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Fonction de ventilation pulmonaire entre les patients atteints de hernie incisionnelle primaire et récurrente : une étude transversale

14 août 2023 mis à jour par: Zhijun Bao, Fudan University

Objectif La bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) est un facteur de risque de hernie incisionnelle, la BPCO a une restriction persistante du débit d'air et un dysfonctionnement de la ventilation pulmonaire. Le but de cette étude était de comparer les différences de fonction de ventilation pulmonaire entre la hernie incisionnelle primaire et la hernie incisionnelle récurrente.

Méthode Selon les critères d'inclusion et d'exclusion, les patients diagnostiqués avec une "hernie incisionnelle" dans le système de dossier médical électronique de notre hôpital ont été divisés en deux groupes : groupe principal et groupe récurrent en fonction de la récidive ou non de l'éventration après réparation de l'éventration, qui ont été éliminés. avec hernie incisionnelle de la paroi abdominale. Les informations sur les patients des deux groupes ont été collectées, examinées et enregistrées. Les données cliniques ont été analysées à l'aide d'un logiciel d'analyse statistique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Méthode Conception de l'étude et population de patients: Cette étude est une étude transversale monocentrique. Les principales étapes de cette étude sont la recherche de patients, l'examen des informations, l'enregistrement des données, la vérification des données et l'analyse statistique.

Nous avons effectué des recherches dans le système de dossiers médicaux électroniques de janvier 2016 à mars 2023, en utilisant la 10e édition de la Classification internationale des maladies (CIM-10).

Critères d'inclusion et d'exclusion Nous avons examiné les dossiers d'examen physique de chaque patient, combinés avec des images CT abdominales, seuls les patients diagnostiqués avec une "hernie incisionnelle abdominale" ont été inclus dans notre étude, les patients avec d'autres types de hernie externe abdominale, telles que les hernies parastomales et ombilicales. hernies, ont été exclus.

Les imageries CT de l'abdomen et les tests de la fonction pulmonaire étaient deux éléments requis. Les patients avec des données incomplètes ont été exclus, les patients avec des données complètes ont été inclus dans l'étude et ont été divisés en deux groupes : le groupe primaire et le groupe récurrent dépend de la présence ou non d'une récidive.

Parce qu'une hernie incisionnelle primaire peut se transformer en récidive. Pour réduire les erreurs, les patients atteints d'une hernie incisionnelle primaire de moins d'un an au début de l'étude ont été exclus, nous avons effectué un suivi téléphonique des patients atteints d'une hernie incisionnelle primaire. La récidive après réparation était le résultat principal, les patients avec des résultats de suivi de non-récidive ont été inclus dans l'étude. Les patients qui ont des récidives nécessitent une réévaluation de la fonction pulmonaire, les patients avec une fonction pulmonaire manquante sont exclus.

La recherche a été effectuée par deux chercheurs qui ont extrait les données indépendamment et les résultats ont été revérifiés ; Le diagnostic est effectué indépendamment par deux chirurgiens expérimentés, sur la base des antécédents médicaux et des images CT。 En cas de désaccord, il sera déterminé après discussion avec un troisième chirurgien expérimenté.

Collecte de données Nous avons extrait l'âge, le sexe, l'origine ethnique, l'IMC, l'image CT abdominale, la longueur maximale du défaut de la paroi abdominale, l'hypertension, le diabète, la maladie coronarienne et le rapport de test de la fonction pulmonaire, le test de la fonction pulmonaire, y compris la fonction de ventilation pulmonaire et la fonction de diffusion pulmonaire, la fonction de ventilation pulmonaire est le principal indice d'observation de cette étude. La méthode à seuil fixe souvent utilisée en Chine pour classer le dysfonctionnement de la ventilation pulmonaire [9], notre hôpital a classé la gravité du dysfonctionnement de la ventilation pulmonaire avec le VEMS en pourcentage de la valeur attendue : Léger : > 70 % ; Modéré : 60 % ~ 69 % ; Modéré à sévère : 50 % ~ 59 % ; Sévère : 35 % ~ 49 % ; Très sévère : < 35 %. La longueur maximale du défaut de la paroi abdominale est mesurée à l'aide de la technologie de reconstruction CT 3D hélicoïdale multi-coupes, qui est réalisée par un radiologue.

Analyse statistique Les variables continues conformes à une distribution normale sont testées à l'aide d'un test t d'échantillon indépendant ; Le test du chi carré et le test du chi carré à correction continue sont utilisés pour les variables catégorielles ; Les variables de classement utilisent le test de somme de Wilcoxon. Lorsque P < 0,05, la différence était considérée comme statistiquement significative et le logiciel d'analyse statistique utilisé dans cette étude était la version SPSS 20. Les variables continues conformes à une distribution normale sont testées à l'aide d'un test t d'échantillon indépendant ; Le test du chi carré et le test du chi carré à correction continue sont utilisés pour les variables catégorielles ; La variable de classement utilise le test de somme de Wilcoxon. Lorsque P <0,05, la différence était considérée comme statistiquement significative. Le logiciel d'analyse statistique utilisé dans cette étude était SPSS Version 20.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

164

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Shanghai, Chine, 000000
        • YiMing Lin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients diagnostiqués avec "hernie incisionnelle abdominale" et données complètes

La description

Nous avons examiné les dossiers d'examen physique de chaque patient, combinés avec des images de tomodensitométrie abdominale, seuls les patients diagnostiqués avec une "hernie incisionnelle abdominale" ont été inclus dans notre étude, les patients avec d'autres types d'hernie externe abdominale, tels que les hernies parastomales et les hernies ombilicales, ont été exclus. .

Les imageries CT de l'abdomen et les tests de la fonction pulmonaire étaient deux éléments requis. Les patients avec des données incomplètes ont été exclus, les patients avec des données complètes ont été inclus dans l'étude et ont été divisés en deux groupes : le groupe primaire et le groupe récurrent dépend de la présence ou non d'une récidive.

Parce qu'une hernie incisionnelle primaire peut se transformer en récidive. Pour réduire les erreurs, les patients atteints d'une hernie incisionnelle primaire de moins d'un an au début de l'étude ont été exclus, nous avons effectué un suivi téléphonique des patients atteints d'une hernie incisionnelle primaire. La récidive après réparation était le résultat principal, les patients avec des résultats de suivi de non-récidive ont été inclus dans l'étude. Les patients qui ont des récidives nécessitent une réévaluation de la fonction pulmonaire, les patients avec une fonction pulmonaire manquante sont exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Le groupe principal
Les patients diagnostiqués avec une "hernie incisionnelle" dans le système de dossier médical électronique de notre hôpital ont été divisés en deux groupes : le groupe primaire et le groupe récurrent en fonction de la récidive ou non de la hernie incisionnelle après la réparation de la hernie incisionnelle, qui ont été éliminés avec une hernie incisionnelle de la paroi abdominale.
Le groupe récurrent
Les patients diagnostiqués avec une "hernie incisionnelle" dans le système de dossier médical électronique de notre hôpital ont été divisés en deux groupes : le groupe primaire et le groupe récurrent en fonction de la récidive ou non de la hernie incisionnelle après la réparation de la hernie incisionnelle, qui ont été éliminés avec une hernie incisionnelle de la paroi abdominale.
La récidive après réparation était le résultat principal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récurrent
Délai: 2016.1-2023.3
Récidive après réparation chirurgicale
2016.1-2023.3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2023

Première publication (Réel)

14 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Je dois m'assurer que la vie privée et les droits du patient sont correctement protégés

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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