Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longventilatiefunctie tussen patiënten met primaire en recidiverende littekenbreuk: een dwarsdoorsnedeonderzoek

14 augustus 2023 bijgewerkt door: Zhijun Bao, Fudan University

Doel Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een risicofactor voor littekenbreuk, COPD heeft aanhoudende luchtstroombeperking en disfunctie van de longventilatie. Het doel van deze studie was om verschillen in pulmonale ventilatiefunctie tussen primaire littekenbreuk en recidiverende littekenbreuk te vergelijken.

Methode Volgens de inclusie- en exclusiecriteria werden patiënten met de diagnose "incisiehernia" in het elektronische medische dossiersysteem van ons ziekenhuis verdeeld in twee groepen: primaire groep en recidiverende groep op basis van het feit of de incisiehernia terugkeerde na herstel van een incisiebreuk, die werden uitgescreend met littekenbreuk in de buikwand. De patiënteninformatie van de twee groepen werd verzameld, onderzocht en geregistreerd. De klinische gegevens werden geanalyseerd met behulp van statistische analysesoftware.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Methode Onderzoeksopzet en patiëntenpopulatie: Dit onderzoek is een cross-sectioneel onderzoek in één centrum. De belangrijkste stappen van dit onderzoek zijn het zoeken naar patiënten, het beoordelen van informatie, het vastleggen van gegevens, het verifiëren van gegevens en het statistisch analyseren.

We hebben het elektronische medische dossiersysteem doorzocht van januari 2016 tot maart 2023, met behulp van de 10e editie van de International Classification of Diseases (ICD-10).

In- en uitsluitingscriteria We beoordeelden de verslagen van lichamelijk onderzoek van elke patiënt, gecombineerd met CT-beelden van de buik. Alleen patiënten met de diagnose "abdominale littekenbreuk" werden in ons onderzoek opgenomen, patiënten met andere typen externe abdominale hernia, zoals parastomale hernia en navelstrenghernia. hernia's, werden uitgesloten.

CT-beelden van de buik en longfunctietesten waren twee vereiste items. Patiënten met onvolledige gegevens werden uitgesloten, patiënten met volledige gegevens werden opgenomen in de studie en werden verdeeld in twee groepen: primaire groep en recidiverende groep hangt af van het feit of er een recidief is.

Omdat primaire littekenbreuk kan veranderen in een recidief. Om fouten te verminderen, werden patiënten met een primaire littekenbreuk minder dan een jaar bij aanvang van de studie uitgesloten, en voerden we telefonische follow-up uit van patiënten met een primaire littekenbreuk. Recidief na herstel was de belangrijkste uitkomst, patiënten met follow-upresultaten van niet-recidief werden in de studie opgenomen. Patiënten met een recidief hebben een herbeoordeling van de longfunctie nodig, de patiënten met een ontbrekende longfunctie zijn uitgesloten.

De zoekopdracht is uitgevoerd door twee onderzoekers die onafhankelijk van elkaar gegevens hebben geëxtraheerd en de resultaten zijn dubbel gecontroleerd; De diagnose wordt onafhankelijk gesteld door twee ervaren chirurgen, op basis van medische voorgeschiedenis en CT-beelden. Als er onenigheid is, wordt dit bepaald na overleg met een derde ervaren chirurg.

Gegevensverzameling We hebben de leeftijd, het geslacht, de etniciteit, de BMI, het abdominale CT-beeld, de maximale lengte van het buikwanddefect, hypertensie, diabetes, coronaire hartziekte en longfunctietestrapport, longfunctietest inclusief longventilatiefunctie en longdiffusiefunctie geëxtraheerd, longventilatiefunctie is de belangrijkste observatie-index van deze studie. De vaste drempelmethode die in China vaak wordt gebruikt om longventilatiedisfunctie te beoordelen[9], ons ziekenhuis beoordeelde de ernst van longventilatiedisfunctie met FEV1 als een percentage van de verwachte waarde: Mild: >70%; Matig: 60%~69%; Matig tot ernstig: 50%~59%; Ernstig: 35%~49%; Zeer ernstig: <35%. De maximale lengte van het buikwanddefect wordt gemeten met behulp van multi-slice spiraalvormige CT 3D-reconstructietechnologie, die wordt uitgevoerd door een radioloog.

Statistische analyse Continue variabelen die overeenkomen met een normale verdeling worden getest met behulp van een Independent Sample T-toets; Chikwadraattoets en continue correctie chikwadraattoets worden gebruikt voor categorische variabelen; De beoordelingsvariabelen gebruiken de somtest van Wilcoxon. Wanneer P <0,05, werd het verschil als statistisch significant beschouwd en de statistische analysesoftware die in dit onderzoek werd gebruikt, was SPSS versie 20. Continue variabelen die voldoen aan een normale verdeling worden getest met behulp van een Independent Sample T-toets; Chikwadraattoets en continue correctie chikwadraattoets worden gebruikt voor categorische variabelen; De beoordelingsvariabele gebruikt de somtest van Wilcoxon. Wanneer P<0,05, werd het verschil als statistisch significant beschouwd. De software voor statistische analyse die in dit onderzoek werd gebruikt, was SPSS versie 20.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

164

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Shanghai, China, 000000
        • YiMing Lin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten gediagnosticeerd met "abdominale littekenbreuk" en volledige gegevens

Beschrijving

We beoordeelden de lichamelijk onderzoeksgegevens van elke patiënt, gecombineerd met CT-beelden van de buik, alleen patiënten met de diagnose "abdominale littekenbreuk" werden in ons onderzoek opgenomen, patiënten met andere soorten externe abdominale hernia, zoals parastomale hernia's en navelbreuken, werden uitgesloten .

CT-beelden van de buik en longfunctietesten waren twee vereiste items. Patiënten met onvolledige gegevens werden uitgesloten, patiënten met volledige gegevens werden opgenomen in de studie en werden verdeeld in twee groepen: primaire groep en recidiverende groep hangt af van het feit of er een recidief is.

Omdat primaire littekenbreuk kan veranderen in een recidief. Om fouten te verminderen, werden patiënten met een primaire littekenbreuk minder dan een jaar bij aanvang van de studie uitgesloten, en voerden we telefonische follow-up uit van patiënten met een primaire littekenbreuk. Recidief na herstel was de belangrijkste uitkomst, patiënten met follow-upresultaten van niet-recidief werden in de studie opgenomen. Patiënten met een recidief hebben een herbeoordeling van de longfunctie nodig, de patiënten met een ontbrekende longfunctie zijn uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
De primaire groep
Patiënten met de diagnose "incisiehernia" in het elektronische medische dossiersysteem van ons ziekenhuis werden in twee groepen verdeeld: primaire groep en recidiverende groep op basis van het feit of de littekenbreuk terugkeerde na herstel van een littekenbreuk, die werden gescreend met een littekenbreuk in de buikwand.
De terugkerende groep
Patiënten met de diagnose "incisiehernia" in het elektronische medische dossiersysteem van ons ziekenhuis werden in twee groepen verdeeld: primaire groep en recidiverende groep op basis van het feit of de littekenbreuk terugkeerde na herstel van een littekenbreuk, die werden gescreend met een littekenbreuk in de buikwand.
Recidief na reparatie was de belangrijkste uitkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Terugkerend
Tijdsspanne: 2016.1-2023.3
Herhaling na operatiereparatie
2016.1-2023.3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Ik moet ervoor zorgen dat de privacy en rechten van de patiënt adequaat worden beschermd

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren