- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05991024
Lungeventilasjonsfunksjon mellom pasienter med primær og tilbakevendende snittbrokk: en tverrsnittsstudie
Formål Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en risikofaktor for snittbrokk, KOLS har vedvarende luftstrømsbegrensning og lungeventilasjonsdysfunksjon. Målet med denne studien var å sammenligne forskjeller i lungeventilasjonsfunksjon mellom primær snittbrokk og tilbakevendende snittbrokk.
Metode I henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene ble pasienter diagnostisert med "incisional brokk" i vårt sykehuss elektroniske journalsystem delt inn i to grupper: primærgruppe og tilbakevendende gruppe basert på om incisional brokk gjentok seg etter reparasjon av incisional brokk, som ble screenet ut med snittbrokk i bukveggen. Pasientinformasjonen til de to gruppene ble samlet inn, undersøkt og registrert. De kliniske dataene ble analysert ved bruk av programvare for statistisk analyse.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metodestudiedesign og pasientpopulasjon: Denne studien er en enkeltsenter-tverrsnittsstudie. Hovedtrinnene i denne studien er pasientsøk, informasjonsgjennomgang, dataregistrering, dataverifisering og statistisk analyse.
Vi søkte i det elektroniske journalsystemet fra januar 2016 til mars 2023 ved å bruke den 10. utgaven av International Classification of Diseases (ICD-10).
Inklusjons- og eksklusjonskriterier Vi gjennomgikk de fysiske undersøkelsesjournalene til hver pasient, kombinert med abdominale CT-bilder, kun pasienter diagnostisert med "abdominal incisional brokk" ble inkludert i vår studie, pasienter med andre typer abdominal ekstern brokk, slik som parastomale brokk og navlestreng. brokk, ble ekskludert.
CT-bilder av abdomen og lungefunksjonstester var to nødvendige elementer. Pasienter med ufullstendige data ble ekskludert, pasienter med fullstendige data ble inkludert i studien og ble delt inn i to grupper: primærgruppe og tilbakevendende gruppe avhenger av om det er et tilbakefall.
Fordi primær snittbrokk kan bli til tilbakefall. For å redusere feil ble pasienter med primært snittbrokk mindre enn ett år da studien ble startet ekskludert, vi gjennomførte telefonoppfølging av pasienter med primært snittbrokk. Residiv etter reparasjon var hovedresultatet, pasienter med oppfølgingsresultater av ikke-residiv ble inkludert i studien. Pasienter som har residiv krever revurdering av lungefunksjon, pasientene med manglende lungefunksjon er ekskludert.
Søket ble utført av to forskere som hentet ut data uavhengig og resultatene ble dobbeltsjekket; Diagnosen stilles uavhengig av to erfarne kirurger, basert på sykehistorie og CT-bilder. Hvis det er uenighet, vil det bli bestemt etter diskusjon med en tredje erfaren kirurg.
Datainnsamling Vi hentet ut pasientens alder, kjønn, etnisitet, BMI, abdominal CT-bilde, maksimal lengde på bukveggdefekt, hypertensjon, diabetes, koronar hjertesykdom og lungefunksjonstestrapport, lungefunksjonstest inkludert lungeventilasjonsfunksjon og pulmonal diffusjonsfunksjon, lungeventilasjonsfunksjonen er hovedobservasjonsindeksen i denne studien. Den faste terskelmetoden som ofte brukes i Kina for å gradere pulmonal ventilasjonsdysfunksjon[9], vårt sykehus graderte alvorlighetsgraden av pulmonal ventilasjonsdysfunksjon med FEV1 som en prosentandel av forventet verdi: Mild: >70 %; Moderat: 60%~69%; Moderat til alvorlig: 50%~59%; Alvorlig: 35%~49%; Svært alvorlig: <35 %. Maksimal lengde på bukveggdefekten måles ved hjelp av multi-slice helical CT 3D rekonstruksjonsteknologi, som utføres av en radiolog.
Statistisk analyse Kontinuerlige variabler som samsvarer med en normalfordeling testes ved hjelp av en uavhengig prøve t-test; Kjikvadrattest og kontinuerlig korreksjon kjikvadrattest brukes for kategoriske variabler; Karaktervariablene bruker Wilcoxons sumtest. Når P<0,05 ble forskjellen ansett som statistisk signifikant, og den statistiske analyseprogramvaren som ble brukt i denne studien var SPSS versjon 20. Kontinuerlige variabler som samsvarer med en normalfordeling testes ved hjelp av en uavhengig prøve t-test; Kjikvadrattest og kontinuerlig korreksjon kjikvadrattest brukes for kategoriske variabler; Graderingsvariabelen bruker Wilcoxons sumtest. Når P<0,05 ble forskjellen ansett som statistisk signifikant。Den statistiske analyseprogramvaren som ble brukt i denne studien var SPSS versjon 20.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 000000
- YiMing Lin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Vi gjennomgikk de fysiske undersøkelsene til hver pasient, kombinert med abdominale CT-bilder, bare pasienter diagnostisert med "abdominal incisional brokk" ble inkludert i vår studie, pasienter med andre typer abdominal ekstern brokk, som parastomale brokk og navlebrokk, ble ekskludert .
CT-bilder av abdomen og lungefunksjonstester var to nødvendige elementer. Pasienter med ufullstendige data ble ekskludert, pasienter med fullstendige data ble inkludert i studien og ble delt inn i to grupper: primærgruppe og tilbakevendende gruppe avhenger av om det er et tilbakefall.
Fordi primær snittbrokk kan bli til tilbakefall. For å redusere feil ble pasienter med primært snittbrokk mindre enn ett år da studien ble startet ekskludert, vi gjennomførte telefonoppfølging av pasienter med primært snittbrokk. Residiv etter reparasjon var hovedresultatet, pasienter med oppfølgingsresultater av ikke-residiv ble inkludert i studien. Pasienter som har residiv krever revurdering av lungefunksjon, pasientene med manglende lungefunksjon er ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Primærgruppen
Pasienter diagnostisert med "incisional brokk" i vårt sykehus elektroniske journalsystem ble delt inn i to grupper: primærgruppe og tilbakevendende gruppe basert på om incisional brokk kom tilbake etter reparasjon av incisional brokk, som ble screenet ut med bukvegg incisional brokk.
|
|
|
Den tilbakevendende gruppen
Pasienter diagnostisert med "incisional brokk" i vårt sykehus elektroniske journalsystem ble delt inn i to grupper: primærgruppe og tilbakevendende gruppe basert på om incisional brokk kom tilbake etter reparasjon av incisional brokk, som ble screenet ut med bukvegg incisional brokk.
|
Gjentakelse etter reparasjon var hovedutfallet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbakevendende
Tidsramme: 2016.1-2023.3
|
Residiv etter operasjonsreparasjon
|
2016.1-2023.3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HuadongHosptialHernia
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Incisional brokk
-
Zagazig UniversityFullførtIncisional brokk av midtlinje av abdomen | Incisional brokk av midtlinjen i øvre del av magen | Incisional brokk av midtlinjen i nedre del av magenEgypt
-
Northwestern UniversityRekruttering
-
Advanced Medical Solutions Ltd.Har ikke rekruttert ennå
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Aktiv, ikke rekrutterendeIncisional brokk etter midtlinje laparotomiSpania
-
Buccheri La Ferla Hospital, PalermoHar ikke rekruttert ennåIncisional LLQ brokkItalia
-
Zagazig UniversityFullførtBrokk Incisional VentralEgypt
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...RekrutteringStomisted Incisional brokkKina
-
Erasmus Medical CenterMedtronic; Alrijne HospitalHar ikke rekruttert ennåIncisional brokk av midtlinje av abdomenNederland
-
Karolinska InstitutetRekrutteringIncisional brokk av midtlinje av abdomenSverige