Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tüdő lélegeztetési funkciója az elsődleges és visszatérő metszősérvben szenvedő betegek között: keresztmetszeti vizsgálat

2023. augusztus 14. frissítette: Zhijun Bao, Fudan University

Cél A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) a bemetszéses sérv kockázati tényezője, a COPD tartós légáramlás-korlátozással és tüdőszellőztetési diszfunkcióval jár. Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy összehasonlítsa a primer incisionalis hernia és a recidív incisionalis hernia pulmonalis lélegeztetési funkciójában fennálló különbségeket.

Módszer A felvételi és kizárási kritériumok szerint a kórházunk elektronikus kórlaprendszerében "metszéses sérvvel" diagnosztizált betegeket két csoportba osztották: elsődleges csoportba és visszatérő csoportba aszerint, hogy a metszősérv kiújult-e a sérvmetszés után, akiket kiszűrtünk. A két csoport beteginformációit összegyűjtöttük, megvizsgáltuk és rögzítettük. A klinikai adatokat statisztikai elemző szoftverrel elemeztük.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Módszer A vizsgálat felépítése és a betegpopuláció: Ez a vizsgálat egy egyközpontú keresztmetszeti vizsgálat. A vizsgálat fő lépései a betegek keresése, információk áttekintése, adatrögzítés, adatellenőrzés és statisztikai elemzés.

2016 januárja és 2023 márciusa között kerestünk az elektronikus egészségügyi nyilvántartási rendszerben, a Betegségek Nemzetközi Osztályozásának (ICD-10) 10. kiadásának felhasználásával.

Bevételi és kizárási kritériumok Minden páciens fizikális vizsgálati feljegyzéseit áttekintettük, hasi CT-képekkel kombinálva, vizsgálatunkban csak "hasi incisionalis hernia"-val diagnosztizált betegek, más típusú hasi külső sérvvel, például parastomális sérvvel és köldöksérvvel rendelkező betegek kerültek bevonásra. sérveket, kizárták.

Két kötelező elem volt a hasüreg CT-képe és a tüdőfunkciós vizsgálatok. A hiányos adatokkal rendelkező betegeket kizártuk, a teljes adatokkal rendelkező betegeket bevontuk a vizsgálatba, és két csoportra osztották: az elsődleges csoport és a visszatérő csoport attól függ, hogy van-e kiújulás.

Mivel az elsődleges bemetszéses sérv kiújulhat. A hiba csökkentése érdekében a vizsgálat megkezdésekor egy évnél fiatalabb primer incisiós sérvben szenvedő betegeket kizártuk, telefonos nyomon követést végeztünk az elsődleges incisiós sérvben szenvedő betegeknél. A gyógyulás utáni kiújulás volt a fő kimenetel, a vizsgálatba azokat a betegeket vontuk be, akiknél nem volt kiújulás. Azoknál a betegeknél, akiknél ismétlődő volt, újra kell értékelni a tüdőfunkciót, a hiányzó tüdőfunkciójú betegeket kizártuk.

A keresést két kutató végezte, akik egymástól függetlenül nyerték ki az adatokat, és az eredményeket kétszer is ellenőrizték; A diagnózist két tapasztalt sebész egymástól függetlenül végzi a kórelőzmény és a CT-felvételek alapján. Ha nézeteltérés van, azt egy harmadik tapasztalt sebésszel való megbeszélés után állapítják meg.

Adatgyűjtés Kivontuk a beteg életkorát, nemét, etnikai hovatartozását, BMI-jét, hasi CT-képet, a hasfali defektus maximális hosszát, magas vérnyomást, cukorbetegséget, szívkoszorúér-betegséget és tüdőfunkciós vizsgálati jelentést, tüdőfunkciós tesztet, beleértve a tüdő ventilációs funkcióját és a tüdő diffúziós funkcióját, a pulmonalis lélegeztetés funkciója ennek a vizsgálatnak a fő megfigyelési indexe. A Kínában gyakran alkalmazott fix küszöbű módszer a pulmonalis lélegeztetési diszfunkció minősítésére[9], kórházunk a tüdőlélegeztetési diszfunkció súlyosságát FEV1-gyel minősítette a várható érték százalékában: Enyhe: >70%; Mérsékelt: 60% ~ 69%; Közepestől súlyosig: 50% ~ 59%; Súlyos: 35% ~ 49%; Nagyon súlyos: <35%. A hasfali defektus maximális hosszának mérése többszeletű helikális CT 3D rekonstrukciós technológiával történik, amelyet radiológus végez.

