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원발성 및 재발성 절개 탈장 환자의 폐 환기 기능: 단면 연구

2023년 8월 14일 업데이트: Zhijun Bao, Fudan University

목적 만성폐쇄성폐질환(COPD)은 절개탈장(incisional hernia)의 위험인자이며 COPD는 지속적인 기류제한과 폐환기 기능장애를 동반한다. 본 연구의 목적은 원발성 절개 탈장과 재발성 절개 탈장 간의 폐 환기 기능의 차이를 비교하는 것이다.

방법 포함 및 제외 기준에 따라, 저희 병원 전자의무기록시스템에서 "절개부 탈장"으로 진단된 환자를 절개부 탈장 치료 후 절개부 탈장 재발 여부에 따라 일차군과 재발군으로 분류하고, 이들을 선별하여 제외하였다. 복벽 절개 탈장과 함께. 두 그룹의 환자 정보를 수집, 검사 및 기록했습니다. 임상 데이터는 통계 분석 소프트웨어를 사용하여 분석했습니다.

연구 개요

상세 설명

방법 연구 설계 및 환자 모집단: 이 연구는 단일 센터 단면 연구입니다. 이 연구의 주요 단계는 환자 검색, 정보 검토, 데이터 기록, 데이터 검증 및 통계 분석입니다.

2016년 1월부터 2023년 3월까지 전자의무기록시스템을 국제질병분류 제10판(ICD-10)을 이용하여 검색하였다.

포함 및 제외 기준 각 환자의 신체 검사 기록을 복부 CT 이미지와 결합하여 "복부 절개 탈장"으로 진단된 환자만 본 연구에 포함되었으며, 다른 유형의 복부 외부 탈장(예: 장루 주위 탈장 및 제대 탈장)이 있는 환자를 포함했습니다. 탈장은 제외되었습니다.

복부 CT 영상과 폐기능 검사는 두 가지 필수 항목이었습니다. 불완전한 데이터를 가진 환자는 제외되었고, 완전한 데이터를 가진 환자는 연구에 포함되었으며 두 그룹으로 나뉘었습니다: 일차 그룹과 재발 그룹은 재발 여부에 따라 다릅니다.

원발성 절개 탈장은 재발할 수 있기 때문입니다. 오류를 줄이기 위해 연구 시작 시점에서 1년 미만의 일차 절개 탈장 환자를 제외하고 일차 절개 탈장 환자의 전화 추적을 실시했습니다. 치료 후 재발이 주요 결과였으며, 후속 결과 비재발의 환자가 연구에 포함되었습니다. 재발이 있는 환자는 폐 기능의 재평가가 필요하며, 폐 기능이 소실된 환자는 제외됩니다.

검색은 독립적으로 데이터를 추출한 두 명의 연구원에 의해 수행되었으며 결과는 두 번 확인되었습니다. 병력과 CT 영상을 바탕으로 숙련된 2명의 외과의가 독립적으로 진단합니다. 불일치가 있을 경우 세 번째 숙련된 외과의와 논의하여 결정합니다.

데이터 수집 환자의 연령, 성별, 민족, BMI, 복부 CT 영상, 복벽 결손 최대 길이, 고혈압, 당뇨, 관상동맥질환 및 폐기능 검사 보고서, 폐환기기능 및 폐확산기능을 포함한 폐기능 검사, 폐 환기 기능은 본 연구의 주요 관찰 지표입니다. 중국에서 폐환기 장애 등급을 매기기 위해 자주 사용되는 고정 역치 방법[9], 저희 병원은 예상 값의 백분율로 FEV1을 사용하여 폐환기 장애의 중증도 등급을 매겼습니다. 약함: >70%; 보통: 60%~69%; 중등도에서 중증: 50%~59%; 심한: 35%~49%; 매우 심함: <35%. 복벽 결함의 최대 길이는 방사선 전문의가 수행하는 다중 슬라이스 나선형 CT 3D 재건 기술을 사용하여 측정됩니다.

통계 분석 정규 분포를 따르는 연속 변수는 독립 표본 t-테스트를 ​​사용하여 테스트됩니다. 범주형 변수에는 카이제곱 검정과 연속 보정 카이제곱 검정이 사용됩니다. 등급 변수는 Wilcoxon의 합계 테스트를 사용합니다. P<0.05일 때 차이가 통계적으로 유의하다고 판단하였으며, 본 연구에서 사용한 통계분석 소프트웨어는 SPSS Version 20이다. 정규 분포를 따르는 연속 변수는 독립 표본 t-테스트를 ​​사용하여 테스트됩니다. 범주형 변수에는 카이제곱 검정과 연속 보정 카이제곱 검정이 사용됩니다. 등급 변수는 Wilcoxon의 합계 테스트를 사용합니다. P<0.05일 때, 그 차이는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었다. 본 연구에 사용된 통계 분석 소프트웨어는 SPSS 버전 20이었다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

164

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Shanghai, 중국, 000000
        • YiMing Lin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

"복부 절개 탈장" 진단을 받은 환자 및 완전한 데이터

설명

복부 CT 영상과 함께 각 환자의 신체검사 기록을 검토하였으며, "복부 절개 탈장"으로 진단된 환자만 본 연구에 포함시켰고, 장루 주위 탈장 및 제대 탈장과 같은 다른 유형의 복부 외부 탈장을 가진 환자는 제외했습니다. .

복부 CT 영상과 폐기능 검사는 두 가지 필수 항목이었습니다. 불완전한 데이터를 가진 환자는 제외되었고, 완전한 데이터를 가진 환자는 연구에 포함되었으며 두 그룹으로 나뉘었습니다: 일차 그룹과 재발 그룹은 재발 여부에 따라 다릅니다.

원발성 절개 탈장은 재발할 수 있기 때문입니다. 오류를 줄이기 위해 연구 시작 시점에서 1년 미만의 일차 절개 탈장 환자를 제외하고 일차 절개 탈장 환자의 전화 추적을 실시했습니다. 치료 후 재발이 주요 결과였으며, 후속 결과 비재발의 환자가 연구에 포함되었습니다. 재발이 있는 환자는 폐 기능의 재평가가 필요하며, 폐 기능이 소실된 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
기본 그룹
우리 병원 전자의무기록시스템에서 "절개부 탈장"으로 진단된 환자를 절개부 탈장 수술 후 재발 여부에 따라 일차군과 재발군으로 나누어 복벽 절개부 탈장으로 선별하였다.
반복 그룹
우리 병원 전자의무기록시스템에서 "절개부 탈장"으로 진단된 환자를 절개부 탈장 수술 후 재발 여부에 따라 일차군과 재발군으로 나누어 복벽 절개부 탈장으로 선별하였다.
수리 후 재발이 주요 결과였습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재발
기간: 2016.1-2023.3
수술 후 재발
2016.1-2023.3

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

환자의 사생활과 권리가 적절히 보호되는지 확인해야 합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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