Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen ventilaatiotoiminto potilaiden välillä, joilla on primaarinen ja toistuva viiltotyrä: poikkileikkaustutkimus

maanantai 14. elokuuta 2023 päivittänyt: Zhijun Bao, Fudan University

Tarkoitus Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on incisionaalisen tyrän riskitekijä, keuhkoahtaumatautiin liittyy jatkuva ilmavirran rajoitus ja keuhkojen ventilaation toimintahäiriö. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata eroja keuhkojen ventilaatiotoiminnassa primaarisen viiltotyrän ja toistuvan incisionaalisen tyrän välillä.

Menetelmä Sisällytys- ja poissulkemiskriteerien mukaan potilaat, joilla oli diagnosoitu "incisional hernia" sairaalamme sähköisessä sairauskertomusjärjestelmässä, jaettiin kahteen ryhmään: ensisijainen ryhmä ja uusiutuva ryhmä sen perusteella, uusiutuiko viiltotyrä viiltotyrän korjauksen jälkeen, jotka seulottiin pois. vatsan seinämän viiltotyrä.Kahden ryhmän potilastiedot kerättiin, tutkittiin ja tallennettiin. Kliiniset tiedot analysoitiin tilastollisen analyysiohjelmiston avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmä Tutkimuksen suunnittelu ja potilaspopulaatio: Tämä tutkimus on yhden keskuksen poikkileikkaustutkimus. Tämän tutkimuksen päävaiheet ovat potilaiden haku, tietojen tarkastelu, tietue, tietojen todentaminen ja tilastollinen analyysi.

Etsimme sähköistä sairauskertomusjärjestelmää tammikuusta 2016 maaliskuuhun 2023 käyttämällä kansainvälisen tautiluokituksen (ICD-10) 10. painosta.

Sisällytämis- ja poissulkemiskriteerit Tarkastelimme jokaisen potilaan fyysisen tutkimuksen tietueet yhdistettynä vatsan TT-kuviin, tutkimukseemme otettiin mukaan vain potilaat, joilla oli diagnosoitu "vatsan viiltotyrä", ja potilaat, joilla oli muun tyyppisiä vatsan ulkoisia tyriä, kuten parastomaalisia ja napatyrä. tyrät jätettiin pois.

Vatsan CT-kuvaukset ja keuhkojen toimintatestit olivat kaksi pakollista kohdetta. Potilaat, joiden tiedot olivat puutteelliset, jätettiin pois, potilaat, joilla oli täydelliset tiedot, sisällytettiin tutkimukseen ja jaettiin kahteen ryhmään: ensisijainen ryhmä ja toistuva ryhmä riippuu siitä, onko uusiutuminen.

Koska primaarinen viiltotyrä voi muuttua uusiutumiseksi. Virheiden vähentämiseksi poistettiin potilaat, joilla oli primaarinen viiltotyrä alle vuoden tutkimuksen alkaessa, ja suoritimme puhelinseurantaa potilaille, joilla oli primaarinen viiltotyrä. Uusiutuminen korjauksen jälkeen oli pääasiallinen tulos, tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joiden seurantatulokset eivät uusiutuneet. Potilaat, joilla on uusiutuminen, vaativat keuhkojen toiminnan uudelleenarviointia, potilaat, joilla keuhkotoiminta puuttui, on suljettu pois.

Haun suoritti kaksi tutkijaa, jotka poimivat tietoja itsenäisesti ja tulokset tarkistettiin uudelleen; Diagnoosin tekee kaksi kokenutta kirurgia itsenäisesti sairaushistorian ja TT-kuvien perusteella. Jos asiasta on erimielisyyksiä, se ratkaistaan ​​keskusteltuaan kolmannen kokeneen kirurgin kanssa.

Tiedonkeruu Poimimme potilaan iän, sukupuolen, etnisen taustan, BMI:n, vatsan CT-kuvan, vatsan seinämän vian enimmäispituuden, verenpainetaudin, diabeteksen, sepelvaltimotaudin ja keuhkojen toimintatestiraportin, keuhkojen toimintatestin, mukaan lukien keuhkojen ventilaatiotoiminnot ja keuhkojen diffuusiotoiminnot, keuhkojen ventilaatiotoiminto on tämän tutkimuksen tärkein havaintoindeksi. Kiinteän kynnyksen menetelmä, jota käytetään usein Kiinassa keuhkoventilaatiohäiriön luokitteluun[9], sairaalamme arvioi keuhkoventilaatiohäiriön vakavuuden FEV1:llä prosentteina odotetusta arvosta: Lievä: >70 %; Keskitaso: 60 % ~ 69 %; Keskivaikea tai vaikea: 50 % ~ 59 %; Vaikea: 35 % ~ 49 %; Erittäin vakava: <35 %. Vatsan seinämän vaurion maksimipituus mitataan radiologin suorittamalla moniviipaisella helikaalisella CT 3D -rekonstruktiotekniikalla.