Statisztikai elemzés A normál eloszlásnak megfelelő folytonos változókat független mintás t-próbával teszteljük; A khi-négyzet tesztet és a folytonos korrekciós khi-négyzet tesztet kategorikus változókhoz használjuk; Az osztályozási változók Wilcoxon összegpróbáját használják. Amikor P<0,05, a különbséget statisztikailag szignifikánsnak tekintettük, és a tanulmányban használt statisztikai elemző szoftver az SPSS Version 20 volt. A normál eloszlásnak megfelelő folytonos változókat független mintás t-próbával teszteljük; A khi-négyzet tesztet és a folytonos korrekciós khi-négyzet tesztet kategorikus változókhoz használjuk; Az osztályozási változó Wilcoxon összegpróbáját használja. Ha P<0,05, a különbség statisztikailag szignifikánsnak minősült. A tanulmányban használt statisztikai elemző szoftver az SPSS 20-as verziója volt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

164

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Shanghai, Kína, 000000
        • YiMing Lin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

"hasi bemetszéses sérvvel" diagnosztizált betegek és teljes adatok

Leírás

Áttekintettük az egyes betegek fizikális vizsgálati feljegyzéseit, kombinálva a hasi CT képekkel, vizsgálatunkban csak a "hasi incisionalis herniával" diagnosztizált betegeket vontuk be, a más típusú hasi külső sérvben szenvedőket, mint például a parastomális sérv és a köldöksérv, nem vontuk be a vizsgálatba. .

Két kötelező elem volt a hasüreg CT-képe és a tüdőfunkciós vizsgálatok. A hiányos adatokkal rendelkező betegeket kizártuk, a teljes adatokkal rendelkező betegeket bevontuk a vizsgálatba, és két csoportra osztották: az elsődleges csoport és a visszatérő csoport attól függ, hogy van-e kiújulás.

Mivel az elsődleges bemetszéses sérv kiújulhat. A hiba csökkentése érdekében a vizsgálat megkezdésekor egy évnél fiatalabb primer incisiós sérvben szenvedő betegeket kizártuk, telefonos nyomon követést végeztünk az elsődleges incisiós sérvben szenvedő betegeknél. A gyógyulás utáni kiújulás volt a fő kimenetel, a vizsgálatba azokat a betegeket vontuk be, akiknél nem volt kiújulás. Azoknál a betegeknél, akiknél ismétlődő volt, újra kell értékelni a tüdőfunkciót, a hiányzó tüdőfunkciójú betegeket kizártuk.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Az elsődleges csoport
Kórházunk elektronikus kórlaprendszerében "metszősérvvel" diagnosztizált betegeket két csoportra osztották: elsődleges csoportra és visszatérő csoportra aszerint, hogy a sérvmetszéssel kiújult-e az incisiós sérv, akiket hasfali incisiós sérvvel szűrtünk ki.
A visszatérő csoport
Kórházunk elektronikus kórlaprendszerében "metszősérvvel" diagnosztizált betegeket két csoportra osztották: elsődleges csoportra és visszatérő csoportra aszerint, hogy a sérvmetszéssel kiújult-e az incisiós sérv, akiket hasfali incisiós sérvvel szűrtünk ki.
A javítás utáni megismétlődés volt a fő eredmény

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Visszatérő
Időkeret: 2016.1-2023.3
Kiújulás a műtéti helyreállítás után
2016.1-2023.3

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 5.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Gondoskodnom kell a páciens magánéletének és jogainak megfelelő védelméről

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel