Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce plicní ventilace mezi pacienty s primární a recidivující incizní kýlou: průřezová studie

14. srpna 2023 aktualizováno: Zhijun Bao, Fudan University

Účel Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je rizikovým faktorem pro incizní hernii, CHOPN má přetrvávající omezení průtoku vzduchu a dysfunkci plicní ventilace. Cílem této studie bylo porovnat rozdíly ve funkci plicní ventilace mezi primární incizní hernií a recidivující incizní hernií.

Metoda Podle kritérií pro zařazení a vyloučení byli pacienti s diagnózou „incizní kýla“ v systému elektronických lékařských záznamů naší nemocnice rozděleni do dvou skupin: primární skupina a recidivující skupina na základě toho, zda se incizní kýla znovu objevila po operaci incizní kýly, kteří byli screeningem s incizní kýlou břišní stěny. Informace o pacientech dvou skupin byly shromážděny, vyšetřeny a zaznamenány. Klinická data byla analyzována pomocí softwaru pro statistickou analýzu.

Přehled studie

Detailní popis

Metoda Návrh studie a populace pacientů: Tato studie je průřezová studie s jedním centrem. Hlavními kroky této studie jsou vyhledávání pacientů, kontrola informací, záznam dat, ověřování dat a statistická analýza.

Prohledávali jsme systém elektronických lékařských záznamů od ledna 2016 do března 2023 pomocí 10. vydání Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN-10).

Kritéria pro zařazení a vyřazení Zkontrolovali jsme záznamy fyzikálního vyšetření každého pacienta v kombinaci s břišními CT snímky, do naší studie byli zahrnuti pouze pacienti s diagnózou „abdominální incizní kýla“, pacienti s jinými typy břišní vnější kýly, jako jsou parastomální kýly a pupeční kýly kýly, byly vyloučeny.

CT zobrazení břicha a plicní funkční testy byly dvě požadované položky. Pacienti s neúplnými údaji byli vyloučeni, pacienti s kompletními údaji byli zařazeni do studie a byli rozděleni do dvou skupin: primární skupina a rekurentní skupina závisí na tom, zda došlo k recidivě.

Protože primární incizní kýla se může změnit v recidivu. Abychom snížili chybovost, byli vyloučeni pacienti s primární incizní kýlou kratší než jeden rok, kdy byla studie zahájena, provedli jsme telefonické sledování pacientů s primární incizní kýlou. Hlavním výsledkem byla recidiva po opravě, do studie byli zařazeni pacienti s výsledky sledování nerecidivou. Pacienti s recidivou vyžadují přehodnocení plicních funkcí, pacienti s chybějící plicní funkcí jsou vyloučeni.

Vyhledávání provedli dva výzkumníci, kteří nezávisle extrahovali data a výsledky byly dvakrát zkontrolovány; Diagnózu provádějí nezávisle dva zkušení chirurgové na základě anamnézy a CT snímků. V případě neshody bude stanovena po diskuzi s třetím zkušeným chirurgem.

Sběr dat Extrahovali jsme věk pacienta, pohlaví, etnickou příslušnost, BMI, CT obraz břicha, maximální délku defektu břišní stěny, hypertenzi, diabetes, koronární srdeční chorobu a zprávu o testu funkce plic, test plicních funkcí včetně funkce plicní ventilace a funkce plicní difúze, funkce plicní ventilace je hlavním pozorovacím indexem této studie. Metoda fixního prahu často používaná v Číně k hodnocení dysfunkce plicní ventilace[9], naše nemocnice klasifikovala závažnost dysfunkce plicní ventilace pomocí FEV1 jako procento očekávané hodnoty: Mírná: >70 %; Střední: 60 %~69 %; Střední až těžké: 50 %~59 %; Závažné: 35 %~49 %; Velmi závažné: <35 %. Maximální délka defektu břišní stěny je měřena pomocí technologie multi-slice helikální CT 3D rekonstrukce, kterou provádí radiolog.

Statistická analýza Spojité proměnné, které odpovídají normálnímu rozdělení, jsou testovány pomocí nezávislého výběrového t-testu; Pro kategorické proměnné se používá chí-kvadrát test a kontinuální korekční chí-kvadrát test; Hodnotící proměnné používají Wilcoxonův test součtu. Když P<0,05, rozdíl byl považován za statisticky významný a software pro statistickou analýzu použitý v této studii byl SPSS verze 20. Spojité proměnné, které odpovídají normálnímu rozdělení, jsou testovány pomocí nezávislého výběrového t-testu; Pro kategorické proměnné se používá chí-kvadrát test a kontinuální korekční chí-kvadrát test; Hodnotící proměnná používá Wilcoxonův test součtu. Když P<0,05, rozdíl byl považován za statisticky významný. Software pro statistickou analýzu použitý v této studii byl SPSS verze 20.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

164

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Shanghai, Čína, 000000
        • YiMing Lin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s diagnózou "břišní incizní kýla" a kompletní údaje

Popis

Zkontrolovali jsme záznamy fyzikálního vyšetření každého pacienta v kombinaci s břišními CT snímky, do naší studie byli zahrnuti pouze pacienti s diagnózou „břišní incizní kýla“, pacienti s jinými typy břišní vnější kýly, jako jsou parastomální kýly a pupeční kýly, byli vyloučeni .

CT zobrazení břicha a plicní funkční testy byly dvě požadované položky. Pacienti s neúplnými údaji byli vyloučeni, pacienti s kompletními údaji byli zařazeni do studie a byli rozděleni do dvou skupin: primární skupina a rekurentní skupina závisí na tom, zda došlo k recidivě.

Protože primární incizní kýla se může změnit v recidivu. Abychom snížili chybovost, byli vyloučeni pacienti s primární incizní kýlou kratší než jeden rok, kdy byla studie zahájena, provedli jsme telefonické sledování pacientů s primární incizní kýlou. Hlavním výsledkem byla recidiva po opravě, do studie byli zařazeni pacienti s výsledky sledování nerecidivou. Pacienti s recidivou vyžadují přehodnocení plicních funkcí, pacienti s chybějící plicní funkcí jsou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Primární skupina
Pacienti s diagnózou "incizní kýla" v systému elektronických lékařských záznamů naší nemocnice byli rozděleni do dvou skupin: primární skupina a recidivující skupina na základě toho, zda se incizní kýla recidivovala po operaci incizní kýly, kteří byli vyšetřeni s incizní kýlou břišní stěny.
Opakující se skupina
Pacienti s diagnózou "incizní kýla" v systému elektronických lékařských záznamů naší nemocnice byli rozděleni do dvou skupin: primární skupina a recidivující skupina na základě toho, zda se incizní kýla recidivovala po operaci incizní kýly, kteří byli vyšetřeni s incizní kýlou břišní stěny.
Recidiva po opravě byla hlavním výsledkem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opakující se
Časové okno: 2016.1-2023.3
Recidiva po chirurgické opravě
2016.1-2023.3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HuadongHosptialHernia

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Musím zajistit, aby soukromí a práva pacienta byly dostatečně chráněny

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit