Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние глубокой сенсорной реабилитации на походку и равновесие у пациентов с рассеянным склерозом

10 января 2026 г. обновлено: Nermin Çalışır

Доказано влияние лечебной физкультуры и реабилитации на улучшение нарушений походки и равновесия больных. Применение FTR у пациентов с рассеянным склерозом стало обычным делом в развитых странах. Однако из-за высокой плотности пациентов в нашей стране FTR не может выполняться с той скоростью, которую мы хотим, по разным причинам, таким как невозможность разделения областей, специально предназначенных для пациентов с РС, отсутствие специальных приложений FTR для пациентов с РС и невозможность выполнять регулярные последующие проверки FTR. Даже если ФТР рекомендована и выполнена, наши пациенты считают, что ФТР не очень эффективна по вышеуказанным причинам, и не продолжают.

Сформирована команда неврологов, физиотерапевтов и физиотерапевтов, проведено обучение без отрыва от работы и создана специальная программа реабилитации для больных РС. Прежде всего, мы будем применять к нашим пациентам рутинную классическую FTR. Сенсорные и глубокие чувствительные расстройства, встречающиеся чаще и выраженнее, особенно в нижних конечностях, также отрицательно сказываются на походке и равновесии.

Программа реабилитации была создана путем добавления упражнений для улучшения чувствительности и глубокого восприятия наряду с укреплением мышц. Сравним результаты 1-го и 21-го сеансов у пациентов двух групп, прошедших классическую реабилитацию и глубокую сенсорно-вспомогательную реабилитацию. Планировалось оценить параметры походки и равновесия пациентов в виде числовых данных с помощью клинических весов и устройства C-mill, которое мы использовали при ходьбе и упражнениях на равновесие.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Укрепление мышц во всех четырех конечностях; укрепление мышц туловища и брюшного пресса; обеспечение и поддержание объема движений в суставах; независимое и безопасное стояние, повороты и шагание; способность ходить в одиночку по ровной поверхности и по разным поверхностям (таким как наклонная-неподвижная-почва-камень-песок-трава-грубая ступенька); увеличение физической нагрузки, продолжительности, дистанции; Ожидается увеличение числа шагов в минуту и ​​длины шага.

Считалось, что как классическая реабилитация, так и глубокая сенсорная реабилитация улучшат параметры походки и равновесия.

Ранее проводились исследования, показывающие влияние FTR. Что мы будем делать дополнительно и нового с этим исследованием;

  • Эффекты классической реабилитации и глубокой сенсорной реабилитации будут сравниваться
  • Был разработан новый план PTR под названием «реабилитация с помощью глубокой сенсорной помощи»: он был направлен на развитие сенсорного и глубокого чувства во взрослой возрастной группе с использованием упражнений сенсорной интеграции, которые в основном применяются в возрастной группе детского возраста. Будет оцениваться эффективность этих упражнений при ходьбе и балансе. Пациенты будут одеты в жилет с равномерно распределенным весом 4-6 кг в зависимости от их веса, а упражнения будут выполняться при ходьбе и стоянии.
  • так называемый «глубокий сенсорный путь»; Пациентам будут предложены упражнения для стояния и ходьбы на песчаных и каменных полах, мягких полах из губки, твердых пластиковых полах с различными размерами и формами канавок, а также горячих и холодных полах, образованных путем размещения горячих и холодных компрессов.
  • Большинство предыдущих исследований показали эффект FTR с использованием клинических шкал. В развитых странах проводился анализ походки. В нашем исследовании мы стремились измерить параметры походки и равновесия в тренажерах для ходьбы и равновесия C-mill вместе с клиническими весами в виде числовых данных и графиков. Стояние и ходьба пациента на беговой дорожке, длина шага, симметрия шага, скорость ходьбы, расстояние, продолжительность, частота шагов и процентное отклонение от целевых параметров во время тандемной и слаломной ходьбы будут записываться в виде объективных числовых данных и графиков. Эти измерения будут записаны в 1-м сеансе и 21-м сеансе.

Изменения у пациентов будут видны с помощью клинических шкал и визуальных оценок. Однако для того, чтобы сделать оценку более объективной как для пациента, так и для практикующего врача, эти измерения, выполненные с помощью мельницы C, также будут выполнены.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция (Туркие)
      • Bursa, Турция (Туркие), 16030
        • ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
    • Yildirim
      • Bursa, Yildirim, Турция (Туркие)
        • University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностирован рассеянный склероз
  • 20-60 лет
  • EDSS от 3,0 до 5,5 Те, у кого EDSS 0-2,5 и поражение позвоночника и / или мозжечка
  • Был последний приступ рассеянного склероза не менее 3 месяцев назад.

Критерий исключения:

  • шизоаффективное расстройство
  • ампутация нижних конечностей
  • укорочение с одной стороны, создающее асимметрию нижних конечностей
  • сахарный диабет
  • когнитивные нарушения (на уровне, который может мешать общению)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Классическая лечебная физкультура и реабилитационная программа
Классическая реабилитационная программа (растяжка, сила, равновесие и координация) на 50 минут.
Другой: классическая реабилитация
Укрепление мышц во всех четырех конечностях; укрепление мышц туловища и брюшного пресса; обеспечение и поддержание объема движений в суставах; независимое и безопасное стояние, повороты и шагание; способность ходить в одиночку по ровной поверхности и по разным поверхностям (например, по склону, для инвалидов, по грунту, камню, песку, траве, по неровным ступеням)
Экспериментальный: Программа глубокой сенсорной помощи и реабилитации
Программа глубокой сенсорной реабилитации (растяжка, сила, равновесие и координация, упражнения на глубокую сенсорику) в течение пятидесяти минут.
Другой: Глубокая сенсорная реабилитация

Был разработан новый план PTR под названием «реабилитация с помощью глубокой сенсорной помощи»: он был направлен на развитие сенсорного и глубокого чувства во взрослой возрастной группе с использованием упражнений сенсорной интеграции, которые в основном применяются в возрастной группе детского возраста. Будет оцениваться эффективность этих упражнений при ходьбе и балансе. Пациенты будут одеты в жилет с равномерно распределенным весом 4-6 кг в зависимости от их веса, а упражнения будут выполняться при ходьбе и стоянии.

