- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05991024
Lungenventilationsfunktion bei Patienten mit primärer und rezidivierender Narbenhernie: eine Querschnittsstudie
Zweck Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist ein Risikofaktor für Narbenhernien. COPD weist eine anhaltende Einschränkung des Luftstroms und eine Funktionsstörung der Lungenventilation auf. Das Ziel dieser Studie war es, Unterschiede in der Lungenventilationsfunktion zwischen primärer Narbenhernie und rezidivierender Narbenhernie zu vergleichen.
Methode Gemäß den Einschluss- und Ausschlusskriterien wurden Patienten, bei denen im elektronischen Patientenaktensystem unseres Krankenhauses ein „Narbenbruch“ diagnostiziert wurde, in zwei Gruppen eingeteilt: Primärgruppe und wiederkehrende Gruppe, basierend darauf, ob der Narbenbruch nach der Narbenhernienreparatur erneut auftrat, die ausgesondert wurden mit Narbenhernie der Bauchdecke. Die Patienteninformationen der beiden Gruppen wurden gesammelt, untersucht und aufgezeichnet. Die klinischen Daten wurden mithilfe einer statistischen Analysesoftware analysiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Methode Studiendesign und Patientenpopulation: Bei dieser Studie handelt es sich um eine Single-Center-Querschnittsstudie. Die Hauptschritte dieser Studie sind Patientensuche, Informationsüberprüfung, Datenaufzeichnung, Datenüberprüfung und statistische Analyse.
Wir haben das elektronische Patientenaktensystem von Januar 2016 bis März 2023 anhand der 10. Ausgabe der Internationalen Klassifikation der Krankheiten (ICD-10) durchsucht.
Einschluss- und Ausschlusskriterien Wir überprüften die Aufzeichnungen der körperlichen Untersuchung jedes Patienten, kombiniert mit CT-Bildern des Abdomens. In unsere Studie wurden nur Patienten mit der Diagnose „abdominaler Narbenbruch“ einbezogen, Patienten mit anderen Arten von äußeren Abdomenhernien, wie z. B. parastomale Hernien und Nabelhernien Hernien wurden ausgeschlossen.
CT-Aufnahmen des Abdomens und Lungenfunktionstests waren zwei erforderliche Punkte. Patienten mit unvollständigen Daten wurden ausgeschlossen, Patienten mit vollständigen Daten wurden in die Studie einbezogen und in zwei Gruppen eingeteilt: Primärgruppe und Wiederholungsgruppe, abhängig davon, ob es zu einem erneuten Auftreten kommt.
Denn eine primäre Narbenhernie kann zu einem Rezidiv führen. Um Fehler zu reduzieren, wurden Patienten mit primärer Narbenhernie, die bei Studienbeginn weniger als ein Jahr alt war, ausgeschlossen. Wir führten eine telefonische Nachuntersuchung von Patienten mit primärer Narbenhernie durch. Das Hauptergebnis war ein Rezidiv nach der Reparatur. Patienten mit Folgeergebnissen, bei denen kein Rezidiv auftrat, wurden in die Studie einbezogen. Patienten mit einem Rezidiv benötigen eine Neubeurteilung der Lungenfunktion, Patienten mit fehlender Lungenfunktion sind ausgeschlossen.
Die Suche wurde von zwei Forschern durchgeführt, die unabhängig voneinander Daten extrahierten und die Ergebnisse noch einmal überprüften; Die Diagnose wird unabhängig von zwei erfahrenen Chirurgen auf der Grundlage der Anamnese und CT-Bildern gestellt. Bei Meinungsverschiedenheiten wird dies nach einem Gespräch mit einem dritten erfahrenen Chirurgen geklärt.
Datenerfassung Wir extrahierten das Alter, das Geschlecht, die ethnische Zugehörigkeit, den BMI, das CT-Bild des Abdomens, die maximale Länge des Bauchwanddefekts, den Bluthochdruck, Diabetes, die koronare Herzkrankheit und den Lungenfunktionstestbericht, den Lungenfunktionstest einschließlich der Lungenventilationsfunktion und der Lungendiffusionsfunktion. Die Lungenventilationsfunktion ist der Hauptbeobachtungsindex dieser Studie. Unser Krankenhaus stufte den Schweregrad der Lungenbeatmungsstörung mit FEV1 als Prozentsatz des erwarteten Werts ein: Die in China häufig verwendete Methode mit festem Schwellenwert zur Einstufung einer Lungenbeatmungsstörung[9]: Leicht: > 70 %; Mäßig: 60 % ~ 69 %; Mäßig bis schwer: 50 % bis 59 %; Schwerwiegend: 35 % bis 49 %; Sehr schwerwiegend: <35 %. Die maximale Länge des Bauchwanddefekts wird mithilfe der Mehrschicht-Helix-CT-3D-Rekonstruktionstechnologie gemessen, die von einem Radiologen durchgeführt wird.
