Efeitos da Reabilitação Sensorial Profunda Assistida na Marcha e Equilíbrio em Pacientes com Esclerose Múltipla
O efeito da fisioterapia e da reabilitação na melhora dos distúrbios da marcha e do equilíbrio dos pacientes foi comprovado. As aplicações de FTR em pacientes com EM tornaram-se rotina nos países desenvolvidos. No entanto, devido à alta densidade de pacientes em nosso país, o FTR não pode ser realizado na taxa que desejamos devido a vários motivos, como a incapacidade de separar áreas especiais para pacientes com EM, a falta de aplicativos FTR especiais para pacientes com EM e a incapacidade para realizar acompanhamentos FTR regulares. Mesmo que o FTR seja recomendado e realizado, nossos pacientes pensam que o FTR não é muito eficaz devido aos motivos acima e eles não continuam.
Formou-se uma equipe de neurologistas, fisioterapeutas e fisioterapeutas, completou-se o treinamento em serviço e criou-se um programa especial de reabilitação para pacientes com EM. Em primeiro lugar, aplicaremos o FTR clássico de rotina aos nossos pacientes. Distúrbios sensoriais e sensoriais profundos, que são mais comuns e graves, especialmente nas extremidades inferiores, também afetam negativamente a marcha e o equilíbrio.
Um programa de reabilitação foi criado adicionando exercícios para melhorar a sensação e o sentido profundo, juntamente com o fortalecimento muscular. Serão comparados os resultados da 1ª e 21ª sessões dos pacientes dos dois grupos submetidos à reabilitação clássica e à reabilitação sensorial profunda assistida. Foi planejado avaliar os parâmetros de marcha e equilíbrio dos pacientes como dados numéricos com escalas clínicas e o dispositivo C mill que usamos em exercícios de caminhada e equilíbrio.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fortalecimento muscular nas quatro extremidades; fortalecimento dos músculos do tronco e abdominais; fornecer e manter a amplitude de movimento articular; ficar em pé, virar e pisar de forma independente e segura; capaz de andar sozinho em terreno plano e em diferentes superfícies (como declive-deficiente-solo-pedra-areia-grama-áspero-degrau); aumento da capacidade de exercício, duração, distância; Espera-se um aumento no número de passos por minuto e no comprimento do passo.
Pensava-se que tanto a reabilitação clássica quanto a reabilitação sensorial profunda melhorariam os parâmetros de marcha e equilíbrio.
Houve pesquisas anteriores mostrando os efeitos do FTR. O que faremos a mais e de novo com esta pesquisa;
- Os efeitos da reabilitação clássica e da reabilitação sensorial profunda serão comparados
- Foi criado um novo plano de PTR denominado "reabilitação sensorial profunda assistida": visava desenvolver um sentido sensorial e profundo na idade adulta através da utilização de exercícios de integração sensorial, aplicados maioritariamente na faixa etária infantil. Será avaliado se esses exercícios são eficazes na caminhada e no equilíbrio. Os pacientes serão vestidos com um colete com peso igualmente distribuído de 4-6 kg de acordo com seu peso, e os exercícios serão feitos em pé e em pé.
- a chamada "via sensorial profunda"; Os pacientes serão submetidos a exercícios de pé e caminhada em pisos de areia e pedra, pisos macios feitos de esponja, pisos de plástico duro com diferentes tamanhos de ranhuras e formas e pisos quentes e frios formados pela colocação de compressas quentes e frias.
- A maioria dos estudos anteriores mostrou o efeito do FTR usando escalas clínicas. Nos países desenvolvidos, a análise da marcha foi realizada. Em nossa pesquisa, objetivamos medir parâmetros de marcha e equilíbrio em aparelhos de caminhada e equilíbrio em moinho de C, juntamente com escalas clínicas, como dados numéricos e gráficos. A postura e caminhada do paciente na esteira, comprimento da passada, simetria da passada, velocidade da caminhada, distância, duração, cadência e desvio percentual dos alvos durante os parâmetros de caminhada tandem e slalom serão registrados como dados numéricos objetivos e gráficos. Essas medidas serão registradas na 1ª sessão e na 21ª sessão.
Alterações nos pacientes serão vistas com escalas clínicas e avaliações visuais. No entanto, para tornar a avaliação mais objetiva tanto para o paciente quanto para o profissional, essas medições feitas com o moinho C também serão feitas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bursa, Turquia (Türkiye), 16030
- ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
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Yildirim
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Bursa, Yildirim, Turquia (Türkiye)
- University of Health Sciences Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com esclerose múltipla
- 20-60 anos
- EDSS entre 3,0-5,5 Aqueles com EDSS 0-2,5 e envolvimento espinhal e/ou cerebelar
- Teve o último ataque de MS há pelo menos 3 meses
Critério de exclusão:
- transtorno esquizoafetivo
- amputação de membros inferiores
- falta de um lado criando assimetria nas extremidades inferiores
- diabetes melito
- comprometimento cognitivo (em um nível que pode interferir na comunicação)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Programa clássico de fisioterapia e reabilitação
Programa clássico de reabilitação (exercícios de alongamento, força, equilíbrio e coordenação) de cinquenta minutos.
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Fortalecimento muscular nas quatro extremidades; fortalecimento dos músculos do tronco e abdominais; fornecer e manter a amplitude de movimento articular; ficar em pé, virar e pisar de forma independente e segura; capaz de andar sozinho em terreno plano e em superfícies diferentes (como solo inclinado-para-deficiente-pedra-areia-grama-áspero-degrau)
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Experimental: Terapia sensorial profunda assistida e programa de reabilitação
Programa de reabilitação sensorial profunda assistida (alongamento, força, equilíbrio e coordenação e exercícios sensoriais profundos) durante cinquenta minutos.
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Foi criado um novo plano de PTR denominado "reabilitação sensorial profunda assistida": visava desenvolver um sentido sensorial e profundo na idade adulta através da utilização de exercícios de integração sensorial, aplicados maioritariamente na faixa etária infantil. Será avaliado se esses exercícios são eficazes na caminhada e no equilíbrio. Os pacientes serão vestidos com um colete com peso igualmente distribuído de 4-6 kg de acordo com seu peso, e os exercícios serão feitos em pé e em pé. - a chamada "via sensorial profunda"; Os pacientes serão submetidos a exercícios de pé e caminhada em pisos de areia e pedra, pisos macios feitos de esponja, pisos de plástico duro com diferentes tamanhos de ranhuras e formas e pisos quentes e frios formados pela colocação de compressas quentes e frias. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida da esclerose múltipla-54 (MSQOL-54)
Prazo: 1º dia: quando começaram os pedidos de reabilitação
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: é calculado com as pontuações resumidas combinadas de saúde física e mental.
À medida que o escore total aumenta, a qualidade de vida é avaliada positivamente.
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1º dia: quando começaram os pedidos de reabilitação
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Qualidade de vida da esclerose múltipla-54 (MSQOL-54)
Prazo: após 7 semanas: quando os pedidos de reabilitação terminaram
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: é calculado com as pontuações resumidas combinadas de saúde física e mental.
À medida que o escore total aumenta, a qualidade de vida é avaliada positivamente.
A escala não tem valor mínimo e máximo.
A mudança entre os valores anteriores e anteriores do participante foi avaliada.
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após 7 semanas: quando os pedidos de reabilitação terminaram
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Teste MiniBest
Prazo: 1º dia: quando começaram os pedidos de reabilitação
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pontuação mínima e máxima: 0-28: pontuação alta indica bom equilíbrio funcional
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1º dia: quando começaram os pedidos de reabilitação
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Teste MiniBest
Prazo: após 7 semanas: quando os pedidos de reabilitação terminaram
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pontuação mínima e máxima: 0-28: pontuação alta indica bom equilíbrio funcional
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após 7 semanas: quando os pedidos de reabilitação terminaram
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Tempo de caminhada de 10 metros
Prazo: 1º dia: quando começaram os pedidos de reabilitação
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O tempo de caminhada do paciente da distância determinada de 10 metros é medido.
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1º dia: quando começaram os pedidos de reabilitação
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Tempo de caminhada de 10 metros
Prazo: após 7 semanas: quando os pedidos de reabilitação terminaram
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O tempo de caminhada do paciente da distância determinada de 10 metros é medido.
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após 7 semanas: quando os pedidos de reabilitação terminaram
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Escala estendida de atividades da vida diária de Nottingham
Prazo: 1º dia: quando começaram os pedidos de reabilitação
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pontuação mínima e máxima: 0-66: pontuação alta indica ausência de restrição nas atividades de vida diária.
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1º dia: quando começaram os pedidos de reabilitação
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Escala estendida de atividades da vida diária de Nottingham
Prazo: após 7 semanas: quando os pedidos de reabilitação terminaram
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pontuação mínima e máxima: 0-66: pontuação alta indica ausência de restrição nas atividades de vida diária.
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após 7 semanas: quando os pedidos de reabilitação terminaram
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Classificação de deambulação funcional
Prazo: 1º dia: quando começaram os pedidos de reabilitação
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pontuação mínima e máxima: 0-5: pontuação alta indica que a caminhada pode ser feita de forma independente.
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1º dia: quando começaram os pedidos de reabilitação
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Classificação de deambulação funcional
Prazo: após 7 semanas: quando os pedidos de reabilitação terminaram
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pontuação mínima e máxima: 0-5: pontuação alta indica que a caminhada pode ser feita de forma independente.
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após 7 semanas: quando os pedidos de reabilitação terminaram
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Pontuação de Gravidade da Fadiga
Prazo: 1º dia: quando começaram os pedidos de reabilitação
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Uma pontuação menor que 2,8 indica ausência de fadiga, uma pontuação maior que 6,1 indica fadiga crônica
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1º dia: quando começaram os pedidos de reabilitação
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Pontuação de Gravidade da Fadiga
Prazo: após 7 semanas: quando os pedidos de reabilitação terminaram
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Uma pontuação menor que 2,8 indica ausência de fadiga, uma pontuação maior que 6,1 indica fadiga crônica
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após 7 semanas: quando os pedidos de reabilitação terminaram
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DN4 (Douleur Neuropathique 4 Questions)
Prazo: 1º dia: quando começaram os pedidos de reabilitação
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Pontuação mínima e máxima: 0-10: Uma pontuação de 4 ou mais indica dor neuropática.
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1º dia: quando começaram os pedidos de reabilitação
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DN4 (Douleur Neuropathique 4 Questions)
Prazo: após 7 semanas: quando os pedidos de reabilitação terminaram
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Pontuação mínima e máxima: 0-10: Uma pontuação de 4 ou mais indica dor neuropática.
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após 7 semanas: quando os pedidos de reabilitação terminaram
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MSWS-12 (escala de caminhada MS-12)
Prazo: 1º dia: quando começaram os pedidos de reabilitação
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pontuações mínima e máxima: 12-54: pontuações baixas indicam que o distúrbio da marcha tem pouco efeito na incapacidade.
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1º dia: quando começaram os pedidos de reabilitação
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MSWS-12 (escala de caminhada MS-12)
Prazo: após 7 semanas: quando os pedidos de reabilitação terminaram
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pontuações mínima e máxima: 12-54: pontuações baixas indicam que o distúrbio da marcha tem pouco efeito na incapacidade.
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após 7 semanas: quando os pedidos de reabilitação terminaram
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FES-1: (Escala de Eficácia de Quedas-1)
Prazo: 1º dia: quando começaram os pedidos de reabilitação
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pontuação mínima e máxima: 16-64: pontuação mais alta indica maior ansiedade em relação a quedas
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1º dia: quando começaram os pedidos de reabilitação
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FES-1: (Escala de Eficácia de Quedas-1)
Prazo: após 7 semanas: quando os pedidos de reabilitação terminaram
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pontuação mínima e máxima: 16-64: pontuação mais alta indica maior ansiedade em relação a quedas
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após 7 semanas: quando os pedidos de reabilitação terminaram
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: NERMİN ÇALIŞIR, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
- Diretor de estudo: NURTEN KÜÇÜKÇAKIR, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
- Investigador principal: CELAL BATUHAN GÜNEYSU, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
- Investigador principal: İSMAİL HACIOĞLU, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
- Investigador principal: YUSUF ZİYA ŞAHİN, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
- Investigador principal: MUHAMMED SOC HASANOĞLU, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
- Investigador principal: MAHMUT CAN ERDOĞAN, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
- Investigador principal: SİNAN ATİLLA, ROMATEM PHYSICAL THERAPY AND REHABILITATION HOSPITALS BURSA HOSPITAL
- Diretor de estudo: MERAL SEFEROĞLU, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
- Investigador principal: ALİ ÖZHAN SIVACI, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ROMATEM-NERMİN ÇALIŞIR 2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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