- так называемый «глубокий сенсорный путь»; Пациентам будут предложены упражнения для стояния и ходьбы на песчаных и каменных полах, мягких полах из губки, твердых пластиковых полах с различными размерами и формами канавок, а также горячих и холодных полах, образованных путем размещения горячих и холодных компрессов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни при рассеянном склерозе-54 (MSQOL-54)
Временное ограничение: 1-й день: когда начались реабилитационные приложения
: рассчитывается на основе комбинированных суммарных баллов физического и психического здоровья. По мере увеличения общего балла качество жизни оценивается положительно.
1-й день: когда начались реабилитационные приложения
Качество жизни при рассеянном склерозе-54 (MSQOL-54)
Временное ограничение: через 7 недель: когда закончились реабилитационные приложения
: рассчитывается на основе комбинированных суммарных баллов физического и психического здоровья. По мере увеличения общего балла качество жизни оценивается положительно. Шкала не имеет минимального и максимального значения. Было оценено изменение между предыдущими значениями участника и значениями.
через 7 недель: когда закончились реабилитационные приложения
МиниБест тест
Временное ограничение: 1-й день: когда начались реабилитационные приложения
минимальный и максимальный балл: 0-28: высокий балл указывает на хороший функциональный баланс
1-й день: когда начались реабилитационные приложения
МиниБест тест
Временное ограничение: через 7 недель: когда закончились реабилитационные приложения
минимальный и максимальный балл: 0-28: высокий балл указывает на хороший функциональный баланс
через 7 недель: когда закончились реабилитационные приложения
Время ходьбы 10 метров
Временное ограничение: 1-й день: когда начались реабилитационные приложения
Измеряется время прохождения пациентом установленного 10-метрового расстояния.
1-й день: когда начались реабилитационные приложения
Время ходьбы 10 метров
Временное ограничение: через 7 недель: когда закончились реабилитационные приложения
Измеряется время прохождения пациентом установленного 10-метрового расстояния.
через 7 недель: когда закончились реабилитационные приложения
Ноттингемская расширенная шкала повседневной активности
Временное ограничение: 1-й день: когда начались реабилитационные приложения
минимальный и максимальный балл: 0-66: высокий балл указывает на отсутствие ограничений в повседневной деятельности.
1-й день: когда начались реабилитационные приложения
Ноттингемская расширенная шкала повседневной активности
Временное ограничение: через 7 недель: когда закончились реабилитационные приложения
минимальный и максимальный балл: 0-66: высокий балл указывает на отсутствие ограничений в повседневной деятельности.
через 7 недель: когда закончились реабилитационные приложения
Классификация функциональной ходьбы
Временное ограничение: 1-й день: когда начались реабилитационные приложения
минимальный и максимальный балл: 0-5: высокий балл означает, что ходьба может выполняться самостоятельно.
1-й день: когда начались реабилитационные приложения
Классификация функциональной ходьбы
Временное ограничение: через 7 недель: когда закончились реабилитационные приложения
минимальный и максимальный балл: 0-5: высокий балл означает, что ходьба может выполняться самостоятельно.
через 7 недель: когда закончились реабилитационные приложения
Оценка серьезности усталости
Временное ограничение: 1-й день: когда начались реабилитационные приложения
Оценка ниже 2,8 указывает на отсутствие усталости, оценка выше 6,1 указывает на хроническую усталость.
1-й день: когда начались реабилитационные приложения
Оценка серьезности усталости
Временное ограничение: через 7 недель: когда закончились реабилитационные приложения
Оценка ниже 2,8 указывает на отсутствие усталости, оценка выше 6,1 указывает на хроническую усталость.
через 7 недель: когда закончились реабилитационные приложения
DN4 (Douleur Neuropathique, 4 вопроса)
Временное ограничение: 1-й день: когда начались реабилитационные приложения
Минимальный и максимальный балл: 0-10: балл 4 и выше указывает на невропатическую боль.
1-й день: когда начались реабилитационные приложения
DN4 (Douleur Neuropathique, 4 вопроса)
Временное ограничение: через 7 недель: когда закончились реабилитационные приложения
Минимальный и максимальный балл: 0-10: балл 4 и выше указывает на невропатическую боль.
через 7 недель: когда закончились реабилитационные приложения
МСВС-12(Шаговые весы МС-12)
Временное ограничение: 1-й день: когда начались реабилитационные приложения
минимальные и максимальные баллы: 12-54: низкие баллы указывают на то, что нарушение походки мало влияет на инвалидность.
1-й день: когда начались реабилитационные приложения
МСВС-12(Шаговые весы МС-12)
Временное ограничение: через 7 недель: когда закончились реабилитационные приложения
минимальные и максимальные баллы: 12-54: низкие баллы указывают на то, что нарушение походки мало влияет на инвалидность.
через 7 недель: когда закончились реабилитационные приложения
FES-1: (Falls Efficay Scale-1)
Временное ограничение: 1-й день: когда начались реабилитационные приложения
минимальный и максимальный балл: 16-64: более высокий балл указывает на повышенную тревогу по поводу падения
1-й день: когда начались реабилитационные приложения
FES-1: (Falls Efficay Scale-1)
Временное ограничение: через 7 недель: когда закончились реабилитационные приложения
минимальный и максимальный балл: 16-64: более высокий балл указывает на повышенную тревогу по поводу падения
через 7 недель: когда закончились реабилитационные приложения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nermin Çalışır

Соавторы

Bursa Sevket Yilmaz Training and Research Hospital

Следователи

  • Учебный стул: NERMİN ÇALIŞIR, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • Директор по исследованиям: NURTEN KÜÇÜKÇAKIR, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • Главный следователь: CELAL BATUHAN GÜNEYSU, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • Главный следователь: İSMAİL HACIOĞLU, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • Главный следователь: YUSUF ZİYA ŞAHİN, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • Главный следователь: MUHAMMED SOC HASANOĞLU, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • Главный следователь: MAHMUT CAN ERDOĞAN, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • Главный следователь: SİNAN ATİLLA, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • Директор по исследованиям: MERAL SEFEROĞLU, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
  • Главный следователь: ALİ ÖZHAN SIVACI, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ROMATEM-NERMİN ÇALIŞIR 2023

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться