多発性硬化症患者の歩行とバランスに対する深部感覚支援リハビリテーションの効果
理学療法とリハビリテーションが患者の歩行とバランス障害を改善する効果は証明されています。 MS患者へのFTR適用は先進国では日常的に行われている。 しかし、我が国では患者密度が高いため、MS 患者専用の領域を分離できない、MS 患者向けの特別な FTR アプリケーションが存在しない、システムが機能しないなどのさまざまな理由により、FTR を希望する速度で実行できません。定期的な FTR フォローアップを実行します。 FTRを勧められ、実施されても、患者様は上記の理由からFTRはあまり効果がないと考え、継続されません。
神経内科、理学療法専門家、理学療法士からなるチームが結成され、現職研修が完了し、MS患者のための特別なリハビリテーションプログラムが作成されました。 まず第一に、ルーチンの古典的な FTR を患者に適用します。 感覚障害および深部感覚障害は、特に下肢でより一般的かつ重度であり、歩行やバランスにも悪影響を及ぼします。
筋力強化に加え、感覚や深層感覚を高める運動を加えたリハビリテーションプログラムを構築しました。 従来のリハビリテーションと深層感覚支援リハビリテーションを受けた2つのグループの患者の1回目と21回目のセッションの結果が比較されます。 臨床スケールと歩行訓練やバランス訓練に使用するCミル装置を用いて、患者の歩行パラメータやバランスパラメータを数値データとして評価することを計画しました。
調査の概要
詳細な説明
四肢すべての筋肉の強化。体幹と腹筋の強化。関節の可動範囲を提供および維持する。自立して安全に立つ、回転する、踏み出す。平らな地面とさまざまな表面（傾斜地、障害者、土、石、砂、草、荒れた段差など）を一人で歩くことができます。運動能力、持続時間、距離の増加。 1 分あたりの歩数と歩幅の増加が期待されます。
古典的なリハビリテーションと深い感覚支援リハビリテーションの両方が、歩行とバランスパラメータを改善すると考えられていました。
FTR の効果を示すこれまでの研究があります。 この研究でさらに何を行うか、また新たに何を行うか。
- 古典的なリハビリテーションと深層感覚支援リハビリテーションの効果を比較します。
- 「深部感覚支援リハビリテーション」と呼ばれる新しい PTR プランが作成されました。これは、主に小児期に適用される感覚統合演習を利用して、成人期の感覚と深部感覚を開発することを目的としています。 これらの運動が歩行やバランスに効果があるかどうかを評価します。 患者の体重に応じて4～6kgの体重が均等に分散されるベストを着用し、歩行や立位などの運動を行います。
- いわゆる「深部感覚経路」。患者は、砂や石の床、スポンジで作られた柔らかい床、さまざまなサイズや形状の溝のある硬いプラスチックの床、温湿布や冷湿布を置いて形成された温冷床の上で、立位と歩行の訓練を受けます。
- これまでの研究のほとんどは、臨床スケールを使用して FTR の効果を示しています。 先進国では歩行分析が行われました。 私たちの研究では、C-mill歩行・バランス運動装置の歩行パラメータとバランスパラメータを臨床スケールとともに数値データとグラフィックとして計測することを目的としました。 トレッドミル上での患者の立位と歩行、歩幅、歩幅の対称性、歩行速度、距離、持続時間、ケイデンス、タンデム歩行およびスラローム歩行時の目標からの偏差パーセンテージパラメータが、客観的な数値データとグラフィックとして記録されます。 これらの測定値は、1 回目のセッションと 21 回目のセッションで記録されます。
患者の変化は臨床スケールと視覚的評価によって確認されます。 ただし、患者と医師の両方にとって評価をより客観的にするために、C ミルを使用して行われるこれらの測定も行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bursa、トルコ（Türkiye）、16030
- ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
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Yildirim
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Bursa、Yildirim、トルコ（Türkiye）
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 多発性硬化症と診断された
- 20～60歳
- EDSS 3.0 ～ 5.5 EDSS 0～2.5、脊髄および/または小脳の病変のある方
- 最後の MS 攻撃が少なくとも 3 か月前に発生した
除外基準:
- 統合失調感情障害
- 下肢切断
- 片側が短くなり、下肢が非対称になる
- 糖尿病
- 認知障害（コミュニケーションに支障をきたすレベル）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：古典的な理学療法とリハビリテーション プログラム
50 分間の古典的なリハビリテーション プログラム (ストレッチ、筋力強化、バランスおよび調整運動)。
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四肢すべての筋肉の強化。体幹と腹筋の強化。関節の可動範囲を提供および維持する。自立して安全に立つ、回転する、踏み出す。平らな地面やさまざまな路面（傾斜地、障害者、土、石、砂、草、粗い段差など）を一人で歩くことができる
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実験的：深部感覚支援療法とリハビリテーション プログラム
50 分間の深部感覚支援リハビリテーション プログラム (ストレッチ、筋力、バランスと調整、および深部感覚訓練)。
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「深部感覚支援リハビリテーション」と呼ばれる新しい PTR プランが作成されました。これは、主に小児期に適用される感覚統合演習を利用して、成人期の感覚と深部感覚を開発することを目的としています。 これらの運動が歩行やバランスに効果があるかどうかを評価します。 患者の体重に応じて4～6kgの体重が均等に分散されるベストを着用し、歩行や立位などの運動を行います。 - いわゆる「深部感覚経路」;患者は、砂や石の床、スポンジで作られた柔らかい床、さまざまなサイズや形状の溝のある硬いプラスチックの床、温湿布や冷湿布を置いて形成された温冷床の上で、立位と歩行の訓練を受けます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多発性硬化症の生活の質-54(MSQOL-54)
時間枠：1日目：リハビリ申請開始時
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: 身体的健康と精神的健康の合計スコアを使用して計算されます。
合計スコアが増加するほど、生活の質がプラスに評価されます。
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1日目：リハビリ申請開始時
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多発性硬化症の生活の質-54(MSQOL-54)
時間枠：7週間後：リハビリ申請が終了した時点
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: 身体的健康と精神的健康の合計スコアを使用して計算されます。
合計スコアが増加するほど、生活の質がプラスに評価されます。
スケールには最小値と最大値がありません。
参加者の以前の値と値の間の変化が評価されました。
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7週間後：リハビリ申請が終了した時点
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MiniBest テスト
時間枠：1日目：リハビリ申請開始時
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最小および最大スコア: 0-28: 高いスコアは機能バランスが良好であることを示します
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1日目：リハビリ申請開始時
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MiniBest テスト
時間枠：7週間後：リハビリ申請が終了した時点
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最小および最大スコア: 0-28: 高いスコアは機能バランスが良好であることを示します
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7週間後：リハビリ申請が終了した時点
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10メートルの歩行時間
時間枠：1日目：リハビリ申請開始時
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決定された１０メートルの距離における患者の歩行時間を測定する。
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1日目：リハビリ申請開始時
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10メートルの歩行時間
時間枠：7週間後：リハビリ申請が終了した時点
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決定された１０メートルの距離における患者の歩行時間を測定する。
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7週間後：リハビリ申請が終了した時点
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ノッティンガムの日常生活スケールの拡張活動
時間枠：1日目：リハビリ申請開始時
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最小および最大スコア: 0 ～ 66: 高いスコアは、日常生活活動に制限がないことを示します。
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1日目：リハビリ申請開始時
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ノッティンガムの日常生活スケールの拡張活動
時間枠：7週間後：リハビリ申請が終了した時点
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最小および最大スコア: 0 ～ 66: 高いスコアは、日常生活活動に制限がないことを示します。
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7週間後：リハビリ申請が終了した時点
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機能的歩行の分類
時間枠：1日目：リハビリ申請開始時
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最小および最大スコア:0 ～ 5: 高いスコアは、歩行が独立して行えることを示します。
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1日目：リハビリ申請開始時
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機能的歩行の分類
時間枠：7週間後：リハビリ申請が終了した時点
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最小および最大スコア:0 ～ 5: 高いスコアは、歩行が独立して行えることを示します。
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7週間後：リハビリ申請が終了した時点
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疲労重症度スコア
時間枠：1日目：リハビリ申請開始時
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2.8 より低いスコアは疲労がないことを示し、6.1 より高いスコアは慢性疲労を示します。
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1日目：リハビリ申請開始時
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疲労重症度スコア
時間枠：7週間後：リハビリ申請が終了した時点
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2.8 より低いスコアは疲労がないことを示し、6.1 より高いスコアは慢性疲労を示します。
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7週間後：リハビリ申請が終了した時点
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DN4(Douleur Neuropathique 4 の質問)
時間枠：1日目：リハビリ申請開始時
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最小および最大スコア: 0 ～ 10: 4 以上のスコアは神経因性疼痛を示します。
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1日目：リハビリ申請開始時
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DN4(Douleur Neuropathique 4 の質問)
時間枠：7週間後：リハビリ申請が終了した時点
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最小および最大スコア: 0 ～ 10: 4 以上のスコアは神経因性疼痛を示します。
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7週間後：リハビリ申請が終了した時点
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MSWS-12(MSウォーキングスケール-12)
時間枠：1日目：リハビリ申請開始時
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最小および最大スコア: 12-54: 低いスコアは、歩行障害が障害にほとんど影響を与えないことを示します。
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1日目：リハビリ申請開始時
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MSWS-12(MSウォーキングスケール-12)
時間枠：7週間後：リハビリ申請が終了した時点
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最小および最大スコア: 12-54: 低いスコアは、歩行障害が障害にほとんど影響を与えないことを示します。
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7週間後：リハビリ申請が終了した時点
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FES-1: (滝効果スケール-1)
時間枠：1日目：リハビリ申請開始時
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最小および最大スコア: 16-64: スコアが高いほど、転倒に対する不安が増大していることを示します。
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1日目：リハビリ申請開始時
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FES-1: (滝効果スケール-1)
時間枠：7週間後：リハビリ申請が終了した時点
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最小および最大スコア: 16-64: スコアが高いほど、転倒に対する不安が増大していることを示します。
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7週間後：リハビリ申請が終了した時点
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：NERMİN ÇALIŞIR、ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
- スタディディレクター：NURTEN KÜÇÜKÇAKIR、ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
- 主任研究者：CELAL BATUHAN GÜNEYSU、ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
- 主任研究者：İSMAİL HACIOĞLU、ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
- 主任研究者：YUSUF ZİYA ŞAHİN、ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
- 主任研究者：MUHAMMED SOC HASANOĞLU、ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
- 主任研究者：MAHMUT CAN ERDOĞAN、ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
- 主任研究者：SİNAN ATİLLA、ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
- スタディディレクター：MERAL SEFEROĞLU、Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
- 主任研究者：ALİ ÖZHAN SIVACI、Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ROMATEM-NERMİN ÇALIŞIR 2023
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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