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Lungenventilationsfunktion bei Patienten mit primärer und rezidivierender Narbenhernie: eine Querschnittsstudie

14. August 2023 aktualisiert von: Zhijun Bao, Fudan University

Zweck Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist ein Risikofaktor für Narbenhernien. COPD weist eine anhaltende Einschränkung des Luftstroms und eine Funktionsstörung der Lungenventilation auf. Das Ziel dieser Studie war es, Unterschiede in der Lungenventilationsfunktion zwischen primärer Narbenhernie und rezidivierender Narbenhernie zu vergleichen.

Methode Gemäß den Einschluss- und Ausschlusskriterien wurden Patienten, bei denen im elektronischen Patientenaktensystem unseres Krankenhauses ein „Narbenbruch“ diagnostiziert wurde, in zwei Gruppen eingeteilt: Primärgruppe und wiederkehrende Gruppe, basierend darauf, ob der Narbenbruch nach der Narbenhernienreparatur erneut auftrat, die ausgesondert wurden mit Narbenhernie der Bauchdecke. Die Patienteninformationen der beiden Gruppen wurden gesammelt, untersucht und aufgezeichnet. Die klinischen Daten wurden mithilfe einer statistischen Analysesoftware analysiert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Methode Studiendesign und Patientenpopulation: Bei dieser Studie handelt es sich um eine Single-Center-Querschnittsstudie. Die Hauptschritte dieser Studie sind Patientensuche, Informationsüberprüfung, Datenaufzeichnung, Datenüberprüfung und statistische Analyse.

Wir haben das elektronische Patientenaktensystem von Januar 2016 bis März 2023 anhand der 10. Ausgabe der Internationalen Klassifikation der Krankheiten (ICD-10) durchsucht.

Einschluss- und Ausschlusskriterien Wir überprüften die Aufzeichnungen der körperlichen Untersuchung jedes Patienten, kombiniert mit CT-Bildern des Abdomens. In unsere Studie wurden nur Patienten mit der Diagnose „abdominaler Narbenbruch“ einbezogen, Patienten mit anderen Arten von äußeren Abdomenhernien, wie z. B. parastomale Hernien und Nabelhernien Hernien wurden ausgeschlossen.

CT-Aufnahmen des Abdomens und Lungenfunktionstests waren zwei erforderliche Punkte. Patienten mit unvollständigen Daten wurden ausgeschlossen, Patienten mit vollständigen Daten wurden in die Studie einbezogen und in zwei Gruppen eingeteilt: Primärgruppe und Wiederholungsgruppe, abhängig davon, ob es zu einem erneuten Auftreten kommt.

Denn eine primäre Narbenhernie kann zu einem Rezidiv führen. Um Fehler zu reduzieren, wurden Patienten mit primärer Narbenhernie, die bei Studienbeginn weniger als ein Jahr alt war, ausgeschlossen. Wir führten eine telefonische Nachuntersuchung von Patienten mit primärer Narbenhernie durch. Das Hauptergebnis war ein Rezidiv nach der Reparatur. Patienten mit Folgeergebnissen, bei denen kein Rezidiv auftrat, wurden in die Studie einbezogen. Patienten mit einem Rezidiv benötigen eine Neubeurteilung der Lungenfunktion, Patienten mit fehlender Lungenfunktion sind ausgeschlossen.

Die Suche wurde von zwei Forschern durchgeführt, die unabhängig voneinander Daten extrahierten und die Ergebnisse noch einmal überprüften; Die Diagnose wird unabhängig von zwei erfahrenen Chirurgen auf der Grundlage der Anamnese und CT-Bildern gestellt. Bei Meinungsverschiedenheiten wird dies nach einem Gespräch mit einem dritten erfahrenen Chirurgen geklärt.

Datenerfassung Wir extrahierten das Alter, das Geschlecht, die ethnische Zugehörigkeit, den BMI, das CT-Bild des Abdomens, die maximale Länge des Bauchwanddefekts, den Bluthochdruck, Diabetes, die koronare Herzkrankheit und den Lungenfunktionstestbericht, den Lungenfunktionstest einschließlich der Lungenventilationsfunktion und der Lungendiffusionsfunktion. Die Lungenventilationsfunktion ist der Hauptbeobachtungsindex dieser Studie. Unser Krankenhaus stufte den Schweregrad der Lungenbeatmungsstörung mit FEV1 als Prozentsatz des erwarteten Werts ein: Die in China häufig verwendete Methode mit festem Schwellenwert zur Einstufung einer Lungenbeatmungsstörung[9]: Leicht: > 70 %; Mäßig: 60 % ~ 69 %; Mäßig bis schwer: 50 % bis 59 %; Schwerwiegend: 35 % bis 49 %; Sehr schwerwiegend: <35 %. Die maximale Länge des Bauchwanddefekts wird mithilfe der Mehrschicht-Helix-CT-3D-Rekonstruktionstechnologie gemessen, die von einem Radiologen durchgeführt wird.

