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Funzione di ventilazione polmonare tra pazienti con ernia incisionale primaria e ricorrente: uno studio trasversale

14 agosto 2023 aggiornato da: Zhijun Bao, Fudan University

Scopo La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è un fattore di rischio per l'ernia incisionale, la BPCO ha una restrizione persistente del flusso aereo e una disfunzione della ventilazione polmonare. Lo scopo di questo studio era confrontare le differenze nella funzione di ventilazione polmonare tra l'ernia incisionale primaria e l'ernia incisionale ricorrente.

Metodo Secondo i criteri di inclusione ed esclusione, i pazienti con diagnosi di "ernia incisionale" nel sistema di cartelle cliniche elettroniche del nostro ospedale sono stati divisi in due gruppi: gruppo primario e gruppo ricorrente in base al fatto che l'ernia incisionale si sia ripresentata dopo la riparazione dell'ernia incisionale, che sono stati esclusi con ernia incisionale della parete addominale. Le informazioni sui pazienti dei due gruppi sono state raccolte, esaminate e registrate. I dati clinici sono stati analizzati utilizzando un software di analisi statistica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Metodo Disegno dello studio e popolazione di pazienti: Questo studio è uno studio trasversale a centro singolo. Le fasi principali di questo studio sono la ricerca dei pazienti, la revisione delle informazioni, la registrazione dei dati, la verifica dei dati e l'analisi statistica.

Abbiamo cercato nel sistema di cartelle cliniche elettroniche da gennaio 2016 a marzo 2023, utilizzando la decima edizione della Classificazione internazionale delle malattie (ICD-10).

Criteri di inclusione ed esclusione Abbiamo esaminato le registrazioni dell'esame fisico di ciascun paziente, combinate con le immagini TC addominali, solo i pazienti con diagnosi di "ernia incisionale addominale" sono stati inclusi nel nostro studio, pazienti con altri tipi di ernia addominale esterna, come ernie parastomali e ombelicale ernie, sono state escluse.

Le immagini TC dell'addome e i test di funzionalità polmonare erano due elementi richiesti. I pazienti con dati incompleti sono stati esclusi, i pazienti con dati completi sono stati inclusi nello studio e sono stati divisi in due gruppi: gruppo primario e gruppo ricorrente a seconda della presenza o meno di una recidiva.

Perché l'ernia incisionale primaria può trasformarsi in recidiva. Per ridurre l'errore, sono stati esclusi i pazienti con ernia incisionale primaria da meno di un anno all'inizio dello studio, abbiamo condotto un follow-up telefonico dei pazienti con ernia incisionale primaria. La recidiva dopo la riparazione era l'esito principale, i pazienti con risultati di follow-up di non recidiva sono stati inclusi nello studio. I pazienti che hanno recidiva richiedono una rivalutazione della funzione polmonare, i pazienti con funzione polmonare mancante sono esclusi.

La ricerca è stata effettuata da due ricercatori che hanno estratto i dati in modo indipendente ei risultati sono stati ricontrollati; La diagnosi viene effettuata in modo indipendente da due chirurghi esperti, sulla base dell'anamnesi e delle immagini TC. In caso di disaccordo, verrà determinato dopo una discussione con un terzo chirurgo esperto.

Raccolta dei dati Abbiamo estratto l'età, il sesso, l'etnia, il BMI, l'immagine TC addominale, la lunghezza massima del difetto della parete addominale, l'ipertensione, il diabete, la malattia coronarica e il report del test di funzionalità polmonare del paziente, il test di funzionalità polmonare inclusa la funzione di ventilazione polmonare e la funzione di diffusione polmonare, la funzione di ventilazione polmonare è il principale indice di osservazione di questo studio. Il metodo della soglia fissa spesso utilizzato in Cina per valutare la disfunzione della ventilazione polmonare[9], il nostro ospedale ha classificato la gravità della disfunzione della ventilazione polmonare con FEV1 come percentuale del valore atteso: Lieve: >70%; Moderato: 60%~69%; Da moderato a grave: 50%~59%; Grave: 35%~49%; Molto grave: <35%. La lunghezza massima del difetto della parete addominale viene misurata utilizzando la tecnologia di ricostruzione TC 3D elicoidale multistrato, eseguita da un radiologo.

Analisi statistica Le variabili continue conformi a una distribuzione normale vengono testate utilizzando un t-test per campioni indipendenti; Il test chi-quadrato e il test chi-quadrato a correzione continua vengono utilizzati per le variabili categoriali; Le variabili di classificazione utilizzano il test della somma di Wilcoxon. Quando P<0,05, la differenza è stata considerata statisticamente significativa e il software di analisi statistica utilizzato in questo studio era SPSS versione 20. Le variabili continue che sono conformi a una distribuzione normale vengono testate utilizzando un test t campione indipendente; Il test chi-quadrato e il test chi-quadrato a correzione continua vengono utilizzati per le variabili categoriali; La variabile di classificazione utilizza il test della somma di Wilcoxon. Quando P<0,05, la differenza è stata considerata statisticamente significativa. Il software di analisi statistica utilizzato in questo studio era SPSS versione 20.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

164

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Shanghai, Cina, 000000
        • YiMing Lin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con diagnosi di "ernia incisionale addominale" e dati completi

Descrizione

Abbiamo esaminato le registrazioni dell'esame fisico di ciascun paziente, combinate con le immagini TC addominali, solo i pazienti con diagnosi di "ernia incisionale addominale" sono stati inclusi nel nostro studio, i pazienti con altri tipi di ernia addominale esterna, come ernie parastomali ed ernie ombelicali, sono stati esclusi .

Le immagini TC dell'addome e i test di funzionalità polmonare erano due elementi richiesti. I pazienti con dati incompleti sono stati esclusi, i pazienti con dati completi sono stati inclusi nello studio e sono stati divisi in due gruppi: gruppo primario e gruppo ricorrente a seconda della presenza o meno di una recidiva.

Perché l'ernia incisionale primaria può trasformarsi in recidiva. Per ridurre l'errore, sono stati esclusi i pazienti con ernia incisionale primaria da meno di un anno all'inizio dello studio, abbiamo condotto un follow-up telefonico dei pazienti con ernia incisionale primaria. La recidiva dopo la riparazione era l'esito principale, i pazienti con risultati di follow-up di non recidiva sono stati inclusi nello studio. I pazienti che hanno recidiva richiedono una rivalutazione della funzione polmonare, i pazienti con funzione polmonare mancante sono esclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Il gruppo primario
I pazienti con diagnosi di "ernia incisionale" nel sistema di cartelle cliniche elettroniche del nostro ospedale sono stati divisi in due gruppi: gruppo primario e gruppo ricorrente in base al fatto che l'ernia incisionale si sia ripresentata dopo la riparazione dell'ernia incisionale, che sono stati sottoposti a screening con ernia incisionale della parete addominale.
Il gruppo ricorrente
I pazienti con diagnosi di "ernia incisionale" nel sistema di cartelle cliniche elettroniche del nostro ospedale sono stati divisi in due gruppi: gruppo primario e gruppo ricorrente in base al fatto che l'ernia incisionale si sia ripresentata dopo la riparazione dell'ernia incisionale, che sono stati sottoposti a screening con ernia incisionale della parete addominale.
La recidiva dopo la riparazione è stata l'esito principale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricorrente
Lasso di tempo: 2016.1-2023.3
Recidiva dopo la riparazione chirurgica
2016.1-2023.3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Devo assicurarmi che la privacy ei diritti del paziente siano adeguatamente protetti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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