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심부 감각 재활이 다발성 경화증 환자의 보행 및 균형에 미치는 영향

2026년 1월 10일 업데이트: Nermin Çalışır

환자의 보행 및 균형 장애 개선에 대한 물리치료 및 재활의 효과가 입증되었습니다. MS 환자의 FTR 적용은 선진국에서 일상이 되었습니다. 그러나 우리나라는 환자 밀집도가 높기 때문에 다발성경화증 환자 전용 영역을 분리할 수 없고, 다발성경화증 환자를 위한 특수 FTR 적용이 부족하며, 정기적인 FTR 후속 조치를 수행합니다. FTR을 권유하여 시행하더라도 저희 환자분들은 위와 같은 이유로 FTR이 별로 효과가 없다고 생각하여 진행하지 않습니다.

신경과, 물리 치료 전문가 및 물리 치료사로 구성된 팀이 구성되었고 현직 교육이 완료되었으며 MS 환자를 위한 특별 재활 프로그램이 만들어졌습니다. 우선, 우리는 일상적인 클래식 FTR을 환자에게 적용할 것입니다. 특히 하지에서 더 흔하고 심각한 감각 및 심층 감각 장애도 보행과 균형에 부정적인 영향을 미칩니다.

근력 강화와 함께 감각과 감각을 향상시키는 운동을 추가하여 재활 프로그램을 만들었습니다. 고전적 재활과 심도 감각 재활을 시행한 두 그룹의 환자들의 1차와 21차 세션 결과를 비교한다. 임상 척도와 걷기 및 균형 운동에 사용한 C mill 장치를 사용하여 수치 데이터로 환자의 보행 및 균형 매개 변수를 평가할 계획이었습니다.

연구 개요

상세 설명

사지 근육 강화; 몸통과 복부 근육 강화; 관절 운동 범위 제공 및 유지; 독립적이고 안전한 서기, 돌기, 밟기; 평평한 땅과 다른 표면에서 혼자 걸을 수 있음(예: 경사-장애-토양-돌-모래-풀-거친 계단) 운동 능력, 기간, 거리의 증가; 분당 걸음 수와 걸음 길이의 증가가 예상됩니다.

고전적 재활과 심층 감각 보조 재활 모두 보행과 균형 매개변수를 개선할 것으로 생각되었습니다.

FTR의 효과를 보여주는 이전 연구가 있었습니다. 이 연구를 통해 추가로 수행할 작업과 새로운 작업

  • 고전적 재활과 심층 감각 보조 재활의 효과를 비교합니다.
  • "심층 감각 보조 재활"이라는 새로운 PTR 계획이 만들어졌습니다. 주로 아동기 연령 그룹에 적용되는 감각 통합 운동을 활용하여 성인 연령 그룹의 감각적이고 깊은 감각을 개발하는 것을 목표로 했습니다. 이러한 운동이 걷기와 균형에 효과적인지 여부를 평가합니다. 환자의 체중에 따라 4~6kg의 무게가 고르게 분포된 조끼를 착용하고 보행과 서면서 운동을 하게 됩니다.
  • 소위 "심층 감각 경로"; 환자들은 모래와 돌바닥, 스펀지로 만든 부드러운 바닥, 홈과 모양이 다른 단단한 플라스틱 바닥, 핫팩과 콜드팩을 놓아서 형성되는 온냉 바닥에서 서고 걷는 운동을 하게 된다.
  • 이전 연구의 대부분은 임상 척도를 사용하여 FTR의 효과를 보여주었습니다. 선진국에서는 보행 분석이 수행되었습니다. 본 연구에서는 C-mill 보행 및 균형 운동 장치의 보행 및 균형 매개변수를 임상 척도와 함께 수치 데이터 및 그래픽으로 측정하는 것을 목표로 했습니다. 환자가 러닝머신에서 서고 걷기, 보폭, 보폭 대칭, 보행 속도, 거리, 지속 시간, 케이던스, 탠덤 및 슬라롬 보행 매개변수 동안 목표로부터의 백분율 편차가 객관적인 수치 데이터 및 그래픽으로 기록됩니다. 이 측정은 첫 번째 세션과 21번째 세션에 기록됩니다.

환자의 변화는 임상 척도 및 육안 평가로 볼 수 있습니다. 그러나 환자와 시술자 모두에게 보다 객관적인 평가를 제공하기 위해 C 밀로 수행된 이러한 측정도 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bursa, 터키 (Türkiye), 16030
        • ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
    • Yildirim
      • Bursa, Yildirim, 터키 (Türkiye)
        • University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 다발성 경화증 진단
  • 20-60세
  • 3.0-5.5 사이의 EDSS EDSS 0-2.5 및 척추 및/또는 소뇌 침범이 있는 자
  • 최소 3개월 전에 마지막 MS 공격을 받았습니다.

제외 기준:

  • 분열 정동 장애
  • 하지 절단
  • 하지에 비대칭을 만드는 한쪽의 단축
  • 진성 당뇨병
  • 인지 장애(의사소통을 방해할 수 있는 수준)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 고전 물리 치료 및 재활 프로그램
50분 동안 고전적인 재활 프로그램(스트레칭, 근력, 균형 및 조정 운동).
사지 근육 강화; 몸통과 복부 근육 강화; 관절 운동 범위 제공 및 유지; 독립적이고 안전한 서기, 돌기, 밟기; 평평한 땅과 다른 표면에서 혼자 걸을 수 있음(예: 경사-장애-토양-돌-모래-풀-거친 계단)
실험적: 깊은 감각 지원 치료 및 재활 프로그램
50분 동안 심층 감각 재활 프로그램(스트레칭, 근력, 균형 및 협응 및 심층 감각 운동).

"심층 감각 보조 재활"이라는 새로운 PTR 계획이 만들어졌습니다. 주로 아동기 연령 그룹에 적용되는 감각 통합 운동을 활용하여 성인 연령 그룹의 감각적이고 깊은 감각을 개발하는 것을 목표로 했습니다. 이러한 운동이 걷기와 균형에 효과적인지 여부를 평가합니다. 환자의 체중에 따라 4~6kg의 무게가 고르게 분포된 조끼를 착용하고 보행과 서면서 운동을 하게 됩니다.

- 소위 "심층 감각 경로"; 환자들은 모래와 돌바닥, 스펀지로 만든 부드러운 바닥, 홈과 모양이 다른 단단한 플라스틱 바닥, 핫팩과 콜드팩을 놓아서 형성되는 온냉 바닥에서 서고 걷는 운동을 하게 된다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다발성 경화증 삶의 질-54(MSQOL-54)
기간: 1일차 : 재활신청 개시일
: 신체건강과 정신건강을 종합한 종합점수로 산정합니다. 총점이 높아질수록 삶의 질이 긍정적으로 평가된다.
1일차 : 재활신청 개시일
다발성 경화증 삶의 질-54(MSQOL-54)
기간: 7주 후 : 회생신청이 종료된 때
: 신체건강과 정신건강을 종합한 종합점수로 산정합니다. 총점이 높아질수록 삶의 질이 긍정적으로 평가된다. 척도에는 최소값과 최대값이 없습니다. 참가자의 이전 값과 값 사이의 변화를 평가했습니다.
7주 후 : 회생신청이 종료된 때
MiniBest 테스트
기간: 1일차 : 재활신청 개시일
최소 및 최대 점수: 0-28: 높은 점수는 좋은 기능적 균형을 나타냅니다.
1일차 : 재활신청 개시일
MiniBest 테스트
기간: 7주 후 : 회생신청이 종료된 때
최소 및 최대 점수: 0-28: 높은 점수는 좋은 기능적 균형을 나타냅니다.
7주 후 : 회생신청이 종료된 때
10미터 걷는 시간
기간: 1일차 : 재활신청 개시일
결정된 10m 거리의 ​​환자의 보행 시간을 측정합니다.
1일차 : 재활신청 개시일
10미터 걷는 시간
기간: 7주 후 : 회생신청이 종료된 때
결정된 10m 거리의 ​​환자의 보행 시간을 측정합니다.
7주 후 : 회생신청이 종료된 때
일상 생활 척도의 노팅엄 확장 활동
기간: 1일차 : 재활신청 개시일
최소 및 최대 점수: 0-66: 높은 점수는 일상 생활 활동에 제한이 없음을 나타냅니다.
1일차 : 재활신청 개시일
일상 생활 척도의 노팅엄 확장 활동
기간: 7주 후 : 회생신청이 종료된 때
최소 및 최대 점수: 0-66: 높은 점수는 일상 생활 활동에 제한이 없음을 나타냅니다.
7주 후 : 회생신청이 종료된 때
기능적 보행 분류
기간: 1일차 : 재활신청 개시일
최소 및 최대 점수: 0-5: 높은 점수는 걷기가 독립적으로 수행될 수 있음을 나타냅니다.
1일차 : 재활신청 개시일
기능적 보행 분류
기간: 7주 후 : 회생신청이 종료된 때
최소 및 최대 점수: 0-5: 높은 점수는 걷기가 독립적으로 수행될 수 있음을 나타냅니다.
7주 후 : 회생신청이 종료된 때
피로 심각도 점수
기간: 1일차 : 재활신청 개시일
2.8 미만의 점수는 피로가 없음을 나타내고, 6.1 이상의 점수는 만성 피로를 나타냅니다.
1일차 : 재활신청 개시일
피로 심각도 점수
기간: 7주 후 : 회생신청이 종료된 때
2.8 미만의 점수는 피로가 없음을 나타내고, 6.1 이상의 점수는 만성 피로를 나타냅니다.
7주 후 : 회생신청이 종료된 때
DN4(Douleur Neuropathique 4문항)
기간: 1일차 : 재활신청 개시일
최소 및 최대 점수: 0-10: 4 이상의 점수는 신경병성 통증을 나타냅니다.
1일차 : 재활신청 개시일
DN4(Douleur Neuropathique 4문항)
기간: 7주 후 : 회생신청이 종료된 때
최소 및 최대 점수: 0-10: 4 이상의 점수는 신경병성 통증을 나타냅니다.
7주 후 : 회생신청이 종료된 때
MSWS-12( MS 보행저울-12)
기간: 1일차 : 재활신청 개시일
최소 및 최대 점수: 12-54: 낮은 점수는 보행 장애가 장애에 거의 영향을 미치지 않음을 나타냅니다.
1일차 : 재활신청 개시일
MSWS-12( MS 보행저울-12)
기간: 7주 후 : 회생신청이 종료된 때
최소 및 최대 점수: 12-54: 낮은 점수는 보행 장애가 장애에 거의 영향을 미치지 않음을 나타냅니다.
7주 후 : 회생신청이 종료된 때
FES-1: (낙하 효능 척도-1)
기간: 1일차 : 재활신청 개시일
최소 및 최대 점수: 16-64: 점수가 높을수록 낙상에 대한 불안이 증가했음을 나타냅니다.
1일차 : 재활신청 개시일
FES-1: (낙하 효능 척도-1)
기간: 7주 후 : 회생신청이 종료된 때
최소 및 최대 점수: 16-64: 점수가 높을수록 낙상에 대한 불안이 증가했음을 나타냅니다.
7주 후 : 회생신청이 종료된 때

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: NERMİN ÇALIŞIR, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • 연구 책임자: NURTEN KÜÇÜKÇAKIR, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • 수석 연구원: CELAL BATUHAN GÜNEYSU, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • 수석 연구원: İSMAİL HACIOĞLU, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • 수석 연구원: YUSUF ZİYA ŞAHİN, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • 수석 연구원: MUHAMMED SOC HASANOĞLU, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • 수석 연구원: MAHMUT CAN ERDOĞAN, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • 수석 연구원: SİNAN ATİLLA, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • 연구 책임자: MERAL SEFEROĞLU, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
  • 수석 연구원: ALİ ÖZHAN SIVACI, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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