Statistische Analyse Kontinuierliche Variablen, die einer Normalverteilung entsprechen, werden mithilfe eines unabhängigen Stichproben-T-Tests getestet. Für kategoriale Variablen werden der Chi-Quadrat-Test und der kontinuierliche Korrektur-Chi-Quadrat-Test verwendet. Die Bewertungsvariablen verwenden den Wilcoxon-Summentest. Wenn P < 0,05, wurde der Unterschied als statistisch signifikant angesehen und die in dieser Studie verwendete statistische Analysesoftware war SPSS Version 20. Kontinuierliche Variablen, die einer Normalverteilung entsprechen, werden mithilfe eines unabhängigen Stichproben-T-Tests getestet. Für kategoriale Variablen werden der Chi-Quadrat-Test und der kontinuierliche Korrektur-Chi-Quadrat-Test verwendet. Die Bewertungsvariable verwendet den Wilcoxon-Summentest. Wenn P < 0,05, wurde der Unterschied als statistisch signifikant angesehen. Die in dieser Studie verwendete statistische Analysesoftware war SPSS Version 20.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

164

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Shanghai, China, 000000
        • YiMing Lin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit der Diagnose „Bauchnarbenhernie“ und vollständige Daten

Beschreibung

Wir überprüften die Aufzeichnungen der körperlichen Untersuchung jedes Patienten, kombiniert mit CT-Bildern des Abdomens. In unsere Studie wurden nur Patienten mit der Diagnose „abdomineller Narbenbruch“ einbezogen, Patienten mit anderen Arten von äußeren Bauchhernien, wie parastomale Hernien und Nabelhernien, wurden ausgeschlossen .

CT-Aufnahmen des Abdomens und Lungenfunktionstests waren zwei erforderliche Punkte. Patienten mit unvollständigen Daten wurden ausgeschlossen, Patienten mit vollständigen Daten wurden in die Studie einbezogen und in zwei Gruppen eingeteilt: Primärgruppe und Wiederholungsgruppe, abhängig davon, ob es zu einem erneuten Auftreten kommt.

Denn eine primäre Narbenhernie kann zu einem Rezidiv führen. Um Fehler zu reduzieren, wurden Patienten mit primärer Narbenhernie, die bei Studienbeginn weniger als ein Jahr alt war, ausgeschlossen. Wir führten eine telefonische Nachuntersuchung von Patienten mit primärer Narbenhernie durch. Das Hauptergebnis war ein Rezidiv nach der Reparatur. Patienten mit Folgeergebnissen, bei denen kein Rezidiv auftrat, wurden in die Studie einbezogen. Patienten mit einem Rezidiv benötigen eine Neubeurteilung der Lungenfunktion, Patienten mit fehlender Lungenfunktion sind ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Die primäre Gruppe
Patienten, bei denen im elektronischen Krankenaktensystem unseres Krankenhauses eine „Narbenhernie“ diagnostiziert wurde, wurden in zwei Gruppen eingeteilt: Primärgruppe und wiederkehrende Gruppe, basierend darauf, ob die Narbenhernie nach der Narbenhernienreparatur erneut auftrat, und bei denen eine Narbenhernie der Bauchdecke ausgeschlossen wurde.
Die wiederkehrende Gruppe
Patienten, bei denen im elektronischen Krankenaktensystem unseres Krankenhauses eine „Narbenhernie“ diagnostiziert wurde, wurden in zwei Gruppen eingeteilt: Primärgruppe und wiederkehrende Gruppe, basierend darauf, ob die Narbenhernie nach der Narbenhernienreparatur erneut auftrat, und bei denen eine Narbenhernie der Bauchdecke ausgeschlossen wurde.
Das Hauptergebnis war ein erneutes Auftreten nach der Reparatur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederkehrend
Zeitfenster: 2016.1-2023.3
Wiederauftreten nach chirurgischer Reparatur
2016.1-2023.3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Ich muss sicherstellen, dass die Privatsphäre und Rechte des Patienten angemessen geschützt werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Narbenhernie

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