しました。
包含基準と除外基準 各患者の身体検査記録を腹部CT画像と組み合わせて検討し、「腹部切開ヘルニア」と診断された患者のみが研究に含まれ、ストーマ傍ヘルニアや臍帯など、他の種類の腹部外ヘルニアを有する患者は研究に含まれなかった。ヘルニアは除外されました。
腹部のCT画像と肺機能検査の2つが必須項目でした。データが不完全な患者は除外され、データが完全な患者は研究に含まれ、再発の有無に応じて初発群と再発群の2つのグループに分けられました。
原発瘢痕ヘルニアが再発する可能性があるためです。 誤差を減らすために、研究開始時から1年未満の一次切開ヘルニア患者は除外し、一次切開ヘルニア患者の電話追跡調査を実施した。 修復後の再発が主な結果であり、追跡結果が非再発の患者も研究に含まれた。再発した患者には肺機能の再評価が必要であり、肺機能が欠損している患者は除外される。
検索は 2 人の研究者によって実行され、データは個別に抽出され、結果は二重チェックされました。診断は病歴とCT画像に基づいて2人の経験豊富な外科医が独立して行います。意見が異なる場合は、3人目の経験豊富な外科医との話し合いの後に決定されます。
データ収集 患者の年齢、性別、民族、BMI、腹部CT画像、腹壁欠損の最大長、高血圧、糖尿病、冠状動脈性心疾患および肺機能検査レポート、肺換気機能および肺拡散機能を含む肺機能検査、肺換気機能はこの研究の主な観察指標です。 中国で肺換気機能障害の等級付けによく使用される固定閾値法[9]、当院では期待値に対する FEV1 の割合で肺換気機能障害の重症度を等級付けしました。軽度: >70%。中程度: 60%~69%;中等度から重度: 50%~59%;重度: 35%~49%;非常に重度: <35%。 腹壁欠損の最大長は、放射線科医が行うマルチスライスヘリカルCT 3D再構成技術を使用して測定されます。
統計分析 正規分布に従う連続変数は、独立サンプルの t 検定を使用して検定されます。カイ二乗検定と連続補正カイ二乗検定はカテゴリ変数に使用されます。グレーディング変数にはウィルコクソンの合計検定が使用されます。 P<0.05 の場合、その差は統計的に有意であるとみなされ、この研究で使用された統計分析ソフトウェアは SPSS バージョン 20 でした。 正規分布に従う連続変数は、独立サンプルの t 検定を使用して検定されます。カイ二乗検定と連続補正カイ二乗検定はカテゴリ変数に使用されます。グレーディング変数にはウィルコクソンの合計テストが使用されます。 P<0.05 の場合、その差は統計的に有意であるとみなされました。この研究で使用した統計解析ソフトウェアは SPSS バージョン 20 でした。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Shanghai、中国、000000
- YiMing Lin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
各患者の身体検査記録を腹部CT画像と組み合わせて検討し、「腹部切開ヘルニア」と診断された患者のみが研究に含まれ、ストーマ傍ヘルニアや臍ヘルニアなどの他の種類の腹部外ヘルニアを有する患者は除外された。 。
腹部のCT画像と肺機能検査の2つが必須項目でした。データが不完全な患者は除外され、データが完全な患者は研究に含まれ、再発の有無に応じて初発群と再発群の2つのグループに分けられました。
原発瘢痕ヘルニアが再発する可能性があるためです。 誤差を減らすために、研究開始時から1年未満の一次切開ヘルニア患者は除外し、一次切開ヘルニア患者の電話追跡調査を実施した。 修復後の再発が主な結果であり、追跡結果が非再発の患者も研究に含まれた。再発した患者には肺機能の再評価が必要であり、肺機能が欠損している患者は除外される。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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プライマリーグループ
当院の電子カルテシステムで「瘢痕ヘルニア」と診断された患者を、瘢痕ヘルニア修復後に瘢痕ヘルニアが再発したか否かにより初発群と再発群の2群に分け、腹壁瘢痕ヘルニアの有無をスクリーニングした。
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再発グループ
当院の電子カルテシステムで「瘢痕ヘルニア」と診断された患者を、瘢痕ヘルニア修復後に瘢痕ヘルニアが再発したか否かにより初発群と再発群の2群に分け、腹壁瘢痕ヘルニアの有無をスクリーニングした。
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修復後の再発が主な結果でした
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再発性
時間枠：2016.1～2023.3
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手術による修復後の再発
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2016.1～2023.3
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
切開ヘルニアの臨床試験
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