- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05991024
Keuhkojen ventilaatiotoiminto potilaiden välillä, joilla on primaarinen ja toistuva viiltotyrä: poikkileikkaustutkimus
Tarkoitus Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on incisionaalisen tyrän riskitekijä, keuhkoahtaumatautiin liittyy jatkuva ilmavirran rajoitus ja keuhkojen ventilaation toimintahäiriö. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata eroja keuhkojen ventilaatiotoiminnassa primaarisen viiltotyrän ja toistuvan incisionaalisen tyrän välillä.
Menetelmä Sisällytys- ja poissulkemiskriteerien mukaan potilaat, joilla oli diagnosoitu "incisional hernia" sairaalamme sähköisessä sairauskertomusjärjestelmässä, jaettiin kahteen ryhmään: ensisijainen ryhmä ja uusiutuva ryhmä sen perusteella, uusiutuiko viiltotyrä viiltotyrän korjauksen jälkeen, jotka seulottiin pois. vatsan seinämän viiltotyrä.Kahden ryhmän potilastiedot kerättiin, tutkittiin ja tallennettiin. Kliiniset tiedot analysoitiin tilastollisen analyysiohjelmiston avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmä Tutkimuksen suunnittelu ja potilaspopulaatio: Tämä tutkimus on yhden keskuksen poikkileikkaustutkimus. Tämän tutkimuksen päävaiheet ovat potilaiden haku, tietojen tarkastelu, tietue, tietojen todentaminen ja tilastollinen analyysi.
Etsimme sähköistä sairauskertomusjärjestelmää tammikuusta 2016 maaliskuuhun 2023 käyttämällä kansainvälisen tautiluokituksen (ICD-10) 10. painosta.
Sisällytämis- ja poissulkemiskriteerit Tarkastelimme jokaisen potilaan fyysisen tutkimuksen tietueet yhdistettynä vatsan TT-kuviin, tutkimukseemme otettiin mukaan vain potilaat, joilla oli diagnosoitu "vatsan viiltotyrä", ja potilaat, joilla oli muun tyyppisiä vatsan ulkoisia tyriä, kuten parastomaalisia ja napatyrä. tyrät jätettiin pois.
Vatsan CT-kuvaukset ja keuhkojen toimintatestit olivat kaksi pakollista kohdetta. Potilaat, joiden tiedot olivat puutteelliset, jätettiin pois, potilaat, joilla oli täydelliset tiedot, sisällytettiin tutkimukseen ja jaettiin kahteen ryhmään: ensisijainen ryhmä ja toistuva ryhmä riippuu siitä, onko uusiutuminen.
Koska primaarinen viiltotyrä voi muuttua uusiutumiseksi. Virheiden vähentämiseksi poistettiin potilaat, joilla oli primaarinen viiltotyrä alle vuoden tutkimuksen alkaessa, ja suoritimme puhelinseurantaa potilaille, joilla oli primaarinen viiltotyrä. Uusiutuminen korjauksen jälkeen oli pääasiallinen tulos, tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joiden seurantatulokset eivät uusiutuneet. Potilaat, joilla on uusiutuminen, vaativat keuhkojen toiminnan uudelleenarviointia, potilaat, joilla keuhkotoiminta puuttui, on suljettu pois.
Haun suoritti kaksi tutkijaa, jotka poimivat tietoja itsenäisesti ja tulokset tarkistettiin uudelleen; Diagnoosin tekee kaksi kokenutta kirurgia itsenäisesti sairaushistorian ja TT-kuvien perusteella. Jos asiasta on erimielisyyksiä, se ratkaistaan keskusteltuaan kolmannen kokeneen kirurgin kanssa.
Tiedonkeruu Poimimme potilaan iän, sukupuolen, etnisen taustan, BMI:n, vatsan CT-kuvan, vatsan seinämän vian enimmäispituuden, verenpainetaudin, diabeteksen, sepelvaltimotaudin ja keuhkojen toimintatestiraportin, keuhkojen toimintatestin, mukaan lukien keuhkojen ventilaatiotoiminnot ja keuhkojen diffuusiotoiminnot, keuhkojen ventilaatiotoiminto on tämän tutkimuksen tärkein havaintoindeksi. Kiinteän kynnyksen menetelmä, jota käytetään usein Kiinassa keuhkoventilaatiohäiriön luokitteluun[9], sairaalamme arvioi keuhkoventilaatiohäiriön vakavuuden FEV1:llä prosentteina odotetusta arvosta: Lievä: >70 %; Keskitaso: 60 % ~ 69 %; Keskivaikea tai vaikea: 50 % ~ 59 %; Vaikea: 35 % ~ 49 %; Erittäin vakava: <35 %. Vatsan seinämän vaurion maksimipituus mitataan radiologin suorittamalla moniviipaisella helikaalisella CT 3D -rekonstruktiotekniikalla.
