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Auswirkungen einer tiefen sensorisch unterstützten Rehabilitation auf Gang und Gleichgewicht bei Patienten mit Multipler Sklerose

10. Januar 2026 aktualisiert von: Nermin Çalışır

Die Wirkung von Physiotherapie und Rehabilitation auf die Verbesserung von Gang- und Gleichgewichtsstörungen der Patienten ist nachgewiesen. FTR-Anwendungen bei MS-Patienten sind in entwickelten Ländern zur Routine geworden. Aufgrund der hohen Patientendichte in unserem Land kann die FTR jedoch aus verschiedenen Gründen nicht mit der von uns gewünschten Geschwindigkeit durchgeführt werden, z. B. weil es nicht möglich ist, spezielle Bereiche für MS-Patienten abzutrennen, weil es keine speziellen FTR-Anwendungen für MS-Patienten gibt und weil es nicht möglich ist regelmäßige FTR-Nachuntersuchungen durchzuführen. Selbst wenn die FTR empfohlen und durchgeführt wird, denken unsere Patienten, dass die FTR aus den oben genannten Gründen nicht sehr effektiv ist, und machen nicht weiter.

Es wurde ein Team aus Neurologen, Physiotherapeuten und Physiotherapeuten gebildet, berufsbegleitende Schulungen absolviert und ein spezielles Rehabilitationsprogramm für MS-Patienten erstellt. Zunächst werden wir bei unseren Patienten routinemäßig die klassische FTR anwenden. Sensibilitäts- und Tiefensensibilitätsstörungen, die insbesondere in den unteren Extremitäten häufiger und schwerwiegender sind, wirken sich ebenfalls negativ auf Gang und Gleichgewicht aus.

Es wurde ein Rehabilitationsprogramm erstellt, bei dem Übungen zur Verbesserung der Empfindung und des Tiefensinns sowie zur Muskelstärkung hinzugefügt wurden. Die Ergebnisse der 1. und 21. Sitzung der Patienten in den beiden Gruppen, die sich einer klassischen Rehabilitation und einer tiefen sensorisch unterstützten Rehabilitation unterzogen haben, werden verglichen. Es war geplant, die Gang- und Gleichgewichtsparameter der Patienten als numerische Daten mit klinischen Skalen und dem C-Mill-Gerät auszuwerten, das wir bei Geh- und Gleichgewichtsübungen verwendeten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Muskelstärkung in allen vier Extremitäten; Stärkung der Rumpf- und Bauchmuskulatur; Bereitstellung und Aufrechterhaltung der gemeinsamen Bewegungsfreiheit; selbstständiges und sicheres Stehen, Drehen und Treten; in der Lage, alleine auf ebenem Boden und auf verschiedenen Untergründen zu gehen (z. B. abschüssiger, behindertengerechter Boden, Stein, Sand, Gras, unebene Stufen); Steigerung der Trainingskapazität, -dauer, -distanz; Es wird mit einer Zunahme der Schrittzahl pro Minute und der Schrittlänge gerechnet.

Es wurde angenommen, dass sowohl die klassische Rehabilitation als auch die tiefe sensorisch unterstützte Rehabilitation die Gang- und Gleichgewichtsparameter verbessern würden.

Es gab bereits frühere Untersuchungen, die die Auswirkungen von FTR zeigten. Was wir mit dieser Forschung zusätzlich und neu machen werden;

  • Die Auswirkungen der klassischen Rehabilitation und der tiefen sensorisch unterstützten Rehabilitation werden verglichen
  • Es wurde ein neuer PTR-Plan namens „Deep Sensory Assisted Rehabilitation“ erstellt: Ziel war die Entwicklung eines sensorischen und tiefen Sinnes in der Altersgruppe der Erwachsenen durch den Einsatz sensorischer Integrationsübungen, die vor allem in der Altersgruppe der Kindheit angewendet werden. Ob diese Übungen beim Gehen und Gleichgewicht wirksam sind, wird bewertet. Den Patienten wird je nach Körpergewicht eine Weste mit einem gleichmäßig verteilten Gewicht von 4–6 kg angelegt und die Übungen werden im Gehen und Stehen durchgeführt.
  • der sogenannte „tiefe Sinnesweg“; Den Patienten werden Steh- und Gehübungen auf Sand- und Steinböden, weichen Böden aus Schwamm, Hartplastikböden mit unterschiedlich großen Rillen und Formen sowie Warm-Kalt-Böden, die durch das Auflegen von Heiß- und Kaltpackungen gebildet werden, gegeben.
  • Die meisten früheren Studien haben die Wirkung von FTR anhand klinischer Skalen gezeigt. In entwickelten Ländern wurde eine Ganganalyse durchgeführt. In unserer Forschung wollten wir Gang- und Gleichgewichtsparameter in C-Mill-Geh- und Gleichgewichtsübungsgeräten zusammen mit klinischen Skalen als numerische Daten und Grafiken messen. Das Stehen und Gehen des Patienten auf dem Laufband, die Schrittlänge, die Schrittsymmetrie, die Gehgeschwindigkeit, die Distanz, die Dauer, die Trittfrequenz und die prozentuale Abweichung von den Zielen während der Tandem- und Slalomlaufparameter werden als objektive numerische Daten und Grafiken aufgezeichnet. Diese Messungen werden in der 1. Sitzung und der 21. Sitzung aufgezeichnet.

Veränderungen bei Patienten werden anhand klinischer Skalen und visueller Beurteilungen beobachtet. Um die Beurteilung sowohl für den Patienten als auch für den Behandler objektiver zu gestalten, werden diese Messungen jedoch auch mit der C-Mühle durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bursa, Türkei (türkiye), 16030
        • ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
    • Yildirim
      • Bursa, Yildirim, Türkei (türkiye)
        • University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei ihm wurde Multiple Sklerose diagnostiziert
  • 20-60 Jahre alt
  • EDSS zwischen 3,0 und 5,5 Diejenigen mit EDSS 0–2,5 und Wirbelsäulen- und/oder Kleinhirnbeteiligung
  • Hatte den letzten MS-Anfall vor mindestens 3 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • schizoaffektiven Störung
  • Amputation der unteren Extremität
  • Die Kürze auf einer Seite führt zu einer Asymmetrie in den unteren Extremitäten
  • Diabetes Mellitus
  • kognitive Beeinträchtigung (in einem Ausmaß, das die Kommunikation beeinträchtigen kann)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Klassisches Physiotherapie- und Rehabilitationsprogramm
Klassisches Rehabilitationsprogramm (Dehnungs-, Kraft-, Gleichgewichts- und Koordinationsübungen) für fünfzig Minuten.
Muskelstärkung in allen vier Extremitäten; Stärkung der Rumpf- und Bauchmuskulatur; Bereitstellung und Aufrechterhaltung der gemeinsamen Bewegungsfreiheit; selbstständiges und sicheres Stehen, Drehen und Treten; in der Lage, alleine auf ebenem Boden und auf verschiedenen Untergründen zu gehen (z. B. abschüssiger, behindertengerechter Boden, Stein, Sand, Gras, unebene Stufen)
Experimental: Tiefensensorisch unterstütztes Therapie- und Rehabilitationsprogramm
Tiefensensorisch unterstütztes Rehabilitationsprogramm (Dehnung, Kraft, Gleichgewicht und Koordination sowie Tiefensensorikübungen) für fünfzig Minuten.

Es wurde ein neuer PTR-Plan namens „Deep Sensory Assisted Rehabilitation“ erstellt: Ziel war die Entwicklung eines sensorischen und tiefen Sinnes in der Altersgruppe der Erwachsenen durch den Einsatz sensorischer Integrationsübungen, die vor allem in der Altersgruppe der Kindheit angewendet werden. Ob diese Übungen beim Gehen und Gleichgewicht wirksam sind, wird bewertet. Den Patienten wird je nach Körpergewicht eine Weste mit einem gleichmäßig verteilten Gewicht von 4–6 kg angelegt und die Übungen werden im Gehen und Stehen durchgeführt.

- der sogenannte „tiefe Sinnesweg“; Den Patienten werden Steh- und Gehübungen auf Sand- und Steinböden, weichen Böden aus Schwamm, Hartplastikböden mit unterschiedlich großen Rillen und Formen sowie Warm-Kalt-Böden, die durch das Auflegen von Heiß- und Kaltpackungen gebildet werden, gegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität bei Multipler Sklerose-54 (MSQOL-54)
Zeitfenster: 1. Tag: Beginn der Reha-Anträge
: Er wird anhand der kombinierten Gesamtwerte der körperlichen und geistigen Gesundheit berechnet. Mit steigendem Gesamtscore wird die Lebensqualität positiv bewertet.
1. Tag: Beginn der Reha-Anträge
Lebensqualität bei Multipler Sklerose-54 (MSQOL-54)
Zeitfenster: nach 7 Wochen: wenn die Reha-Anträge endeten
: Er wird anhand der kombinierten Gesamtwerte der körperlichen und geistigen Gesundheit berechnet. Mit steigendem Gesamtscore wird die Lebensqualität positiv bewertet. Die Skala hat keinen Minimal- und Maximalwert. Die Veränderung zwischen den Prioritäten und Werten des Teilnehmers wurde ausgewertet.
nach 7 Wochen: wenn die Reha-Anträge endeten
MiniBest-Test
Zeitfenster: 1. Tag: Beginn der Reha-Anträge
Mindest- und Höchstpunktzahl: 0–28: Eine hohe Punktzahl weist auf eine gute funktionelle Balance hin
1. Tag: Beginn der Reha-Anträge
MiniBest-Test
Zeitfenster: nach 7 Wochen: wenn die Reha-Anträge endeten
Mindest- und Höchstpunktzahl: 0–28: Eine hohe Punktzahl weist auf eine gute funktionelle Balance hin
nach 7 Wochen: wenn die Reha-Anträge endeten
10 Meter Gehzeit
Zeitfenster: 1. Tag: Beginn der Reha-Anträge
Gemessen wird die Gehzeit des Patienten über die ermittelte 10-Meter-Strecke.
1. Tag: Beginn der Reha-Anträge
10 Meter Gehzeit
Zeitfenster: nach 7 Wochen: wenn die Reha-Anträge endeten
Gemessen wird die Gehzeit des Patienten über die ermittelte 10-Meter-Strecke.
nach 7 Wochen: wenn die Reha-Anträge endeten
Nottingham Erweiterte Aktivitäten im täglichen Lebensmaßstab
Zeitfenster: 1. Tag: Beginn der Reha-Anträge
Mindest- und Höchstpunktzahl: 0–66: Eine hohe Punktzahl bedeutet, dass die Aktivitäten des täglichen Lebens nicht eingeschränkt sind.
1. Tag: Beginn der Reha-Anträge
Nottingham Erweiterte Aktivitäten im täglichen Lebensmaßstab
Zeitfenster: nach 7 Wochen: wenn die Reha-Anträge endeten
Mindest- und Höchstpunktzahl: 0–66: Eine hohe Punktzahl bedeutet, dass die Aktivitäten des täglichen Lebens nicht eingeschränkt sind.
nach 7 Wochen: wenn die Reha-Anträge endeten
Funktionelle Gehklassifikation
Zeitfenster: 1. Tag: Beginn der Reha-Anträge
Mindest- und Höchstpunktzahl: 0-5: Eine hohe Punktzahl zeigt an, dass das Gehen selbstständig durchgeführt werden kann.
1. Tag: Beginn der Reha-Anträge
Funktionelle Gehklassifikation
Zeitfenster: nach 7 Wochen: wenn die Reha-Anträge endeten
Mindest- und Höchstpunktzahl: 0-5: Eine hohe Punktzahl zeigt an, dass das Gehen selbstständig durchgeführt werden kann.
nach 7 Wochen: wenn die Reha-Anträge endeten
Schweregrad der Ermüdung
Zeitfenster: 1. Tag: Beginn der Reha-Anträge
Ein Wert unter 2,8 bedeutet keine Müdigkeit, ein Wert über 6,1 weist auf chronische Müdigkeit hin
1. Tag: Beginn der Reha-Anträge
Schweregrad der Ermüdung
Zeitfenster: nach 7 Wochen: wenn die Reha-Anträge endeten
Ein Wert unter 2,8 bedeutet keine Müdigkeit, ein Wert über 6,1 weist auf chronische Müdigkeit hin
nach 7 Wochen: wenn die Reha-Anträge endeten
DN4 (Douleur Neuropathique 4 Fragen)
Zeitfenster: 1. Tag: Beginn der Reha-Anträge
Minimale und maximale Punktzahl: 0–10: Eine Punktzahl von 4 und höher weist auf neuropathische Schmerzen hin.
1. Tag: Beginn der Reha-Anträge
DN4 (Douleur Neuropathique 4 Fragen)
Zeitfenster: nach 7 Wochen: wenn die Reha-Anträge endeten
Minimale und maximale Punktzahl: 0–10: Eine Punktzahl von 4 und höher weist auf neuropathische Schmerzen hin.
nach 7 Wochen: wenn die Reha-Anträge endeten
MSWS-12 (MS-Gehskala-12)
Zeitfenster: 1. Tag: Beginn der Reha-Anträge
Mindest- und Höchstwerte: 12–54: Niedrige Werte weisen darauf hin, dass Gangstörungen kaum Auswirkungen auf die Behinderung haben.
1. Tag: Beginn der Reha-Anträge
MSWS-12 (MS-Gehskala-12)
Zeitfenster: nach 7 Wochen: wenn die Reha-Anträge endeten
Mindest- und Höchstwerte: 12–54: Niedrige Werte weisen darauf hin, dass Gangstörungen kaum Auswirkungen auf die Behinderung haben.
nach 7 Wochen: wenn die Reha-Anträge endeten
FES-1: (Falls Efficay Scale-1)
Zeitfenster: 1. Tag: Beginn der Reha-Anträge
Minimaler und maximaler Wert: 16–64: Ein höherer Wert weist auf eine erhöhte Angst vor Stürzen hin
1. Tag: Beginn der Reha-Anträge
FES-1: (Falls Efficay Scale-1)
Zeitfenster: nach 7 Wochen: wenn die Reha-Anträge endeten
Minimaler und maximaler Wert: 16–64: Ein höherer Wert weist auf eine erhöhte Angst vor Stürzen hin
nach 7 Wochen: wenn die Reha-Anträge endeten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: NERMİN ÇALIŞIR, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • Studienleiter: NURTEN KÜÇÜKÇAKIR, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • Hauptermittler: CELAL BATUHAN GÜNEYSU, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • Hauptermittler: İSMAİL HACIOĞLU, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • Hauptermittler: YUSUF ZİYA ŞAHİN, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • Hauptermittler: MUHAMMED SOC HASANOĞLU, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • Hauptermittler: MAHMUT CAN ERDOĞAN, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • Hauptermittler: SİNAN ATİLLA, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • Studienleiter: MERAL SEFEROĞLU, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
  • Hauptermittler: ALİ ÖZHAN SIVACI, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur MS (Multiple Sklerose)

Klinische Studien zur klassische Rehabilitation

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