Tilastollinen analyysi Jatkuvat muuttujat, jotka vastaavat normaalijakaumaa, testataan käyttämällä riippumattoman otoksen t-testiä; Khin-neliötestiä ja jatkuvan korjauksen chi-neliötestiä käytetään kategorisille muuttujille; Arvostelumuuttujat käyttävät Wilcoxonin summatestiä. Kun P < 0,05, eroa pidettiin tilastollisesti merkitsevänä ja tässä tutkimuksessa käytetty tilastollinen analyysiohjelmisto oli SPSS Version 20. Jatkuvat muuttujat, jotka vastaavat normaalijakaumaa, testataan riippumattoman otoksen t-testillä; Khin-neliötestiä ja jatkuvan korjauksen chi-neliötestiä käytetään kategorisille muuttujille; Arvostelumuuttuja käyttää Wilcoxonin summatestiä. Kun P < 0,05, eroa pidettiin tilastollisesti merkitsevänä. Tässä tutkimuksessa käytetty tilastoanalyysiohjelmisto oli SPSS Version 20.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

164

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Shanghai, Kiina, 000000
        • YiMing Lin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on diagnosoitu "vatsan viiltotyrä" ja täydelliset tiedot

Kuvaus

Tarkistimme jokaisen potilaan fyysisen tarkastuksen tiedot yhdistettynä vatsan CT-kuviin, tutkimukseemme otettiin mukaan vain potilaat, joilla oli diagnosoitu "vatsan viiltotyrä", potilaat, joilla oli muun tyyppisiä vatsan ulkoisia tyriä, kuten parastomaalisia tyriä ja napatyriä, jätettiin pois. .

Vatsan CT-kuvaukset ja keuhkojen toimintatestit olivat kaksi pakollista kohdetta. Potilaat, joiden tiedot olivat puutteelliset, jätettiin pois, potilaat, joilla oli täydelliset tiedot, sisällytettiin tutkimukseen ja jaettiin kahteen ryhmään: ensisijainen ryhmä ja toistuva ryhmä riippuu siitä, onko uusiutuminen.

Koska primaarinen viiltotyrä voi muuttua uusiutumiseksi. Virheiden vähentämiseksi poistettiin potilaat, joilla oli primaarinen viiltotyrä alle vuoden tutkimuksen alkaessa, ja suoritimme puhelinseurantaa potilaille, joilla oli primaarinen viiltotyrä. Uusiutuminen korjauksen jälkeen oli pääasiallinen tulos, tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joiden seurantatulokset eivät uusiutuneet. Potilaat, joilla on uusiutuminen, vaativat keuhkojen toiminnan uudelleenarviointia, potilaat, joilla keuhkotoiminta puuttui, on suljettu pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ensisijainen ryhmä
Potilaat, joilla oli diagnosoitu "incisional hernia" sairaalamme sähköisessä potilaskertomusjärjestelmässä, jaettiin kahteen ryhmään: primaariryhmään ja uusiutuvaan ryhmään sen perusteella, uusiutuiko viiltotyrä viiltotyrän korjauksen jälkeen, jotka seulottiin vatsan seinämän viiltotyrällä.
Toistuva ryhmä
Potilaat, joilla oli diagnosoitu "incisional hernia" sairaalamme sähköisessä potilaskertomusjärjestelmässä, jaettiin kahteen ryhmään: primaariryhmään ja uusiutuvaan ryhmään sen perusteella, uusiutuiko viiltotyrä viiltotyrän korjauksen jälkeen, jotka seulottiin vatsan seinämän viiltotyrällä.
Toistuminen korjauksen jälkeen oli tärkein seuraus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistuva
Aikaikkuna: 2016.1.-2023.3
Toistuminen leikkauksen korjauksen jälkeen
2016.1.-2023.3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 5. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Minun on varmistettava, että potilaan yksityisyys ja oikeudet on suojattu riittävästi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Viiltotyrä

Tilaa