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Função da Ventilação Pulmonar entre Pacientes com Hérnia Incisional Primária e Recidivante: um Estudo Transversal

14 de agosto de 2023 atualizado por: Zhijun Bao, Fudan University

Objetivo A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é um fator de risco para hérnia incisional, a DPOC apresenta restrição persistente do fluxo aéreo e disfunção da ventilação pulmonar. O objetivo deste estudo foi comparar as diferenças na função ventilatória pulmonar entre a hérnia incisional primária e a hérnia incisional recorrente.

Método De acordo com os critérios de inclusão e exclusão, os pacientes diagnosticados com "hérnia incisional" no sistema de prontuário eletrônico de nosso hospital foram divididos em dois grupos: grupo primário e grupo recorrente com base na recidiva da hérnia incisional após o reparo da hérnia incisional, que foram rastreados com hérnia incisional da parede abdominal. As informações dos pacientes dos dois grupos foram coletadas, examinadas e registradas. Os dados clínicos foram analisados ​​usando software de análise estatística.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Método Desenho do estudo e população de pacientes: Este estudo é um estudo transversal de centro único. As principais etapas deste estudo são pesquisa de pacientes, revisão de informações, registro de dados, verificação de dados e análise estatística.

Pesquisamos o sistema de prontuário eletrônico de janeiro de 2016 a março de 2023, utilizando a 10ª edição da Classificação Internacional de Doenças (CID-10).

Critérios de inclusão e exclusão Revisamos os registros de exame físico de cada paciente, combinados com imagens de TC abdominal, apenas pacientes diagnosticados com "hérnia incisional abdominal" foram incluídos em nosso estudo, pacientes com outros tipos de hérnia abdominal externa, como hérnias paraestomais e umbilical hérnias, foram excluídos.

Imagens de TC do abdome e testes de função pulmonar eram dois itens obrigatórios。Pacientes com dados incompletos foram excluídos, pacientes com dados completos foram incluídos no estudo e divididos em dois grupos: grupo primário e grupo recorrente depende se há recorrência.

Porque a hérnia incisional primária pode se transformar em recorrência. Para reduzir o erro, pacientes com hérnia incisional primária foram excluídos com menos de um ano quando o estudo foi iniciado, realizamos acompanhamento telefônico de pacientes com hérnia incisional primária. A recorrência após o reparo foi o desfecho principal, pacientes com resultados de acompanhamento de não recorrência foram incluídos no estudo.

A busca foi realizada por dois pesquisadores que extraíram os dados de forma independente e os resultados foram duplamente checados; O diagnóstico é feito de forma independente por dois cirurgiões experientes, com base no histórico médico e nas imagens de TC。 Se houver discordância, ela será determinada após discussão com um terceiro cirurgião experiente.

Coleta de dados Extraímos a idade do paciente, sexo, etnia, IMC, imagem de TC abdominal, comprimento máximo do defeito da parede abdominal, hipertensão, diabetes, doença cardíaca coronária e relatório do teste de função pulmonar, teste de função pulmonar incluindo função de ventilação pulmonar e função de difusão pulmonar, a função ventilatória pulmonar é o principal índice de observação deste estudo. O método de limiar fixo frequentemente usado na China para classificar a disfunção da ventilação pulmonar[9], nosso hospital classificou a gravidade da disfunção da ventilação pulmonar com VEF1 como uma porcentagem do valor esperado: Leve: >70%; Moderado: 60%~69%; Moderado a grave: 50%~59%; Grave: 35%~49%; Muito grave: <35%. O comprimento máximo do defeito da parede abdominal é medido usando a tecnologia de reconstrução TC 3D helicoidal multi-slice, que é realizada por um radiologista.

Análise estatística As variáveis ​​contínuas que obedecem a uma distribuição normal são testadas usando um teste t de amostra independente; Teste qui-quadrado e teste qui-quadrado de correção contínua são usados ​​para variáveis ​​categóricas; As variáveis ​​de classificação usam o teste de soma de Wilcoxon. Quando P<0,05, a diferença foi considerada estatisticamente significativa, e o software de análise estatística utilizado neste estudo foi o SPSS versão 20. As variáveis ​​contínuas que obedecem a uma distribuição normal são testadas usando um teste t de amostra independente; Teste qui-quadrado e teste qui-quadrado de correção contínua são usados ​​para variáveis ​​categóricas; A variável de classificação usa o teste de soma de Wilcoxon. Quando P<0,05, a diferença foi considerada estatisticamente significativa。O software de análise estatística usado neste estudo foi o SPSS versão 20.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

164

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Shanghai, China, 000000
        • YiMing Lin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes diagnosticados com "hérnia abdominal incisional" e dados completos

Descrição

Revisamos os registros de exame físico de cada paciente, combinados com imagens de TC abdominal, apenas pacientes diagnosticados com "hérnia incisional abdominal" foram incluídos em nosso estudo, pacientes com outros tipos de hérnia externa abdominal, como hérnias paraestomais e hérnias umbilicais, foram excluídos .

Imagens de TC do abdome e testes de função pulmonar eram dois itens obrigatórios。Pacientes com dados incompletos foram excluídos, pacientes com dados completos foram incluídos no estudo e divididos em dois grupos: grupo primário e grupo recorrente depende se há recorrência.

Porque a hérnia incisional primária pode se transformar em recorrência. Para reduzir o erro, pacientes com hérnia incisional primária foram excluídos com menos de um ano quando o estudo foi iniciado, realizamos acompanhamento telefônico de pacientes com hérnia incisional primária. A recorrência após o reparo foi o desfecho principal, pacientes com resultados de acompanhamento de não recorrência foram incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
O grupo primário
Os pacientes diagnosticados com "hérnia incisional" no sistema de prontuário eletrônico de nosso hospital foram divididos em dois grupos: grupo primário e grupo recorrente com base na recorrência da hérnia incisional após o reparo da hérnia incisional, que foram rastreados com hérnia incisional da parede abdominal.
O grupo recorrente
Os pacientes diagnosticados com "hérnia incisional" no sistema de prontuário eletrônico de nosso hospital foram divididos em dois grupos: grupo primário e grupo recorrente com base na recorrência da hérnia incisional após o reparo da hérnia incisional, que foram rastreados com hérnia incisional da parede abdominal.
A recorrência após o reparo foi o principal desfecho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recorrente
Prazo: 2016.1-2023.3
Recorrência após correção cirúrgica
2016.1-2023.3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Tenho que garantir que a privacidade e os direitos do paciente sejam adequadamente protegidos

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Hérnia incisional

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