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Función de ventilación pulmonar entre pacientes con hernia incisional primaria y recurrente: un estudio transversal

14 de agosto de 2023 actualizado por: Zhijun Bao, Fudan University

Propósito La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es un factor de riesgo para la hernia incisional, la EPOC tiene restricción persistente del flujo de aire y disfunción de la ventilación pulmonar. El objetivo de este estudio fue comparar las diferencias en la función de ventilación pulmonar entre la hernia incisional primaria y la hernia incisional recurrente.

Método De acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión, los pacientes diagnosticados de "hernia incisional" en el sistema de historia clínica electrónica de nuestro hospital se dividieron en dos grupos: grupo primario y grupo recurrente en función de si la hernia incisional recidiva después de la reparación de la hernia incisional, quienes fueron descartados con hernia incisional de la pared abdominal. Se recopiló, examinó y registró la información de los pacientes de los dos grupos. Los datos clínicos se analizaron utilizando un software de análisis estadístico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Método Diseño del estudio y población de pacientes: Este estudio es un estudio transversal de un solo centro. Los pasos principales de este estudio son la búsqueda de pacientes, la revisión de información, el registro de datos, la verificación de datos y el análisis estadístico.

Se realizaron búsquedas en el sistema de registros médicos electrónicos desde enero de 2016 hasta marzo de 2023, utilizando la 10.ª edición de la Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE-10).

Criterios de inclusión y exclusión Revisamos los registros del examen físico de cada paciente, combinados con imágenes de TAC abdominal, solo se incluyeron en nuestro estudio pacientes con diagnóstico de "hernia incisional abdominal", pacientes con otros tipos de hernia abdominal externa, como hernias paraestomales y umbilicales. hernias, fueron excluidos.

Las imágenes de TC del abdomen y las pruebas de función pulmonar fueron dos elementos requeridos. Se excluyeron los pacientes con datos incompletos, los pacientes con datos completos se incluyeron en el estudio y se dividieron en dos grupos: grupo primario y grupo recurrente dependiendo de si hay una recurrencia.

Porque la hernia incisional primaria puede convertirse en recurrencia. Para reducir el error, se excluyeron los pacientes con hernia incisional primaria de menos de un año cuando se inició el estudio, se realizó un seguimiento telefónico de los pacientes con hernia incisional primaria. La recurrencia después de la reparación fue el resultado principal, los pacientes con resultados de seguimiento de no recurrencia se incluyeron en el estudio. Los pacientes que tienen recurrencia requieren una nueva evaluación de la función pulmonar, los pacientes con falta de función pulmonar están excluidos.

La búsqueda fue realizada por dos investigadores que extrajeron los datos de forma independiente y los resultados fueron doblemente verificados; El diagnóstico lo realizan de forma independiente dos cirujanos experimentados, según el historial médico y las imágenes de TC. Si hay desacuerdo, se determinará después de discutirlo con un tercer cirujano experimentado.

Recopilación de datos Extrajimos la edad, el sexo, el origen étnico, el IMC, la imagen de TC abdominal, la longitud máxima del defecto de la pared abdominal, la hipertensión, la diabetes, la cardiopatía coronaria y el informe de la prueba de función pulmonar del paciente, la prueba de función pulmonar que incluye la función de ventilación pulmonar y la función de difusión pulmonar, la función ventilatoria pulmonar es el principal índice de observación de este estudio. El método de umbral fijo que se usa a menudo en China para calificar la disfunción de la ventilación pulmonar[9], nuestro hospital calificó la gravedad de la disfunción de la ventilación pulmonar con FEV1 como un porcentaje del valor esperado: Leve: >70 %; Moderado: 60%~69%; Moderado a severo: 50%~59%; Grave: 35%~49%; Muy grave: <35%. La longitud máxima del defecto de la pared abdominal se mide mediante la tecnología de reconstrucción 3D de TC helicoidal de múltiples cortes, que realiza un radiólogo.

Análisis estadístico Las variables continuas que se ajustan a una distribución normal se prueban mediante una prueba t de muestra independiente; La prueba de chi-cuadrado y la prueba de chi-cuadrado de corrección continua se utilizan para variables categóricas; Las variables de calificación utilizan la prueba de suma de Wilcoxon. Cuando P<0,05, la diferencia se consideró estadísticamente significativa y el software de análisis estadístico utilizado en este estudio fue SPSS Versión 20. Las variables continuas que se ajustan a una distribución normal se prueban mediante una prueba t de muestra independiente; La prueba de chi-cuadrado y la prueba de chi-cuadrado de corrección continua se utilizan para variables categóricas; La variable de calificación utiliza la prueba de suma de Wilcoxon. Cuando P<0,05, la diferencia se consideró estadísticamente significativa. El software de análisis estadístico utilizado en este estudio fue SPSS Versión 20.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

164

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Shanghai, Porcelana, 000000
        • YiMing Lin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes diagnosticados de "hernia incisional abdominal" y datos completos

Descripción

Revisamos los registros del examen físico de cada paciente, combinados con las imágenes de TAC abdominal, solo se incluyeron en nuestro estudio los pacientes con diagnóstico de "hernia incisional abdominal", se excluyeron los pacientes con otros tipos de hernia abdominal externa, como hernias paraestomales y hernias umbilicales. .

Las imágenes de TC del abdomen y las pruebas de función pulmonar fueron dos elementos requeridos. Se excluyeron los pacientes con datos incompletos, los pacientes con datos completos se incluyeron en el estudio y se dividieron en dos grupos: grupo primario y grupo recurrente dependiendo de si hay una recurrencia.

Porque la hernia incisional primaria puede convertirse en recurrencia. Para reducir el error, se excluyeron los pacientes con hernia incisional primaria de menos de un año cuando se inició el estudio, se realizó un seguimiento telefónico de los pacientes con hernia incisional primaria. La recurrencia después de la reparación fue el resultado principal, los pacientes con resultados de seguimiento de no recurrencia se incluyeron en el estudio. Los pacientes que tienen recurrencia requieren una nueva evaluación de la función pulmonar, los pacientes con falta de función pulmonar están excluidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
El grupo primario
Los pacientes diagnosticados con "hernia incisional" en el sistema de registro médico electrónico de nuestro hospital se dividieron en dos grupos: grupo primario y grupo recurrente en función de si la hernia incisional recurrió después de la reparación de la hernia incisional, que fueron descartados con hernia incisional de la pared abdominal.
El grupo recurrente
Los pacientes diagnosticados con "hernia incisional" en el sistema de registro médico electrónico de nuestro hospital se dividieron en dos grupos: grupo primario y grupo recurrente en función de si la hernia incisional recurrió después de la reparación de la hernia incisional, que fueron descartados con hernia incisional de la pared abdominal.
La recurrencia después de la reparación fue el resultado principal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recurrente
Periodo de tiempo: 2016.1-2023.3
Recurrencia después de la cirugía de reparación
2016.1-2023.3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Debo asegurarme de que la privacidad y los derechos del paciente estén adecuadamente protegidos

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Hernia incisional

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