Tilastollinen analyysi Jatkuvat muuttujat, jotka vastaavat normaalijakaumaa, testataan käyttämällä riippumattoman otoksen t-testiä; Khin-neliötestiä ja jatkuvan korjauksen chi-neliötestiä käytetään kategorisille muuttujille; Arvostelumuuttujat käyttävät Wilcoxonin summatestiä. Kun P < 0,05, eroa pidettiin tilastollisesti merkitsevänä ja tässä tutkimuksessa käytetty tilastollinen analyysiohjelmisto oli SPSS Version 20. Jatkuvat muuttujat, jotka vastaavat normaalijakaumaa, testataan riippumattoman otoksen t-testillä; Khin-neliötestiä ja jatkuvan korjauksen chi-neliötestiä käytetään kategorisille muuttujille; Arvostelumuuttuja käyttää Wilcoxonin summatestiä. Kun P < 0,05, eroa pidettiin tilastollisesti merkitsevänä. Tässä tutkimuksessa käytetty tilastoanalyysiohjelmisto oli SPSS Version 20.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 000000
- YiMing Lin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Tarkistimme jokaisen potilaan fyysisen tarkastuksen tiedot yhdistettynä vatsan CT-kuviin, tutkimukseemme otettiin mukaan vain potilaat, joilla oli diagnosoitu "vatsan viiltotyrä", potilaat, joilla oli muun tyyppisiä vatsan ulkoisia tyriä, kuten parastomaalisia tyriä ja napatyriä, jätettiin pois. .
Vatsan CT-kuvaukset ja keuhkojen toimintatestit olivat kaksi pakollista kohdetta. Potilaat, joiden tiedot olivat puutteelliset, jätettiin pois, potilaat, joilla oli täydelliset tiedot, sisällytettiin tutkimukseen ja jaettiin kahteen ryhmään: ensisijainen ryhmä ja toistuva ryhmä riippuu siitä, onko uusiutuminen.
Koska primaarinen viiltotyrä voi muuttua uusiutumiseksi. Virheiden vähentämiseksi poistettiin potilaat, joilla oli primaarinen viiltotyrä alle vuoden tutkimuksen alkaessa, ja suoritimme puhelinseurantaa potilaille, joilla oli primaarinen viiltotyrä. Uusiutuminen korjauksen jälkeen oli pääasiallinen tulos, tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joiden seurantatulokset eivät uusiutuneet. Potilaat, joilla on uusiutuminen, vaativat keuhkojen toiminnan uudelleenarviointia, potilaat, joilla keuhkotoiminta puuttui, on suljettu pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ensisijainen ryhmä
Potilaat, joilla oli diagnosoitu "incisional hernia" sairaalamme sähköisessä potilaskertomusjärjestelmässä, jaettiin kahteen ryhmään: primaariryhmään ja uusiutuvaan ryhmään sen perusteella, uusiutuiko viiltotyrä viiltotyrän korjauksen jälkeen, jotka seulottiin vatsan seinämän viiltotyrällä.
|
|
|
Toistuva ryhmä
Potilaat, joilla oli diagnosoitu "incisional hernia" sairaalamme sähköisessä potilaskertomusjärjestelmässä, jaettiin kahteen ryhmään: primaariryhmään ja uusiutuvaan ryhmään sen perusteella, uusiutuiko viiltotyrä viiltotyrän korjauksen jälkeen, jotka seulottiin vatsan seinämän viiltotyrällä.
|
Toistuminen korjauksen jälkeen oli tärkein seuraus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuva
Aikaikkuna: 2016.1.-2023.3
|
Toistuminen leikkauksen korjauksen jälkeen
|
2016.1.-2023.3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HuadongHosptialHernia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Viiltotyrä
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...RekrytointiStoma Site Incisional herniaKiina
-
C. R. BardValmisTyrä | Tyrä, vatsa | Tyrä, IncisionalBelgia, Alankomaat, Tanska, Ranska, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta, Itävalta, Saksa
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityValmisIncisional tyrä/ehkäisy ja hallinta | Leikkaushaavan infektiokomplikaatio (SSI)Turkki (Türkiye)
-
Dow University of Health SciencesAktiivinen, ei rekrytointiKirurginen haavatulehdus | Kirurginen haavan irrotus | Haavan sulkemistekniikat | Ompelutekniikat | Laparotomia/standerds | Incisional tyrä/ehkäisy ja hallintaPakistan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisIncisional hernia käänteisen avanneen sulkemisen jälkeenRanska
-
University of California, DavisLopetettuMunuaisten vajaatoiminta | Ylipainoinen | Munuaissiirto; Komplikaatiot | Negatiivisen paineen haavahoito | Insisionaalinen negatiivinen paineen haavahoito | Komplikaatiot Haavat | Haavan paraneminen viivästynyt | Leikkaava | Pannikulektomia | Incisional Vac | Haava Vac | Haavan paranemiskomplikaatioYhdysvallat