Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti della riabilitazione sensoriale profonda sull'andatura e sull'equilibrio nei pazienti con sclerosi multipla

10 gennaio 2026 aggiornato da: Nermin Çalışır

È stato dimostrato l'effetto della terapia fisica e della riabilitazione sul miglioramento dei disturbi dell'andatura e dell'equilibrio dei pazienti. Le applicazioni FTR nei pazienti con SM sono diventate di routine nei paesi sviluppati. Tuttavia, a causa dell'elevata densità di pazienti nel nostro paese, l'FTR non può essere eseguito alla velocità che desideriamo a causa di diversi motivi come l'impossibilità di separare le aree speciali per i pazienti con SM, la mancanza di applicazioni FTR speciali per i pazienti con SM e l'impossibilità per eseguire regolari follow-up FTR. Anche se FTR è raccomandato ed eseguito, i nostri pazienti pensano che FTR non sia molto efficace per i motivi di cui sopra e non continuano.

È stato formato un team di specialisti in neurologia, fisioterapia e fisioterapisti, è stata completata la formazione in servizio ed è stato creato uno speciale programma di riabilitazione per i pazienti affetti da SM. Prima di tutto, applicheremo ai nostri pazienti FTR classico di routine. Disturbi sensoriali e sensoriali profondi, che sono più comuni e gravi, specialmente negli arti inferiori, influenzano negativamente anche l'andatura e l'equilibrio.

È stato creato un programma di riabilitazione aggiungendo esercizi per migliorare la sensazione e il senso profondo, insieme al rafforzamento muscolare. Verranno confrontati i risultati della 1a e della 21a seduta dei pazienti dei due gruppi sottoposti a riabilitazione classica e riabilitazione sensoriale profonda. È stato pianificato di valutare i parametri dell'andatura e dell'equilibrio dei pazienti come dati numerici con scale cliniche e il dispositivo C mill che abbiamo utilizzato negli esercizi di deambulazione ed equilibrio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Rafforzamento muscolare in tutte e quattro le estremità; rafforzamento dei muscoli del tronco e dell'addome; fornire e mantenere la mobilità articolare; stare in piedi, girare e camminare in modo indipendente e sicuro; in grado di camminare da solo su terreno pianeggiante e su diverse superfici (come terreno in pendenza-handicap-pietra-sabbia-erba-irregolare-scalinata); aumento della capacità di esercizio, della durata, della distanza; È previsto un aumento del numero di passi al minuto e della lunghezza del passo.

Si pensava che sia la riabilitazione classica che la riabilitazione sensoriale profonda avrebbero migliorato i parametri dell'andatura e dell'equilibrio.

Ci sono state ricerche precedenti che mostrano gli effetti di FTR. Cosa faremo in più e di nuovo con questa ricerca;

  • Verranno messi a confronto gli effetti della riabilitazione classica e della riabilitazione sensoriale profonda
  • E' stato creato un nuovo piano di PTR denominato "riabilitazione sensoriale profonda assistita" finalizzato allo sviluppo della sensorialità e del senso profondo nella fascia di età adulta avvalendosi di esercizi di integrazione sensoriale, che trovano maggior applicazione nella fascia di età infantile. Verrà valutato se questi esercizi sono efficaci sulla deambulazione e sull'equilibrio. I pazienti saranno vestiti con un giubbotto con un peso equamente distribuito di 4-6 kg in base al loro peso e gli esercizi verranno eseguiti camminando e stando in piedi.
  • il cosiddetto "percorso sensoriale profondo"; Ai pazienti verranno dati esercizi in piedi e di camminata su pavimenti in sabbia e pietra, pavimenti morbidi in spugna, pavimenti in plastica dura con diverse dimensioni di scanalature e forme e pavimenti caldo-freddo formati posizionando impacchi caldi e impacchi freddi.
  • La maggior parte degli studi precedenti ha mostrato l'effetto di FTR utilizzando scale cliniche. Nei paesi sviluppati è stata eseguita l'analisi dell'andatura. Nella nostra ricerca, abbiamo mirato a misurare i parametri dell'andatura e dell'equilibrio nei dispositivi C-mill per esercizi di deambulazione ed equilibrio, insieme a scale cliniche, come dati numerici e grafici. La posizione eretta e la deambulazione del paziente sul tapis roulant, la lunghezza della falcata, la simmetria della falcata, la velocità di deambulazione, la distanza, la durata, la cadenza e la deviazione percentuale dagli obiettivi durante i parametri di deambulazione in tandem e slalom saranno registrati come dati numerici e grafici oggettivi. Queste misurazioni saranno registrate nella 1a sessione e nella 21a sessione.

I cambiamenti nei pazienti saranno osservati con scale cliniche e valutazioni visive. Tuttavia, al fine di rendere la valutazione più obiettiva sia per il paziente che per il medico, verranno effettuate anche queste misurazioni effettuate con la fresa a C.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bursa, Turchia (Türkiye), 16030
        • ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
    • Yildirim
      • Bursa, Yildirim, Turchia (Türkiye)
        • University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di sclerosi multipla
  • 20-60 anni
  • EDSS tra 3,0 e 5,5 Quelli con EDSS 0-2,5 e coinvolgimento spinale e/o cerebellare
  • Ha avuto l'ultimo attacco di SM almeno 3 mesi fa

Criteri di esclusione:

  • disturbo schizoaffettivo
  • amputazione degli arti inferiori
  • brevità su un lato creando asimmetria nelle estremità inferiori
  • diabete mellito
  • deterioramento cognitivo (a un livello che può interferire con la comunicazione)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Fisioterapia classica e programma riabilitativo
Programma riabilitativo classico (esercizi di stretching, forza, equilibrio e coordinazione) della durata di cinquanta minuti.
Rafforzamento muscolare in tutte e quattro le estremità; rafforzamento dei muscoli del tronco e dell'addome; fornire e mantenere la mobilità articolare; stare in piedi, girare e camminare in modo indipendente e sicuro; in grado di camminare da solo su terreno pianeggiante e su diverse superfici (come terreno in pendenza-handicap-pietra-sabbia-erba-scalinata-irregolare)
Sperimentale: Programma di terapia sensoriale assistita profonda e riabilitazione
Programma di riabilitazione sensoriale profonda assistita (stretching, forza, equilibrio e coordinazione ed esercizi sensoriali profondi) della durata di cinquanta minuti.

E' stato creato un nuovo piano di PTR denominato "riabilitazione sensoriale profonda assistita" finalizzato allo sviluppo della sensorialità e del senso profondo nella fascia di età adulta avvalendosi di esercizi di integrazione sensoriale, che trovano maggior applicazione nella fascia di età infantile. Verrà valutato se questi esercizi sono efficaci sulla deambulazione e sull'equilibrio. I pazienti saranno vestiti con un giubbotto con un peso equamente distribuito di 4-6 kg in base al loro peso e gli esercizi verranno eseguiti camminando e stando in piedi.

- il cosiddetto "percorso sensoriale profondo"; Ai pazienti verranno dati esercizi in piedi e di camminata su pavimenti in sabbia e pietra, pavimenti morbidi in spugna, pavimenti in plastica dura con diverse dimensioni di scanalature e forme e pavimenti caldo-freddo formati posizionando impacchi caldi e impacchi freddi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sclerosi multipla qualità della vita-54(MSQOL-54)
Lasso di tempo: 1° giorno: quando sono iniziate le domande di riabilitazione
: Viene calcolato con i punteggi sommari combinati della salute fisica e mentale. All'aumentare del punteggio totale, la qualità della vita viene valutata positivamente.
1° giorno: quando sono iniziate le domande di riabilitazione
Sclerosi multipla qualità della vita-54(MSQOL-54)
Lasso di tempo: dopo 7 settimane: al termine delle domande di riabilitazione
: Viene calcolato con i punteggi sommari combinati della salute fisica e mentale. All'aumentare del punteggio totale, la qualità della vita viene valutata positivamente. La scala non ha valore minimo e massimo. È stato valutato il cambiamento tra il precedente e i valori del partecipante.
dopo 7 settimane: al termine delle domande di riabilitazione
Prova MiniBest
Lasso di tempo: 1° giorno: quando sono iniziate le domande di riabilitazione
punteggio minimo e massimo: 0-28: un punteggio alto indica un buon equilibrio funzionale
1° giorno: quando sono iniziate le domande di riabilitazione
Prova MiniBest
Lasso di tempo: dopo 7 settimane: al termine delle domande di riabilitazione
punteggio minimo e massimo: 0-28: un punteggio alto indica un buon equilibrio funzionale
dopo 7 settimane: al termine delle domande di riabilitazione
Tempo di percorrenza di 10 metri
Lasso di tempo: 1° giorno: quando sono iniziate le domande di riabilitazione
Viene misurato il tempo di percorrenza del paziente della distanza determinata di 10 metri.
1° giorno: quando sono iniziate le domande di riabilitazione
Tempo di percorrenza di 10 metri
Lasso di tempo: dopo 7 settimane: al termine delle domande di riabilitazione
Viene misurato il tempo di percorrenza del paziente della distanza determinata di 10 metri.
dopo 7 settimane: al termine delle domande di riabilitazione
Scala delle attività estese della vita quotidiana di Nottingham
Lasso di tempo: 1° giorno: quando sono iniziate le domande di riabilitazione
punteggio minimo e massimo: 0-66: il punteggio più alto indica nessuna restrizione nelle attività della vita quotidiana.
1° giorno: quando sono iniziate le domande di riabilitazione
Scala delle attività estese della vita quotidiana di Nottingham
Lasso di tempo: dopo 7 settimane: al termine delle domande di riabilitazione
punteggio minimo e massimo: 0-66: il punteggio più alto indica nessuna restrizione nelle attività della vita quotidiana.
dopo 7 settimane: al termine delle domande di riabilitazione
Classificazione della deambulazione funzionale
Lasso di tempo: 1° giorno: quando sono iniziate le domande di riabilitazione
punteggio minimo e massimo: 0-5: il punteggio più alto indica che la camminata può essere eseguita in modo indipendente.
1° giorno: quando sono iniziate le domande di riabilitazione
Classificazione della deambulazione funzionale
Lasso di tempo: dopo 7 settimane: al termine delle domande di riabilitazione
punteggio minimo e massimo: 0-5: il punteggio più alto indica che la camminata può essere eseguita in modo indipendente.
dopo 7 settimane: al termine delle domande di riabilitazione
Punteggio di gravità della fatica
Lasso di tempo: 1° giorno: quando sono iniziate le domande di riabilitazione
Un punteggio inferiore a 2,8 indica assenza di affaticamento, un punteggio superiore a 6,1 indica affaticamento cronico
1° giorno: quando sono iniziate le domande di riabilitazione
Punteggio di gravità della fatica
Lasso di tempo: dopo 7 settimane: al termine delle domande di riabilitazione
Un punteggio inferiore a 2,8 indica assenza di affaticamento, un punteggio superiore a 6,1 indica affaticamento cronico
dopo 7 settimane: al termine delle domande di riabilitazione
DN4(Douleur Neuropathique 4 Domande)
Lasso di tempo: 1° giorno: quando sono iniziate le domande di riabilitazione
Punteggio minimo e massimo: 0-10: un punteggio pari o superiore a 4 indica dolore neuropatico.
1° giorno: quando sono iniziate le domande di riabilitazione
DN4(Douleur Neuropathique 4 Domande)
Lasso di tempo: dopo 7 settimane: al termine delle domande di riabilitazione
Punteggio minimo e massimo: 0-10: un punteggio pari o superiore a 4 indica dolore neuropatico.
dopo 7 settimane: al termine delle domande di riabilitazione
MSWS-12 (scala ambulante MS-12)
Lasso di tempo: 1° giorno: quando sono iniziate le domande di riabilitazione
punteggio minimo e massimo: 12-54: punteggi bassi indicano che il disturbo dell'andatura ha scarso effetto sulla disabilità.
1° giorno: quando sono iniziate le domande di riabilitazione
MSWS-12 (scala ambulante MS-12)
Lasso di tempo: dopo 7 settimane: al termine delle domande di riabilitazione
punteggio minimo e massimo: 12-54: punteggi bassi indicano che il disturbo dell'andatura ha scarso effetto sulla disabilità.
dopo 7 settimane: al termine delle domande di riabilitazione
FES-1: (Falls Efficay Scale-1)
Lasso di tempo: 1° giorno: quando sono iniziate le domande di riabilitazione
punteggio minimo e massimo: 16-64: un punteggio più alto indica una maggiore ansia per la caduta
1° giorno: quando sono iniziate le domande di riabilitazione
FES-1: (Falls Efficay Scale-1)
Lasso di tempo: dopo 7 settimane: al termine delle domande di riabilitazione
punteggio minimo e massimo: 16-64: un punteggio più alto indica una maggiore ansia per la caduta
dopo 7 settimane: al termine delle domande di riabilitazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: NERMİN ÇALIŞIR, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • Direttore dello studio: NURTEN KÜÇÜKÇAKIR, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • Investigatore principale: CELAL BATUHAN GÜNEYSU, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • Investigatore principale: İSMAİL HACIOĞLU, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • Investigatore principale: YUSUF ZİYA ŞAHİN, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • Investigatore principale: MUHAMMED SOC HASANOĞLU, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • Investigatore principale: MAHMUT CAN ERDOĞAN, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • Investigatore principale: SİNAN ATİLLA, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
  • Direttore dello studio: MERAL SEFEROĞLU, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
  • Investigatore principale: ALİ ÖZHAN SIVACI, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su SM (sclerosi multipla)

Prove cliniche su riabilitazione classica

Sottoscrivi