- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05991024
Функция легочной вентиляции у пациентов с первичной и рецидивной послеоперационной грыжей: поперечное исследование
Цель Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является фактором риска послеоперационной грыжи, ХОБЛ характеризуется стойким ограничением воздушного потока и дисфункцией легочной вентиляции. Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить различия в функции легочной вентиляции между первичной послеоперационной грыжей и рецидивной послеоперационной грыжей.
Метод В соответствии с критериями включения и исключения, пациенты с диагнозом «послеоперационная грыжа» в системе электронной медицинской документации нашей больницы были разделены на две группы: первичная группа и группа рецидивов в зависимости от того, рецидивировала ли послеоперационная грыжа после пластики послеоперационной грыжи, которые были отсеяны. с послеоперационной грыжей брюшной стенки. Информация о пациентах двух групп была собрана, изучена и записана. Клинические данные были проанализированы с использованием программного обеспечения для статистического анализа.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Метод Дизайн исследования и популяция пациентов: Это исследование представляет собой одноцентровое поперечное исследование. Основными этапами этого исследования являются поиск пациентов, обзор информации, запись данных, проверка данных и статистический анализ.
Мы провели поиск в системе электронных медицинских карт с января 2016 года по март 2023 года, используя 10-е издание Международной классификации болезней (МКБ-10).
Критерии включения и исключения Мы рассмотрели записи физического осмотра каждого пациента в сочетании с изображениями КТ брюшной полости, в наше исследование были включены только пациенты с диагнозом «абдоминальная послеоперационная грыжа», грыжи были исключены.
КТ брюшной полости и тесты функции легких были двумя обязательными пунктами. Пациенты с неполными данными были исключены, пациенты с полными данными были включены в исследование и были разделены на две группы: первичная группа и группа рецидивов в зависимости от того, есть ли рецидив.
Потому что первичная послеоперационная грыжа может превратиться в рецидив. Для уменьшения ошибки пациенты с первичной послеоперационной грыжей были исключены из исследования менее года назад, мы провели телефонное наблюдение за пациентами с первичной послеоперационной грыжей. Рецидив после операции был основным исходом, в исследование были включены пациенты с последующими результатами отсутствия рецидива. Пациенты с рецидивом требуют повторной оценки функции легких, пациенты с отсутствующей функцией легких исключены.
Поиск проводился двумя исследователями, которые извлекали данные независимо друг от друга, а результаты были перепроверены; Диагноз ставится независимо двумя опытными хирургами на основании истории болезни и изображений КТ. Если есть разногласия, они будут определены после обсуждения с третьим опытным хирургом.
Сбор данных Мы извлекли данные о возрасте, поле, этнической принадлежности пациента, ИМТ, КТ-изображении брюшной полости, максимальной длине дефекта брюшной стенки, гипертонии, диабете, ишемической болезни сердца и отчете об исследовании функции легких, тесте функции легких, включая функцию легочной вентиляции и функцию легочной диффузии, функция легочной вентиляции является основным показателем наблюдения в этом исследовании. Метод фиксированного порога, часто используемый в Китае для оценки дисфункции легочной вентиляции [9], наша больница оценивала тяжесть дисфункции легочной вентиляции с помощью ОФВ1 в процентах от ожидаемого значения: легкая: >70%; Умеренный: 60%~69%; От умеренной до тяжелой: 50%~59%; Тяжелая: 35%~49%; Очень тяжелая: <35%. Максимальная длина дефекта брюшной стенки измеряется с помощью технологии многосрезовой спиральной КТ 3D-реконструкции, которую проводит врач-рентгенолог.
Статистический анализ Непрерывные переменные, которые соответствуют нормальному распределению, проверяются с использованием независимого выборочного t-критерия; Тест хи-квадрат и тест хи-квадрат с непрерывной коррекцией используются для категориальных переменных; Переменные классификации используют критерий суммы Уилкоксона. Когда P<0,05, различие считалось статистически значимым, и в этом исследовании использовалось программное обеспечение для статистического анализа SPSS версии 20. Непрерывные переменные, которые соответствуют нормальному распределению, проверяются с использованием независимого выборочного t-критерия; Тест хи-квадрат и тест хи-квадрат с непрерывной коррекцией используются для категориальных переменных; В качестве переменной используется критерий суммы Уилкоксона. Когда P<0,05, различие считалось статистически значимым. В этом исследовании использовалось программное обеспечение для статистического анализа SPSS версии 20.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 000000
- YiMing Lin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Мы рассмотрели записи физического осмотра каждого пациента в сочетании с изображениями КТ брюшной полости, в наше исследование были включены только пациенты с диагнозом «абдоминальная послеоперационная грыжа», пациенты с другими типами наружных грыж брюшной полости, такими как парастомальные грыжи и пупочные грыжи, были исключены. .
КТ брюшной полости и тесты функции легких были двумя обязательными пунктами. Пациенты с неполными данными были исключены, пациенты с полными данными были включены в исследование и были разделены на две группы: первичная группа и группа рецидивов в зависимости от того, есть ли рецидив.
Потому что первичная послеоперационная грыжа может превратиться в рецидив. Для уменьшения ошибки пациенты с первичной послеоперационной грыжей были исключены из исследования менее года назад, мы провели телефонное наблюдение за пациентами с первичной послеоперационной грыжей. Рецидив после операции был основным исходом, в исследование были включены пациенты с последующими результатами отсутствия рецидива. Пациенты с рецидивом требуют повторной оценки функции легких, пациенты с отсутствующей функцией легких исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Основная группа
Пациенты с диагнозом «послеоперационная грыжа» в системе электронной медицинской документации нашей больницы были разделены на две группы: первичная группа и группа рецидивов в зависимости от того, рецидивировала ли послеоперационная грыжа после пластики послеоперационной грыжи, которые были отсеяны с послеоперационной грыжей брюшной стенки.
|
|
|
Рекуррентная группа
Пациенты с диагнозом «послеоперационная грыжа» в системе электронной медицинской документации нашей больницы были разделены на две группы: первичная группа и группа рецидивов в зависимости от того, рецидивировала ли послеоперационная грыжа после пластики послеоперационной грыжи, которые были отсеяны с послеоперационной грыжей брюшной стенки.
|
Рецидив после ремонта был основным исходом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторяющийся
Временное ограничение: 2016.1-2023.3
|
Рецидив после операции по восстановлению
|
2016.1-2023.3
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HuadongHosptialHernia
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Послеоперационная грыжа
-
Sohag UniversityРекрутинг
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityЗавершенный
-
Hospital San Juan de Dios TenerifeРекрутингШов; Осложнения, механические | Потрошение; Операция Ранение | Linea Alba HerniaИспания
-
Sahar MughisSindh Institute of Urology and TransplantationЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Осложнение,Послеоперационный | ̇Nguinal HerniaПакистан
-
Medipol UniversityЕще не набираютПослеоперационная боль | ̇Nguinal HerniaТурция (Туркие)
-
Adichunchanagiri Institute of Medical Sciences,...ЗавершенныйПослеоперационные осложнения | Грыжа | Вентральная грыжа | Хирургическая инфекция | Послеоперационная грыжа | Грыжа брюшной стенки | ̇Nguinal HerniaИндия