Statistische Analyse Kontinuierliche Variablen, die einer Normalverteilung entsprechen, werden mithilfe eines unabhängigen Stichproben-T-Tests getestet. Für kategoriale Variablen werden der Chi-Quadrat-Test und der kontinuierliche Korrektur-Chi-Quadrat-Test verwendet. Die Bewertungsvariablen verwenden den Wilcoxon-Summentest. Wenn P < 0,05, wurde der Unterschied als statistisch signifikant angesehen und die in dieser Studie verwendete statistische Analysesoftware war SPSS Version 20. Kontinuierliche Variablen, die einer Normalverteilung entsprechen, werden mithilfe eines unabhängigen Stichproben-T-Tests getestet. Für kategoriale Variablen werden der Chi-Quadrat-Test und der kontinuierliche Korrektur-Chi-Quadrat-Test verwendet. Die Bewertungsvariable verwendet den Wilcoxon-Summentest. Wenn P < 0,05, wurde der Unterschied als statistisch signifikant angesehen. Die in dieser Studie verwendete statistische Analysesoftware war SPSS Version 20.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Shanghai, China, 000000
- YiMing Lin
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Wir überprüften die Aufzeichnungen der körperlichen Untersuchung jedes Patienten, kombiniert mit CT-Bildern des Abdomens. In unsere Studie wurden nur Patienten mit der Diagnose „abdomineller Narbenbruch“ einbezogen, Patienten mit anderen Arten von äußeren Bauchhernien, wie parastomale Hernien und Nabelhernien, wurden ausgeschlossen .
CT-Aufnahmen des Abdomens und Lungenfunktionstests waren zwei erforderliche Punkte. Patienten mit unvollständigen Daten wurden ausgeschlossen, Patienten mit vollständigen Daten wurden in die Studie einbezogen und in zwei Gruppen eingeteilt: Primärgruppe und Wiederholungsgruppe, abhängig davon, ob es zu einem erneuten Auftreten kommt.
Denn eine primäre Narbenhernie kann zu einem Rezidiv führen. Um Fehler zu reduzieren, wurden Patienten mit primärer Narbenhernie, die bei Studienbeginn weniger als ein Jahr alt war, ausgeschlossen. Wir führten eine telefonische Nachuntersuchung von Patienten mit primärer Narbenhernie durch. Das Hauptergebnis war ein Rezidiv nach der Reparatur. Patienten mit Folgeergebnissen, bei denen kein Rezidiv auftrat, wurden in die Studie einbezogen. Patienten mit einem Rezidiv benötigen eine Neubeurteilung der Lungenfunktion, Patienten mit fehlender Lungenfunktion sind ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Die primäre Gruppe
Patienten, bei denen im elektronischen Krankenaktensystem unseres Krankenhauses eine „Narbenhernie“ diagnostiziert wurde, wurden in zwei Gruppen eingeteilt: Primärgruppe und wiederkehrende Gruppe, basierend darauf, ob die Narbenhernie nach der Narbenhernienreparatur erneut auftrat, und bei denen eine Narbenhernie der Bauchdecke ausgeschlossen wurde.
|
|
|
Die wiederkehrende Gruppe
Patienten, bei denen im elektronischen Krankenaktensystem unseres Krankenhauses eine „Narbenhernie“ diagnostiziert wurde, wurden in zwei Gruppen eingeteilt: Primärgruppe und wiederkehrende Gruppe, basierend darauf, ob die Narbenhernie nach der Narbenhernienreparatur erneut auftrat, und bei denen eine Narbenhernie der Bauchdecke ausgeschlossen wurde.
|
Das Hauptergebnis war ein erneutes Auftreten nach der Reparatur
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wiederkehrend
Zeitfenster: 2016.1-2023.3
|
Wiederauftreten nach chirurgischer Reparatur
|
2016.1-2023.3
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HuadongHosptialHernia
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Narbenhernie
-
Sohag UniversityRekrutierungİnguinal HerniaÄgypten
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAbgeschlossen
-
Hospital San Juan de Dios TenerifeRekrutierungNaht; Komplikationen, Mechanisch | Ausweiden; Operation Wunde | Linea Alba HerniaSpanien
-
Sahar MughisSindh Institute of Urology and TransplantationAbgeschlossenSchmerzen, postoperativ | Komplikation, postoperativ | İnguinal HerniaPakistan
-
Medipol UniversityNoch keine RekrutierungPostoperative Schmerzen | İnguinal HerniaTürkei (türkiye)
-
Adichunchanagiri Institute of Medical Sciences,...AbgeschlossenPostoperative Komplikationen | Hernie | Ventrale Hernie | Infektion der Operationsstelle | Narbenhernie | Bauchwandhernie | İnguinal HerniaIndien