Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungeventilationsfunktion mellem patienter med primær og tilbagevendende incisionsbrok: en tværsnitsundersøgelse

14. august 2023 opdateret af: Zhijun Bao, Fudan University

Formål Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en risikofaktor for incisionsbrok, KOL har vedvarende luftstrømsbegrænsning og lungeventilationsdysfunktion. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne forskelle i pulmonal ventilationsfunktion mellem primært incisionsbrok og tilbagevendende incisionsbrok.

Metode I henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne blev patienter diagnosticeret med "incisionsbrok" ​​i vores hospitals elektroniske journalsystem opdelt i to grupper: primærgruppe og tilbagevendende gruppe baseret på, om incisionsbrok kom tilbage efter reparation af incisionsbrok, som blev screenet ud. med abdominalvægsincisionsbrok. Patientoplysningerne for de to grupper blev indsamlet, undersøgt og registreret. De kliniske data blev analyseret ved hjælp af statistisk analysesoftware.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Metodeundersøgelsesdesign og patientpopulation: Denne undersøgelse er et enkeltcenter-tværsnitsstudie. Hovedtrinene i denne undersøgelse er patientsøgning, informationsgennemgang, dataregistrering, dataverifikation og statistisk analyse.

Vi søgte i det elektroniske journalsystem fra januar 2016 til marts 2023 ved hjælp af den 10. udgave af International Classification of Diseases (ICD-10).

Inklusions- og eksklusionskriterier Vi gennemgik de fysiske undersøgelsesjournaler for hver patient, kombineret med abdominale CT-billeder, kun patienter diagnosticeret med "abdominal incisionsbrok" ​​var inkluderet i vores undersøgelse, patienter med andre typer af abdominal ekstern brok, såsom parastomale brok og navlestrengsbrok brok, blev udelukket.

CT-billeder af abdomen og lungefunktionstests var to nødvendige emner. Patienter med ufuldstændige data blev udelukket, patienter med fuldstændige data blev inkluderet i undersøgelsen og blev opdelt i to grupper: primærgruppe og tilbagevendende gruppe afhænger af, om der er et tilbagefald.

Fordi primær incisionsbrok kan blive til gentagelse. For at reducere fejl blev patienter med primær incisionsbrok mindre end et år, da undersøgelsen blev startet, udelukket, vi gennemførte telefonopfølgning af patienter med primær incisionsbrok. Recidiv efter reparation var hovedresultatet, patienter med opfølgningsresultater af ikke-recidiv blev inkluderet i undersøgelsen.Patienter som har recidiv kræver revurdering af lungefunktionen, patienterne med manglende lungefunktion er udelukket.

Søgningen blev udført af to forskere, som udtog data uafhængigt, og resultaterne blev dobbelttjekket; Diagnosen stilles uafhængigt af to erfarne kirurger baseret på sygehistorie og CT-billeder。 Hvis der er uenighed, vil det blive afgjort efter drøftelse med en tredje erfaren kirurg.

Dataindsamling Vi udtog patientens alder, køn, etnicitet, BMI, abdominal CT-billede, maksimal længde af bugvægsdefekt, hypertension, diabetes, koronar hjertesygdom og lungefunktionstestrapport, lungefunktionstest inklusive lungeventilationsfunktion og pulmonal diffusionsfunktion, lungeventilationsfunktion er det vigtigste observationsindeks for denne undersøgelse. Den faste tærskelmetode, der ofte bruges i Kina til at gradere pulmonal ventilationsdysfunktion[9], vores hospital graderede sværhedsgraden af ​​pulmonal ventilationsdysfunktion med FEV1 som en procentdel af den forventede værdi: Mild: >70%; Moderat: 60%~69%; Moderat til svær: 50%~59%; Alvorlig: 35%~49%; Meget alvorlig: <35%. Den maksimale længde af bugvægsdefekten måles ved hjælp af multi-slice helical CT 3D rekonstruktionsteknologi, som udføres af en radiolog.

Statistisk analyse Kontinuerlige variable, der stemmer overens med en normalfordeling, testes ved hjælp af en uafhængig stikprøve t-test; Chi-square test og kontinuerlig korrektion chi-square test bruges til kategoriske variable; Graderingsvariablerne bruger Wilcoxons sumtest. Når P<0,05, blev forskellen betragtet som statistisk signifikant, og den statistiske analysesoftware, der blev brugt i denne undersøgelse, var SPSS Version 20. Kontinuerlige variable, der stemmer overens med en normalfordeling, testes ved hjælp af en uafhængig stikprøve t-test; Chi-square test og kontinuerlig korrektion chi-square test bruges til kategoriske variable; Graderingsvariablen bruger Wilcoxons sumtest. Når P<0,05, blev forskellen betragtet som statistisk signifikant。Den statistiske analysesoftware, der blev brugt i denne undersøgelse, var SPSS Version 20.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

164

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Shanghai, Kina, 000000
        • YiMing Lin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter diagnosticeret med "abdominal incisionsbrok" ​​og fuldstændige data

Beskrivelse

Vi gennemgik de fysiske undersøgelsesjournaler for hver patient, kombineret med abdominale CT-billeder, kun patienter diagnosticeret med "abdominal incisionsbrok" ​​blev inkluderet i vores undersøgelse, patienter med andre typer af abdominal ekstern brok, såsom parastomale brok og navlebrok, blev udelukket .

CT-billeder af abdomen og lungefunktionstests var to nødvendige emner. Patienter med ufuldstændige data blev udelukket, patienter med fuldstændige data blev inkluderet i undersøgelsen og blev opdelt i to grupper: primærgruppe og tilbagevendende gruppe afhænger af, om der er et tilbagefald.

Fordi primær incisionsbrok kan blive til gentagelse. For at reducere fejl blev patienter med primær incisionsbrok mindre end et år, da undersøgelsen blev startet, udelukket, vi gennemførte telefonopfølgning af patienter med primær incisionsbrok. Recidiv efter reparation var hovedresultatet, patienter med opfølgningsresultater af ikke-recidiv blev inkluderet i undersøgelsen.Patienter som har recidiv kræver revurdering af lungefunktionen, patienterne med manglende lungefunktion er udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Den primære gruppe
Patienter diagnosticeret med "incisionsbrok" ​​i vores hospitals elektroniske journalsystem blev opdelt i to grupper: primærgruppe og recidiverende gruppe baseret på, om incisionsbrok kom tilbage efter reparation af incisionsbrok, som blev screenet ud med abdominalvægs incisionsbrok.
Den tilbagevendende gruppe
Patienter diagnosticeret med "incisionsbrok" ​​i vores hospitals elektroniske journalsystem blev opdelt i to grupper: primærgruppe og recidiverende gruppe baseret på, om incisionsbrok kom tilbage efter reparation af incisionsbrok, som blev screenet ud med abdominalvægs incisionsbrok.
Gentagelse efter reparation var hovedresultatet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagevendende
Tidsramme: 2016.1-2023.3
Gentagelse efter operation reparation
2016.1-2023.3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Jeg skal sørge for, at patientens privatliv og rettigheder er tilstrækkeligt beskyttet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Incisional brok

Abonner