Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av djup sensorisk assisterad rehabilitering på gång och balans hos patienter med multipel skleros

10 januari 2026 uppdaterad av: Nermin Çalışır

Effekten av sjukgymnastik och rehabilitering på att förbättra gång- och balansrubbningar hos patienter har bevisats. FTR-tillämpningar på MS-patienter har blivit rutin i utvecklade länder. Men på grund av den höga patienttätheten i vårt land kan FTR inte utföras i den takt vi vill på grund av olika orsaker som oförmågan att separera områden som är speciella för MS-patienter, bristen på speciella FTR-applikationer för MS-patienter och oförmågan att utföra regelbundna FTR-uppföljningar. Även om FTR rekommenderas och utförs så tycker våra patienter att FTR inte är särskilt effektivt på grund av ovanstående skäl och de fortsätter inte.

Ett team av neurologer, sjukgymnaster och sjukgymnaster bildades, fortbildning genomfördes och ett särskilt rehabiliteringsprogram för MS-patienter skapades. Först och främst kommer vi att tillämpa rutinmässig klassisk FTR på våra patienter. Sensoriska och djupa känselstörningar, som är vanligare och allvarligare, särskilt i de nedre extremiteterna, påverkar också gång och balans negativt.

Ett rehabiliteringsprogram skapades genom att lägga till övningar för att förbättra känseln och djupsinnet, tillsammans med muskelförstärkning. Resultaten av den 1:a och 21:a sessionen av patienterna i de två grupperna som genomgick klassisk rehabilitering och djup sensorisk assisterad rehabilitering kommer att jämföras. Det var planerat att utvärdera patienternas gång- och balansparametrar som numeriska data med kliniska skalor och C mill-apparaten vi använde i gång- och balansövningar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Muskelförstärkning i alla fyra extremiteter; förstärkning av bål- och magmuskler; tillhandahålla och bibehålla ledrörelseomfång; självständigt och säkert stå, vända och trampa; kunna gå ensam på plan mark och på olika ytor (såsom sluttande-handikappade-jord-sten-sand-gräs-grovtrappade); ökning av träningskapacitet, varaktighet, distans; En ökning av antalet steg per minut och steglängd förväntas.

Man trodde att både klassisk rehabilitering och djup sensoriskt assisterad rehabilitering skulle förbättra gång- och balansparametrar.

Det har gjorts tidigare forskning som visar effekterna av FTR. Vad vi kommer att göra utöver och nytt med denna forskning;

  • Effekterna av klassisk rehabilitering och djup sensorisk rehabilitering kommer att jämföras
  • En ny PTR-plan kallad "djup sensorisk assisterad rehabilitering" skapades: den syftade till att utveckla en sensorisk och djup känsla i den vuxna åldersgruppen genom att använda sig av sensoriska integrationsövningar, som mestadels tillämpas i barndomsåldern. Huruvida dessa övningar är effektiva på gång och balans kommer att utvärderas. Patienterna kommer att vara klädda i en väst med en jämnt fördelad vikt på 4-6 kg efter deras vikt, och övningar kommer att göras medan de går och står.
  • den så kallade "djupa sensoriska vägen"; Patienterna kommer att få stående och gå övningar på sand- och stengolv, mjuka golv av svamp, hårdplastgolv med olika storlekar på räfflor och former, samt varma-kalla golv bildade genom att placera varma packar och kalla packar.
  • De flesta av de tidigare studierna har visat effekten av FTR med hjälp av kliniska skalor. I utvecklade länder utfördes gånganalys. I vår forskning syftade vi till att mäta gång- och balansparametrar i C-mills gång- och balansträningsapparater, tillsammans med kliniska skalor, som numeriska data och grafik. Patientens stående och gå på löpbandet, steglängd, stegsymmetri, gånghastighet, distans, varaktighet, kadens och procentuell avvikelse från mål under parametrar för tandem- och slalomgång kommer att registreras som objektiva numeriska data och grafik. Dessa mätningar kommer att registreras under den första sessionen och den 21:a sessionen.

Förändringar hos patienter kommer att ses med kliniska skalor och visuella utvärderingar. Men för att göra utvärderingen mer objektiv för både patienten och läkaren kommer även dessa mätningar som görs med C-fräsen att göras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bursa, Turkiet (Türkiye), 16030
        • ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
    • Yildirim
      • Bursa, Yildirim, Turkiet (Türkiye)
        • University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med multipel skleros
  • 20-60 år gammal
  • EDSS mellan 3,0-5,5 De med EDSS 0-2,5 och spinal och/eller cerebellär engagemang
  • Hade den senaste MS-attacken för minst 3 månader sedan

Exklusions kriterier:

  • schizoaffektiv sjukdom
  • amputation av nedre extremiteter
  • korthet på ena sidan skapar asymmetri i de nedre extremiteterna
  • diabetes mellitus
  • kognitiv funktionsnedsättning (på en nivå som kan störa kommunikationen)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Klassisk sjukgymnastik och rehabiliteringsprogram
Klassiskt rehabiliteringsprogram (träning, styrka, balans och koordinationsträning) i femtio minuter.
Muskelförstärkning i alla fyra extremiteter; förstärkning av bål- och magmuskler; tillhandahålla och bibehålla ledrörelseomfång; självständigt och säkert stå, vända och trampa; kunna gå ensam på plan mark och på olika ytor (såsom sluttande-handikappade-jord-sten-sand-gräs-grovtrappade)
Experimentell: Djup sensorisk assisterad terapi och rehabiliteringsprogram
Djup sensoriskt assisterad rehabiliteringsprogram (stretching, styrka, balans och koordination och djupa sensoriska övningar) i femtio minuter.

En ny PTR-plan kallad "djup sensorisk assisterad rehabilitering" skapades: den syftade till att utveckla en sensorisk och djup känsla i den vuxna åldersgruppen genom att använda sig av sensoriska integrationsövningar, som mestadels tillämpas i barndomsåldern. Huruvida dessa övningar är effektiva på gång och balans kommer att utvärderas. Patienterna kommer att vara klädda i en väst med en jämnt fördelad vikt på 4-6 kg efter deras vikt, och övningar kommer att göras medan de går och står.

- den så kallade "djupa sensoriska vägen"; Patienterna kommer att få stående och gå övningar på sand- och stengolv, mjuka golv av svamp, hårdplastgolv med olika storlekar på räfflor och former, samt varma-kalla golv bildade genom att placera varma packar och kalla packar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Multipl skleros livskvalitet-54(MSQOL-54)
Tidsram: 1:a dagen: när rehabiliteringsansökningarna startade
: Det beräknas med de kombinerade sammanfattande poängen för fysisk och psykisk hälsa. När totalpoängen ökar utvärderas livskvaliteten positivt.
1:a dagen: när rehabiliteringsansökningarna startade
Multipl skleros livskvalitet-54(MSQOL-54)
Tidsram: efter 7 veckor: när rehabiliteringsansökningarna avslutades
: Det beräknas med de kombinerade sammanfattande poängen för fysisk och psykisk hälsa. När totalpoängen ökar utvärderas livskvaliteten positivt. Skalan har inget minimum- och maxvärde. Förändringen mellan deltagarens tidigare och värderingar utvärderades.
efter 7 veckor: när rehabiliteringsansökningarna avslutades
MiniBest test
Tidsram: 1:a dagen: när rehabiliteringsansökningarna startade
lägsta och högsta poäng: 0-28: hög poäng indikerar god funktionell balans
1:a dagen: när rehabiliteringsansökningarna startade
MiniBest test
Tidsram: efter 7 veckor: när rehabiliteringsansökningarna avslutades
lägsta och högsta poäng: 0-28: hög poäng indikerar god funktionell balans
efter 7 veckor: när rehabiliteringsansökningarna avslutades
10 meters gångtid
Tidsram: 1:a dagen: när rehabiliteringsansökningarna startade
Patientens gångtid på den fastställda 10-meterssträckan mäts.
1:a dagen: när rehabiliteringsansökningarna startade
10 meters gångtid
Tidsram: efter 7 veckor: när rehabiliteringsansökningarna avslutades
Patientens gångtid på den fastställda 10-meterssträckan mäts.
efter 7 veckor: när rehabiliteringsansökningarna avslutades
Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale
Tidsram: 1:a dagen: när rehabiliteringsansökningarna startade
lägsta och högsta poäng: 0-66: hög poäng indikerar ingen begränsning i aktiviteter i det dagliga livet.
1:a dagen: när rehabiliteringsansökningarna startade
Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale
Tidsram: efter 7 veckor: när rehabiliteringsansökningarna avslutades
lägsta och högsta poäng: 0-66: hög poäng indikerar ingen begränsning i aktiviteter i det dagliga livet.
efter 7 veckor: när rehabiliteringsansökningarna avslutades
Funktionell ambulationsklassificering
Tidsram: 1:a dagen: när rehabiliteringsansökningarna startade
lägsta och högsta poäng :0-5: hög poäng indikerar att promenader kan göras självständigt.
1:a dagen: när rehabiliteringsansökningarna startade
Funktionell ambulationsklassificering
Tidsram: efter 7 veckor: när rehabiliteringsansökningarna avslutades
lägsta och högsta poäng :0-5: hög poäng indikerar att promenader kan göras självständigt.
efter 7 veckor: när rehabiliteringsansökningarna avslutades
Allvarlighetsgrad för trötthet
Tidsram: 1:a dagen: när rehabiliteringsansökningarna startade
En poäng lägre än 2,8 indikerar ingen trötthet, en poäng högre än 6,1 indikerar kronisk trötthet
1:a dagen: när rehabiliteringsansökningarna startade
Allvarlighetsgrad för trötthet
Tidsram: efter 7 veckor: när rehabiliteringsansökningarna avslutades
En poäng lägre än 2,8 indikerar ingen trötthet, en poäng högre än 6,1 indikerar kronisk trötthet
efter 7 veckor: när rehabiliteringsansökningarna avslutades
DN4 (Douleur Neuropathique 4 frågor)
Tidsram: 1:a dagen: när rehabiliteringsansökningarna startade
Minsta och maximala poäng: 0-10: En poäng på 4 och högre indikerar neuropatisk smärta.
1:a dagen: när rehabiliteringsansökningarna startade
DN4 (Douleur Neuropathique 4 frågor)
Tidsram: efter 7 veckor: när rehabiliteringsansökningarna avslutades
Minsta och maximala poäng: 0-10: En poäng på 4 och högre indikerar neuropatisk smärta.
efter 7 veckor: när rehabiliteringsansökningarna avslutades
MSWS-12 (MS gångvåg-12)
Tidsram: 1:a dagen: när rehabiliteringsansökningarna startade
lägsta och maximala poäng: 12-54: låga poäng tyder på att gångstörning har liten effekt på funktionsnedsättning.
1:a dagen: när rehabiliteringsansökningarna startade
MSWS-12 (MS gångvåg-12)
Tidsram: efter 7 veckor: när rehabiliteringsansökningarna avslutades
lägsta och maximala poäng: 12-54: låga poäng tyder på att gångstörning har liten effekt på funktionsnedsättning.
efter 7 veckor: när rehabiliteringsansökningarna avslutades
FES-1: (Falls Efficay Scale-1)
Tidsram: 1:a dagen: när rehabiliteringsansökningarna startade
lägsta och maximala poäng: 16-64: högre poäng indikerar ökad oro för att falla
1:a dagen: när rehabiliteringsansökningarna startade
FES-1: (Falls Efficay Scale-1)
Tidsram: efter 7 veckor: när rehabiliteringsansökningarna avslutades
lägsta och maximala poäng: 16-64: högre poäng indikerar ökad oro för att falla
efter 7 veckor: när rehabiliteringsansökningarna avslutades

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: NERMİN ÇALIŞIR, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • Studierektor: NURTEN KÜÇÜKÇAKIR, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • Huvudutredare: CELAL BATUHAN GÜNEYSU, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • Huvudutredare: İSMAİL HACIOĞLU, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • Huvudutredare: YUSUF ZİYA ŞAHİN, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • Huvudutredare: MUHAMMED SOC HASANOĞLU, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • Huvudutredare: MAHMUT CAN ERDOĞAN, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • Huvudutredare: SİNAN ATİLLA, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • Studierektor: MERAL SEFEROĞLU, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
  • Huvudutredare: ALİ ÖZHAN SIVACI, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera