Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungeventilasjonsfunksjon mellom pasienter med primær og tilbakevendende snittbrokk: en tverrsnittsstudie

14. august 2023 oppdatert av: Zhijun Bao, Fudan University

Formål Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en risikofaktor for snittbrokk, KOLS har vedvarende luftstrømsbegrensning og lungeventilasjonsdysfunksjon. Målet med denne studien var å sammenligne forskjeller i lungeventilasjonsfunksjon mellom primær snittbrokk og tilbakevendende snittbrokk.

Metode I henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene ble pasienter diagnostisert med "incisional brokk" i vårt sykehuss elektroniske journalsystem delt inn i to grupper: primærgruppe og tilbakevendende gruppe basert på om incisional brokk gjentok seg etter reparasjon av incisional brokk, som ble screenet ut med snittbrokk i bukveggen. Pasientinformasjonen til de to gruppene ble samlet inn, undersøkt og registrert. De kliniske dataene ble analysert ved bruk av programvare for statistisk analyse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Metodestudiedesign og pasientpopulasjon: Denne studien er en enkeltsenter-tverrsnittsstudie. Hovedtrinnene i denne studien er pasientsøk, informasjonsgjennomgang, dataregistrering, dataverifisering og statistisk analyse.

Vi søkte i det elektroniske journalsystemet fra januar 2016 til mars 2023 ved å bruke den 10. utgaven av International Classification of Diseases (ICD-10).

Inklusjons- og eksklusjonskriterier Vi gjennomgikk de fysiske undersøkelsesjournalene til hver pasient, kombinert med abdominale CT-bilder, kun pasienter diagnostisert med "abdominal incisional brokk" ble inkludert i vår studie, pasienter med andre typer abdominal ekstern brokk, slik som parastomale brokk og navlestreng. brokk, ble ekskludert.

CT-bilder av abdomen og lungefunksjonstester var to nødvendige elementer. Pasienter med ufullstendige data ble ekskludert, pasienter med fullstendige data ble inkludert i studien og ble delt inn i to grupper: primærgruppe og tilbakevendende gruppe avhenger av om det er et tilbakefall.

Fordi primær snittbrokk kan bli til tilbakefall. For å redusere feil ble pasienter med primært snittbrokk mindre enn ett år da studien ble startet ekskludert, vi gjennomførte telefonoppfølging av pasienter med primært snittbrokk. Residiv etter reparasjon var hovedresultatet, pasienter med oppfølgingsresultater av ikke-residiv ble inkludert i studien. Pasienter som har residiv krever revurdering av lungefunksjon, pasientene med manglende lungefunksjon er ekskludert.

Søket ble utført av to forskere som hentet ut data uavhengig og resultatene ble dobbeltsjekket; Diagnosen stilles uavhengig av to erfarne kirurger, basert på sykehistorie og CT-bilder. Hvis det er uenighet, vil det bli bestemt etter diskusjon med en tredje erfaren kirurg.

Datainnsamling Vi hentet ut pasientens alder, kjønn, etnisitet, BMI, abdominal CT-bilde, maksimal lengde på bukveggdefekt, hypertensjon, diabetes, koronar hjertesykdom og lungefunksjonstestrapport, lungefunksjonstest inkludert lungeventilasjonsfunksjon og pulmonal diffusjonsfunksjon, lungeventilasjonsfunksjonen er hovedobservasjonsindeksen i denne studien. Den faste terskelmetoden som ofte brukes i Kina for å gradere pulmonal ventilasjonsdysfunksjon[9], vårt sykehus graderte alvorlighetsgraden av pulmonal ventilasjonsdysfunksjon med FEV1 som en prosentandel av forventet verdi: Mild: >70 %; Moderat: 60%~69%; Moderat til alvorlig: 50%~59%; Alvorlig: 35%~49%; Svært alvorlig: <35 %. Maksimal lengde på bukveggdefekten måles ved hjelp av multi-slice helical CT 3D rekonstruksjonsteknologi, som utføres av en radiolog.

Statistisk analyse Kontinuerlige variabler som samsvarer med en normalfordeling testes ved hjelp av en uavhengig prøve t-test; Kjikvadrattest og kontinuerlig korreksjon kjikvadrattest brukes for kategoriske variabler; Karaktervariablene bruker Wilcoxons sumtest. Når P<0,05 ble forskjellen ansett som statistisk signifikant, og den statistiske analyseprogramvaren som ble brukt i denne studien var SPSS versjon 20. Kontinuerlige variabler som samsvarer med en normalfordeling testes ved hjelp av en uavhengig prøve t-test; Kjikvadrattest og kontinuerlig korreksjon kjikvadrattest brukes for kategoriske variabler; Graderingsvariabelen bruker Wilcoxons sumtest. Når P<0,05 ble forskjellen ansett som statistisk signifikant。Den statistiske analyseprogramvaren som ble brukt i denne studien var SPSS versjon 20.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

164

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Shanghai, Kina, 000000
        • YiMing Lin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter diagnostisert med "abdominal incisional brokk" og fullstendige data

Beskrivelse

Vi gjennomgikk de fysiske undersøkelsene til hver pasient, kombinert med abdominale CT-bilder, bare pasienter diagnostisert med "abdominal incisional brokk" ble inkludert i vår studie, pasienter med andre typer abdominal ekstern brokk, som parastomale brokk og navlebrokk, ble ekskludert .

CT-bilder av abdomen og lungefunksjonstester var to nødvendige elementer. Pasienter med ufullstendige data ble ekskludert, pasienter med fullstendige data ble inkludert i studien og ble delt inn i to grupper: primærgruppe og tilbakevendende gruppe avhenger av om det er et tilbakefall.

Fordi primær snittbrokk kan bli til tilbakefall. For å redusere feil ble pasienter med primært snittbrokk mindre enn ett år da studien ble startet ekskludert, vi gjennomførte telefonoppfølging av pasienter med primært snittbrokk. Residiv etter reparasjon var hovedresultatet, pasienter med oppfølgingsresultater av ikke-residiv ble inkludert i studien. Pasienter som har residiv krever revurdering av lungefunksjon, pasientene med manglende lungefunksjon er ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Primærgruppen
Pasienter diagnostisert med "incisional brokk" i vårt sykehus elektroniske journalsystem ble delt inn i to grupper: primærgruppe og tilbakevendende gruppe basert på om incisional brokk kom tilbake etter reparasjon av incisional brokk, som ble screenet ut med bukvegg incisional brokk.
Den tilbakevendende gruppen
Pasienter diagnostisert med "incisional brokk" i vårt sykehus elektroniske journalsystem ble delt inn i to grupper: primærgruppe og tilbakevendende gruppe basert på om incisional brokk kom tilbake etter reparasjon av incisional brokk, som ble screenet ut med bukvegg incisional brokk.
Gjentakelse etter reparasjon var hovedutfallet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakevendende
Tidsramme: 2016.1-2023.3
Residiv etter operasjonsreparasjon
2016.1-2023.3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Jeg må sørge for at pasientens personvern og rettigheter er tilstrekkelig beskyttet

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Incisional brokk

Abonnere