- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05991024
원발성 및 재발성 절개 탈장 환자의 폐 환기 기능: 단면 연구
목적 만성폐쇄성폐질환(COPD)은 절개탈장(incisional hernia)의 위험인자이며 COPD는 지속적인 기류제한과 폐환기 기능장애를 동반한다. 본 연구의 목적은 원발성 절개 탈장과 재발성 절개 탈장 간의 폐 환기 기능의 차이를 비교하는 것이다.
방법 포함 및 제외 기준에 따라, 저희 병원 전자의무기록시스템에서 "절개부 탈장"으로 진단된 환자를 절개부 탈장 치료 후 절개부 탈장 재발 여부에 따라 일차군과 재발군으로 분류하고, 이들을 선별하여 제외하였다. 복벽 절개 탈장과 함께. 두 그룹의 환자 정보를 수집, 검사 및 기록했습니다. 임상 데이터는 통계 분석 소프트웨어를 사용하여 분석했습니다.
연구 개요
상세 설명
방법 연구 설계 및 환자 모집단: 이 연구는 단일 센터 단면 연구입니다. 이 연구의 주요 단계는 환자 검색, 정보 검토, 데이터 기록, 데이터 검증 및 통계 분석입니다.
2016년 1월부터 2023년 3월까지 전자의무기록시스템을 국제질병분류 제10판(ICD-10)을 이용하여 검색하였다.
포함 및 제외 기준 각 환자의 신체 검사 기록을 복부 CT 이미지와 결합하여 "복부 절개 탈장"으로 진단된 환자만 본 연구에 포함되었으며, 다른 유형의 복부 외부 탈장(예: 장루 주위 탈장 및 제대 탈장)이 있는 환자를 포함했습니다. 탈장은 제외되었습니다.
복부 CT 영상과 폐기능 검사는 두 가지 필수 항목이었습니다. 불완전한 데이터를 가진 환자는 제외되었고, 완전한 데이터를 가진 환자는 연구에 포함되었으며 두 그룹으로 나뉘었습니다: 일차 그룹과 재발 그룹은 재발 여부에 따라 다릅니다.
원발성 절개 탈장은 재발할 수 있기 때문입니다. 오류를 줄이기 위해 연구 시작 시점에서 1년 미만의 일차 절개 탈장 환자를 제외하고 일차 절개 탈장 환자의 전화 추적을 실시했습니다. 치료 후 재발이 주요 결과였으며, 후속 결과 비재발의 환자가 연구에 포함되었습니다. 재발이 있는 환자는 폐 기능의 재평가가 필요하며, 폐 기능이 소실된 환자는 제외됩니다.
검색은 독립적으로 데이터를 추출한 두 명의 연구원에 의해 수행되었으며 결과는 두 번 확인되었습니다. 병력과 CT 영상을 바탕으로 숙련된 2명의 외과의가 독립적으로 진단합니다. 불일치가 있을 경우 세 번째 숙련된 외과의와 논의하여 결정합니다.
데이터 수집 환자의 연령, 성별, 민족, BMI, 복부 CT 영상, 복벽 결손 최대 길이, 고혈압, 당뇨, 관상동맥질환 및 폐기능 검사 보고서, 폐환기기능 및 폐확산기능을 포함한 폐기능 검사, 폐 환기 기능은 본 연구의 주요 관찰 지표입니다. 중국에서 폐환기 장애 등급을 매기기 위해 자주 사용되는 고정 역치 방법[9], 저희 병원은 예상 값의 백분율로 FEV1을 사용하여 폐환기 장애의 중증도 등급을 매겼습니다. 약함: >70%; 보통: 60%~69%; 중등도에서 중증: 50%~59%; 심한: 35%~49%; 매우 심함: <35%. 복벽 결함의 최대 길이는 방사선 전문의가 수행하는 다중 슬라이스 나선형 CT 3D 재건 기술을 사용하여 측정됩니다.
통계 분석 정규 분포를 따르는 연속 변수는 독립 표본 t-테스트를 사용하여 테스트됩니다. 범주형 변수에는 카이제곱 검정과 연속 보정 카이제곱 검정이 사용됩니다. 등급 변수는 Wilcoxon의 합계 테스트를 사용합니다. P<0.05일 때 차이가 통계적으로 유의하다고 판단하였으며, 본 연구에서 사용한 통계분석 소프트웨어는 SPSS Version 20이다. 정규 분포를 따르는 연속 변수는 독립 표본 t-테스트를 사용하여 테스트됩니다. 범주형 변수에는 카이제곱 검정과 연속 보정 카이제곱 검정이 사용됩니다. 등급 변수는 Wilcoxon의 합계 테스트를 사용합니다. P<0.05일 때, 그 차이는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었다. 본 연구에 사용된 통계 분석 소프트웨어는 SPSS 버전 20이었다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai, 중국, 000000
- YiMing Lin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
복부 CT 영상과 함께 각 환자의 신체검사 기록을 검토하였으며, "복부 절개 탈장"으로 진단된 환자만 본 연구에 포함시켰고, 장루 주위 탈장 및 제대 탈장과 같은 다른 유형의 복부 외부 탈장을 가진 환자는 제외했습니다. .
복부 CT 영상과 폐기능 검사는 두 가지 필수 항목이었습니다. 불완전한 데이터를 가진 환자는 제외되었고, 완전한 데이터를 가진 환자는 연구에 포함되었으며 두 그룹으로 나뉘었습니다: 일차 그룹과 재발 그룹은 재발 여부에 따라 다릅니다.
원발성 절개 탈장은 재발할 수 있기 때문입니다. 오류를 줄이기 위해 연구 시작 시점에서 1년 미만의 일차 절개 탈장 환자를 제외하고 일차 절개 탈장 환자의 전화 추적을 실시했습니다. 치료 후 재발이 주요 결과였으며, 후속 결과 비재발의 환자가 연구에 포함되었습니다. 재발이 있는 환자는 폐 기능의 재평가가 필요하며, 폐 기능이 소실된 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기본 그룹
우리 병원 전자의무기록시스템에서 "절개부 탈장"으로 진단된 환자를 절개부 탈장 수술 후 재발 여부에 따라 일차군과 재발군으로 나누어 복벽 절개부 탈장으로 선별하였다.
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반복 그룹
우리 병원 전자의무기록시스템에서 "절개부 탈장"으로 진단된 환자를 절개부 탈장 수술 후 재발 여부에 따라 일차군과 재발군으로 나누어 복벽 절개부 탈장으로 선별하였다.
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수리 후 재발이 주요 결과였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발
기간: 2016.1-2023.3
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수술 후 재발
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2016.1-2023.3
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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